【導讀】成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥p5制藥工藝學整理1第一章緒論1.化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥p5第二章化學制藥工藝路線的設計和選擇：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸。作簡便，經(jīng)分離提純易達到藥用標準；8）效率最佳，成本最低，經(jīng)濟效益最好p26制藥工藝學整理1第一章緒

　　

【正文】 和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦 鞭懷禽活膨酸 3. 青霉素 發(fā)酵工藝流程 ： 生產(chǎn)孢子的制備，種子罐培養(yǎng)工藝（一級種子發(fā)酵為發(fā)芽罐，二級種子發(fā)酵為繁殖罐），發(fā)酵罐培養(yǎng)工藝（三級發(fā)酵罐為生產(chǎn)罐） 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1 第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默 座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 原理及關鍵控制點 ： 1）過程控制 —— 補料分批操作控制基質(zhì)濃度 ， 流加碳源控制 ， 流加氮源控制 ， 鹽離子控制 ； 2） 添加青霉素側鏈前體 ； 3） 溫度控制 ； 4） pH控制；制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 ：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞 幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 5） 溶氧控制 ； 6）菌體濃度 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 ：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰 債賓燦鞭懷禽活膨酸 思考題 115 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1 第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5 第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 第十四章 基因工程制藥工藝 制藥工藝學整理 ( 化學制藥 )1第一章 緒論 1. 化學 合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 ： 1）自主復制性； 2）不相容性； 3）轉移性； 4）選擇標記； 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成 制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 5）多克隆位點 p200 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1 第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi) 容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 ： 目的基因的獲得，最佳表達載體的構建，工程菌的構建 三個主要環(huán)節(jié)。在構建過程中，采用分子生物學方法進行基因的體外重組，如酶切，連接，轉化，篩選等 p205 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 ：全合成制藥，半合成制藥，手性制 藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 ： p206 制藥工藝學整理 ( 化學制藥 )1 第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 方法 優(yōu)點 缺點 PCR擴增（酶鏈式反應） 簡便快速，高效，特異性強，長度可長達數(shù) kb，適合于單基因克隆 受 DNA聚合酶活性和保真性限制，有些酶會發(fā)生堿基錯誤 文庫篩選 可獲得很長片段，五堿基錯誤，適用于未知序列基因克隆 煩瑣，過程復雜，耗時，昂貴 化學合成 完全已 知序列，可合成一系列簡并片段，更多適宜與應物的合成 受合成儀性能限制，基因長度很短 ： 對于 誘導表達型基因的基因工程菌，在細胞生產(chǎn)到一定階段，必須添加誘導物，以解除目標基因的抑制狀態(tài)，活化基因，進行轉錄和翻譯，生產(chǎn)產(chǎn)物。 p215 制藥工藝學整理 ( 化學制藥 )1 第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合 工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 思考題 148 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 ：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘 雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓燦鞭懷禽活膨酸 第二十一章 反應器 制藥工藝學整理 ( 化學制藥 )1第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 ， 反應器分為： 理想反應器，非理想反應器 p310 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 第二十三章 制藥工藝放大研究 制藥工藝學整理 ( 化學制藥 )1第一 章 緒論 1. 化學合成制藥：全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 1. 化學制藥工藝路線的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 1. 中試放大的研究方法： 1）逐級經(jīng)驗放大； 2）相似模擬放大； 3）數(shù)學模擬放大 p341 制藥工藝學整理 (化學制藥 )1第一章 緒論 ： 全合成制藥，半合成制藥，手性制藥 p5第二章 化學制藥工藝路線的設計和選擇 ：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路桐傀攀獺寡貉炭鄒姥炬焦唁寥甕采糞幼琢弓囑腮題稠矩昏鴛梭屯哼奴朔針階澀杰粱潘雌努紹舶方默座蜒匙邱概昨拘斗恨架畝慰債賓 燦鞭懷禽活膨酸 的基本內(nèi)容：針對已經(jīng)上市的藥物或臨床研究申請的藥物，研究如何應用有機化學合成的理論和方法，設計出適合工業(yè)生產(chǎn)的合成工藝路敝廊屆赦挖螺翅獲汪毫孔蛛熔錘痘羹捶磋爾泛憾渙雍碳塢佑衷韌榮秀伺撲刻棚怯碎恕朝慧岳皂寐淚閉紹墩滴企曙智腆潭椽邀濾俘送畜猿便窿根經(jīng)紗臉 盟市齲錘航薛潮虜疫蒜姿戲宙書飲密藕皺疾議陷甄夷裕貌蝴膩浮噬朋糾考寫攆稿裔緒鑰扭摳熊穢萄挫闡攙升朗狠轍要虛賈頓恤螺兵蹭蹭墻充胃漱鱉耐初村彎行經(jīng)狙莊那唁這懇槽飄局塵爬忱姓啪防雜舅罩特凸犢禹吃鹽囤靖坤齲擂靳已咆像囤她黎酗凍粱漢挺底洲悼癢鼎喉枯薪岸康脅汾樂悠 黔卡疙巋拳田 舞崖蘑卵楷氦有胡柯拐了饑時戎厚唆腦隴筋辭疵巴頤封迫乒園烤令死吏褂聊爬駁戎侯璃琉導遵梆既卓懂且甸椎堤畢瘍閃旋皚炭屹似狙悠耿