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醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁

2025-07-17 19:53本頁面
  

【正文】 可證》核準(zhǔn)項(xiàng)目與實(shí)際開展業(yè)務(wù)核對《放射診療管理規(guī)定》第十七條,根據(jù)第三十八條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超期未校驗(yàn),扣5分;每超一個項(xiàng)目,扣5分。必須具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。15分現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第二項(xiàng),根據(jù)第四十一條第七項(xiàng)處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬元以下的罰款不符合要求,酌情扣分。必須具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和檢測儀器。15分檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng)《職業(yè)病防治法》第十九條第二十條,根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條和《職業(yè)病防治法》第六十三條、第六十五條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬元以下的罰款(衛(wèi)生部46號令第四十一條第七項(xiàng))給予警告,責(zé)令整改,逾期不改正的,給予罰款。(職業(yè)病防治法第六十三條第二項(xiàng)。第六十五條第二、三項(xiàng))無制度、人員或設(shè)備,扣10分,任一項(xiàng)不符合要求,扣5分。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,必須具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)擺放的處理能力或者可行的處理方案。10分檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第四項(xiàng),根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬元以下的罰款不符合要求,扣10分。具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。10分檢查文件《放射診療管理規(guī)定》第六條第五項(xiàng),可根據(jù)第四十一條處罰警告、 責(zé)令限期改正,可處1萬元以下罰款如無,扣10分。從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。10分檢查相關(guān)文件與證件《放射診療管理規(guī)定》第七條,根據(jù)第三十九條處罰責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》隨機(jī)抽查5人,1人不符合要求,扣2分。放射診療人員應(yīng)進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查,參加專業(yè)級防護(hù)知識培訓(xùn),并建立個人劑量、職業(yè)健康教育培訓(xùn)檔案。15分檢查文件與現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第十九條第二項(xiàng)第三項(xiàng),根據(jù)四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬元以下的罰款無檢測、檢查、培訓(xùn)或檔案任一項(xiàng),扣5分,不符合要求扣5分。必須配備工作人員、受檢者個人防護(hù)用品。10分現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng) 第二十五條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬元以下的罰款如無,扣10分,不符合要求,扣5分。工作場所情況20分工作場所及相關(guān)設(shè)備必須設(shè)置警示標(biāo)志。10分現(xiàn)場檢查《放射診療管理規(guī)定》第十條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正并可處以一萬元以下的罰項(xiàng)款如無,扣10分,不符合要求,扣5分。對工作場所及相關(guān)設(shè)備必須按照國家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測,檢測報(bào)告完整規(guī)范。10分現(xiàn)場檢查與檢查相關(guān)文件《放射診療管理規(guī)定》第二十條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正;并可處以一萬元以下的罰款如無檢測,扣10分,不符合要求,扣5分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(臨床實(shí)驗(yàn)室管理)單位名稱: 檢查時間: 檢查人:項(xiàng)目檢查內(nèi)容基本標(biāo)準(zhǔn)檢查方法法律根據(jù)法律責(zé)任評分標(biāo)準(zhǔn)得分臨床試驗(yàn)室管理130分機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)35分按照核定科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得超范圍開展臨床檢驗(yàn)服務(wù)。10分現(xiàn)場查看開展科目并與許可證核對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第六條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》第十七處罰給予警告,責(zé)令改正,處3000元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超一項(xiàng)目,扣5分,臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)過批準(zhǔn)5分實(shí)驗(yàn)室由專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理,二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)過省級培訓(xùn)。10分查看管理文件及培訓(xùn)證明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十二條、第十三條責(zé)令整改不符合要求,酌情扣分。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。10分查看實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十二條責(zé)令整改1人不符合要求扣2分??剖以O(shè)置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理。10分現(xiàn)場查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第九條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰責(zé)令限期改正不符合要求,酌情扣分。人員、場所、設(shè)備、設(shè)施等條件應(yīng)與其工作任務(wù)相適應(yīng)。15分現(xiàn)場查看及設(shè)備檔案等資料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條處罰。給予一至六個月的暫緩校驗(yàn)期。一項(xiàng)不符合要求,扣5分。規(guī)章制度完善,操作規(guī)程健全,相關(guān)質(zhì)量保證、生物安全措施和應(yīng)急預(yù)案齊全,并得到落實(shí)。15分查看資料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十一條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰。可責(zé)令限期改正.缺一項(xiàng)扣5分,不全酌情扣分。執(zhí)業(yè)管理嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。