【導(dǎo)讀】量管理體系并編制本手冊。公司的產(chǎn)品和服務(wù)能適用并滿足當(dāng)前和未來需求的變化。總的綱領(lǐng)性文件。的所有員工都必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按本手冊及配套文件的規(guī)定貫徹執(zhí)行。1．確保本廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2．向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何需要改進(jìn)的需求。3．確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4．就與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。0．3．1本質(zhì)量手冊是依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)審核要求》制定的。不合格的發(fā)生而達(dá)到顧客滿意。0．3．2本廠具根據(jù)客戶要求加工生產(chǎn)，故無產(chǎn)品設(shè)計。同，交貨準(zhǔn)確及時，產(chǎn)品質(zhì)量第一，企業(yè)信譽(yù)至上。用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意，并保持公司持續(xù)的完善和發(fā)展。本手冊闡明公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織流程、人員權(quán)限及溝通,,詳細(xì)規(guī)范了本廠的質(zhì)量管理工作。本手冊對公司內(nèi)所有員工都具有約束力。

　　

【正文】 31 of 36 8． 2． 2． 6． 2現(xiàn)場檢查 審核員按照審核任務(wù)分工到受審核部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場檢查，收集客觀證據(jù)識別并確定不合格項，填寫《內(nèi)審不符合項報告》。 8． 2． 2． 6． 3召開審核組會議 B：審核組按計劃安排在一定階段時召開審核組工作會議，審核組會議由管理者代表主持，全體內(nèi)審人員參加； b：審核組會議主要內(nèi)容包括：總結(jié)審核工作，確定不合格項及其分布，初擬《內(nèi)審報告》。 8． 2． 2． 6． 4召開末次會議 B：由管理者代表主持，由首次會議參加人員參加； b：會議的主要內(nèi)容：會議宣布內(nèi)審不合格報告以及審核的初步結(jié)論，總結(jié)本次審核工作，總經(jīng)理提出有關(guān)要求。 8． 2． 2． 6． 5編制《內(nèi)審報告》 B：各責(zé)任部門依據(jù)《內(nèi)審不符合項報告》，《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的要求，編制并實施糾正行動； b： 品管部 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對各部門的糾正和預(yù)防措施的實施情況及其效果進(jìn)行跟蹤驗證； c：內(nèi)部質(zhì)量審核報告由管理者代表組織編寫； d：審核報告的主要內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間，審核組組成，審核綜述，審核結(jié)論、不合格項匯總； e：審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，內(nèi)審小組于 7日內(nèi)發(fā)到有關(guān)部門和人員。 8． 2． 2． 7糾正措施效果的跟蹤按《糾正措施控制程序》進(jìn)行。 8． 2． 2． 8內(nèi)部質(zhì)量體系審核所引起相關(guān)文件的更改時，執(zhí)行《文件與資料管理程序》。 8． 2． 3過程的監(jiān)視和測量 8． 2． 3． 1 工廠對質(zhì)量管理體系的各個過程（特別是生產(chǎn)過程），考慮其重要及影響程度，采用工藝檢查、文明安全生產(chǎn)檢查、定期檢查、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和管理評 審等方法進(jìn)行測量和監(jiān)控，以確保過程持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力，確保產(chǎn)品的符合性。 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 文件編號： QM001 版 本： A 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 頁 數(shù)： 32 of 36 8． 2． 3． 2過程的監(jiān)視 B：工廠各部門必須采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎńy(tǒng)計方法、內(nèi)審、過程運作檢查、工藝檢查和其它檢測手段）對生產(chǎn)過 程進(jìn)行測量和監(jiān)控，確保各個工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力； b：根據(jù)各個工序的特性及其對整個生產(chǎn)過程的影響程度，對重要工序能力進(jìn)行分析； c：根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，對過程能力不足或異常的情況，采取相應(yīng)的糾正措施，并實施和驗證其有效性。 8． 2． 3． 3生產(chǎn)部、品管部根據(jù)有關(guān)工藝文件、工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對每月的生產(chǎn)情況和質(zhì)量狀況進(jìn)行考評。 8． 2． 3． 4品管部應(yīng)根據(jù)供應(yīng)廠商每月供貨及服務(wù)的業(yè)績進(jìn)行跟蹤評價，對采購產(chǎn)品的每月質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行分析和總結(jié)，并向供方反饋。 8． 2． 4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 8． 2． 4． 1總則 工廠制定并實施《過程監(jiān)視和測量控制程序》，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。程序規(guī)定，在所有的過程全部完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 8． 2． 4． 