【正文】 5． 4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) （續(xù)） ? —— 選擇滿足客戶要求并且適合的方法 ? 國(guó)際、區(qū)域性或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 知名技術(shù)組織或科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的方法 ? 設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法 ? 實(shí)驗(yàn)室制定的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法 ? 實(shí)驗(yàn)室選定的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法 ? —— 實(shí)驗(yàn)室制定方法的采用須有計(jì)劃 ? —— 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法須經(jīng)客戶同意并進(jìn)行確認(rèn) 5． 4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) （續(xù)） ? —— 需要時(shí)應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)，包括詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求、確定方法特性、檢查核實(shí)其滿足有關(guān)要求、聲明有效性 ? —— 建立并實(shí)施測(cè)量不確定度評(píng)估程序 ? 嘗試確定不確定度的所有分量并做出合理評(píng)估 ? —— 計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳輸經(jīng)過(guò)系統(tǒng)性檢查 ? —— 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，確保使用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備時(shí)的數(shù)據(jù)控制 5． 5 設(shè)備 ? —— 配備所需取樣 、 測(cè)量和測(cè)試設(shè)備 ? —— 設(shè)備及其軟件符合相應(yīng)規(guī)范要求 ? —— 制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃 ， 并進(jìn)行設(shè)備使用前校準(zhǔn)或檢查 ? —— 設(shè)備由指定人員操作 ? —— 對(duì)結(jié)果有重要意義的設(shè)備及其軟件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí) 5． 5 設(shè)備（續(xù)） ? —— 保存對(duì)測(cè)試或校準(zhǔn)有重要意義的設(shè)備及其軟件的記錄 ? —— 有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和計(jì)劃維護(hù)程序 ? —— 設(shè)備出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定極限時(shí)進(jìn)行檢查并實(shí)施“不合格工作控制”程序 ? —— 須有設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 5． 5 設(shè)備（續(xù)） ? —— 脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備恢復(fù)使用前進(jìn)行檢查 ? —— 按程序進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的中間檢查 ? —— 有程序確保校準(zhǔn)產(chǎn)生的校正因子的備份得到正確更新 ? —— 保護(hù)設(shè)備的硬件和軟件，避免使結(jié)果失效的調(diào)整 5． 6 測(cè)量溯源性 ? —— 制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ? —— 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ? 須確保其校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制 （ SI） ? 或通過(guò)證實(shí)對(duì)適當(dāng)?shù)臏y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性來(lái)提供測(cè)量可信度 — 使 用 有 證 標(biāo) 準(zhǔn) 物 質(zhì) — 使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和 /或公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) — 參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃 5． 6 測(cè)量溯源性（續(xù)） ? —— 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室 ? 使用其測(cè)量功能的設(shè)備，應(yīng)滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室同樣的要求 ? 對(duì) SI單位的溯源性不可行和 /或不相關(guān)時(shí)，則要求溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、各方接受的方法和 /或公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) 5． 6 測(cè)量溯源性（續(xù)） ? —— 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源至 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 盡可能對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查 ? 按照規(guī)定的程序和計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)的中間檢查 ? 有安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序 5． 7 抽樣 ? —— 須有取樣計(jì)劃和取樣程序 ? —— 詳細(xì)記錄客戶對(duì)取樣程序的偏離 、增補(bǔ)或刪改要求并通知有關(guān)人員 ? —— 有取樣記錄程序 ? 取樣程序 ? 取樣人的識(shí)別 ? 環(huán)境條件 （ 若有關(guān) ） ? 標(biāo)明取樣地點(diǎn)的圖表等 （ 必要時(shí) ） ? 取樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法 （ 適用時(shí) ） 5． 8 檢測(cè)和校準(zhǔn)樣品的處置 ? —— 有樣品運(yùn)輸 、 接收 、 處置 、 保護(hù) 、儲(chǔ)存 、 保管和 /或棄置程序 ? —— 有樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng) （ 適用時(shí)還包括各類(lèi)樣品的分組及樣品的傳遞 ） ? —— 有樣品接收記錄 ? —— 有樣品儲(chǔ)存設(shè)施及有關(guān)安全措施 5． 9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 ? —— 有監(jiān)控測(cè)試和校準(zhǔn)有效性的質(zhì)量控制程序 ? —— 須記錄結(jié)果數(shù)據(jù) ， 記錄方式須便于發(fā)現(xiàn)發(fā)展趨勢(shì) ? —— 適用時(shí) ， 須使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行結(jié)果評(píng)審 ? —— 監(jiān)控須有計(jì)劃并須進(jìn)行評(píng)審 5． 9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 （續(xù)） ? —— 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ， 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí) ， 應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題 ， 并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 ? 解釋?zhuān)簩?shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量控制限的準(zhǔn)則，保持對(duì)超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。數(shù)據(jù)分析可采用多種方式，如控制圖、排列分析、散點(diǎn)圖、柱狀圖、因果分析圖等，控制措施可能是預(yù)防措施，也可能是糾正措施。 5． 10 結(jié)果報(bào)告 ? —— 須準(zhǔn)確 、 清晰 、 明確 、 客觀 ? —— 測(cè)試報(bào)告 /校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)容符合要求 ? —— 適用和需要時(shí)，進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)明 ? 并非必須，是一種附加服務(wù) ? 必須建立在實(shí)驗(yàn)室所做測(cè)試的基礎(chǔ)上 ? 進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)明的依據(jù)予以文件化 ? 只有具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)人員的實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行此項(xiàng)工作 5． 10 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? 測(cè)試報(bào)告中的評(píng)價(jià)和說(shuō)明包括，但不限于 ? — 對(duì)聲明結(jié)果符合 /不符合要求的評(píng)價(jià) ? — 滿足合同要求 ? — 對(duì)結(jié)果如何使用的推薦性意見(jiàn) ? — 用于改進(jìn)的指導(dǎo) ? —— 清晰地標(biāo)明從分包方獲得的結(jié)果 ? —— 用電子或電磁方式傳輸結(jié)果時(shí)，須滿足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求 ? —— 對(duì)已發(fā)布報(bào)告和證書(shū)的修改只能另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單