醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍填寫規(guī)范Ⅲ類：6804眼科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6821醫(yī)用電子儀器6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6828

2024-10-04 14:35

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2025-08-01 15:38

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

表格醫(yī)療器械退貨記錄表-醫(yī)藥保健-資料下載頁

【總結(jié)】----退貨記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期生產(chǎn)單位退貨單位退貨日期退貨數(shù)量退貨原因簽字：年月日處理結(jié)果簽字：年月日--東方魔言科技（北京）有限公司

2025-08-03 18:50

植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機(jī)構(gòu)與人員（法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、倉儲負(fù)責(zé)人）熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，以及我省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定?？赏ㄟ^考試或現(xiàn)場答卷等方式考查。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加，成績均應(yīng)達(dá)到70%分以上。，職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗

2025-07-18 09:36

醫(yī)療器械生產(chǎn)記錄表格-資料下載頁

【總結(jié)】資料受控文件清單（）編號：JL–序號文件名稱文件編號版本號發(fā)放號保管部門使用部門發(fā)布引入日期受控狀態(tài)

2025-08-05 03:45

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查-資料下載頁

【總結(jié)】5：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，嚴(yán)格審查程序和要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評定方法1．植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢

2025-08-16 19:02

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療...

2024-10-02 22:34

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)解析-資料下載頁

【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(經(jīng)營企業(yè))-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(經(jīng)營企業(yè))內(nèi)容提要一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營管理一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況（一）國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)值增長趨勢圖0100002023030000400005000060

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證-資料下載頁

【總結(jié)】高中數(shù)學(xué)第一冊（上）第二章函數(shù)函數(shù)的單調(diào)性（3）復(fù)習(xí)回顧：一、增（減）函數(shù)、單調(diào)性、單調(diào)區(qū)間的概念：二、單調(diào)性的證明：一般步驟:(1)取值.(2)作差、變形、定號(3)判斷.三、單調(diào)性的判斷（單調(diào)區(qū)間的求法）：定義法、圖象法、利用已知函數(shù)的單調(diào)性運(yùn)用已知函數(shù)的單調(diào)性，可以得到以下的結(jié)論（1）若f(x)

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁，共三十四頁。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...

2024-11-03 23:28

陜西醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號市場處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務(wù)會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械

2025-07-18 16:12

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分39項（條款），其中一般項15個、重點(diǎn)項18個、關(guān)鍵項6項。

2025-07-18 00:18

醫(yī)療器械程序文件記錄表全套docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】DM/DD/01-01　　　　　　質(zhì)量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表doc(已修改)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表doc(編輯修改稿)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表doc-wenkub.com

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表doc(已改無錯字)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項目和記錄表doc-資料下載頁