【正文】 淡黃色E、淡藍(lán)色1根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（B）A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于（C）A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、Ⅲ斯臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗、E、生物等效性試驗2根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須（D）A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用2根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品研究機構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、藥品使用單位2根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（C）A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（C）A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列敘述錯誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（B）A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的（D）A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)E、可疑的不良反應(yīng)2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為（C）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年3根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（C）A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更c、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更3根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（A）A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書3根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（B）A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括（C）A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用D、引入競爭機制E、合理控制藥品服務(wù)成本3根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是（D）A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明3根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名B、等級C、成份D、價格E、計價單位3根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶D、無理由退貨E、公平交易3根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（D）A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是（A）A、依法促銷，誠信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實事求是C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命第五篇：執(zhí)業(yè)藥師一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場價值執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師不僅應(yīng)是合理用藥知識的宣傳者、藥物不良反應(yīng)信息的監(jiān)測者，還是面向大眾的藥學(xué)服務(wù)的提供者。按照國家有關(guān)規(guī)定，(1)凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(2)實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(3)跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(4)通過GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師；(5)通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(6)通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師；(7)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥劑師的市場需求國家食品藥品監(jiān)督管理局提出，到2005年12月31日前，我國要基本實現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買，在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。屆時，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。業(yè)內(nèi)人士指出，這意味著藥品零售市場對執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。近年來，我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度增長，到2004年，其數(shù)量已經(jīng)達(dá)到112900多人。然而，目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6000多家，一級以上醫(yī)院有17764家（全部，包括個體診所等達(dá)到28萬家）；，藥店有20多萬家。即使按照一家配備一名執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行計算，目前我國執(zhí)業(yè)藥師的缺口依然非常巨大。從就業(yè)方面來講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格；從專業(yè)技術(shù)職稱方面來講，執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學(xué)工作者期望的目標(biāo)，尤其是走出大學(xué)校們不久的年輕人?？傊?，不論從就業(yè)、待遇還是從學(xué)術(shù)水平方面來說，執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格。二 藥劑師資格證相關(guān)問題？凡我國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。(二)得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。？執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為：藥事管理與法規(guī)藥學(xué)類考試科目：藥學(xué)專業(yè)知識（一）：該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容；藥學(xué)專業(yè)知識（二）：該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容；藥學(xué)綜合知識與技能。中藥學(xué)類考試科目：中藥學(xué)專業(yè)知識（一）：該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）兩部分內(nèi)容；中藥學(xué)專業(yè)知識（二）：該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容；中藥學(xué)綜合知識與技能。以上科目中，藥事管理與法規(guī)為共同考試科目；從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求，選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。？按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者：（一）中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿20年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年?？梢悦庠嚕核帉W(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目考試。？國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期。參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試內(nèi)通過全部科目的考試。例如，應(yīng)試者于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有兩個科目的考試成績合格；第二年須參加另外兩個科目的考試，若成績合格則視為通過全部科目的考試。若其中有一個科目考試成績不合格，則第三年只承認(rèn)第二年考試中合格科目的成績，另外三個科目須重新參加考試，如此滾動。參加部分免試科目的人員須在一個考試內(nèi)通過應(yīng)試科目。？國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年十月。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》?？荚嚪炙膫€半天進(jìn)行。？報名參加考試者，由本人提出申請，所在單位審核同意，并攜帶有關(guān)證明材料（本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信）到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。考試管理機構(gòu)按規(guī)定程序和報名條件審查合格后，發(fā)給準(zhǔn)考證，應(yīng)考人員憑準(zhǔn)考證在指定的時間、地點參加考試。黨中央、國務(wù)院各部門、部隊及其直屬單位的人員，按照屬地原則報名參加考試。報名時間定為每年4月。申請報名考試人員可向當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報名的具體事宜。？國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。三 2005年全國執(zhí)業(yè)藥劑師資格考試題型國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題，每科考試時間均為兩個半小時?？荚嚭目?，藥學(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試科目包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能*工學(xué)；中藥學(xué)專業(yè)考試科目包括藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能*中藥學(xué)。國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定，參加全科考試，兩年內(nèi)通過考試，可申請執(zhí)業(yè)資格；有免試科目的，須在當(dāng)年通過考試。入取比例:據(jù)統(tǒng)計，目前全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率為10%左右。2004年全國13萬人報名，%。