頭孢及激素類藥品生產(chǎn)線強排風(fēng)效果的驗證doc-資料下載頁
2025-07-15 05:19本頁面
【正文】 驗證目的： 收集固體制劑二車間強制排風(fēng)口的氣體，檢測氣體中殘留的藥品量是否符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)，證明生產(chǎn)中的粉塵經(jīng)強制排風(fēng)過濾后不會對大氣造成污染。申請部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日主管部門意見： 簽 名： 年 月 日驗證委員會意見：簽 名： 年 月 日編號：SMP06001（b）01驗 證 證 書234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。234。驗證報告名稱： 固體制劑二車間強制排風(fēng)過濾效果的驗證報告驗證報告編號：TS56142a00驗證完成日期：2010年8月20日該驗證項目及報告已經(jīng)審核無誤，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)予投入使用。 驗證委員會 年 月 日備注：該項目應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證委員會審核，必要時重新驗證。設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。 11 / 11
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