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2025-07-15 05:15本頁面
【正文】 劑可致急性血管內(nèi)溶血近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第10期藥品不良反應(yīng)信息通報。通報重申，葛根素注射劑可致急性血管內(nèi)溶血，并可導(dǎo)致患者死亡。葛根素注射劑為血管擴(kuò)張藥，有擴(kuò)張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。臨床用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾等。2003年1月1日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對葛根素注射劑可引起急性血管內(nèi)溶血等相關(guān)安全性問題進(jìn)行了通報。2004年11月，SFDA發(fā)布了“關(guān)于修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通報發(fā)布后，監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)不良反應(yīng)病例報告（2003年1月1日~2005年6月30日）共1006例。1006例中嚴(yán)重不良反應(yīng)報告30例，其中11例死亡。嚴(yán)重不良反應(yīng)報告以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。葛根素注射劑導(dǎo)致的急性血管內(nèi)溶血早期臨床表現(xiàn)為寒顫、發(fā)熱、腰痛、頭痛或頭暈，并伴有尿色改變；發(fā)病時間：初次用藥者在持續(xù)用藥1~2周左右出現(xiàn)，再次用藥者，發(fā)病時間明顯縮短，2~3天即可出現(xiàn)。鑒于葛根素注射劑導(dǎo)致急性血管內(nèi)溶血發(fā)病急、病情危重等情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心再發(fā)通報，希望臨床醫(yī)師在選擇用藥時，要進(jìn)行充分的風(fēng)險/效益分析，并在用藥過程中密切關(guān)注其嚴(yán)重不良反應(yīng)；相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對急性血管內(nèi)溶血的發(fā)生機(jī)制深入研究，綜合評價該品種的風(fēng)險/效益，并對該品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測，以最大程度減少不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障公眾的用藥安全。2006年4月 第22卷 第4期藥 物 信 息目 次第22卷 第4期 （2006年4月）新藥介紹 鹽酸托烷司瓊注射液 （1）單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 （2） 注射用胸腺五肽 （3） 注射用腦蛋白水解物 （3） 谷紅注射液 （4）丹參川芎嗪注射液 （5）烏頭注射液 （6）巴柳氨鈉片 （6）馬洛替酯緩釋片 （7）鹽酸丙卡特羅片 （8）聚乙二醇4000散劑 （9）復(fù)方川芎膠囊 （10）復(fù)方大青葉合劑 （10）鋁鎂加混懸液 （10） 千里光片 （11）藥物不良反應(yīng) 葛根素注射劑可致急性血管內(nèi)溶血 （11）15 /
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