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醫(yī)療器械質(zhì)量記錄(全套表格)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-17 19:24本頁(yè)面
  

【正文】 印件售后服務(wù)協(xié)議書(shū)印章備案:公章 發(fā)票專(zhuān)用章 出庫(kù)專(zhuān)用章 質(zhì)量檢驗(yàn)章 合同章 財(cái)務(wù)專(zhuān)用章 法人章其他證明文件4儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)來(lái)訪(fǎng)人員登記表編號(hào):JYBNQXJL04701 序號(hào)日期姓名所在單位來(lái)訪(fǎng)人數(shù)手機(jī)被訪(fǎng)人事由時(shí)間備注姓名部門(mén)到達(dá)離開(kāi)1           2           3           4           5           6           7           8           9           10           11           12           13           14           15           16           1718           4首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào):JYBNQXJL04801 申請(qǐng)人: 申請(qǐng)時(shí)間:企業(yè)名稱(chēng) 單位編碼 擬供品種 類(lèi)別□生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址 □經(jīng)營(yíng)企業(yè)郵政編碼 傳 真 聯(lián)系人 聯(lián)系電話(huà) 許可證許可證名稱(chēng) 許可證號(hào) 有效期至 負(fù)責(zé)人 生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng) 范圍企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān) 發(fā)證日期 營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào) 注冊(cè)資金 法人代表 經(jīng)營(yíng)性質(zhì) 經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)營(yíng)范圍 發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)照日期企業(yè)地址 質(zhì)量資質(zhì)□生產(chǎn)許可證 □經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 □營(yíng)業(yè)執(zhí)照及商事主休年報(bào) □銷(xiāo)售員身份證復(fù)印件 □法人授權(quán)委托書(shū) □質(zhì)量保證協(xié)議 □售后服務(wù)協(xié)議 采購(gòu)部門(mén)意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人: 日期:質(zhì)管部意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人: 日期:審批意見(jiàn)質(zhì)量副總: 日期:4首營(yíng)品種審批表編號(hào):JYBNQXJL04901器械編號(hào)醫(yī)療器械名稱(chēng)單位規(guī)格(型號(hào))單位生產(chǎn)企業(yè)儲(chǔ)存溫度聯(lián)系方式性能、成分、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況注冊(cè)證號(hào)有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū):裝箱規(guī)格出廠(chǎng)價(jià)采購(gòu)價(jià)儲(chǔ)存分類(lèi)批發(fā)價(jià)零售價(jià)企業(yè)GMP證書(shū)號(hào)證書(shū)有效期至注冊(cè)證號(hào)本批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)定價(jià)依據(jù)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員簽字: 日期: 年 月 日采購(gòu)部意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字: 日期: 年 月 日物價(jià)人員意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字: 日期: 年 月 日質(zhì)管部門(mén)簽字負(fù)責(zé)人簽字: 日期: 年 月 日質(zhì)量副總審批意見(jiàn)□ 同意進(jìn)貨□ 不同意進(jìn)貨質(zhì)量副總: 日期: 年 月 日此表作為對(duì)供貨的首次經(jīng)營(yíng)品種(通常指廠(chǎng)商之間)的供貨資格進(jìn)行審查時(shí)用。附件有:1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍及有效期;銷(xiāo)售人員身份證明;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及附件;產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);質(zhì)量保證協(xié)議;10包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)批件和實(shí)樣。以上資料除不能提供原件外,復(fù)印件需加蓋原單位紅色印章 。