2品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和測量、監(jiān)控工作。 8． 2． 4． 3工廠規(guī)定產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則，規(guī)定必須進(jìn)行產(chǎn)品符合性的測量： B：外來物料的的檢驗和試驗； b：生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗； c：產(chǎn)品出貨前檢驗和試驗。 8． 2． 4． 4產(chǎn)品性能的測量和監(jiān)控由專職的檢驗員進(jìn)行，必要時，應(yīng)由品管部經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部進(jìn)行。 8． 2． 4． 5產(chǎn)品在出廠前，必須 按要求對產(chǎn)品進(jìn)行所有檢驗，只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才可以出廠，不合格產(chǎn)品的處理按《不合格品控制程序》進(jìn)行。如檢驗不合格時或相關(guān)檢驗沒完成前，須經(jīng)品管經(jīng)理批準(zhǔn)后，必要時經(jīng)顧客同意后才可對產(chǎn)品放行，應(yīng)保持與顧客溝通的記錄。 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 文件編號： QM001 版 本： A 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 頁 數(shù)： 33 of 36 8． 2． 4． 6產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，不合格品應(yīng)立即采取隔離、追回等措施，控制并執(zhí)行《不合格品控制程序》。 8． 2． 4． 7應(yīng)保持產(chǎn)品 檢驗結(jié)果的質(zhì)量記錄。 8． 3 不合格品控制 8． 3． 1總則 8． 3． 1． 1 工廠制定并實施《不合格品控制程序》，對檢驗和試驗過程、生產(chǎn)運作過程、顧客財產(chǎn)等過程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行識別和加以控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。 8． 3． 1． 2不合格品的控制由品管部負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部參與不合格評定和處置，并負(fù)責(zé)實施。 8． 3． 2不合格品的評審和處置 8． 3． 2． 1品管部檢驗員按《不合格品控制程序》的有關(guān)要求，對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄，生產(chǎn)部按品質(zhì)部要求進(jìn)行隔離。 8． 3． 2． 2品管部按照《不合格品控制程序》規(guī)定的職 責(zé)和權(quán)限，組織生產(chǎn)部有關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評審和處置，重大不合格品由總經(jīng)理組織評審和處置。對發(fā)現(xiàn)的不合格品可按以下方法進(jìn)行處置： B：讓步接收（特采）； b：退貨； c：返工； d：報廢； e：追回。 8． 3． 3不合格品的處置按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 8． 3． 4品管部應(yīng)保存不合格品處置的記錄。 8． 4 數(shù)據(jù)分析 8． 4． 1 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析和統(tǒng)計的工作，建立質(zhì)量統(tǒng)計臺賬和報表制度，定期對產(chǎn)品特性有關(guān)的過程、活動的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確定工廠質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識別可以實施的 改進(jìn)。 8． 4． 2生產(chǎn)、工程、市場等部門建立本部門統(tǒng)計臺賬和報表制度，對過程質(zhì)量 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 文件編號： QM001 版 本： A 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 頁 數(shù)： 34 of 36 運作、產(chǎn)品特性、顧客需求、質(zhì)量體系運作等活動和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 8． 4． 3 各部門用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析統(tǒng)計方法，將所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分類、匯總和進(jìn)行對比分析，以監(jiān)控過程或產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢，證實質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性。 8． 4． 4質(zhì)量分析的數(shù)據(jù)來源： B：檢驗和試驗； b：技術(shù)改進(jìn)； c：過程參數(shù)記錄； d：顧客的信息； e：其它相關(guān)信息。 8． 4． 5數(shù)據(jù)分析的結(jié)果必須提供以下方面的信息： B：顧客滿意或不滿意； b：與顧客或合同要求的符合性； c：過程、產(chǎn)品的特性及其符合性； d：供方的績效。 8． 4． 6必須保持?jǐn)?shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄和資料。 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1持續(xù)改進(jìn)的策劃 8． 5． 1． 1 為不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，工廠必須策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程。針對這些過程制定并實施質(zhì)量計劃。 8． 5． 1． 2改進(jìn)的策劃應(yīng)： B： 分析現(xiàn)有過程的狀態(tài)，確定改進(jìn)方案； b：實施改進(jìn)方案并評價改進(jìn)的結(jié)果。 