【導(dǎo)讀】況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室大綱》（第一版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二○一○年十月。一日起正式實(shí)施。員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。--在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。建于20xx年4月，并于20xx年8月正式投入使用。擊檢驗(yàn)、拉伸試驗(yàn)，為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。新建實(shí)驗(yàn)室20平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的檢測(cè)。了“一人多職、一職多能”。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。本大綱規(guī)定了公司實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。義不一致時(shí)，給出明確定義。質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室大綱》的正常運(yùn)行和日常管理。綜合部負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室大綱》的發(fā)放、回收、處理。人資部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。

　　

【正文】 接受，應(yīng)努力改進(jìn)測(cè)量系統(tǒng)。 處置 對(duì)滿足 /保持其檢測(cè)能力，應(yīng)繼續(xù)采取控制措施。 對(duì)尚可滿足和當(dāng)能維持其檢測(cè)能力的，應(yīng)提出改進(jìn) 的要求。 對(duì)不滿足分析原因和不具備其檢測(cè)能力的應(yīng)采取糾正措施或更換其它測(cè)量設(shè)備。 多方論證小組根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)論，針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)生的原因，采取糾正措施。 多方論證小組組織跟蹤驗(yàn)證，確保測(cè)量系統(tǒng)始終滿足測(cè)量的質(zhì)量要求。 數(shù)據(jù)控制 /檢測(cè)記錄進(jìn)行核驗(yàn)時(shí)，要對(duì)數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果進(jìn)行核查。 6質(zhì)量記錄 《測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告》《自制檢具校準(zhǔn)記錄》 7附錄一 開(kāi)展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄 序號(hào) 計(jì) 量 器 具 名 稱 附表二 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器操作規(guī)程 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 1目的范圍 為保證校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。配備正確進(jìn)行校準(zhǔn) /檢測(cè)所要求的儀器設(shè)備，有必要對(duì)所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行有效控制。 適用于校準(zhǔn) /檢 測(cè)用儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案管理等。 2引用文件 《 監(jiān) 視和測(cè)量裝置控制程序》 3定義 無(wú) 4職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識(shí)和維護(hù)。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)擬購(gòu)設(shè)備的訂購(gòu)、驗(yàn)收、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)安排購(gòu)置設(shè)備的資金和設(shè)備驗(yàn)收后建立固定資產(chǎn)臺(tái)帳。 5要求 儀器設(shè)備到貨后，由質(zhì)保部組織檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求。 儀器設(shè)備在交付使用前由質(zhì)保部負(fù)責(zé)列入校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施，確認(rèn)符合規(guī)定要求后，方可使用。 使用人員應(yīng)持有相應(yīng)的檢驗(yàn)員證，若是沒(méi)有相應(yīng)證件人員操作時(shí)，應(yīng)在有證人員指下，按現(xiàn)行有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定程序?qū)嵤?，這些程序文件應(yīng)便于現(xiàn)場(chǎng)使用。 使用人員在操作儀器設(shè)備前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。并嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備搬運(yùn)、防護(hù)、使用、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的搬運(yùn)、防護(hù) 在搬運(yùn)過(guò)程中，不允許野蠻搬運(yùn)，要輕拿輕放，防止磕碰，同時(shí)要保搪好檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的名稱、編號(hào)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如有失落，相關(guān)的責(zé)任人員應(yīng)及時(shí)恢復(fù)其標(biāo)識(shí)，對(duì)搬運(yùn)的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備能清晰地識(shí)別其名稱、 編號(hào)、狀態(tài)等標(biāo)識(shí)。