執(zhí)業(yè)藥師考前(時間doc-資料下載頁
2025-07-15 05:42本頁面
【正文】 自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正★對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級藥監(jiān)部門可以采取緊急控制措施，在5日內(nèi)組織鑒定★麻醉藥品和精神藥品申請銷毀，所在地縣級藥監(jiān)部門應(yīng)接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀★市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)★異地發(fā)布廣告?zhèn)浒?，藥品廣告審查機關(guān)在受理申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)給予備案★由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。3日、72小時★行政處罰規(guī)定當(dāng)事人要求聽證的應(yīng)在行政機關(guān)告知后3日內(nèi)提出★醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》發(fā)生變更之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)★特殊情況下處方需要延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天★急診處方不得超過3日用量★3日常用量：為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品的其他劑型（除注射劑、控緩釋制劑以外）、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑★設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)在3個工作日完成審核和評價★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級召回，制定并組織實施召回計劃，在72小時內(nèi)通知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，向省藥監(jiān)局報告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品二級召回中：啟動召回后3日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門；實施召回中每3日，向所在地省級藥監(jiān)部門報告召回進展情況2日、48小時★醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回，制定并組織實施召回計劃，在48小時內(nèi)通知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，向省藥監(jiān)局報告★區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。1日、24小時★因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)?！锾幏介_具當(dāng)日有效★為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量★進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外應(yīng)藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用、撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)檢測中心★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出一級召回，制定并組織實施召回計劃，在24小時內(nèi)通知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，向省藥監(jiān)局報告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品一級召回中：啟動召回后1日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門 實施召回中每1日，向所在地省級藥監(jiān)部門報告召回進展情況★藥品零售企業(yè)應(yīng)具備能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)
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