【正文】 的控制目標(biāo)進(jìn)行對比，并采用趨勢圖進(jìn)行圖示比較和反映其趨勢。 由技檢部評價不良質(zhì)量成本的變化趨勢、改進(jìn)潛力并結(jié)合與目標(biāo)值的對比情況制訂改進(jìn)計劃，報管理者代表審批。 由管理者代表組織和協(xié)調(diào)各部門實施改進(jìn)計劃。 《不良質(zhì)量成本報告》、改進(jìn)計劃及實施情況由管理者代表報告總經(jīng)理，并作為管理評審的內(nèi)容。萊州金雁機(jī)械制造有限公司不良質(zhì)量成本控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M4共 2 頁 / 第 2 頁 每年底，由技檢部根據(jù)一年來的《不良質(zhì)量成本報告》及目標(biāo)達(dá)成情況，重新審核或修訂不良質(zhì)量成本的控制目標(biāo)。5 質(zhì)量記錄 LJZ —－001 《車間質(zhì)量損失費用統(tǒng)計報表》 LJZ —－002 《不良質(zhì)量成本匯總統(tǒng)計表》 LJZ —－003 《不良質(zhì)量成本報告》萊州金雁機(jī)械制造有限公司管理評審控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M5共 3 頁 / 第 1頁1 目的 為確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，特制定本程序。2 適用范圍 本程序適用于公司ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的管理評審，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審。3 職責(zé) 總經(jīng)理對管理評審活動負(fù)責(zé)。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，提出改進(jìn)的建議，準(zhǔn)備收集提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評審計劃的落實、組織協(xié)調(diào)及評審后的跟蹤檢查和報告工作。 綜合部協(xié)助管理者代表進(jìn)行工作，并編制編制《管理評審計劃》。 各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)落實評審中提出的改進(jìn)措施的實施。4 工作程序 評審計劃 公司的管理評審每年進(jìn)行一次，一般放在內(nèi)部審核之后。且兩次管理評審的時間間隔不超過12個月，但有下列情況要立即進(jìn)行評審。 ；；、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大變化時；；f. 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變化引起體系變更時；g. 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時，如認(rèn)證審核前的管理評審。 評審準(zhǔn)備 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括：；、顧客投訴情況報告；（包括過程能力報告、產(chǎn)品質(zhì)量報告等）；、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹與適宜性分析報告；萊州金雁機(jī)械制造有限公司管理評審控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M5共3 頁 / 第 2頁；；、環(huán)境變化、組織變化、產(chǎn)品變化的報告；；（例如鑒定成本、預(yù)防成本、內(nèi)部失效成本、外部失效成本等）；，質(zhì)量概況發(fā)展，市場戰(zhàn)略，社會需求和環(huán)境條件等的考慮意見或計劃；、價格水平、經(jīng)濟(jì)效益水平、顧客滿意程度等在同行業(yè)中所處地位； ；。 資料準(zhǔn)備 綜合部協(xié)助管理者代表，各部門配合準(zhǔn)備管理評審資料，整理成冊，提前兩天發(fā)給評審人員。 評審人員組成 總經(jīng)理、管理者代表、公司高層領(lǐng)導(dǎo)、綜合部負(fù)責(zé)人、必要時吸收有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人參加。 實施評審 評審的形式采用總經(jīng)理主持，各業(yè)務(wù)經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人參加，以開會討論的方式進(jìn)行評審。 管理者代表和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人根據(jù)“管理評審”的內(nèi)容和準(zhǔn)備好的資料做相應(yīng)的專題報告。評審內(nèi)容包括：；，質(zhì)量發(fā)展概況，市場發(fā)展概況、市場戰(zhàn)略和社會要求及環(huán)境變化而進(jìn)行的更新和改進(jìn)的需要； ，如質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情況，不良質(zhì)量成本的定期報告和評估，顧客滿意度；；；、質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性，是否持續(xù)有效地反映了所有受益者的期望。 參加會議的人員對專題報告進(jìn)行討論。萊州金雁機(jī)械制造有限公司管理評審控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M5共 3 頁 / 第 3頁 管理評審輸出（評審結(jié)果）總經(jīng)理根據(jù)討論意見對質(zhì)量管理體系做出適宜性、充分性和有效性的評價。對通過評審發(fā)現(xiàn)的問題做出相應(yīng)決策和確定需采取的措施，措施包括：。 由綜合部做好會議記錄，并整理成《管理評審報告》。 《管理評審報告》經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放?！?改進(jìn)措施要求由綜合部/技檢部依據(jù)問題的性質(zhì)分別按《糾正和預(yù)防措施控制程序》和《持續(xù)改進(jìn)控制程序》組織實施。　 