不可忽視的醫(yī)療包裝趨勢docxdocx-資料下載頁
2025-07-17 13:02本頁面
【正文】 物制劑評價和研究中心以及器械和輻射健康中心。(e)中定義的復合產(chǎn)品主要有藥品器械、生物器械或生物藥品。一般而言，它們可分為下列幾類：采用物理或化學方法結(jié)合為一個單體。組合包裝。分**裝的組合標記(crosslabeled)產(chǎn)品。分**裝、建議采用組合標記(crosslabeled)的試驗藥物。如注射器等給藥設(shè)備的包裝可能需要注意溫度和滅菌的問題。傳統(tǒng)上，醫(yī)療器械可以根據(jù)包裝和滅菌要求進行明確的分類。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護，最終保證器械使用之前處于無菌狀態(tài)。復合產(chǎn)品增加了包裝體系的復雜性，并在很多方面提出了新的挑戰(zhàn)，例如保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性、溶劑損耗、包裝測試以及防潮和防止氧氣進入。對制藥產(chǎn)品可能還要求進行額外的包裝鑒定。對于復合產(chǎn)品來說，屏障防護功能是決定包裝成功的關(guān)鍵因素。在對硬塑盤的包裝選項進行評估時，發(fā)現(xiàn)防潮保護的技術(shù)有很多種。最知名的技術(shù)是在PVC或PETG上覆蓋Aclar膜。一般而言，Aclar的結(jié)構(gòu)在至英寸之間，具體取決于蒸汽傳輸速率(MVTR)。PVC/Aclar結(jié)構(gòu)被廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)。PETG/Aclar在復合產(chǎn)品與生物制劑領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣。但它也面臨眾多挑戰(zhàn)，其中之一是Aclar膜的拉延深度受限。覆有Aclar膜的熱塑成形托盤深度通常不超過一英寸。技術(shù)人員通過質(zhì)量檢查對特定物品的包裝進行評估。市場上另一種防潮選擇是環(huán)鏈烯烴共聚物(COC)的共擠出材料。該技術(shù)是針對復合產(chǎn)品市場開發(fā)的。共擠出材料是COC的核心，表面覆蓋PETG或聚丙稀。由于COC是一種共擠出材料，且無膜覆蓋，因此它的一個優(yōu)勢在于其拉延深度可達5英寸。對于許多具有一定深度的硬質(zhì)盤來說，彈性是十分重要的。根據(jù)目標MVTR的不同，COC核的尺寸范圍在至英寸之間。COC是一種非晶體材料，透明度極佳，且可以采用環(huán)氧乙烷和輻射滅菌消毒。結(jié)論隨著競爭的日益加劇，醫(yī)療器械制造商需要把握任何一個機會來增強競爭優(yōu)勢。包裝是經(jīng)常被忽略的領(lǐng)域之一。了解并想辦法滿足顧客的需求十分關(guān)鍵。掌握包裝技術(shù)、國際包裝標準、綠色計劃以及針對用戶需求設(shè)計都能幫助器械制造商擴大市場份
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