制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報告doc-資料下載頁
2025-07-15 05:11本頁面
【正文】 率大大提升。對含水量較多的托盤散裝溶液凍干的升華過程時間縮短。 （3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高 制冷系統(tǒng)作為“凍干機的心臟”，其運行效率、穩(wěn)定性、可靠性直接關系到設備的各項性能。將制冷領域的新技術應用凍干系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢。目前，高運行效率、能量可調節(jié)、運行性能好的螺桿式制冷壓縮機已開始逐步替代傳統(tǒng)的往復式制冷壓縮機，電子膨脹閥開始替代能量調節(jié)滯后的熱力膨脹閥，R404A等環(huán)保制冷工質及液氮制冷系統(tǒng)也逐步得到推廣和應用。凍干制冷技術水平的提升是凍干機產品質量提高的根本保障。 （4）無菌性控制技術得到普及 為確保最大程度減少因異物的侵入導致的對凍干制品的影響，目前主要通過配備CIP（在位清洗）系統(tǒng)來除去可溶性粉塵、異物等，并利用SIP（在位滅菌）系統(tǒng)內純蒸汽的高溫高壓對各種菌種(包括有毒和無毒的微生物)進行徹底殺滅，從而達到醫(yī)學上規(guī)定的滅菌定義。凍干機具有SIP在位滅菌性能，可以滿足凍干藥品的無菌生產要求，且蒸汽滅菌的效果可以得到驗證。國內中高端設備制造企業(yè)凍干機已普遍具備上述兩項無菌控制技術。 （5）制造技術大幅提升 目前，高精度數控技術、電拋光技術、精密焊接技術及雙道密封門結構加移動式密封技術等已開始在凍干系統(tǒng)制造領域得到應用。上述技術的推廣和應用對凍干系統(tǒng)產品質量的提升具有重大意義，集中體現(xiàn)為提升產品的加工精度、表面光潔度、焊接精度和適應在位滅菌和在位清洗需求等。我國凍干機目前加工精度已普遍可達到10μm左右，隔板平整度可達177。隨著行業(yè)加工技術的進一步提升，凍干系統(tǒng)產品精度也將實現(xiàn)進一步的提升。 凍干技術的發(fā)展趨勢 凍干系統(tǒng)未來35年技術研發(fā)將呈現(xiàn)以下趨勢： （1）整個凍干生產系統(tǒng)的核心區(qū)域向無菌化、無人化、高度自動化方向發(fā)展； （2）凍干生產過程普遍采用過程分析技術； （3）進一步提高大型凍干系統(tǒng)的效率； （4）對凍干工藝進行改進； （5）將凍干技術標準化。六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性 凍干系統(tǒng)市場不存在明顯的周期性、季節(jié)性特點。凍干系統(tǒng)的下游企業(yè)主要集中在我國華東和華北地區(qū)，尤其在北京與上海周邊地區(qū)，具有一定的區(qū)域性。 七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關聯(lián)性 凍干行業(yè)的技術進步和市場擴展等與上下游行業(yè)有著密切的關系。凍干系統(tǒng)的上游行業(yè)包括不銹鋼行業(yè)，冷凍壓縮機行業(yè)，真空泵行業(yè)，自動控制系統(tǒng)行業(yè)等。上游行業(yè)直接影響凍干系統(tǒng)的成本與質量。凍干系統(tǒng)設備部件及壓力容器的主要原材料為不銹鋼，其對本行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在市場鋼材價格?？傮w而言，國際及國內市場不銹鋼價格對凍干設備的制造影響較大。 凍干市場的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，制藥工業(yè)決定了凍干系統(tǒng)市場的容量和技術發(fā)展方向。隨著我國國民經濟健康發(fā)展，政府在醫(yī)療服務的投入將大幅度提高，同時人民對醫(yī)療服務及藥品的質量也提出更高要求，帶動制藥工業(yè)的發(fā)展，從而保證凍干系統(tǒng)行業(yè)能夠得到持續(xù)增長。八、行業(yè)競爭格局與主要企業(yè)簡況行業(yè)競爭格局主要企業(yè)簡況（1）伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)有限公司 意大利伊馬集團于2008年收購英國BOC愛德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務，建立伊馬愛德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)。英國BOC在凍干技術領域有超過50年的經驗。其設備及相關技術、市場占有率等在行業(yè)內均處于絕對領先的地位，全球排名前50位的制藥廠均有BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司提供的設備。伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)有限公司由于具有國際品牌優(yōu)勢，產品定位高端市場，出口優(yōu)勢明顯，2009年公司60%以上產品出口至歐美市場。 （2）上海浦東冷凍干燥設備有限公司 上海浦東冷凍干燥設備有限公司成立于1992年，是行業(yè)內融合真空冷凍干燥機研發(fā)、銷售、設計、制造、服務于一體的行業(yè)主導企業(yè)之一。公司現(xiàn)有專業(yè)技術人員70多名，可年產100多臺各種規(guī)格的凍干機，每年有近70臺凍干機銷往全球各地，公司成立至今累計已有600多臺凍干機在市場上運行。該公司在我國本土凍干系統(tǒng)領域內占有一定的市場優(yōu)勢，各年產量增長相對平穩(wěn)，產品內銷在海南市場占有率很高，出口以東南亞發(fā)展中國家為主。 （3）上海遠東制藥機械總廠 上海遠東制藥機械總廠成立于1991年，隸屬于上海醫(yī)藥（集團）總公司，企業(yè)現(xiàn)有員工532人，企業(yè)設計力量雄厚，在整個藥機市場擁有很高的市場知名度。產品結構方面，公司凍干系統(tǒng)現(xiàn)已逐步形成了以洗烘灌、－50 M2系列真空凍干機為品牌，以包裝機械為輔的針劑及凍干制劑設備生產格局。2009年公司制藥用凍干機制造總量約20臺，憑借其價格優(yōu)勢，上海遠東在國內中小型制藥企業(yè)中建立了穩(wěn)固的供應關系，在客戶關系維護方面具有優(yōu)勢。公司部分產品出口至阿根廷、越南、俄羅斯等地，主要為實驗型凍干機。 （4）泰事達中國 西班牙Telstar集團公司始建于1963年，截止目前累計已制造400多臺工業(yè)型凍干機供應歐美及亞洲市場，在發(fā)達國家凍干系統(tǒng)行業(yè)擁有較高的知名度。 2008年泰事達在上海設立獨資公司―泰事達中國，建立生產基地，主要生產凍干機，并以國外市場為主。2009年泰事達中國凍干機產能部分釋放，產量約15臺。（5）上海東富龍科技股份有限公司公司始建于199,3年，主營醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設計、生產、銷售和服務。公司為國內最大的凍干機設備制造商，是我國替代進口凍干系統(tǒng)產品的代表企業(yè)，報告期內凍干機產銷量居國內行業(yè)首位。
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