【正文】 ，并組織實(shí)施糾正措施； 主任負(fù)責(zé)申訴和處理的最終裁定。 要求 綜合管理組受理和答復(fù)，且無論申訴是否成立，都要盡快回復(fù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查申訴是否成立，并進(jìn)行處理，及要求責(zé)任部門采取糾正措施。 相關(guān)責(zé)任部門在確認(rèn)申訴事實(shí)后，應(yīng)尋找原因，并實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。 當(dāng)客戶或其它人員及機(jī)構(gòu)的申訴涉及到對(duì)本科的方針或程序，或認(rèn)可和認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性及實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量有疑問時(shí)，本科的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本科的質(zhì)量管理體系的有關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行附加審核。、處理方法的全過程形成記錄文件，歸檔保存，妥善保管。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定客戶及上級(jí)行政主管部門的需求和期望及需改進(jìn)的方面，得出的結(jié)果提交管理評(píng)審。 支持性文件 《投訴處理程序》 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 概述不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制是指檢驗(yàn)工作或其結(jié)果不符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身的程序、與客戶的約定要求或本科質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)或不符合臨床醫(yī)生的要求。通過客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、試劑易耗品檢查、人員的考察或監(jiān)督、檢驗(yàn)報(bào)告審核、管理評(píng)審、內(nèi)部或外部審核等過程或環(huán)節(jié)可以識(shí)別不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制的存在。本科建立、實(shí)施并保持《不符合檢驗(yàn)工作控制程序》，對(duì)不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制進(jìn)行控制，保證出現(xiàn)不符合工作時(shí)，能及時(shí)采取措施，妥善處理，防止不合格檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放或使用。確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有效執(zhí)行。 職責(zé)、質(zhì)量監(jiān)督員、各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別檢驗(yàn)工作的不符合；；，組織制定和實(shí)施糾正不符合工作的控制措施，并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，批準(zhǔn)恢復(fù)工作； 授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量控制； 有關(guān)科室責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)日常工作中出現(xiàn)的不符合工作采取糾正及糾正措施。 要求 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制的識(shí)別 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制表現(xiàn)在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶要求等方面。識(shí)別不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制的發(fā)生可以在不同地方，如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、試劑易耗品檢查、人員的考察或監(jiān)督、檢驗(yàn)報(bào)告審核、管理評(píng)審、內(nèi)部或外部審核等。實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理、技術(shù)人員均有識(shí)別的責(zé)任和義務(wù)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)活動(dòng)可能是屬于不符合工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)將不符合內(nèi)容進(jìn)行記錄，并報(bào)質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)不符合工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。，輕微不符合工作與當(dāng)事人共同處理，立即予以糾正，并恢復(fù)檢驗(yàn)工作；發(fā)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行有效性有重大影響的嚴(yán)重不符合工作時(shí)，應(yīng)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人，確定應(yīng)采取的糾正行動(dòng)（包括停止檢驗(yàn)工作并在必要時(shí)收回檢驗(yàn)報(bào)告）。 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合工作的情況組織相關(guān)人員做出對(duì)前期和今后檢驗(yàn)工作影響程度的評(píng)估。 若經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工作可能再次發(fā)生或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與質(zhì)量管理體系要求的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行《糾正措施控制程序》，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出判斷。 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)糾正行動(dòng)的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)不符合工作的影響已消除，可恢復(fù)工作。若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素，則報(bào)請(qǐng)主任批準(zhǔn)后通知客戶并取消工作或收回報(bào)告。 對(duì)確定的不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制及采取的處理措施，包括不符合工作的識(shí)別、反饋、原因分析、嚴(yán)重性評(píng)價(jià)、糾正行動(dòng)及其效果、時(shí)間、地點(diǎn)、人員等情況應(yīng)進(jìn)行有效的記錄，并長(zhǎng)期保存。 支持性文件 《不符合檢驗(yàn)工作控制程序》 《糾正措施控制程序》 糾正措施 概述本科制定、實(shí)施并保持《糾正措施控制程序》，在確認(rèn)出現(xiàn)不符合檢驗(yàn)工作、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離質(zhì)量管理體系政策和程序的情況時(shí)采取糾正措施，消除并防止不符合工作的再次發(fā)生，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系和檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。 職責(zé) 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門工作范圍內(nèi)出現(xiàn)的不符合工作問題進(jìn)行原因分析、調(diào)查，提出并實(shí)施糾正措施； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)方面糾正措施的審批和監(jiān)督實(shí)施； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量方面糾正措施的審批和監(jiān)督實(shí)施； 內(nèi)審小組負(fù)責(zé)內(nèi)審方面糾正措施的審批和監(jiān)督實(shí)施。 要求 在檢驗(yàn)工作、質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中，當(dāng)識(shí)別了不符合項(xiàng)后，責(zé)任部門應(yīng)按本科制定的《糾正措施控制程序》實(shí)施糾正措施。 