評審報告的發(fā)放范圍為總經(jīng)理、管理者代表、公司高層領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 措施的實施 評審報告中決定需實施措施的部門，立即組織質(zhì)量改進(jìn)，按要求落實。 對管理評審提出的改進(jìn)措施責(zé)任部門不做出反應(yīng)時，由有關(guān)人員向管理者代表報告并追查責(zé)任，必要時管理者代表加以追查并報總經(jīng)理處理。 質(zhì)量方針目標(biāo)、體系文件的更改執(zhí)行《文件控制程序》。 跟蹤 綜合部負(fù)責(zé)跟蹤措施的實施情況，并在預(yù)定完成日期時進(jìn)行驗證。 記錄的管理 驗證結(jié)果由綜合部進(jìn)行整理。 《管理評審報告》由綜合部整理、歸檔。 5 支持性文件 TS/LJZ－－001 《文件控制程序》 TS/LJZ－－001 《質(zhì)量記錄控制程序》 TS/LJZ－－001 《糾正和預(yù)防措施控制程序》6 質(zhì)量記錄 LJZ－－001 《管理評審計劃》 LJZ－－002 《管理評審報告》 LJZ－－003 《管理評審會議記錄》 LJZ－－004 《管理評審會議簽到表》萊州金雁機(jī)械制造有限公司內(nèi)部審核控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M6共 4 頁 / 第 1 頁1 目的 審核質(zhì)量管理體系以驗證符合ISO/TS16949的要求，審核過程以驗證其有效性，以及審核產(chǎn)品以驗證符合所有規(guī)定的產(chǎn)品要求。2 適用范圍適用于本公司內(nèi)部審核，包括質(zhì)量管理體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核。3 職責(zé) 管理者代表1）幫助解決對糾正措施要求方面解釋上的不一致或反應(yīng)延遲等問題。2）批準(zhǔn)審核計劃，對審核結(jié)果進(jìn)行評審，并向質(zhì)量體系管理評審會報告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題。1）編制《內(nèi)部審核計劃》。2）組織內(nèi)部審核。 審核組長1）負(fù)責(zé)組織本小組的內(nèi)部審核。2）與被審核部門和管理者代表進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)和聯(lián)系。3）歸納和總結(jié)本小組的質(zhì)量審核。 審核員1）按本程序準(zhǔn)備、實施及報告審核工作。2）評審、同意所建議的糾正措施并使之形成文件。3）對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證。 其他有關(guān)人員應(yīng)對內(nèi)部審核工作進(jìn)行全面合作。4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和過程審核工作程序 由綜合部經(jīng)理制定《年度內(nèi)部審核計劃》，于每年元月份報管理者代表批準(zhǔn)后實施，體系審核計劃須保證每次審核覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程、活動、班次，過程，審核計劃須保證每次覆蓋每個過程。 如果出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故和質(zhì)量體系有較大的調(diào)整，以及為外部審核作準(zhǔn)備時，進(jìn)行追加集中審核。 審核的時機(jī)和頻次由綜合部研究具體情況后提出計劃報管理者代表批準(zhǔn)后實施。 審核準(zhǔn)備 由管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)部審核員資格的 合適人選擔(dān)任審核組長，由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。萊州金雁機(jī)械制造有限公司內(nèi)部審核控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M6共 4 頁 / 第 2 頁 審核組由二人或二人以上組成，由審核組長選派具有內(nèi)部審核員資格，且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員，并根據(jù)計劃適當(dāng)?shù)胤止ぁ?由審核組長組織審核組成員制定審核專用文件： 1)《審核實施日程安排》2）《審核檢查表》 3)《不合格報告》4）《現(xiàn)場審核記錄》其中，迎審前的第一次的質(zhì)量體系審核，應(yīng)使用專用的《ISO/TS16949審核檢查清單》或IATF認(rèn)可的使用過程方法編制的《審核檢查表》（九聯(lián)表）。由審核員編制，審核組長批準(zhǔn)。 由審核組長根據(jù)將要審核的過程和部門的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果，確定審核方案，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等，制訂審核日程表，并提前一星期通知受審部門。 受審部門如果對審核日期和審核的主要內(nèi)容有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。 受審部門要確定陪同人員并做好必要的準(zhǔn)備工作(如所需的資源或文件)。 審核實施 體系審核由綜合部組織，具體內(nèi)容按照《審核檢查表》《操作及過程有效性評估方法》進(jìn)行。 過程審核由技檢部組織，按照《過程審核作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品審核由技檢部組織，按照《產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定執(zhí)行 審核員通過交談，查閱文件，檢查現(xiàn)場，收集客觀證據(jù)， 檢查質(zhì)量體系/過程的運行情況，并做好記錄，填寫《現(xiàn)場審核記錄》。 審核必須覆蓋所有要素、所有的部門、所有班次。 