【導(dǎo)讀】質(zhì)xx電器質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系過程控制圖質(zhì)量手冊依據(jù)ISO9001：2020編制編號：WSQM001版本號：A/0生效日期：2020年5月1日總頁數(shù)：共45頁文件分發(fā)號：編寫：張立平審核：批準：運生電器目劃籍閻陌填亨兩斜椰搖瞥盾貼場碳碼楚姓嗜擒濱咕彰扯邦跑羌膽縱留孿慮咎撬梅乃歐粥逐肆殷最物鴿義驅(qū)鄒兌令脹羨丸績忱妓淡專柏秘室弘氰室埋

　　

【正文】 調(diào)查或現(xiàn)場考察供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、交貨能力和產(chǎn)品信譽，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和供貨能力作出評價； d)建立合格供應(yīng)商檔案，依據(jù)《供應(yīng)商績效評估管理程序》進行考核和再評定，以確保其具有持續(xù)的質(zhì)量保證能力； e)必要時，供應(yīng)商應(yīng)提供符合質(zhì)量管理體系標準的證明材料； f) 編制經(jīng)評價認定的合格供應(yīng)商清單，作為后續(xù)物料采購的選擇范圍； g) 通過 SQA工程師對供應(yīng)商進行現(xiàn)場稽核或質(zhì)量輔導(dǎo)工作，確保供應(yīng)商供貨質(zhì)量和所提供服務(wù)持續(xù)滿足客戶質(zhì)量要求。 4)對采購物料的驗證 物料應(yīng)由已認定合格的供應(yīng)商提供和加工。 a)品管部制定進料檢驗和試驗的文件化程序，對采購物料的檢驗和試驗實施控制； b)采購物料必須按 IQC規(guī)范進行檢驗 (或試驗 )，對物料合格與否進行判定。 5) 客戶對物料的驗證 當有合同或協(xié)議規(guī)定時，客戶 或其代表在貨源處或收貨處驗證采購的物資是否符合規(guī)定要求時，不能減輕本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后客戶對不合格品的拒收。 6)特例采購 當貨源緊張，或原合格供應(yīng)商提供的批量產(chǎn)品不合格而又不能及時提供合格產(chǎn)品時，為滿足生產(chǎn)急需，由主管品質(zhì)副總經(jīng)理批準，可以實施特例采購，到貨后，進行評測，通 過后使用。 相關(guān)程序文件： 《采購控制程序》 (WSQPO11) 《檢驗和試驗控制程序》 (WSQP19) 運生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 2 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。 適用于所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程控制。 職責 1） 品管部負責監(jiān)控所有產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標識、產(chǎn)品包裝、搬運、儲存、維護和交付等環(huán)節(jié)的工作； 2） PMC向生產(chǎn)部下達生產(chǎn)任務(wù)單，研發(fā)處提供技術(shù)規(guī)格 (包括產(chǎn)品標識、包裝與防護要求 )，品管部負責提供檢驗規(guī)范和生產(chǎn)問題處理接口。 生產(chǎn)過程控制要求 1)PMC按照已接收訂單并綜合 BOM、來料計劃制定生產(chǎn)計劃單下達生 產(chǎn)； 2)研發(fā)部向采購部和品管部輸出技術(shù)規(guī)格書和工程 ECN； 3)品管部下發(fā)檢驗規(guī)范、抽樣標準和例行實驗規(guī)范； 4)生產(chǎn)部接收相關(guān)部門的輸入，安排和組織生產(chǎn)，并對產(chǎn)品組裝生產(chǎn)到成品入庫全過程進行控制，品管部按照制程品質(zhì)管理計劃對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。在下列情況下，工程部需對生產(chǎn)問題提供 （技術(shù)） 支持： a） 制程問題處理： （若） 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，由生產(chǎn)啟動《生產(chǎn)問題通報》并轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門，由其協(xié)調(diào)進行解決； b） QA在檢驗過程中出現(xiàn)不合格品時，以《 QA出貨檢驗報告》形式報品管部經(jīng)理，由品管部經(jīng)理最終給出（最終判定） 返 線、入庫、加抽或全檢意見 。 5)生產(chǎn)部負責對其職責范圍內(nèi)的生產(chǎn)、檢驗和測試設(shè)備維護、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標識標注和庫房維護管理。 