制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報(bào)告doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 05:11本頁(yè)面
【正文】 率大大提升。對(duì)含水量較多的托盤散裝溶液凍干的升華過(guò)程時(shí)間縮短。 （3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高 制冷系統(tǒng)作為“凍干機(jī)的心臟”，其運(yùn)行效率、穩(wěn)定性、可靠性直接關(guān)系到設(shè)備的各項(xiàng)性能。將制冷領(lǐng)域的新技術(shù)應(yīng)用凍干系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。目前，高運(yùn)行效率、能量可調(diào)節(jié)、運(yùn)行性能好的螺桿式制冷壓縮機(jī)已開(kāi)始逐步替代傳統(tǒng)的往復(fù)式制冷壓縮機(jī)，電子膨脹閥開(kāi)始替代能量調(diào)節(jié)滯后的熱力膨脹閥，R404A等環(huán)保制冷工質(zhì)及液氮制冷系統(tǒng)也逐步得到推廣和應(yīng)用。凍干制冷技術(shù)水平的提升是凍干機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量提高的根本保障。 （4）無(wú)菌性控制技術(shù)得到普及 為確保最大程度減少因異物的侵入導(dǎo)致的對(duì)凍干制品的影響，目前主要通過(guò)配備CIP（在位清洗）系統(tǒng)來(lái)除去可溶性粉塵、異物等，并利用SIP（在位滅菌）系統(tǒng)內(nèi)純蒸汽的高溫高壓對(duì)各種菌種(包括有毒和無(wú)毒的微生物)進(jìn)行徹底殺滅，從而達(dá)到醫(yī)學(xué)上規(guī)定的滅菌定義。凍干機(jī)具有SIP在位滅菌性能，可以滿足凍干藥品的無(wú)菌生產(chǎn)要求，且蒸汽滅菌的效果可以得到驗(yàn)證。國(guó)內(nèi)中高端設(shè)備制造企業(yè)凍干機(jī)已普遍具備上述兩項(xiàng)無(wú)菌控制技術(shù)。 （5）制造技術(shù)大幅提升 目前，高精度數(shù)控技術(shù)、電拋光技術(shù)、精密焊接技術(shù)及雙道密封門結(jié)構(gòu)加移動(dòng)式密封技術(shù)等已開(kāi)始在凍干系統(tǒng)制造領(lǐng)域得到應(yīng)用。上述技術(shù)的推廣和應(yīng)用對(duì)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量的提升具有重大意義，集中體現(xiàn)為提升產(chǎn)品的加工精度、表面光潔度、焊接精度和適應(yīng)在位滅菌和在位清洗需求等。我國(guó)凍干機(jī)目前加工精度已普遍可達(dá)到10μm左右，隔板平整度可達(dá)177。隨著行業(yè)加工技術(shù)的進(jìn)一步提升，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品精度也將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的提升。 凍干技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì) 凍干系統(tǒng)未來(lái)35年技術(shù)研發(fā)將呈現(xiàn)以下趨勢(shì)： （1）整個(gè)凍干生產(chǎn)系統(tǒng)的核心區(qū)域向無(wú)菌化、無(wú)人化、高度自動(dòng)化方向發(fā)展； （2）凍干生產(chǎn)過(guò)程普遍采用過(guò)程分析技術(shù)； （3）進(jìn)一步提高大型凍干系統(tǒng)的效率； （4）對(duì)凍干工藝進(jìn)行改進(jìn)； （5）將凍干技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性 凍干系統(tǒng)市場(chǎng)不存在明顯的周期性、季節(jié)性特點(diǎn)。凍干系統(tǒng)的下游企業(yè)主要集中在我國(guó)華東和華北地區(qū)，尤其在北京與上海周邊地區(qū)，具有一定的區(qū)域性。 七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 凍干行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)擴(kuò)展等與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。凍干系統(tǒng)的上游行業(yè)包括不銹鋼行業(yè)，冷凍壓縮機(jī)行業(yè)，真空泵行業(yè)，自動(dòng)控制系統(tǒng)行業(yè)等。上游行業(yè)直接影響凍干系統(tǒng)的成本與質(zhì)量。凍干系統(tǒng)設(shè)備部件及壓力容器的主要原材料為不銹鋼，其對(duì)本行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在市場(chǎng)鋼材價(jià)格?？傮w而言，國(guó)際及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不銹鋼價(jià)格對(duì)凍干設(shè)備的制造影響較大。 凍干市場(chǎng)的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，制藥工業(yè)決定了凍干系統(tǒng)市場(chǎng)的容量和技術(shù)發(fā)展方向。