報告審核中發(fā)現(xiàn)的問題 審核員在審核完成后由審核組長通知受審核部門的負(fù)責(zé)人， 由審核組長主持召開包括受審部門負(fù)責(zé)人、陪同人員、審核員在內(nèi)的總結(jié)會議， 對所發(fā)現(xiàn)的問題作一次口頭報告。 由審核員填寫《不合格報告》中的不合格事實描述欄，糾正措施欄由受審部門負(fù)責(zé)人填寫。 糾正措施進(jìn)行的狀態(tài)將由綜合部用《審核不合格項糾正/驗證記錄表》加以登記?！秲?nèi)部審核報告》由審核組長填寫。萊州金雁機(jī)械制造有限公司內(nèi)部審核控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M6共 4 頁 / 第 3 頁 《內(nèi)部審核報告》、《不合格報告》由審核組長報綜合部并報管理者代表審核批準(zhǔn)。《內(nèi)部審核報告》和《不合格報告》發(fā)給有關(guān)的部門和領(lǐng)導(dǎo)。 對審核所發(fā)現(xiàn)的問題的反應(yīng) 主要責(zé)任部門對每份《不合格報告》必須在5個工作日內(nèi)作出書面反應(yīng)，并制定有效的糾正措施計劃，報綜合部審核，管理者代表批準(zhǔn)。 如果該計劃不能接收，應(yīng)由責(zé)任部門編制一份修正的糾正措施計劃。 對《不合格報告》不作出反應(yīng)時，由綜合部報管理者代表加以追查。 如果發(fā)生不能對糾正措施的性質(zhì)達(dá)成一致意見的情況時，由綜合部經(jīng)理報告管理者代表，進(jìn)行仲裁。 糾正措施的實施由各相關(guān)部門切實按糾正措施計劃進(jìn)行實施，由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行有效地落實和控制。糾正措施計劃完成后，由部門負(fù)責(zé)人在有關(guān)欄目中簽字確認(rèn)。 跟蹤與驗證 當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期已到，或綜合部接到糾正措施完成的通知，則委派一名審核員去驗證其完成情況。 去驗證的審核員檢查糾正措施計劃已實施并且效果達(dá)到要求時，在《不合格報告》“驗證”欄中簽字。 在下次審核計劃中對該部門進(jìn)行審核時， 審核員檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再有效，則發(fā)出一張新的《不合格報告》。 如在協(xié)議的期限內(nèi)未能完成一項同意的糾正措施，管理者代表對此進(jìn)行追查，如無正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的修正的期限，該問題向總經(jīng)理報告。 全面審核的匯總分析，由綜合部經(jīng)理在本輪次的內(nèi)部審核全部完成后，寫出整個質(zhì)量體系審核/過程審核的《內(nèi)部審核報告》，并報管理者代表審批。由管理者代將綜合評價報告提交管理評審。 審核記錄的保存 綜合部保存一份檔案， 內(nèi)審所有的《內(nèi)部審核報告》及《不符合報告》，并有一份記錄表記錄它們的完成狀態(tài)。5 產(chǎn)品審核 由產(chǎn)品審核員（管理者代表指定）編制《產(chǎn)品審核計劃》交管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 由產(chǎn)品審核員依據(jù)審核計劃從成品倉庫或準(zhǔn)備交付的成品中抽取樣本進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，審核內(nèi)容包括尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等。 產(chǎn)品審核依據(jù)《產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行。萊州金雁機(jī)械制造有限公司內(nèi)部審核控制程序過程所有：綜合部文件編號：TS/LJZ－－001程 序 文 件版本：A/0 過程識別：M6共 4 頁 / 第 4 頁　產(chǎn)品審核員應(yīng)記錄審核結(jié)果于《產(chǎn)品審核報告》表中，并計算QKZ值，如QKZ值低于90%，或有A，B類缺陷出現(xiàn)，產(chǎn)品審核員開具《不合格報告》， 由相關(guān)責(zé)任部門采取糾正措施，產(chǎn)品審核員負(fù)責(zé)對糾正措施有效性進(jìn)行驗證。6 過程審核 由過程審核員（管理者代表指定）編制《過程審核計劃》交管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 由過程審核員依據(jù)審核計劃，確定所要審核的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，對產(chǎn)品或產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行過程審核，審核內(nèi)容包括整個質(zhì)量控制環(huán)?！懂a(chǎn)品審核報告》表中，根據(jù)審核結(jié)果評定總符合率綜合得分EP（％）。當(dāng)總符合率定級達(dá)不到AB＊級，則應(yīng)由過程審核員開具《不合格報告》，由相關(guān)責(zé)任部門采取糾正措施，過程審核員負(fù)責(zé)對糾正措施有效性進(jìn)行驗證。 過程審核依據(jù)《過程審核作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行。5　支持性文件 《ISO/TS16949審核檢查清單》 TS/LJZ－－001 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》 LJZ/C－J－032 《操作及過程有效性評估方法》 LJZ/C－J－009 《過程審核作業(yè)指導(dǎo)書》　LJZ/C－J－010 《產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書》6　質(zhì)量記錄 LJZ－－001 《年度內(nèi)部審核計劃》 LJZ－－002 《審核實施日程安排》 LJZ－－003 《內(nèi)部審核通知》 LJZ－－004 《審核檢查表》 LJZ－－005 《不合格報告》 LJZ－－006 《現(xiàn)場審核記錄》 LJZ－－007 《內(nèi)部審核報告》 LJZ－－008 《內(nèi)審