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的使用要嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書的規(guī)定，進(jìn)行操作。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。 ? 使用者沒(méi)有熟悉儀器結(jié)構(gòu)性能時(shí)，不得任意拆卸儀器。 ? 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置應(yīng)放在陰涼、干燥、無(wú)灰塵，無(wú)酸堿，無(wú)蒸汽的地方。 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 電光天平的維護(hù)、保養(yǎng) ? 框罩內(nèi)應(yīng)放置干燥劑（最好硅、礬） ? 所稱之物應(yīng)放置稱盤中央，并不得超過(guò)天平最大稱量。 ? 用完 后應(yīng)將制動(dòng)器關(guān)閉，砝碼指數(shù)盤旋至 0 位并將天平用軟布罩上。 顯微鏡的維護(hù)、保養(yǎng) ? 目鏡與物鏡均經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，不得自行拆開(kāi)如有灰塵，則可先用吹風(fēng)球，將灰塵吹去，再用毛筆拂除，如有油污，則可用脫脂棉沾少量的乙醚、乙醇混合液（ 7:3）擦試干凈。 ? 決不允許用手觸摸鏡片。 ? 用完后用軟布罩上。 箱式電爐的維護(hù)、保養(yǎng) ? 爐旁要清潔，不要放易燃、易爆物品，以免引起火災(zāi)。 ? 升溫時(shí)，要分段升溫，否則會(huì)影響爐子的使用壽命。 ? 爐膛內(nèi)要鋪上一層，石棉板以防融物測(cè)落在爐膛內(nèi)損壞爐膛。 ? 電爐不用時(shí)應(yīng)切斷電源，關(guān)閉爐門， 以防耐火材料受潮氣侵蝕。 所有檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備，在使用完畢后，必須斷電并擦試干凈。 所有在用儀器設(shè)備由質(zhì)保部負(fù)責(zé)統(tǒng)一按編制設(shè)備號(hào)，并張貼在儀器設(shè)備的醒目處，作為唯一性標(biāo)識(shí)。 所有在用儀器設(shè)備采用“四色標(biāo)識(shí)”，表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、有效期、檢定員。具體按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置由檢測(cè)人員申請(qǐng)，提出購(gòu)置申請(qǐng)單報(bào)質(zhì)保部批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)購(gòu)置。 使用人員領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須妥善保管并標(biāo)識(shí)，在有效期內(nèi)使用，本實(shí)驗(yàn)室藥品的有效期限是三年 。 過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)報(bào)質(zhì)保部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后銷毀。 質(zhì)保部在周檢管理過(guò)程中不定期組織抽查是否超出檢定 /校準(zhǔn)周期，若需修正儀器設(shè)備是否正確更正了修正值。 儀器設(shè)備的故障處理措施 一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過(guò)載、誤用、損壞等故障應(yīng)立即停止使用、貼上“禁用”標(biāo)識(shí)。并對(duì)照事故責(zé)任人按下列規(guī)定進(jìn)行處罰。 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 因違反操作規(guī)程，責(zé)任心不強(qiáng)或不正確使用儀器、儀表造成非 正常損壞的，視損壞程度進(jìn)行賠償，具體內(nèi)容如下： ① 廠各部門所使用的標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度計(jì)量器具的使用年限為三年，不夠三年的則根據(jù)使用年限及其自身價(jià)值進(jìn)行賠償。超過(guò)三年的由計(jì)量員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)量具的狀態(tài)來(lái)延長(zhǎng)其使用年限，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì) 10 元 30 元。 ② 終檢所使用的標(biāo)準(zhǔn) /自制量具，由計(jì)量員根據(jù)其使用頻次規(guī)定其使用期限，超過(guò)期限的按 ① 條規(guī)定進(jìn)行處罰。 ③私自進(jìn)行拆、裝、修、改或造成損失的，賠償儀器、儀表價(jià) 10%50%。 ④不經(jīng)計(jì)量員許可，私自更換器具 (標(biāo)準(zhǔn)或自制 )罰款 1020 元。 ⑤公司各部門所使用的標(biāo)準(zhǔn)或自制檢具無(wú)論是損壞還 是使用年限已滿都必須以舊換新如有丟失按原價(jià)位賠償。 ⑥各部門所使用的計(jì)量器具必須有廠內(nèi)編號(hào)，如沒(méi)有則罰款 2050 元 ⑦ 由于工作崗位調(diào)動(dòng)退還的計(jì)量器具必須送交計(jì)量室，計(jì)量員檢查其狀態(tài)，如有缺損件，視其使用年限及缺損件自身價(jià)值進(jìn)行賠償。各分廠如擅自保留對(duì)其罰款 100 元。 ⑧ 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的計(jì)量器具由計(jì)量員統(tǒng)一安排，各生產(chǎn)分廠不得自行處理，否則罰款 元。 