生產(chǎn)提供過程的確認 對生產(chǎn)裝配過程制定操作、檢查、試驗的相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)、工作指引、檢驗文件等，確認產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，并按規(guī)定保存記錄。這些過程的生產(chǎn)作業(yè)人員必須通過相應(yīng)的培訓，取得上崗的資格。 產(chǎn)品識別和追溯 1)按規(guī)定的標識方法對物料、半成品和成品進行標識和記錄，以實現(xiàn)可追溯性； 2)標識和記錄應(yīng)按要求制作和使用，并指定專人管理，應(yīng)保持標識 和記錄清楚，完整和有效； 3)對于應(yīng)標識而無標識或標識不清的物料和產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即追查流向，重新判定直至糾正。 運生電器 生產(chǎn)監(jiān)控 編號： 74 質(zhì)量手冊 第 2 頁 共 2 頁 檢驗試驗狀態(tài)識別： 1)品管部確定各檢驗和試驗狀態(tài)的標識形式，劃分待檢區(qū)、合格品區(qū)、不良品區(qū)或使用待檢、合格、不良品 (退貨 )標識牌等； 2)品管部按照規(guī)定進行狀態(tài)標識工作，并作好相關(guān)記錄； 3)對標識不清或無標識的產(chǎn)品不能使用、轉(zhuǎn)序或出廠，必須經(jīng)過重新檢驗并進行狀態(tài)標識。 顧客財產(chǎn) 本顧客財產(chǎn)包括顧客提供的各種技術(shù)資料 \圖紙及顧客授權(quán)使用的商標、包裝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的部分。 對于顧客授權(quán)使用的商標、包裝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的部分應(yīng)嚴格按照相關(guān)授權(quán)協(xié)議、保密協(xié)議的要求進行管理。 對于顧客提供的各種技術(shù)資料 /圖紙等按外來文件進行識別管理。 當發(fā)現(xiàn)有任何不符合顧客的要求時，應(yīng)及時向顧客報告相關(guān)情況，并保持記錄。 產(chǎn)品防護 零部件和成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護的具體規(guī)定見相關(guān)部門的程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書。 1)包裝、搬運、貯存、防護和交付按規(guī)定 的方法進行，以確防物資和產(chǎn)品受損和丟失； 2)全生產(chǎn)過程，相關(guān)部門按規(guī)定對物料、產(chǎn)品進行標識； 3)對貯存的物資和產(chǎn)品應(yīng)進行不定期的核查，對物資和產(chǎn)品的入庫、保管和發(fā)放等制定相應(yīng)的管理辦法并嚴格執(zhí)行； 4)產(chǎn)品的包裝滿足工藝要求，規(guī)定附帶的資料等應(yīng)齊全； 5)產(chǎn)品交付前采取有效的措施保管產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給用戶前損壞。 相關(guān)程序文件： 《生產(chǎn)計劃控制程序》（ WSQP012） 《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》（ WSQP014） 《顧客財產(chǎn)控制程序》（ WSQP15） 《產(chǎn)品防護和交付控制程序 》（ WSQP016） 運生電器 服務(wù)監(jiān)控 編號： 75 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了服務(wù)過程控制的內(nèi)容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態(tài)。 適用于本公司所有產(chǎn)品服務(wù)提供的過程控制。 職責： 1） 市場部負責組織對客戶滿意度的調(diào)查、分析并形成報告； 2） 各相關(guān)部門負責依據(jù)市場部發(fā)出的客戶滿意度調(diào)查報告進行分析，制定改善措施并落實。 服務(wù)過程監(jiān)控要求 1） 品管部制定針對產(chǎn)品的服務(wù)政策，市場部代表與客戶簽定服務(wù)合同； 2） 市場部負責 服務(wù)渠道的建設(shè)，確保服務(wù)質(zhì)量，若執(zhí)行過程中需要對服務(wù)合同進行修訂，由市場部與客戶協(xié)商解決； 3） 市場部負責通過客戶調(diào)查等方式對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)控，品管部對監(jiān)控結(jié)果進行備案； 4)對出現(xiàn)的服務(wù)質(zhì)量問題，由市場部根據(jù)相關(guān)流程要求相關(guān)部門進行及時的整改。 