【正文】 ；；；。公司應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。具體各過程的監(jiān)視和測(cè)量方式如下規(guī)定：a)公司的管理職責(zé)、資源管理及質(zhì)量管理體系改進(jìn)等過程，通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；b)與顧客有關(guān)的過程主要通過合同履約率及本公司有無(wú)違約、顧客滿意度測(cè)量來進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；c)采購(gòu)過程主要通過對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量和性價(jià)比來監(jiān)視和測(cè)量；d)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程主要通過對(duì)產(chǎn)品的合格率或退貨率來監(jiān)視和測(cè)量；e)技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)各部門每月質(zhì)量目標(biāo)完成情況的監(jiān)視和測(cè)量。監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果需形成《 檢查記錄》，并每年分析匯總，作為管理評(píng)審的輸入，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，由檢查部門填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析產(chǎn)生原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，所有檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、內(nèi)容、放行要求均按《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行。公司每年或按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)。公司所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄均有放行人員的簽字，記錄的保存按《記錄控制程序》執(zhí)行。除非得到總經(jīng)理或顧客批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成前，不得放行和交付產(chǎn)品。對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和出廠。適用于從采購(gòu)產(chǎn)品到成品交付，包括進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品各階段生產(chǎn)全過程中不合格品的控制。、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、分析和提出處理意見；；。4工作程序本公司規(guī)定外購(gòu)產(chǎn)品，過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品只需有一項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)達(dá)不到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本公司要求的定為不合格品。成品批次判定則需嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。，發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)立即通知相關(guān)職能部門，協(xié)同對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。，除了做出明顯的不合格品標(biāo)識(shí)外，必須進(jìn)行隔離存放。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品質(zhì)檢部要做好記錄，并填寫《不合格品評(píng)審處置單》。針對(duì)個(gè)別產(chǎn)品的不合格，由發(fā)現(xiàn)人進(jìn)行評(píng)審，針對(duì)批量不合格品，由生產(chǎn)、銷售等部門負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評(píng)審。：a）拒收、退貨；b）返修、報(bào)廢；c) 經(jīng)顧客或總經(jīng)理批準(zhǔn)后讓步接受。，必須按原檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行。，除對(duì)不合格本身實(shí)施糾正后，還要分析不合格的原因，制定糾正/預(yù)防措施，徹底消除不合格原因，確保下次同類問題不再發(fā)生。，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，生產(chǎn)科需采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費(fèi)退換、退貨、購(gòu)買產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)），必要時(shí)由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。，但不影響顧客使用時(shí)，可做讓步接收處理，讓步接收必須經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)。如果合同中有要求時(shí)，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。但讓步接收不得違反相關(guān)法律法規(guī)的要求。附：不合格品控制流程產(chǎn)品檢驗(yàn)下道工序/出廠下道工序/出廠標(biāo)識(shí)/隔離退貨再檢驗(yàn)讓步返修/返工報(bào)廢合格不合格不合格合格下道工序評(píng)審判定為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)對(duì)包括來自監(jiān)視和測(cè)量及其它方面的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息進(jìn)行確定、收集和分析。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品銷售情況、顧客滿意有關(guān)的信息進(jìn)行分析，以確定顧客滿意程度；供應(yīng)部需對(duì)合格供方在一段時(shí)間內(nèi)的供貨情況進(jìn)行匯總分析，以確定該供方是否能成為下一次的合格供方。