【正文】 4． 4 要求、投標(biāo)書和合同的評審 ? —— 建立并保持要求 、 投標(biāo)書和合同的評審程序 ? 明確要求并形成文件 （ 包括使用方法 ） ? 具有能力和資源 ? 選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求 ? 開始工作前 ， 解決要求 、 投標(biāo)書與合同之間的差異 4． 4 要求、投標(biāo)書和合同的評審 （續(xù)） ? —— 保留評審記錄 ? —— 評審須包括分包的工作 ? —— 偏離合同須通知客戶 ? —— 修改合同須重新評審 4． 5 檢測和校準(zhǔn)的分包 ? —— 由于未預(yù)料的或持續(xù)性的原因 ， 選擇有能力的合格分包方 （ 符合本國際標(biāo)準(zhǔn) ） ? —— 書面通知客戶 ， 得到允許 ? —— 除非客戶或管理機構(gòu)指定分包方 ， 否則實驗室要為分包方的工作向客戶負責(zé) ? —— 保留分包方的注冊資料及其能力和符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄 4． 6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ? —— 有對影響檢測或校準(zhǔn)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇和采購政策 、 程序 。這些文件可能承載在各種載體上， 無論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： ? a) 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾； ? b) 管理層關(guān)于實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； ? c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； ? d) 要求實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行 ? 這些政策和程序； ? e) 實驗室管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者； ? 4． 1 組織（續(xù)） ? j) 指定關(guān)鍵管理人員的代理人 ? 注：個別人可能有多項職能，對每項職能都指定代理人可能是不現(xiàn)實的。 ? 校準(zhǔn)實驗室：從事校準(zhǔn)工作的實驗室 。 ? 這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)和實驗室制定的方法檢測和校準(zhǔn)。它可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。 4． 2 管理體系（續(xù)） ? 注： 1質(zhì) 量管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制實驗室進行工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動 ， 它是各級管理者所進行的活動 。 ? 第一級文件，質(zhì)量手冊：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述管理體系要素要求與職責(zé)及途徑。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 5． 10 結(jié)果報告 ? —— 須準(zhǔn)確 、 清晰 、 明確 、 客觀 ? —— 測試報告 /校準(zhǔn)證書的內(nèi)容符合要求 ? —— 適用和需要時，進行評價和說明 ? 并非必須，是一種附加服務(wù) ? 必須建立在實驗室所做測試的基礎(chǔ)上 ? 進行評價和說明的依據(jù)予以文件化 ? 只有具備相應(yīng)專業(yè)人員的實驗室可以進行此項工作 5． 10 結(jié)果報告（續(xù)） ? 測試報告中的評價和說明包括，但不限于 ? — 對聲明結(jié)果符合 /不符合要求的評價 ? — 滿足合同要求 ? — 對結(jié)果如何使用的推薦性意見 ? — 用于改進的指導(dǎo) ? —— 清晰地標(biāo)明從分包方獲得的結(jié)果 ? —— 用電子或電磁方式傳輸結(jié)果時，須滿足本國際標(biāo)準(zhǔn)要求 ? —— 對已發(fā)布報告和證書的修改只能另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單 。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)。 （與 ） ? 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 4． 2 管理體系 ? 實驗室應(yīng)建立 、 實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系；應(yīng)將其政策 、 制度 、 計劃 、 程序和指導(dǎo)書制訂成文件 ， 并達到確保實驗室檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度 。 ? 注：實驗室認可關(guān)注公正性 、 獨立性和誠實性 ? 4． 1 組織（續(xù)） ? （做到以下 11點） ? a) 有管理人員和技術(shù)人員 ， 不考慮他們的其他職責(zé) ， 他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施 、 保持和改進管理體系的職責(zé) 、識別對管理體系或檢測和 /或校準(zhǔn)程序的偏離 ， 以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施 （ 人員數(shù)量 、 質(zhì)量滿足工作類型 、 工作范圍和工作量 ） ? b) 有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響； （法人和實驗室主任都要書面承諾，實驗室要有規(guī)定） ? c) 有保護客戶的機密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序； （第一個程序可見重要性） ? d) 有政策和程序以避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動； （對個人的要求， 可結(jié)合考慮） 。 前言（續(xù)） ? *實驗室質(zhì)量管理體系符合 ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)，也不意味其運作符合ISO9001的所有要求。 ? 、 并能滿足客戶 、 法定管理機構(gòu) 、 提供承認的組織的需求 (規(guī)定了實驗室的責(zé)任 ） ? 、離開其固定設(shè)施的場所 ， 或