相關(guān)程序文件： 《與顧客溝通及服務(wù)控制程序》 (WSQP009) 運生電器 計量與試驗設(shè)備的控制 編號： 76 質(zhì) 量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了計量和試驗設(shè)備控制的范圍和要求，確保只有經(jīng)校驗合格和精度合適的設(shè)備才能使用。 適用于計量和試驗設(shè)備的控制。 職責 1） 計量管理員負責設(shè)備的編號、標識、登記和外送檢定； 2） 采購部采購處負責計量與試驗設(shè)備的購置。 控制要求 1)計量管理員負責對各部門的計量和試驗設(shè)備，建立臺帳，統(tǒng)一編號，并予以清晰的標志。 2)新購置的計量器具應(yīng)向計量管理員登記備案，并由計量管理員安排進行鑒定，鑒定結(jié)果達到規(guī)定的精密度 和準確度后方準使用，并作好使用前必要的培訓。 3)計量管理員編制計量器具的周期檢定計劃，按計劃安排周期檢定，保存檢定記錄，所有計量器具上應(yīng)有表明其校準狀態(tài)的唯一性標識。 4)若發(fā)生以下情況，應(yīng)及時重新校準檢驗、計量和試驗設(shè)備，并保存記錄： a） 對測量結(jié)果的正確性和可靠性產(chǎn)生懷疑時； b） 測量設(shè)備發(fā)生故障或被拆卸時； c） 測量設(shè)備經(jīng)維修后； d） 測量設(shè)備經(jīng)過遷移，重新安裝時； e） 設(shè)備環(huán)境發(fā)生重大變化時。 5)計量管理員負責按周期檢定計劃，安排送法定（權(quán)威認可）計量部門進行檢定，并采取有效措施，保證測量設(shè)備在搬運、儲存過程中準確 度和適用性保持完好。 6)當量值標準不能溯源到國家的基準或目前沒有法定機構(gòu)能夠為設(shè)備進行校準或檢定時，該設(shè)備使用部門對設(shè)備校準或檢定過程和方法制定規(guī)范，并依據(jù)此規(guī)范對設(shè)備進行校準或檢定。 7)確保計量和試驗設(shè)備有適宜的環(huán)境條件，采取措施消除或減少溫度、濕度、振動、屏蔽、隔音 (噪聲 )等環(huán)境因素對測試結(jié)果的影響到允許的范圍內(nèi)。必要時，要對環(huán)境狀況進行定期監(jiān)控和測試并予以記錄。 8)顧客有要求時應(yīng)向顧客或其代表提供表明其檢驗、計量和試驗設(shè)備的狀態(tài)的標志或經(jīng)批準的識別記錄。 9)計量管理員負責保存包括設(shè)備名稱、編號 、使用地點、檢定或校準日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責任人員等內(nèi)容的全部校準或檢定記錄。 10)當發(fā)現(xiàn)設(shè)備在檢定合格周期內(nèi)偏離校準狀態(tài)時，對應(yīng)用該設(shè)備在此檢定周期內(nèi)的所 有檢驗或計量結(jié)果進行評審，必要時重新檢驗或計量。 ： 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》（ WSQP017） 運生電器 客戶滿意 編號： 81 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對客戶滿意程度的監(jiān)控，以及如何更好地提高客戶滿意度。 適用于對客戶滿意度的分析和相應(yīng)改進 。 職責 1） 針對客戶滿意度進行調(diào)查； 2） 市場部作為公司客戶滿意度的接口部門負責對客戶滿意度調(diào)查結(jié)果進行分析利用。 程序要求 1） 市場部定期組織對有關(guān)產(chǎn)品的客戶滿意程度進行調(diào)查，核算出客戶滿意度指數(shù)； 2） 基于客戶滿意度結(jié)果，采取相應(yīng)改進和預(yù)防措施，針對客戶較多關(guān)注的產(chǎn)品問題，必要時組成專項持續(xù)改進項目小組進行集中研究和改進，以最大程度滿足客戶需求和期望； 3） 客戶滿意度作為測量和監(jiān)視質(zhì)量管理體系業(yè)績的一項指標，其持續(xù)改進要求是公司的質(zhì)量目標之一，測量結(jié)果作為每年管理評審的一項重要輸入內(nèi)容，通過滿意度指數(shù) 驗證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性。 相關(guān)程序文件： 《與顧客的溝通及服務(wù)控制程序》（ WSQP009） 運生電器 內(nèi)部審核 編號： 82 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的范圍、內(nèi)容和方法。 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 職責 1） 管理者代表負責組織制定、批準年度內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審實施和監(jiān)督糾正和預(yù)防措施實施及效果驗證，任命審核組組長； 2） 品管部協(xié)助管理者代表組織實 施內(nèi)審，向管理者代表提交內(nèi)審報告，監(jiān)督體系不合格項的整改效果； 3） 相關(guān)部門推進人員負責自查本部門體系運行情況，參與內(nèi)審并負責本部門出現(xiàn)的內(nèi)審不合格項的整改。 