能調(diào)整或修理的由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行修理，修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查。若不能修復(fù)由質(zhì)保部組織核實(shí)，報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)廢。 6質(zhì)量記錄 《計(jì)量器具申請(qǐng)購(gòu)置單 》《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》《測(cè)量設(shè)備封存報(bào)廢申請(qǐng)單》《儀器維修記錄》 7附表一 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 7附表一 儀器設(shè)備清 單 名 稱 型號(hào) 制造商 編號(hào) 使用 部門 電子推拉力機(jī) SHIMP L9207F009 質(zhì)保 部 色差儀 CM2300D 日本柯尼卡美能達(dá) D5003134 質(zhì)保 部 標(biāo)準(zhǔn)光源箱 T60（ 4）四光源 深圳市天友利 標(biāo)準(zhǔn)光源有限公司 342905 質(zhì)保部 阻燃箱 M608 青島山紡儀器有限公司 質(zhì)保部 計(jì)算機(jī)控制電子萬(wàn)能實(shí)驗(yàn)機(jī) WSM20KN 長(zhǎng)春智能儀器設(shè)備有限公司 質(zhì)保部 沖擊試驗(yàn)機(jī) 長(zhǎng)春智能儀器設(shè)備有限公司 質(zhì)保部 光澤度儀 質(zhì)保部 分析天平 FA1004N 上海菁海儀器有限公司 質(zhì)保部 多元素分析儀 KD8 南京凱迪高速分析儀器有限公 司 質(zhì)保部 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 14 測(cè) 量的溯源控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 1目的范圍 為了用于校準(zhǔn) /檢測(cè)的所有設(shè)備，包括對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)和抽樣結(jié)果的有效性有顯著影響的輔助測(cè)量設(shè)備，在投入使用前都經(jīng)過(guò)檢定 /校準(zhǔn)。并保證量值能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。 本辦法規(guī)定了校準(zhǔn)證書應(yīng)證明能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)給出測(cè)量結(jié)果和有關(guān)的測(cè)量不確定度以及 /或是否符合規(guī)定的計(jì)量特性的說(shuō)明。 本辦法適用于總廠監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的溯源和校準(zhǔn)。 2引用文件 無(wú) 3定義 溯源性：通過(guò)連續(xù)的比 較鏈，使測(cè)量結(jié)果能夠與有關(guān)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)際或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的巳知值之間關(guān)系的一組操作。 檢定：通過(guò)試驗(yàn)，提供證明來(lái)確認(rèn)滿足規(guī)定的要求。 4職責(zé) 質(zhì)保部組織實(shí)施 5要求 所有對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)。這種計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)溯源到符合國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，如果沒(méi)有上述的國(guó)際或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，應(yīng)與國(guó)際上承認(rèn)的其它有關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 建立溯源關(guān)系。 理化室開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的溯源是通過(guò)總廠與具備二級(jí)以上資字計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)溯源的和相應(yīng)的檢測(cè)試驗(yàn)中心溯源的，是直接到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中心溯源的。 在化學(xué)計(jì)量中 ,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要購(gòu)買國(guó)家認(rèn)可廠家的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 校準(zhǔn) 理化室對(duì)校準(zhǔn)或測(cè)試的準(zhǔn)確度或有效性有影響的所有測(cè)試設(shè)備，計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由可溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。理化室按制定的測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)與檢定計(jì)劃及標(biāo)準(zhǔn)器校準(zhǔn)與檢定計(jì) 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 14 測(cè)量的溯源控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁(yè) 第 頁(yè) 劃“計(jì)量器具檢定周期表”執(zhí)行。 對(duì)本廠已取得有權(quán)檢定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備資格的項(xiàng)目和方法 ,見(jiàn)《開(kāi)展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄》 ,由本公司質(zhì)量保證部計(jì)量室校準(zhǔn) /檢定。