50、全體人員情況表編號(hào):JYBNQXJL05001編號(hào)姓名身份證號(hào)碼年齡性別崗位畢業(yè)學(xué)校學(xué)歷專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)/執(zhí)業(yè)資格崗位工作年限入職時(shí)間備注                                                                                                                                    5供貨企業(yè)質(zhì)量體系評(píng)定表編號(hào):JYBNQXJL05101填表日期:供貨企業(yè)名稱(chēng) 公司類(lèi)型 企業(yè)注冊(cè)地址   倉(cāng)庫(kù)注冊(cè)地址 生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)范圍 主營(yíng)品種  企業(yè)是否有重大質(zhì)量事故 有無(wú)不良行為記錄 營(yíng)業(yè)執(zhí)業(yè)是否年檢 法人委托書(shū)是否在效期內(nèi) 器械經(jīng)營(yíng)許可證是否在效期內(nèi) 組織機(jī)構(gòu)代碼證是否在效期內(nèi) 稅務(wù)登記證是否在效期內(nèi) 一年內(nèi)有無(wú)違法經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣醫(yī)療器械 質(zhì)量保證體系情況  質(zhì)量保證體系情況□健全,運(yùn)行良好該單位質(zhì)量信譽(yù)□質(zhì)量信譽(yù)良好□基本健全,運(yùn)行尚可□質(zhì)量信譽(yù)一般□不健全,尚待完善□質(zhì)量信譽(yù)差資料更新的及時(shí)性□及時(shí)各種流程的合規(guī)性□合規(guī)□不及時(shí)□不合規(guī)各種票據(jù)準(zhǔn)確性□合格器械質(zhì)量的穩(wěn)定性□穩(wěn)定□不合格□不穩(wěn)定實(shí)地考察□需要審核意見(jiàn)□合格審核人:□不需要□不合格5質(zhì)量保證體系調(diào)查表編號(hào):JYBNQXJL05201企業(yè)名稱(chēng) 注冊(cè)資金 注冊(cè)地址 倉(cāng)庫(kù)地址 聯(lián)系電話(huà) 郵編 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 有效期 營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào) 經(jīng)營(yíng)方式 是否按規(guī)定年檢□ 是 □ 否開(kāi)戶(hù)行 銀行賬號(hào) 經(jīng)營(yíng)范圍 質(zhì)量認(rèn)證體系基本情況職務(wù)姓名學(xué)歷專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)從業(yè)年限企業(yè)法定代表人    企業(yè)負(fù)責(zé)人    質(zhì)量負(fù)責(zé)人    職工人數(shù)公司總?cè)藬?shù)質(zhì)量管理人數(shù)技術(shù)工程師人數(shù)質(zhì)量信譽(yù)情況    倉(cāng)儲(chǔ)及計(jì)算系統(tǒng)情況庫(kù)房面積總面積陰涼庫(kù)面積冷庫(kù)面積主要設(shè)備    倉(cāng)庫(kù)情況符合標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)情況符合標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量保證體系簡(jiǎn)介 5醫(yī)療器械質(zhì)量檔案表編號(hào):JYBNQXJL05301建檔日期: 建檔人:器械名稱(chēng)通用名生產(chǎn)企業(yè)規(guī) 格(型號(hào))供貨者注冊(cè)證號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效期標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)包 裝儲(chǔ)存條件外觀(guān)質(zhì)量檢查情況包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)情況質(zhì)量查詢(xún)情況用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更情況抽檢化驗(yàn)情況庫(kù)存質(zhì)量考察情況5醫(yī)療器械質(zhì)量信息匯總表編號(hào):JYBNQXJL05401 年入庫(kù)驗(yàn)收在庫(kù)檢查售后質(zhì)量情況購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退回醫(yī)療器械驗(yàn)收批數(shù)有質(zhì)量問(wèn)題驗(yàn)收批數(shù)有質(zhì)量問(wèn)題檢查批數(shù)有質(zhì)量問(wèn)題配送批數(shù)有質(zhì)量問(wèn)題批數(shù)占入庫(kù)總批數(shù)%批數(shù)占入庫(kù)總批數(shù)%批數(shù)占入庫(kù)總批數(shù)%批數(shù)占入庫(kù)總批數(shù)%1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1. 若不給自己設(shè)限,則人生中就沒(méi)有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海,哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里,為自己留下一片純靜的心靈空間,不管是潮起潮落,也不管是陰晴圓缺,你都可以免去浮躁,義無(wú)反顧,勇往直前,輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間,總會(huì)看清一些事。用一些事情,總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己,又打擾了別人。努力過(guò)后,才知道許多事情,堅(jiān)持堅(jiān)持,就過(guò)來(lái)了。4. 歲月是無(wú)情的,假如你丟給它的是一片空白,它還給你的也是一片空白。歲月是有情的,假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩,它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力,當(dāng)有一天驀然回首時(shí),你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕,少一些蒼白無(wú)力。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。
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