控制要求： 1） 每年初由品管部會同其他相關(guān)部門制定年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃； 2） 品管部負責內(nèi)部質(zhì)量審核的準備工作。審核活動要求由經(jīng)培訓合格和資格認可且與所審核的活動或區(qū)域無直接責任關(guān)系的人員進行； 3） 按照標準要求開展審核； 4） 對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，審核員開具不符合報告，該部門的負責人應(yīng)及時采取糾正措施，必要時更改相關(guān)的規(guī)定和工作流程，避免同類問題 的復(fù)現(xiàn)； 5） 內(nèi)審員在跟蹤審核活動中，應(yīng)驗證和記錄針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題所采取糾正措施的實施情況及其有效性，并據(jù)此判定該不符合項的整改是否可以關(guān)閉。若認定整改不力，由責任部門重新制定整改措施并實施； 6） 審核結(jié)束由審核組作出書面內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告，提交管理者代表批準，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審輸入的一部分； 7） 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核報告、記錄，包括跟蹤驗證記錄等作為證明體系有效運行的證據(jù)由品管部長期保存。 ： 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 (WSQP018) 運生電器 過 程監(jiān)控 編號： 83 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了為保證滿足客戶要求所需的各過程的過程能力要求和監(jiān)控措施。 適用于本公司對新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程、采購過程和產(chǎn)品制程等過程的監(jiān)控。 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組負責對產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程的過程能力進行監(jiān)控； 2） 工程部負責協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程能力進行測算和監(jiān)控； 3） 采購部負責對物料采購過程進行監(jiān)控。 采用適當?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品實現(xiàn)各過程進行監(jiān)測，從而對各過程滿足預(yù)期目的的能 力作出評價，以便改進這些過程的過程能力。 1） 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組在項目進行過程中應(yīng)按照策劃出的產(chǎn)品開發(fā)計劃方案進行項目進展監(jiān)控，項目管理部門對開發(fā)項目進程予以監(jiān)控。為保證開發(fā)項目滿足預(yù)期目標要求，必要時可以調(diào)整開發(fā)計劃或開發(fā)流程； 2） 采購部負責對采購過程按照物流運作要求進行監(jiān)控，確?？焖俑咝У靥峁M足客戶質(zhì)量要求的物料； 3） 品管部協(xié)調(diào)各部門對產(chǎn)品制程進行能力測算和監(jiān)控，通過改善影響制程能力的人、機、料、法、環(huán)等因素，確保產(chǎn)品制程能力滿足公司對產(chǎn)品制造能力的要求。 相關(guān)程序文件： 《生產(chǎn)過程控制程序》 (WSQP013) 運生電器 產(chǎn)品監(jiān)控 編號： 84 質(zhì)量手冊 第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了對產(chǎn)品在來料、制程和成品等階段質(zhì)量特性進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品入庫和交付前產(chǎn)品要求得到滿足。 適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)控工作。 職責 1） 品管部負責對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，并針對產(chǎn)品