責(zé)任部門應(yīng)對(duì)問題的根本原因進(jìn)行調(diào)查、分析，并提出糾正措施，所采取的糾正措施應(yīng)是最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 在對(duì)問題糾正調(diào)查活動(dòng)或制定糾正措施的過程中，引起有關(guān)文件的變更要制訂成文件，加以實(shí)施。 識(shí)別人員對(duì)本部門工作范圍內(nèi)不符合檢驗(yàn)工作的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以保證糾正措施得到有效控制。內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合工作實(shí)施的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 對(duì)問題糾正調(diào)查活動(dòng)所形成的記錄、糾正措施的內(nèi)容和結(jié)果的驗(yàn)證，均要?dú)w檔保存。 當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)本科是否符合質(zhì)量管理體系或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求產(chǎn)生懷疑時(shí)，特別是發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在采取糾正措施后，必須依據(jù)《內(nèi)審管理程序》實(shí)施附加審核。 支持性文件 《糾正措施控制程序》 《內(nèi)審管理程序》 預(yù)防措施 概述本科制定、實(shí)施并保持《預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序》，分析并消除潛在的不符合原因，在技術(shù)和質(zhì)量管理體系方面，采取預(yù)防措施，以減少不符合或其它潛在不期望情況的發(fā)生，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) 質(zhì)控組提出預(yù)防措施的要求，及對(duì)其有效性驗(yàn)證； 相關(guān)責(zé)任部門制定，并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的審批。 要求 質(zhì)控組相關(guān)人員就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)，提出預(yù)防措施的需求，并編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)預(yù)防措施的需求，制定具體的預(yù)防措施計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)審批后，選擇合適啟動(dòng)時(shí)機(jī)，組織實(shí)施。 質(zhì)控組對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確保預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的有效性。 對(duì)包括潛在不符合的原因分析、措施計(jì)劃的內(nèi)容以及結(jié)果的所有記錄要?dú)w檔保存。 由預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的質(zhì)量管理體系文件的任何修改，應(yīng)按《文件控制程序》的要求執(zhí)行。 預(yù)防措施的完成情況及其有效性評(píng)價(jià)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交管理評(píng)審。 支持性文件《預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序》 　　 　　　 《文件控制程序》 持續(xù)改進(jìn) 概述 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 職責(zé) 本科由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)，采取糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施 ； 質(zhì)控組負(fù)責(zé)有組織、監(jiān)督糾正和預(yù)防措施相關(guān)責(zé)任部門的措施制定，并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃；、糾正和預(yù)防措施； 要求 持續(xù)改進(jìn)的管理和策劃 a. 本科要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。b. 改進(jìn)活動(dòng)與過程由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主管，綜合管理組負(fù)責(zé)承辦，各科室配合完成，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)向主任報(bào)告。，各科室按職責(zé)分工，做好以下工作，鼓勵(lì)員工的充分參與：在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立與實(shí)施中，充分考慮顧客變化的要求，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，有利于實(shí)施持續(xù)改進(jìn)；利用數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部或第二方、第三方審核結(jié)果、管理評(píng)審等方式，來測(cè)量、評(píng)價(jià)，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排；實(shí)施糾正和預(yù)防措施，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)：：策劃和管理應(yīng)執(zhí)行糾正措施和預(yù)防措施條款要求；b. 較為重大的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目：涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：－－改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；――分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；―― 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如：技術(shù)改造、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各有關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃并予以實(shí)施。 支持性文件 《預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序》 　　 　　　 質(zhì)量和技術(shù)記錄記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)作和檢驗(yàn)過程的記載，是質(zhì)量活動(dòng)可追溯的依據(jù)，是本科檢驗(yàn)工作滿足法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要的客觀證據(jù)。本科制定、實(shí)施并保持《記錄管理程序》，對(duì)記錄的范圍、類別、填寫、修改、收集、編目、歸檔、存取、存放、維護(hù)和處理等進(jìn)行控制，為證明檢驗(yàn)工作和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性提供證據(jù)。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的審核和批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的審核，主任批準(zhǔn)；； 綜合管理組負(fù)責(zé)記錄的建檔、編目、收集、保存和處理。 要求、分類、標(biāo)識(shí)a． 凡證明檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)技術(shù)記錄和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄都屬于控制的范圍。b． 按記錄的性質(zhì)和來源，可分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類——質(zhì)量記錄：　包括與查閱記錄；內(nèi)外部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施；客戶服務(wù)與申訴；合同評(píng)審；質(zhì)量改進(jìn)記錄；文件控制；人員培訓(xùn)及能力記錄；設(shè)備維護(hù)（含內(nèi)部或外部的校準(zhǔn)記錄）；批次記錄文檔、供應(yīng)品的證書及附件；差錯(cuò)／事故記錄及應(yīng)對(duì)措施；客戶檔案和意見等與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的記錄。