出據(jù)校準(zhǔn)檢定證明（合格證）。 對(duì)本廠沒(méi)有能力開(kāi)展的項(xiàng)目，由理化室負(fù)責(zé)到有資格的實(shí)驗(yàn)室、有資格的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定并出證明。 驗(yàn)證測(cè)試 為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，除按照周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)外，要采用以下比對(duì)驗(yàn)證 方法中的兩種進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證。 利用各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)值已知的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。 重復(fù)檢測(cè)。對(duì)同一臺(tái)設(shè)備，在相同條件下用同一檢測(cè)方法，相同的人員，在不同的時(shí)間重復(fù)檢測(cè)同一樣品檢查其檢測(cè)結(jié)果是否一致，其重現(xiàn)性是否符合要求。 同類設(shè)備比對(duì)。使用兩臺(tái)或三臺(tái)同類用途儀器設(shè)備，在完全相同的檢測(cè)條件下，由同一人員進(jìn)行操作。檢測(cè)同一樣品，將幾臺(tái)設(shè)備的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以檢查其數(shù)據(jù)的一致程序是否在允許的誤差范圍內(nèi)。 在儀器設(shè)備比對(duì)驗(yàn)證的同時(shí)，應(yīng)檢查檢測(cè)人員操作的一致性。利用同一臺(tái) 設(shè)備，由不同的人員，在同一的檢測(cè)方法、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)產(chǎn)品的條件下，在不同的時(shí)間，分別進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)其檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，以檢查檢測(cè)人員之間的檢測(cè)一致性是否符合要求。 理化室保存的計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)只用于校準(zhǔn) ,不能作它用 ,除非能證明參考標(biāo)準(zhǔn)的性能有效。 6質(zhì)量記錄 《 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告》《自制檢具校準(zhǔn)周期表》《計(jì)量器具檢定周期表》 1目的范圍 校準(zhǔn) /檢測(cè)過(guò)程中樣品的代表性、有效性、完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此必須對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)物品實(shí)施控制。 適用于校準(zhǔn) /檢測(cè)樣品及抽樣樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和清理等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。 2相關(guān)文件 《產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》 3定義 無(wú) 4職責(zé) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)樣品的收發(fā)、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)、移交的管理。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)校準(zhǔn) /檢測(cè)等過(guò)程中樣品的管理 . 5要求 公司樣品接收與標(biāo)識(shí) 各職能部門根據(jù)技術(shù)要求，認(rèn)真填寫委托檢驗(yàn)單送交理化室。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)委托單的要求進(jìn)行檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室在接收委托的檢測(cè)樣品或按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的抽樣樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行分別編號(hào)，加貼唯一性識(shí)別標(biāo)志，注明樣品的校準(zhǔn) /檢測(cè)狀態(tài)。 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，交接簽收時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況。 樣品在制備、測(cè)試過(guò)程中應(yīng)加以防護(hù)，避免受到非正常損壞。樣品如遇意外損壞或丟失，要追究責(zé)任并及時(shí)與委托方聯(lián)系采取補(bǔ)救措施。 檢測(cè)人員對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)完畢的樣品，加貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)以免發(fā)生混淆，使樣品具有可追溯性。 樣品的貯存 檢驗(yàn)人員填寫樣品袋上的各項(xiàng)內(nèi)容。 鋼鐵樣品 要做到不污染、不變質(zhì)、不損壞保存完好狀態(tài)。 6質(zhì)量記錄 《轉(zhuǎn)序合格單》 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 15 被校件與被測(cè)件管理程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/