6片劑的制備及質量檢查-資料下載頁
2025-06-28 10:57本頁面
【正文】 刻度值即為硬度值（kg），隨后將倒順開關拔至“倒”的位置，指針退到零位。測3~6片，取平均值。[附注]（1）一般片劑硬度要求810kg/cm2，中藥片要求在4 kg/cm2以上。（2）測定硬度也可用孟山都硬度計。[檢查方法] 取藥片按中國藥典2005年版二部附錄XG項下檢查法，使用脆碎度檢查儀測定：，；。用毛刷刷取脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中轉動100次，取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1％，且不得檢出斷片、龜裂及粉碎的片。[附注]（1）測脆碎度也可用片劑四用測定儀：打開脆碎盒，取出脆碎盒并放入藥片，選擇開關撥至脆碎位置，使進行脆碎測試。測完撥回空檔。關閉電源開關。（2）脆碎度計算方法 脆碎度= =操作要點與注意事項：。因此，應盡量避免與鐵器接觸，如過篩時選用尼龍篩網，并應迅速干燥。且干燥時溫度不宜過高，以免水解。，可用直火加熱，也可用水浴加熱。如用直火時需不停攪拌，防止焦化致使片面產生黑點。，溫度太高不利于藥物穩(wěn)定，溫度太低不利于藥物分散均勻。，可憑經驗掌握，即以“握之成團，輕壓即散”為度。軟材通過適宜的篩網制粒，顆粒一般要求較完整，如果顆粒中含細粉過多，說明黏合劑用量太少，如果呈線條狀，說明黏合劑用量太多，以此顆粒壓成的片劑會出現太松或太硬的現象。，干燥的溫度由物料的性質而定，一般為50℃~60℃，對濕熱穩(wěn)定者，干燥溫度可適當增高。，需過篩整粒，整粒篩目孔徑與制粒時相同或略小。整粒后加入潤滑劑和外加法所需加入的崩解劑與顆粒混勻，再進行含量測定，然后根據顆粒所含主藥含量計算片重。片重=思考題1. 試分析阿司匹林片中各輔料成分的作用。6 /
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