執(zhí)業(yè)藥師考前(時(shí)間doc(完整版)
【正文】 具的第二類(lèi)精神藥品、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的控緩釋制劑、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品其他劑型（除注射劑、控緩釋制劑以外）★省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)下級(jí)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)意見(jiàn)之日起7個(gè)工作日完成評(píng)價(jià)工作★藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品三級(jí)召回中：?jiǎn)?dòng)召回后7日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) 實(shí)施召回中每7日，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況5日★藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門(mén)應(yīng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正★對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)家或省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)可以采取緊急控制措施，在5日內(nèi)組織鑒定★麻醉藥品和精神藥品申請(qǐng)銷(xiāo)毀，所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀★市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)★異地發(fā)布廣告?zhèn)浒?，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)給予備案★由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。3日、72小時(shí)★行政處罰規(guī)定當(dāng)事人要求聽(tīng)證的應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出★醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》發(fā)生變更之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)★特殊情況下處方需要延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天★急診處方不得超過(guò)3日用量★3日常用量：為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的其他劑型（除注射劑、控緩釋制劑以外）、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑★設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在3個(gè)工作日完成審核和評(píng)價(jià)★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級(jí)召回，制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃，在72小時(shí)內(nèi)通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省藥監(jiān)局報(bào)告★藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品二級(jí)召回中：?jiǎn)?dòng)召回后3日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)；實(shí)施召回中每3日，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況2日、48小時(shí)★醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量★藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回，制定并組織實(shí)施召回計(jì)劃，在48小時(shí)內(nèi)通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省藥監(jiān)局報(bào)告★區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。★醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次?！锼帉W(xué)與相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿5年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師★進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)★藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)★5年內(nèi)不受理：醫(yī)
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