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，政府在醫(yī)療服務(wù)的投入將大幅度提高，同時(shí)人民對(duì)醫(yī)療服務(wù)及藥品的質(zhì)量也提出更高要求，帶動(dòng)制藥工業(yè)的發(fā)展，從而保證凍干系統(tǒng)行業(yè)能夠得到持續(xù)增長(zhǎng)。八、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與主要企業(yè)簡(jiǎn)況行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局主要企業(yè)簡(jiǎn)況（1）伊馬愛(ài)德華(北京)制藥系統(tǒng)有限公司 意大利伊馬集團(tuán)于2008年收購(gòu)英國(guó)BOC愛(ài)德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)，建立伊馬愛(ài)德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)。英國(guó)BOC在凍干技術(shù)領(lǐng)域有超過(guò)50年的經(jīng)驗(yàn)。其設(shè)備及相關(guān)技術(shù)、市場(chǎng)占有率等在行業(yè)內(nèi)均處于絕對(duì)領(lǐng)先的地位，全球排名前50位的制藥廠均有BOC愛(ài)德華制藥系統(tǒng)公司提供的設(shè)備。伊馬愛(ài)德華(北京)制藥系統(tǒng)有限公司由于具有國(guó)際品牌優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品定位高端市場(chǎng)，出口優(yōu)勢(shì)明顯，2009年公司60%以上產(chǎn)品出口至歐美市場(chǎng)。 （2）上海浦東冷凍干燥設(shè)備有限公司 上海浦東冷凍干燥設(shè)備有限公司成立于1992年，是行業(yè)內(nèi)融合真空冷凍干燥機(jī)研發(fā)、銷售、設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)于一體的行業(yè)主導(dǎo)企業(yè)之一。公司現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員70多名，可年產(chǎn)100多臺(tái)各種規(guī)格的凍干機(jī)，每年有近70臺(tái)凍干機(jī)銷往全球各地，公司成立至今累計(jì)已有600多臺(tái)凍干機(jī)在市場(chǎng)上運(yùn)行。該公司在我國(guó)本土凍干系統(tǒng)領(lǐng)域內(nèi)占有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，各年產(chǎn)量增長(zhǎng)相對(duì)平穩(wěn)，產(chǎn)品內(nèi)銷在海南市場(chǎng)占有率很高，出口以東南亞發(fā)展中國(guó)家為主。 （3）上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠 上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠成立于1991年，隸屬于上海醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司，企業(yè)現(xiàn)有員工532人，企業(yè)設(shè)計(jì)力量雄厚，在整個(gè)藥機(jī)市場(chǎng)擁有很高的市場(chǎng)知名度。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，公司凍干系統(tǒng)現(xiàn)已逐步形成了以洗烘灌、－50 M2系列真空凍干機(jī)為品牌，以包裝機(jī)械為輔的針劑及凍干制劑設(shè)備生產(chǎn)格局。2009年公司制藥用凍干機(jī)制造總量約20臺(tái)，憑借其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，上海遠(yuǎn)東在國(guó)內(nèi)中小型制藥企業(yè)中建立了穩(wěn)固的供應(yīng)關(guān)系，在客戶關(guān)系維護(hù)方面具有優(yōu)勢(shì)。公司部分產(chǎn)品出口至阿根廷、越南、俄羅斯等地，主要為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)。 （4）泰事達(dá)中國(guó) 西班牙Telstar集團(tuán)公司始建于1963年，截止目前累計(jì)已制造400多臺(tái)工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)歐美及亞洲市場(chǎng)，在發(fā)達(dá)國(guó)家凍干系統(tǒng)行業(yè)擁有較高的知名度。 2008年泰事達(dá)在上海設(shè)立獨(dú)資公司―泰事達(dá)中國(guó)，建立生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)凍干機(jī)，并以國(guó)外市場(chǎng)為主。2009年泰事達(dá)中國(guó)凍干機(jī)產(chǎn)能部分釋放，產(chǎn)量約15臺(tái)。（5）上海東富龍科技股份有限公司公司始建于199,3年，主營(yíng)醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司為國(guó)內(nèi)最大的凍干機(jī)設(shè)備制造商，是我國(guó)替代進(jìn)口凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的代表企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)凍干機(jī)產(chǎn)銷量居國(guó)內(nèi)行業(yè)首位。
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