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部審核及上次管理評(píng)審的有關(guān)信息進(jìn)行分析,以確定質(zhì)量管理體系的有效性。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果有關(guān)數(shù)據(jù)利用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析并確定產(chǎn)品特性及趨勢(shì)及其與產(chǎn)品要求的符合性，并利用數(shù)據(jù)分析為產(chǎn)品尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。管理者代表在匯總以上分析結(jié)果的基礎(chǔ)上。 改進(jìn) 本公司通過內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。本公司針對(duì)已發(fā)生的和潛在的不合格，通過分析原因采取糾正/預(yù)防措施，使不合格不再發(fā)生或不發(fā)生。本程序適用于公司在生產(chǎn)過程及其輔助過程中已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因所采取的糾正/預(yù)防措施的控制。各部門負(fù)責(zé)識(shí)別生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系中的不合格和潛在不合格。信息的主要來源包括：a)顧客意見和相關(guān)方的反饋信息；b)過程及產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量結(jié)果；c)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審的輸出；d)各部門的信息反饋； e)市場(chǎng)分析結(jié)果。 　　各責(zé)任部門以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方式，查明問題發(fā)生的根本原因。 　　針對(duì)已出現(xiàn)的不合格和潛在不合格發(fā)生的原因和產(chǎn)生的影響程度，制定適宜的糾正/預(yù)防措施計(jì)劃，并填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》。責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正/預(yù)防措施，填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》。管理者代表/部門負(fù)責(zé)人/發(fā)現(xiàn)問題人員負(fù)責(zé)對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)及措施有效性驗(yàn)證。糾正/預(yù)防措施涉及進(jìn)行必要培訓(xùn)的，責(zé)任部門負(fù)責(zé)按HYMJ/SC012010 。對(duì)實(shí)施有效的糾正/預(yù)防措施結(jié)果，凡涉及文件修改時(shí)，由管理者代表按《文件控制程序》對(duì)文件進(jìn)行更改。對(duì)確認(rèn)結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的要重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果確認(rèn)有效為止。采取糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有關(guān)記錄要按《記錄控制程序》進(jìn)行保存，并作為管理評(píng)審的輸入?！都m正/預(yù)防措施處理單》。附件：糾正/預(yù)防措施實(shí)施流程無(wú)效有效識(shí)別(潛在)不合格確定(潛在)不合格影響分析原因確定措施需求確定措施并實(shí)施驗(yàn)證措施有效性附錄A 質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部辦公室技術(shù)開發(fā)部銷售部采購(gòu)部質(zhì)檢部附錄B 質(zhì)量管理體系職能分配表序號(hào)過程號(hào)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求管理層辦公室 技開 質(zhì)檢部采購(gòu)部銷售生產(chǎn)1應(yīng)用▲2總要求▲△△△△△3總則▲△△△△△4質(zhì)量手冊(cè)▲△△△△△5文件控制△△▲△△△△6記錄控制△△▲△△△△7管理承諾▲△△△△△8以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△9質(zhì)量方針▲△△△△△10策劃▲△△△△△11職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△△12管理評(píng)審▲△△△△△13資源提供▲△△△14人力資源▲▲△△△△15基礎(chǔ)設(shè)施△▲16工作環(huán)境△▲17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△▲19與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定△△▲△20與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審△△△▲△21顧客溝通△△△▲△22采購(gòu)過程▲△23采購(gòu)信息▲24采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證△▲△25生產(chǎn)和產(chǎn)品提供的控制△▲26生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)▲27標(biāo)識(shí)和可追溯性　▲28顧客財(cái)產(chǎn)▲△29產(chǎn)品防護(hù)▲△30監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制△▲31總則▲△△△△32顧客滿意△△▲33內(nèi)部審核△▲△△△34過程的監(jiān)視和測(cè)量△▲△△△35產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量▲△36不合格品控制△▲△△37數(shù)據(jù)分析▲△△△38持續(xù)改進(jìn)▲△△39糾正措施▲△△△40預(yù)防措施▲△△△▲主要職能部門 △相關(guān)職能部門附錄Ｃ更　改　欄更改單編號(hào)頁(yè)碼修　改　內(nèi)　容更改方式修改標(biāo)記/處數(shù)更改人更改日期 編制： 　　　　　　　　　　　　　　　會(huì)簽： 審核： 　　 　　　　　　　　　　　　　　　批準(zhǔn)：