通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評審等一系列活動實現(xiàn)日常持續(xù)的改進(jìn)。 8． 5． 1． 3工廠規(guī)定促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的措施，包括： B：制定并考核工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b：開展管理評審活動； 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 文件編號： QM001 版 本： A 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 頁 數(shù)： 35 of 36 c：開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動； d：進(jìn)行數(shù)據(jù)分析； e：采取糾正措施； f：采取預(yù)防措施； g：研究市場信息及技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品情報。 8． 5． 1． 4 工廠通過經(jīng)常性的品質(zhì)管理和實施糾正措施、預(yù)防措施來實現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，并全面推行質(zhì)量責(zé)任和獎懲制度，結(jié)合工廠的實際，在適當(dāng)時機(jī)針對顧客需求的變化進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)策劃活動，并將策劃的結(jié)果應(yīng)用于日常質(zhì)量管理。 8． 5． 1． 5重要的質(zhì)量改進(jìn)策劃活動及其結(jié)果應(yīng)保持記錄。 8． 5． 2糾正措施 8． 5． 2． 1總則 為消除產(chǎn)生的不合格或其它不希望的結(jié)果，工廠制定并實施《糾正措施控制程序》，對糾正措施的提出、制定、實施和效果驗證進(jìn)行有效的控 制，以防止不合格的再發(fā)生。 8． 5． 2． 2各責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施的提出，品管 部負(fù)責(zé)糾正措施的歸口管理，負(fù)責(zé)對糾正措施的實施情況和效果進(jìn)行驗證；管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施計劃，責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的糾正措施。 8． 5． 2． 3各責(zé)任部門具體負(fù)責(zé)： B：識別和收集本部門所發(fā)生的不合格； b：分析、確定產(chǎn)生不合格的實際原因； c：評價出現(xiàn)不合格對質(zhì)量影響的重要程度。 8． 5． 2． 4糾正措施的結(jié)果應(yīng)形成或取得相應(yīng)的證據(jù)資料。這些證據(jù)應(yīng)包括： B：不合格報告； b：內(nèi) /外部質(zhì)量管理體系審核不合格報告； c：質(zhì)量分析會議 記錄； d：確定合適的糾正措施并予以實施； e：評審糾正措施的有效性。 f：記錄糾正措施的結(jié)果。 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 文件編號： QM001 版 本： A 8． 0 測量、分析和改進(jìn) 頁 數(shù)： 36 of 36 8． 5． 2． 5針對糾正措施的有效性應(yīng)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并尋求其有效的后續(xù)措施，以防止類似不合格的再發(fā)生。 8． 5． 2． 6品管部負(fù)責(zé)對糾正措施的實施情況及其效果進(jìn)行評審和驗證。當(dāng)確認(rèn)所采取的糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的時，應(yīng)重新執(zhí)行《糾正措 施控制程序》。品管部負(fù)責(zé)記錄所采取糾正措施的結(jié)果。 8． 5． 2． 7重大糾正措施須提交管理評審，由糾正措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件與資料管理程序》。 8． 5． 3預(yù)防措施 8． 5． 3． 1總則 為消除潛在的不合格，防止不合格發(fā)生，工廠制定并實施《預(yù)防措施控制程序》，對預(yù)防措施的提出、制定、實施和效果驗證進(jìn)行有效的控制。 8． 5． 3． 2預(yù)防措施的控制由品管部負(fù)責(zé)，各責(zé)任部門負(fù)責(zé)識別和提出本部門的預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 8． 5． 3． 3各部門負(fù)責(zé)識別、收集與產(chǎn)生不合格或其它不希望情況的潛在原因有關(guān)的質(zhì)量信息 ，包括： B：員工的合理化建議； b：管理評審報告； c：質(zhì)量分析會議記錄； d：產(chǎn)品報告和顧客意見等； e：市場信息及有關(guān)技術(shù)情報。 8． 5． 3． 4 各責(zé)任部門根據(jù)識別和收集到的信息。有針對性地制定并實施預(yù)防措施，并按照潛在問題的影響程度確定各項預(yù)防措施的先后順序，分析其實施的可靠性、成本預(yù)期效果。 8． 5． 3． 5 品管組織對預(yù)防措施的實施情況及其效果有效性進(jìn)行評價和驗證。當(dāng)驗證認(rèn)為所采取的預(yù)防措施未達(dá)支預(yù)期目的時，應(yīng)重新按《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 8． 5． 3． 6由預(yù)防措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件和資料 管理程序》。 8． 5． 3． 7預(yù)防措施有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，重大預(yù)防措施報告由品管提交給管理評審。 附件 1:程序文件清單 附件 2:組織架構(gòu)圖 程序文件清單 № 文 件 名 稱 文件編號 版本 /次 制定 /修改日期 備注 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司 組織架構(gòu)圖 總經(jīng)理 廠長 行政部 業(yè)務(wù)部 品管部 生產(chǎn)部 采購部 管理者代表 貨倉部 人事 文控 后勤 注塑車間 裝配車間 半成品倉 成品