【正文】 整作業(yè)指導(dǎo)書等防范措施，防止可能使測量結(jié)果失準(zhǔn)的調(diào)整；9) 對測量設(shè)備的搬運、維護和貯存進(jìn)行控制，以防止其損壞或失效。上述活動的結(jié)果，由質(zhì)量管理部保持相應(yīng)的記錄。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時（測量設(shè)備存在問題），即使設(shè)備仍然在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，也應(yīng)對此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，如有問題，要對設(shè)備和被測產(chǎn)品采取措施并保持記錄（采取必要的糾正措施，包括追回測量的產(chǎn)品和重新測量等措施）。 如果采用計算機軟件進(jìn)行監(jiān)視和測量，在初次使用前要對其是否滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，已經(jīng)使用中的軟件如有必要，可以進(jìn)行再確認(rèn)。 對于不影響監(jiān)視和測量結(jié)果的設(shè)備，不必進(jìn)行周期校準(zhǔn)。但在使用之前需要確定其是否完好。測量、分析和改進(jìn) 為了證實本單位提供產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，確定包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度。本單位對質(zhì)量管理體系所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行了策劃，制定并實施了內(nèi)部審核、不合格品的控制、進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等程序控制文件來實現(xiàn)對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和改進(jìn)。 對測量、分析和改進(jìn)的策劃包括：1) 對產(chǎn)品過程能力、顧客滿意度和體系運行有效性的測量分析和改進(jìn)；2) 實際資源與需求的適應(yīng)性：3) 規(guī)定具體測量分析和改進(jìn)的部門、內(nèi)容、方法、頻次及對有關(guān)記錄信息統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 通過上述活動，增強本單位在市場競爭中的應(yīng)變能力，在不斷的PDCA循環(huán)中實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，本單位售后服務(wù)部制定并實施《顧客反饋控制程序》。通過顧客來電、來函、來訪以及走訪顧客、發(fā)放顧客調(diào)查表、召開座談會等方式主動或被動地收集顧客反饋的信息，并經(jīng)過分析整理確定顧客意見及相關(guān)原因，管理層和質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門采取響應(yīng)的糾正和預(yù)防措施實施改進(jìn)，以不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。顧客反饋評價作為管理評審的輸入，將顧客意見調(diào)查結(jié)果定期收集匯總等措施使顧客意見真正作為對質(zhì)量管理體系的業(yè)績進(jìn)行測量的重要指標(biāo)。 顧客意見檢測的內(nèi)容包括：1) 產(chǎn)品質(zhì)量；2) 交貨期：3) 售后服務(wù)方面的意見：4) 其它方面的意見。 為了確定質(zhì)量管理體系的符合符合性，特制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》。 職責(zé)1) 本單位負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）批準(zhǔn)內(nèi)審時機和審核計劃；2) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理；3) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核的實施；1) 內(nèi)部審核每年進(jìn)行二次集中式審核，每次審核均應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過程和部門，根據(jù)內(nèi)部和外部條件和環(huán)境的變化，管理者代表可以申請進(jìn)行追加審核；2) 內(nèi)審的具體時機由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核組組長由管理者代表任命，成員由管理者代表從具有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格的人員中選擇組成，內(nèi)審員不能對本部門進(jìn)行審核。審核組組長負(fù)責(zé)編制審核計劃；3) 審核員按《質(zhì)量管理體系審核表》的要求，進(jìn)行現(xiàn)場抽查、詢問、查閱文件、收集證據(jù)等方式，對質(zhì)量管理體系實際運行情況進(jìn)行審核，由審核組長負(fù)責(zé)主持編寫審核報告，并提出審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格項。所有不合格報告要提交給責(zé)任部門，責(zé)任部門應(yīng)在限期內(nèi)糾正與糾正措施。質(zhì)管部對糾正預(yù)防措施及效果進(jìn)行跟蹤驗證與記錄，并不定期以書面形式將結(jié)果向管理者代表匯報；4) 內(nèi)審活動所生成的所有文件、記錄的管理，由質(zhì)量管理部按《文件控制程序》和《記錄控制程序》執(zhí)行；5) 管理者代表負(fù)責(zé)將內(nèi)審結(jié)果和糾正措施效果及完成情況向總經(jīng)理和本單位最高管理層報告； 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行測量和監(jiān)視的過程，包括產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和本單位根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各個過程、子過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)運行的全過程。 過程持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程的具體目標(biāo)。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的測量和監(jiān)控。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量的結(jié)果未達(dá)到所策劃的要求時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。為了對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足，本單位將產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程分為進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗三個程序來進(jìn)行控制。1) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)采購的原材料和外協(xié)外購件檢驗控制的歸口管理。對產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原材料、外購?fù)鈪f(xié)件進(jìn)行質(zhì)量控制。2) 按照規(guī)定對采購的原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗和驗證實施分類管理和控制，經(jīng)檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)；3) 對檢驗不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，按《不合格品控制程序》處置。不合格品的不得辦理入庫手續(xù)，應(yīng)按《各類物品退庫退貨規(guī)定》執(zhí)行；4) 進(jìn)貨檢驗人員需填寫《檢驗、驗證報告》，對檢驗、驗證結(jié)果予以記錄和管理； 產(chǎn)品過程檢驗控制1) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程檢驗控制的歸口管理；2) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢與互檢；3) 過程檢驗由操作者、班組和工序內(nèi)先進(jìn)行自檢、互檢和工序檢，檢驗者在生產(chǎn)過程卡上簽字確認(rèn)，檢驗合格的產(chǎn)品方可轉(zhuǎn)入下一道工序。對產(chǎn)品性能有重要影響的工序和有一點影響的工序，需由專職檢驗員按相關(guān)程序的要求進(jìn)行檢驗或確認(rèn)，檢驗人員應(yīng)填寫相應(yīng)的檢驗記錄表格；4) 對檢驗不合格的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量管理部要匯總過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題，并反饋到相關(guān)部門，必要時，提出糾正、預(yù)防措施要求；1) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終檢驗控制歸口管理。2) 產(chǎn)品的最終檢驗由質(zhì)量管理部質(zhì)檢員依據(jù)《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行，并對檢驗結(jié)果填寫《檢驗記錄表》，檢驗合格的產(chǎn)品由質(zhì)量管理部簽發(fā)產(chǎn)品合格證，并加蓋質(zhì)檢員印章；檢驗不合格的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處置；3) 對于超出儲存規(guī)定期限的產(chǎn)品，應(yīng)按照《產(chǎn)品復(fù)檢規(guī)定》進(jìn)行復(fù)檢，合格后方可出廠交付； 為了確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付，本單位特制定并實施《不合格品控制程序》。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理,生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對不合格品按判定的處置方式進(jìn)行處理； 不合品的標(biāo)識、記錄和隔離。對檢驗、試驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員填寫《檢驗記錄表》或《不合格品報告》予以記錄，并按《檢驗和試驗狀態(tài)》的要求進(jìn)行標(biāo)識，由相關(guān)責(zé)任人員負(fù)責(zé)將其轉(zhuǎn)移到規(guī)定的區(qū)域而予以隔離； 不合格品評審和處置：由質(zhì)量管理部根據(jù)不合格品的不同情況組織不同形式的評審，并據(jù)評審的結(jié)果對不合格品進(jìn)行糾正（包括返工、返修和降級）、讓步或報廢處置，對于返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)再次進(jìn)行驗證，以證實其符合規(guī)定的要求后方可放行； 對交付顧客后發(fā)現(xiàn)的不合格品，由客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)處理，處理方式包括調(diào)換和修理； 讓步使用、放行或接受的不合格品必須在滿足法規(guī)要求及顧客同意的情況下才能被讓步接受。并記錄授權(quán)批準(zhǔn)人員的身份。 為了確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，本單位特制定并實施制定并實施《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 由質(zhì)量管理部和行政部予以實施，各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)內(nèi)的有關(guān)數(shù)據(jù)收集分析。 數(shù)據(jù)收集和分析項目：1) 客戶服務(wù)部：負(fù)責(zé)收集和分析與顧客和市場有關(guān)的各種信息，包括顧客滿意度調(diào)查、產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性、顧客要求、競爭對手情況、市場容量預(yù)測等；2) 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)收集和分析與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種信息。包括內(nèi)審結(jié)果分析、不合格分布、產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析、合格率分析等；3) 行政部：負(fù)責(zé)收集和分析與本單位質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的各種信息。包括：本單位內(nèi)外部環(huán)境的巨大變化、質(zhì)量管理體系管理職責(zé)的評價、政府法規(guī)變化等；4) 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)收集和分析與生產(chǎn)技術(shù)有關(guān)的信息。包括：設(shè)備利用率、人均產(chǎn)值、故障率等；5) 財務(wù)部：負(fù)責(zé)收集質(zhì)來管理體系業(yè)績、產(chǎn)品成本和本單位運行效率等； 數(shù)據(jù)收集和分析1) 數(shù)據(jù)的收集可直接采用已有的記錄，也可以采用交談、調(diào)查等方式。對收集到的數(shù)據(jù)要進(jìn)行適當(dāng)整理，有利于分析；2) 數(shù)據(jù)的分析要利用統(tǒng)計技術(shù)的方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如直方圖、控制圖、因果圖等，針對不同的數(shù)據(jù)可采用不同的統(tǒng)計方法，要從波動的數(shù)據(jù)中找出規(guī)律性，幫助確定最需要解決的問題； 數(shù)據(jù)分析結(jié)果和應(yīng)用:各責(zé)任部門將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果要定期向主管總經(jīng)理和有關(guān)部門報告，總經(jīng)理和有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果制定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，或與已確定的量化的目標(biāo)進(jìn)行比較，從而確定改進(jìn)的方向。