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醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-17 19:53本頁(yè)面
  

【正文】 可證》核準(zhǔn)項(xiàng)目與實(shí)際開(kāi)展業(yè)務(wù)核對(duì)《放射診療管理規(guī)定》第十七條,根據(jù)第三十八條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超期未校驗(yàn),扣5分;每超一個(gè)項(xiàng)目,扣5分。必須具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。15分現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第二項(xiàng),根據(jù)第四十一條第七項(xiàng)處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬(wàn)元以下的罰款不符合要求,酌情扣分。必須具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和檢測(cè)儀器。15分檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng)《職業(yè)病防治法》第十九條第二十條,根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條和《職業(yè)病防治法》第六十三條、第六十五條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬(wàn)元以下的罰款(衛(wèi)生部46號(hào)令第四十一條第七項(xiàng))給予警告,責(zé)令整改,逾期不改正的,給予罰款。(職業(yè)病防治法第六十三條第二項(xiàng)。第六十五條第二、三項(xiàng))無(wú)制度、人員或設(shè)備,扣10分,任一項(xiàng)不符合要求,扣5分。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,必須具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)擺放的處理能力或者可行的處理方案。10分檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第四項(xiàng),根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬(wàn)元以下的罰款不符合要求,扣10分。具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。10分檢查文件《放射診療管理規(guī)定》第六條第五項(xiàng),可根據(jù)第四十一條處罰警告、 責(zé)令限期改正,可處1萬(wàn)元以下罰款如無(wú),扣10分。從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。10分檢查相關(guān)文件與證件《放射診療管理規(guī)定》第七條,根據(jù)第三十九條處罰責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》隨機(jī)抽查5人,1人不符合要求,扣2分。放射診療人員應(yīng)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查,參加專(zhuān)業(yè)級(jí)防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康教育培訓(xùn)檔案。15分檢查文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第十九條第二項(xiàng)第三項(xiàng),根據(jù)四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬(wàn)元以下的罰款無(wú)檢測(cè)、檢查、培訓(xùn)或檔案任一項(xiàng),扣5分,不符合要求扣5分。必須配備工作人員、受檢者個(gè)人防護(hù)用品。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng) 第二十五條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正,并可處以一萬(wàn)元以下的罰款如無(wú),扣10分,不符合要求,扣5分。工作場(chǎng)所情況20分工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須設(shè)置警示標(biāo)志。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查《放射診療管理規(guī)定》第十條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正并可處以一萬(wàn)元以下的罰項(xiàng)款如無(wú),扣10分,不符合要求,扣5分。對(duì)工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告完整規(guī)范。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查與檢查相關(guān)文件《放射診療管理規(guī)定》第二十條,根據(jù)第四十一條處罰警告、責(zé)令限期改正;并可處以一萬(wàn)元以下的罰款如無(wú)檢測(cè),扣10分,不符合要求,扣5分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(臨床實(shí)驗(yàn)室管理)單位名稱(chēng): 檢查時(shí)間: 檢查人:項(xiàng)目檢查內(nèi)容基本標(biāo)準(zhǔn)檢查方法法律根據(jù)法律責(zé)任評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分臨床試驗(yàn)室管理130分機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)35分按照核定科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得超范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)服務(wù)。10分現(xiàn)場(chǎng)查看開(kāi)展科目并與許可證核對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第六條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》第十七處罰給予警告,責(zé)令改正,處3000元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超一項(xiàng)目,扣5分,臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)5分實(shí)驗(yàn)室由專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)培訓(xùn)。10分查看管理文件及培訓(xùn)證明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十二條、第十三條責(zé)令整改不符合要求,酌情扣分。實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。10分查看實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十二條責(zé)令整改1人不符合要求扣2分??剖以O(shè)置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理。10分現(xiàn)場(chǎng)查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第九條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰責(zé)令限期改正不符合要求,酌情扣分。人員、場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施等條件應(yīng)與其工作任務(wù)相適應(yīng)。15分現(xiàn)場(chǎng)查看及設(shè)備檔案等資料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條處罰。給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。一項(xiàng)不符合要求,扣5分。規(guī)章制度完善,操作規(guī)程健全,相關(guān)質(zhì)量保證、生物安全措施和應(yīng)急預(yù)案齊全,并得到落實(shí)。15分查看資料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十一條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰??韶?zé)令限期改正.缺一項(xiàng)扣5分,不全酌情扣分。執(zhí)業(yè)管理嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。5分現(xiàn)場(chǎng)查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十四條,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰??韶?zé)令限期改正。