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正文內(nèi)容

新保健食品基本知識(shí)-資料下載頁(yè)

2025-06-28 18:58本頁(yè)面
  

【正文】 民共和國(guó)衛(wèi)生部;“食”代表食品,“健”代表保健食品,因?yàn)楸=∈称肥鞘称分械囊粋€(gè)種類(lèi),仍舊屬于食品的范疇;“96”代表該保健食品獲得批準(zhǔn)的年份;“001號(hào)”代表該保健食品是其獲得批準(zhǔn)的年份內(nèi)的第一個(gè)產(chǎn)品。對(duì)于進(jìn)口的保健食品,衛(wèi)生部也明確了標(biāo)識(shí)方式,1996年批準(zhǔn)的為“衛(wèi)進(jìn)食健字(96)第號(hào)”,其中的“進(jìn)”代表進(jìn)口,產(chǎn)品順序號(hào)為3位數(shù)字。1997年,衛(wèi)生部曾對(duì)原有的標(biāo)識(shí)方式稍做調(diào)整,將批準(zhǔn)文號(hào)中年份的格式由2位代碼改為4位代碼,產(chǎn)品順序號(hào)仍為3位數(shù)字。隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)需求量的不斷增大,保健食品的批準(zhǔn)數(shù)量也在不斷增加。1999年4月29日,衛(wèi)生部對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品順序號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,由原來(lái)的3位數(shù)字調(diào)整成4位,“衛(wèi)食健字[1999]第0171號(hào)”成為第一個(gè)4位順序號(hào)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。同年5月12日,衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式也進(jìn)行了調(diào)整,先是從1999年的第044號(hào)保健食品開(kāi)始,將“衛(wèi)進(jìn)食健字”改成“衛(wèi)食健進(jìn)字”,又從第045號(hào)對(duì)產(chǎn)品順序號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,由3位數(shù)字升為4位。即從“衛(wèi)進(jìn)食健字[1999]第043號(hào)”到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第044號(hào)”,再到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第0045號(hào)”。 2000年起,衛(wèi)生部又將批準(zhǔn)文號(hào)中的表示年份的“[4位年份代碼]”修改成“(4位年份代碼)”,產(chǎn)品順序號(hào)仍舊為4位數(shù)字。2000年至2002年間的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式也固定為“衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第號(hào)”(國(guó)產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第號(hào)”(進(jìn)口)兩種。2003年,衛(wèi)生部再次將進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式由“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第號(hào)”調(diào)整成為“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第號(hào)”,但在使用到第0007號(hào)產(chǎn)品后,又重新調(diào)整回“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第號(hào)”,而從第0021號(hào)產(chǎn)品后,再次調(diào)整回“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第號(hào)”,并一直使用到2003年的第0025號(hào)——衛(wèi)生部批準(zhǔn)的最后一個(gè)進(jìn)口保健食品。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式則未做調(diào)整。從2003年6月12日起,衛(wèi)生部停止受理新的保健食品申報(bào),移交由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一審批和監(jiān)管。2003年7月8日,衛(wèi)生部公布了最后一批由其批準(zhǔn)的保健食品名單。2003年10月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式開(kāi)始受理保健食品申報(bào),并于同年12月12日公布了第一批由其批準(zhǔn)的保健食品名單,標(biāo)識(shí)方式為“國(guó)食健字G+4位年份代碼+4位順序號(hào)”及“國(guó)食健字J+4位年份代碼+4位順序號(hào)”的批準(zhǔn)文號(hào)正式亮相。“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,“G”代表國(guó)產(chǎn),“J”代表進(jìn)口,第一個(gè)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食健字G20030001”和“國(guó)食健字J20030001”。至此,保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式也固定在了“國(guó)食健字”的格式上。 由于衛(wèi)生部原來(lái)未對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)做有效期的規(guī)定,因此,由衛(wèi)生部從1996年以來(lái)批準(zhǔn)的所有保健食品,在市場(chǎng)上仍然為合法產(chǎn)品,這給保健食品市場(chǎng)造成了一定程度的混亂。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的、從2005年7月1日起開(kāi)始施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》中明文規(guī)定,“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年”,終于結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)9年的“批準(zhǔn)文號(hào)終身制”的局面。 2015年《食品安全法》中第七十五條:保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:;、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè):(以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄外原料)的保健食品;(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。首次進(jìn)口的保健食品,是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的保健食品。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。變更注冊(cè)的保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期與原保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期相同。保健食品的注冊(cè)于備案工作剛剛展開(kāi),因此,目前市場(chǎng)上保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)仍以“國(guó)食健字”格式的為多數(shù)。
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