對改進(jìn)措施的實施效果，由數(shù)據(jù)收集部門負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤和驗證。1) 持續(xù)改進(jìn)是增強企業(yè)滿足兩個要求能力的循環(huán)活動。本單位通過建立、貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)（明確目前改進(jìn)的方向），實施管理評審、內(nèi)部審核（確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施），數(shù)據(jù)分析、信息管理（尋找、發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機會），糾正和預(yù)防措施（實施改進(jìn)）控制等程序，從而保證持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括：平時的小改革以及重大的工藝改進(jìn)。2) 保存所有顧客投訴調(diào)查及處置的記錄；若顧客投訴后沒有采取糾正和預(yù)防措施，應(yīng)詳細(xì)記錄其理由。當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的顧客投訴和質(zhì)量事故時，應(yīng)報告當(dāng)?shù)睾蛧抑鞴懿块T。3) 當(dāng)實施糾正和預(yù)防措施后。對產(chǎn)品進(jìn)行了重大改進(jìn)時。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定該產(chǎn)品的注意事項，并及時以文件的形式向有關(guān)行政主管部門、顧客以及最終用戶發(fā)出通告。 糾正措施為了消除不合格及潛在不合格的原因，并防止其再次發(fā)生，本單位特制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》。糾正和預(yù)防措施由質(zhì)量管理部歸口管理，相關(guān)責(zé)任部門協(xié)助執(zhí)行。1) 采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。2) 糾正措施的信息來源：a. 內(nèi)外審核的不符合項報告；b. 顧客的投訴；c. 收集材料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品交付后及體系運行等過程檢驗、產(chǎn)品終檢中出現(xiàn)的不合格信息；3) 糾正措施的實施采取以下步驟：a. 評審存在的不合格（包括顧客投訴及早期報警）；b. 分析并確定產(chǎn)生不合格的原因；c. 針對原因評價糾正措施的需求；d. 制定并實施所需的糾正措施；e. 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；f. 驗證、評審所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施1) 采取預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。2) 預(yù)防措施的信息來源：a. 走訪客戶的反映；b. 用戶座談會的意見；c. 職工合理化建議；d. 數(shù)據(jù)分析的趨勢。2) 預(yù)防措施的實施采取以下步驟：a. 對識別并確定早期報警及潛在不合格，并分析其原因；b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c. 確定并實施所需的預(yù)防措施；d. 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果；e. 評審所采取的預(yù)防措施；f. 將重大預(yù)防措施的資料提交管理者代表作為管理評審的輸入。g. 預(yù)防措施的制定、實施和驗證過程中產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行管理,因?qū)嵤╊A(yù)防措施所引起的相關(guān)文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。附錄1：手冊的管理1.《質(zhì)量手冊》（以下簡稱手冊）由管理者代表組織、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編寫、修訂和歸口管理，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。、合同環(huán)境、提供給顧客及廠內(nèi)質(zhì)量管理，確保并證實本企業(yè)有能力為顧客提供滿足要求、符合法令、法規(guī)要求的產(chǎn)品，增加顧客滿意。，借助于下層次支持性文件的實施來實現(xiàn)。分受控版本和非受控版本。列入現(xiàn)行受控文件清單。，管理者代表確定發(fā)放范圍。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得復(fù)制和向企業(yè)外部借閱。行政部負(fù)責(zé)在手冊封面上加蓋紅色“受控”章，注明發(fā)放編號，列入現(xiàn)行受控文件清單。發(fā)放時應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》。、上級管理部門，封面不必加蓋“受控”章。，根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實際運行情況，定期對手冊進(jìn)行修訂和更改?！妒謨浴犯陌础段募刂瞥绦颉芬髮嵤┎⒂枰詷?biāo)識，以識別《手冊》的現(xiàn)行更改狀態(tài)。：本手冊修改控制和換版控制根據(jù)本版運行中的反饋信息，結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢，由技術(shù)部提出申請，領(lǐng)導(dǎo)審查同意后，組織有關(guān)部門進(jìn)行。規(guī)定原則上三年對手冊進(jìn)行換版工作。如遇特殊情況，可以提前進(jìn)行換版工作。換版時收回并銷毀已發(fā)放的受控的舊版本，并按本章第9條發(fā)放新版本。一般僅保留舊版本的電子文件，并在其“屬性”中標(biāo)明“失效參考”標(biāo)識后留存。、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、行政部、市場部、企劃部、客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部對員工進(jìn)行宣傳、貫徹執(zhí)行。，不得故意損壞。調(diào)離崗位時手冊要交回發(fā)放部門并辦理相應(yīng)手續(xù)?！段募刂瞥绦颉返囊?guī)定。附錄2：更改控制記錄更改單編號更改標(biāo)記更改頁碼更改人/日期審批人/日期生效日期附錄3：程序文件明細(xì)表序號程序文件名稱程序文件編號備注1文件控制程序01002G2記錄控制程序01003G3組織機構(gòu)圖02001G4管理評審控制程序02002G5人力資源控制程序03001G6基礎(chǔ)設(shè)施控制程序03002G7工作環(huán)境控制程序03003G8風(fēng)險管理控制程序04001G9質(zhì)量計劃控制程序04002G10產(chǎn)品要求確認(rèn)評審程序04003G11設(shè)計和開發(fā)控制程序04004G12采購控制程序04005G13過程控制程序04006G14客服工作規(guī)范手冊04007G15