不符合要求,扣5分。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容符合要求,診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具,非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告20分隨機(jī)抽查100份報(bào)告(檢驗(yàn)報(bào)告60份,病理報(bào)告40份)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十七、十八、十九、二十一條,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。可給予警告或者責(zé)令暫行六個(gè)月以上一年以上執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。1份不符合要求,扣2分。按照要求開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等質(zhì)量控制措施。按要求建立質(zhì)量管理記錄(包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。)15分查看檔案《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十二、三十二條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件:不符合要求,酌情扣分。按照要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,應(yīng)達(dá)到相應(yīng)防護(hù)級(jí)別,建筑設(shè)計(jì)應(yīng)與級(jí)別相適應(yīng)。5分現(xiàn)場(chǎng)查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十三、三十七條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。同上不符合要求,扣5分。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護(hù)用品,并進(jìn)行崗前安全教育和培訓(xùn),10分現(xiàn)場(chǎng)查看,查閱檔案《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第三十五條、三十八條,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條處罰。同上不符合要求,酌情扣分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(食堂衛(wèi)生管理)單位名稱(chēng): 檢查時(shí)間: 檢查人:項(xiàng)目檢查內(nèi)容基本標(biāo)準(zhǔn)檢查方法法律根據(jù)違反后的法律責(zé)任評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分食堂衛(wèi)生120分衛(wèi)生許可證25分取得有效衛(wèi)生許可證。10分現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)《食品衛(wèi)生法》第二十七條,根據(jù)第四十條處罰取締,沒(méi)收違法所得,并處以違法所得15倍罰款。無(wú)違法所得處以50030000元罰款。不符合要求,扣10分。經(jīng)營(yíng)范圍不得超出許可范圍。5分現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)同上同上不符合要求,扣5分。不得偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證。10分現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)同上同上不符合要求,扣10分。衛(wèi)生管理35分衛(wèi)生管理制度健全。有專(zhuān)職或兼職食品衛(wèi)生管理人員。5分現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)《食品衛(wèi)生法》第十八條責(zé)令整改不符合要求,每項(xiàng)扣2分。從業(yè)人員取得有效健康證明,無(wú)有礙食品衛(wèi)生的疾病。10分隨機(jī)抽查5人,《食品衛(wèi)生法》第二十六條,根據(jù)第四十七條處罰。責(zé)令改正,5000元以下罰款。1人不符合要求,扣2分。從業(yè)人員取得衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。5分隨機(jī)抽查5人,《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員食品衛(wèi)生知知識(shí)培訓(xùn)管理辦法》第五條責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。從業(yè)人員無(wú)不良衛(wèi)生習(xí)慣。如長(zhǎng)發(fā)、長(zhǎng)甲、衣帽不潔、佩戴飾物、吸煙等。5分隨機(jī)抽查5人,《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證。扣1分。從業(yè)人員掌握基本食品衛(wèi)生知識(shí)。5分隨機(jī)抽查5人,責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。近5年無(wú)集體性食物中毒事件發(fā)生?,F(xiàn)場(chǎng)了解并結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)檔案資料責(zé)令整改如有,每發(fā)生一起倒扣10分。無(wú)醫(yī)務(wù)人員著隔離衣進(jìn)出食堂現(xiàn)象。5分現(xiàn)場(chǎng)觀察責(zé)令整改1人不符合要求,扣1分。建筑與布局10分布局與流程合理,無(wú)交叉污染因素。不得擅自更改已核定的面積、設(shè)施與布局。照明、通風(fēng)、排油煙設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰。責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證。1項(xiàng)不符合要求,扣1分。原料采購(gòu)、 貯存與加工衛(wèi)生25分采供食品及其原料、添加劑有索證、驗(yàn)收記錄,對(duì)超過(guò)保質(zhì)期或腐敗變質(zhì)等不合格食品及時(shí)處理并有記錄。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查,查看記錄《食品衛(wèi)生法》第二十五條,根據(jù)第四十二條處罰責(zé)令停業(yè),收回并銷(xiāo)毀相應(yīng)食品,沒(méi)收法所得,并處以違法所得15倍罰款。無(wú)違法所得處以100050000元罰款。嚴(yán)重的吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證。1種不符合要求,扣1分。庫(kù)房通風(fēng)良好,食品分類(lèi)、分架、 隔墻、離地,不得存放有毒有害物品,冷藏冷凍設(shè)備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。運(yùn)輸工具合格。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查《食品衛(wèi)生法》第八條,根據(jù)第四十一條處罰責(zé)令改正,警告,5000元以下罰款;拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié),吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證。1項(xiàng)不符合要求,扣1分。 加工過(guò)程符合衛(wèi)生要求,原料蔬菜、肉類(lèi)、水產(chǎn)分池清洗,食品、容器、用具及冰箱(柜)等生熟分開(kāi)且標(biāo)識(shí)明顯,涼菜間冷藏、消毒、室溫合格。成品菜及含奶蛋面點(diǎn)在60℃以上或10℃以下臨時(shí)放置。加工操作間無(wú)私人用品。10分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。環(huán)境衛(wèi)生與餐具衛(wèi)生25分廚房及餐廳環(huán)境整潔。外賣(mài)食品包裝材料合格。防蠅、防鼠、防塵、洗手設(shè)施有效。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。廢棄物盛放容器密閉 。按規(guī)定處理廢棄油脂。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣2分。墻壁、墻裙、地板、天花板整潔、無(wú)脫落。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。加工用設(shè)施、設(shè)備、工具整潔。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。洗手及餐飲具消毒場(chǎng)所、流程合格,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,所用洗消劑符合要求,已消毒和未消毒餐飲具分別存放、標(biāo)識(shí)明顯。5分現(xiàn)場(chǎng)檢查同上同上1項(xiàng)不符合要求,扣1分。24 / 2
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