【正文】 ? —— 有樣品運輸 、 接收 、 處置 、 保護 、儲存 、 保管和 /或棄置程序 ? —— 有樣品標識系統(tǒng) （ 適用時還包括各類樣品的分組及樣品的傳遞 ） ? —— 有樣品接收記錄 ? —— 有樣品儲存設(shè)施及有關(guān)安全措施 5． 9 檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證 ? —— 有監(jiān)控測試和校準有效性的質(zhì)量控制程序 ? —— 須記錄結(jié)果數(shù)據(jù) ， 記錄方式須便于發(fā)現(xiàn)發(fā)展趨勢 ? —— 適用時 ， 須使用統(tǒng)計技術(shù)進行結(jié)果評審 ? —— 監(jiān)控須有計劃并須進行評審 5． 9 檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證 （續(xù)） ? —— 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ， 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時 ， 應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題 ， 并防止報告錯誤的結(jié)果 ? 解釋：實驗室應(yīng)制定質(zhì)量控制限的準則，保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。 ? —— 有所需試劑和易耗品的采購 、 驗收和儲存程序 ? —— 使用前進行符合性檢查或以其他方式證明符合要求 ? —— 采購文件包含有關(guān)描述性資料 ， 其技術(shù)內(nèi)容發(fā)布前經(jīng)過審批 ? —— 保存關(guān)鍵供應(yīng)商評價記錄和一覽表 4． 7服務(wù)客戶 ? —— 與客戶合作并明確客戶需求 ? —— 保密前提下允許客戶監(jiān)督實驗室的有關(guān)操作 ? 見證測試 /校準 ? 準備樣品 ? 溝通 、 建議 、 指導(dǎo)以及對結(jié)果的評價和說明 ? 客戶調(diào)查 —— 應(yīng)征求客戶反饋意見 ， 應(yīng)用已兼并用于改進管理體系 4． 8 投訴 ? —— 有解決投訴的方針和程序 ? —— 保存投訴和實驗室調(diào)查和糾正措施的記錄 不合格檢測和（或）校準工作的控制 ? —— 建立有關(guān)政策及程序 ? 確定責(zé)任和權(quán)限 ， 規(guī)定不合格工作出現(xiàn)時采取的行動 ? 不合格工作的嚴重性評價 ? 立即糾正 ， 同時對不符合工作的可接受性做出決定 ? 必要時通知客戶并取消工作 ? 確定批準恢復(fù)工作的責(zé)任 ? —— 評價是否需運行糾正措施程序 ? 實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 4． 3 文件控制（續(xù)） ? 所用程序應(yīng)確保： ? a) 在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本； ? b) 定期審查文件，必要時進行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求； ? c) 及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用； ? d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當?shù)臉擞洝? ? 注 2：有關(guān)檢測和校準數(shù)據(jù)的控制在 條中規(guī)定。 （與 ） ? 當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。 ? 第一級文件，質(zhì)量手冊：根據(jù)標準規(guī)定的質(zhì)量方針、目標描述管理體系要素要求與職責(zé)及途徑?？傮w目標包括質(zhì)量目標、管理目標、技術(shù)目標和培訓(xùn)目標等 . 4． 2 管理體系（續(xù)） ? 最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。 4． 2 管理體系（續(xù)） ? 注： 1質(zhì)量方針聲明應(yīng)當簡明，可包括應(yīng)始終按照聲明的方法和客戶的要求來進行檢測和 /或校準的要求。 ? 3管理的目的是為了實現(xiàn)預(yù)期目標；管理的本質(zhì)是協(xié)調(diào)；協(xié)調(diào)必定產(chǎn)生在社會組織中；協(xié)調(diào)的中心是人；協(xié)調(diào)的方式是多樣的，需要定型道德理論和經(jīng)驗，也需要定量的專門技術(shù)。 4． 2 管理體系（續(xù)） ? 注： 1質(zhì) 量管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制實驗室進行工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動 ， 它是各級管理者所進行的活動 。溝通的內(nèi)容可以是法律要求、客戶要求、管理體系的要求、技術(shù)能力的要求等；時機要求執(zhí)行前、中、后，可以每天、每月或定時。 ? k) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 4． 1 組織（續(xù)） ? f) 規(guī)定對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系； （管理、檢測和核查人員） ? g) 由熟悉各項檢測和 /或校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分地監(jiān)督； ? 注：質(zhì)量監(jiān)督：為 了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并記錄進行分析 。它可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。 ? 注 2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到承認，應(yīng)能證明其公正性，并且實驗室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力。 4—— 管理要求 ? 組織 ? 管理體系 ? 文件控制 ? 要求 、 投標書和合同的評審 ? 檢測和校準的分包 ? 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ? 4—— 管理要求（續(xù)） ? 投訴 ? 不合格測試和（或）校準工作的控制 ? 改進 ? ? ? ? ?