技術(shù)記錄：　檢驗(yàn)申請(qǐng)表（包括患者的表格和病歷）檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告、檢驗(yàn)程序、現(xiàn)場(chǎng)采樣（檢驗(yàn)）記錄、原始分析記錄；各項(xiàng)活動(dòng)工作單（記錄）和核查表；校準(zhǔn)函數(shù)和換算因子；質(zhì)量控制記錄；外部質(zhì)量評(píng)審記錄／實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；客戶提供的數(shù)據(jù)以及其它表格式表明達(dá)到某種質(zhì)量和過程參數(shù)要求的活動(dòng)記錄。c. 各式記錄表格均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，記錄表格的標(biāo)識(shí)方法見《文件控制程序》。 記錄的格式和內(nèi)容a． 各種記錄須有固定的表格，不得隨意用空白紙記錄，記錄的格式應(yīng)采用質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式（見第四層文件—質(zhì)量和技術(shù)記錄表格），表格欄目應(yīng)滿足質(zhì)量活動(dòng)或技術(shù)活動(dòng)的相關(guān)因素描述的需要；未有規(guī)定的由有關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)，技術(shù)記錄經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量記錄經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。b． 記錄內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息，記錄所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)，以便識(shí)別不確定的影響因素和追溯檢查。檢驗(yàn)記錄還須包括采樣人員、從事各項(xiàng)檢驗(yàn)的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。c． 觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作的同時(shí)予以記錄，并有明確標(biāo)識(shí)，使其可以識(shí)別為屬于某具體任務(wù)。、修改和校核記錄由有關(guān)執(zhí)行人員用鋼筆或簽字筆填寫，項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰，用詞準(zhǔn)確，簽字齊全；在工作時(shí)及時(shí)記錄，不得追記；記錄的修改采用“杠改法”，同時(shí)由劃改人蓋章。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員和校核人員簽名。 記錄的收集、編目和歸檔 記錄填寫人員收集工作職責(zé)要求填寫的各種記錄，并檢查其完整性、符合性。所有記錄應(yīng)按《記錄管理程序》要求的方式進(jìn)行分類編目，定期交由綜合管理組整理歸檔保存。、存放、維護(hù)和處理a． 各種記錄以便于存取的方式保存在可防止損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中，存取、調(diào)閱按《記錄管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。b． 各種記錄的保存期及到期記錄的清理，按《記錄管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 所有記錄由記錄保管部門予以保護(hù)和保密，調(diào)閱時(shí)需經(jīng)批準(zhǔn)并登記?！队?jì)算機(jī)管理規(guī)定》的要求進(jìn)行控制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。 支持性文件 《記錄管理程序》 《計(jì)算機(jī)管理規(guī)定》 內(nèi)部審核 概述定期對(duì)本科質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素進(jìn)行內(nèi)部審核，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證質(zhì)量管理體系適合本科檢驗(yàn)工作實(shí)際和有效運(yùn)行，并對(duì)不合格工作進(jìn)行糾正，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 職責(zé)，并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施內(nèi)部審核和跟蹤審核活動(dòng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃和臨時(shí)附加審核的審核。 主任負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃和臨時(shí)附加審核的批準(zhǔn)。 要求 綜合管理組根據(jù)管理層的要求在每年年初制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃，內(nèi)部審核年度計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量管理體系的全部要素和所有部門，該計(jì)劃經(jīng)主任批準(zhǔn)后，列入年度工作計(jì)劃；內(nèi)審每１２個(gè)月至少進(jìn)行一次。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，報(bào)本科任批準(zhǔn)后，可臨時(shí)增加內(nèi)審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審，擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)或指定內(nèi)審組長(zhǎng)，與經(jīng)過內(nèi)審資格培訓(xùn)的人員組成內(nèi)審組開展審核工作。只要條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)。，檢查表應(yīng)明確審核的內(nèi)容和方法。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，如果經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果可能已受到影響，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以書面形式通知可能受到影響的客戶。 內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并予以記錄。 內(nèi)審結(jié)果作為管理評(píng)審輸入的內(nèi)容，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交管理評(píng)審。，審核的發(fā)現(xiàn)及內(nèi)審不符合項(xiàng)的糾正措施執(zhí)行情況均應(yīng)有記錄，并由內(nèi)審組長(zhǎng)匯總交資料檔案員歸檔。 內(nèi)審的具體實(shí)施按《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。 支持性文件 《內(nèi)審管理程序》 管理評(píng)審為確保質(zhì)量管理體系和包括檢驗(yàn)活動(dòng)在內(nèi)的所有服務(wù)持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，管理評(píng)審不僅考慮質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，還要考慮需求和環(huán)境的最新變化，以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和受益者期望，提高競(jìng)爭(zhēng)力和適應(yīng)力。定期對(duì)質(zhì)量管理體系和檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)適應(yīng)性和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。 職責(zé)，以及對(duì)有關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核管理評(píng)審的計(jì)劃和編寫管理評(píng)審報(bào)告，協(xié)助本科主任開展管理評(píng)審并組織實(shí)施；，主持管理評(píng)審；、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施； 資料檔案管理員負(fù)責(zé)管理評(píng)審文件和記錄的歸檔保存。 要求 管理評(píng)審每年至少組織一次，當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行時(shí)，應(yīng)組織臨時(shí)管理評(píng)審。 管理評(píng)審的范圍包括：a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)