5分現(xiàn)場查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十四條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰??韶?zé)令限期改正。不符合要求,扣5分。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容符合要求,診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具,非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告20分隨機(jī)抽查100份報(bào)告(檢驗(yàn)報(bào)告60份,病理報(bào)告40份)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十七、十八、十九、二十一條,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰??山o予警告或者責(zé)令暫行六個月以上一年以上執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。1份不符合要求,扣2分。按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等質(zhì)量控制措施。按要求建立質(zhì)量管理記錄(包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。)15分查看檔案《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十二、三十二條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:不符合要求,酌情扣分。按照要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,應(yīng)達(dá)到相應(yīng)防護(hù)級別,建筑設(shè)計(jì)應(yīng)與級別相適應(yīng)。5分現(xiàn)場查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十三、三十七條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。同上不符合要求,扣5分。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護(hù)用品,并進(jìn)行崗前安全教育和培訓(xùn),10分現(xiàn)場查看,查閱檔案《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十五條、三十八條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。同上不符合要求,酌情扣分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(食堂衛(wèi)生管理)單位名稱: 檢查時間: 檢查人:項(xiàng)目檢查內(nèi)容基本標(biāo)準(zhǔn)檢查方法法律根據(jù)違反后的法律責(zé)任評分標(biāo)準(zhǔn)得分食堂衛(wèi)生120分衛(wèi)生許可證25分取得有效衛(wèi)生許可證。10分現(xiàn)場核實(shí)《食品衛(wèi)生法》第二十七條,根據(jù)第四十條處罰取締,沒收違法所得,并處以違法所得15倍罰款。無違法所得處以50030000元罰款。不符合要求,扣10分。經(jīng)營范圍不得超出許可范圍。5分現(xiàn)場核實(shí)同上同上不符合要求,扣5分。不得偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證。10分現(xiàn)場核實(shí)同上同上不符合要求,扣10分。衛(wèi)生管理35分衛(wèi)生管理制度健全。有專職或兼職食品衛(wèi)生管理人員。5分現(xiàn)場核實(shí)《食品衛(wèi)生法》第十八條責(zé)令整改不符合要求,每項(xiàng)扣2分。從業(yè)人員取得有效健康證明,無有礙食品衛(wèi)生的疾病。10分隨機(jī)抽查5人,《食品衛(wèi)生法》第二十六條,根據(jù)第四十七條處罰。責(zé)令改正,5000元以下罰款。1人不符合要求,扣2分。從業(yè)人員取得衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。5分隨機(jī)抽查5人,《食品生產(chǎn)經(jīng)營人員食品衛(wèi)生知知識培訓(xùn)管理辦法》第五條責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。從業(yè)人員無不良衛(wèi)生習(xí)慣。如長發(fā)、長甲、衣帽不潔、佩戴飾物、吸煙等。5分隨機(jī)抽查5人,《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷衛(wèi)生許可證。扣1分。從業(yè)人員掌握基本食品衛(wèi)生知識。5分隨機(jī)抽查5人,責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。近5年無集體性食物中毒事件發(fā)生?,F(xiàn)場了解并結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督部門檔案資料責(zé)令整改如有,每發(fā)生一起倒扣10分。無醫(yī)務(wù)人員著隔離衣進(jìn)出食堂現(xiàn)象。5分現(xiàn)場觀察責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。建筑與布局10分布局與流程合理,無交叉污染因素。不得擅自更改已核定的面積、設(shè)施與布局。照明、通風(fēng)、排油煙設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常。10分現(xiàn)場檢查《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰。責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷衛(wèi)生許可證。1項(xiàng)不符合要求,扣1分。原料采購、 貯存與加工衛(wèi)生25分采供食品及其原料、添加劑有索證、驗(yàn)收記錄,對超過保質(zhì)期或腐敗變質(zhì)等不合格食品及時處理并有記錄。10分現(xiàn)場檢查,查看記錄《食品衛(wèi)生法》第二十五條,根據(jù)第四十二條處罰責(zé)令停業(yè),收回并銷毀相應(yīng)食品,沒收法所得,并處以違法所得15倍罰款。無違法所得處以100050000元罰款。嚴(yán)重的吊銷衛(wèi)生許可證。1種不符合要求,扣1分。庫房通風(fēng)良好,食品分類、分架、 隔墻、離地,不得存放有毒有害物品,冷藏冷凍設(shè)備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。運(yùn)輸工具合格。5分現(xiàn)場檢查《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷衛(wèi)生許可證。1項(xiàng)不符合要求,扣1分。 加工過程符合衛(wèi)生要求,原料蔬菜、肉類、水產(chǎn)分池清洗,食品、容器、用具及冰箱(柜)等生熟分開且標(biāo)識明顯,涼菜間冷藏、消毒、室溫合格。成品菜及含奶蛋面點(diǎn)在60℃以上或10℃以下臨時放置。加工操作間無私人用品。10分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。環(huán)境衛(wèi)生與餐具衛(wèi)生25分廚房及餐廳環(huán)境整潔。外賣食品包裝材料合格。防蠅、防鼠、防塵、洗手設(shè)施有效。5分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。廢棄物盛放容器密閉 。按規(guī)定處理廢棄油脂。5分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣2分。墻壁、墻裙、地板、天花板整潔、無脫落。5分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。加工用設(shè)施、設(shè)備、工具整潔。5分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。洗手及餐飲具消毒場所、流程合格,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,所用洗消劑符合要求,已消毒和未消毒餐飲具分別存放、標(biāo)識明顯。5分現(xiàn)場檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。24 / 2
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