執(zhí)業(yè)藥師考前(時(shí)間doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 05:42本頁(yè)面
【正文】 自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正★對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)家或省級(jí)藥監(jiān)部門可以采取緊急控制措施，在5日內(nèi)組織鑒定★麻醉藥品和精神藥品申請(qǐng)銷毀，所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀★市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)★異地發(fā)布廣告?zhèn)浒福幤窂V告審查機(jī)關(guān)在受理申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)給予備案★由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。3日、72小時(shí)★行政處罰規(guī)定當(dāng)事人要求聽(tīng)證的應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出★醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》發(fā)生變更之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)★特殊情況下處方需要延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天★急診處方不得超過(guò)3日用量★3日常用量：為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品的其他劑型（除注射劑、控緩釋制劑以外）、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑★設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在3個(gè)工作日完成審核和評(píng)價(jià)★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級(jí)召回，制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃，在72小時(shí)內(nèi)通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省藥監(jiān)局報(bào)告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品二級(jí)召回中：?jiǎn)?dòng)召回后3日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門；實(shí)施召回中每3日，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告召回進(jìn)展情況2日、48小時(shí)★醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回，制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃，在48小時(shí)內(nèi)通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省藥監(jiān)局報(bào)告★區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。1日、24小時(shí)★因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)?！锾幏介_(kāi)具當(dāng)日有效★為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量★進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外應(yīng)藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用、撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出一級(jí)召回，制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃，在24小時(shí)內(nèi)通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省藥監(jiān)局報(bào)告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品一級(jí)召回中：?jiǎn)?dòng)召回后1日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門 實(shí)施召回中每1日，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告召回進(jìn)展情況★藥品零售企業(yè)應(yīng)具備能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)
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