【導(dǎo)讀】外,手冊(cè)的每一頁須有標(biāo)題和修訂。b)當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)有任何變更或改善時(shí),QA經(jīng)理確認(rèn)修訂品質(zhì)手冊(cè)的需要,若有需要,QA經(jīng)理會(huì)對(duì)品質(zhì)手冊(cè)進(jìn)。容進(jìn)行一次大修改或已進(jìn)行了五次修訂,便會(huì)提升品質(zhì)手冊(cè)版本號(hào)并重新發(fā)行。由文件控制中心在手冊(cè)指定的位置蓋上”受控文件”印章作識(shí)別;d)申請(qǐng)獲取額外受控或不受控的品質(zhì)手冊(cè)復(fù)印本需經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)。公司的成功信念是持續(xù)改善和顧客滿意，為達(dá)成目標(biāo)，公司已按照ISO9001:20xx和ISO/TS16949:20xx. 由于本公司是根據(jù)客戶標(biāo)準(zhǔn)而制造產(chǎn)品且為客戶提供產(chǎn)品,所以與產(chǎn)。c)在《過程方法》或目標(biāo)計(jì)劃中確定為確保這些流程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;f)實(shí)施必要的行動(dòng)以達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果并持續(xù)改善這些流程;供,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量,以確保外發(fā)產(chǎn)品滿足客戶的要求;和評(píng)估,任何對(duì)系統(tǒng)的改變?cè)趯?shí)施之前均由管理層審核。本公司根據(jù)ISO9001和ISO/TS16949的要求和公司企業(yè)文化制定和維持一個(gè)文件化的品質(zhì)管理系統(tǒng),以下為用

　　

【正文】 用標(biāo)簽或標(biāo)牌來表明其調(diào)校狀態(tài)。對(duì)于任何失校，停用或不適合的設(shè)備要作明確識(shí)別，并停止使用。如有必要， QA 會(huì)評(píng)估該設(shè)備之前的檢查及測(cè)試資料的有效性。若懷疑產(chǎn)品已交付給客戶時(shí)要通知客戶，對(duì)于所有不需要調(diào)校的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備須明確標(biāo)識(shí)。 調(diào)校記錄由 QA制作和保存、記錄包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際讀數(shù)和結(jié)論等。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 本公司有物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱作實(shí)驗(yàn)室），其政策、范圍、計(jì)劃、組織架構(gòu)、責(zé)任，程序和指示已被文件化并實(shí)施，有關(guān)記錄會(huì)被審 核并保存。所有實(shí)驗(yàn)室人員均受過適當(dāng)培訓(xùn)及有足夠資格去執(zhí)行指定工作。應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法為特定的測(cè)試和調(diào)校作結(jié)果分析。 外部實(shí)驗(yàn)室 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或調(diào)校服務(wù)的所有外部 /商業(yè) /實(shí)驗(yàn)室必需有確定的范圍及能力以執(zhí)行要求的工作，有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室可以被客戶所接受，或獲得 ISO/IEC 17025 或等同國家資格的認(rèn)可，當(dāng)某種設(shè)備調(diào)校服務(wù)由原始設(shè)備制造商實(shí)施時(shí)，則該供應(yīng)商須滿足 的要求。 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和測(cè)試 測(cè)試樣品和調(diào)校設(shè)備的接收、標(biāo)識(shí)及追溯、搬運(yùn)、保護(hù)、保留及處理方法均已于文件中介定和實(shí)施 。 測(cè)量、分析和改進(jìn) 概論 本公司已成立和實(shí)施一個(gè)為品質(zhì)管理系統(tǒng)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)督、測(cè)量、分析和改善過程，以確保符合指定的要求和持續(xù)改善其有效性。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 每個(gè)流程的適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具會(huì)在 APQP 活動(dòng)中確定出并納入控制計(jì)劃中 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 所有員工都會(huì)接受培訓(xùn)以了解和運(yùn)用諸如偏差，控制（穩(wěn)定性），流程能力和過度調(diào)節(jié)等方面的基本統(tǒng)計(jì)概念。 測(cè)量和監(jiān)控 顧客滿意 借助對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的表現(xiàn)所進(jìn)行的持續(xù)評(píng)估來對(duì)客戶滿意進(jìn)行監(jiān)控，表現(xiàn)指標(biāo)包括準(zhǔn)時(shí)交貨率（包括額外運(yùn)費(fèi)）、客戶退貨率、客戶投訴（數(shù)目和反 饋時(shí)間）、客戶滿意度。 營業(yè)部（業(yè)務(wù)組） 建立和實(shí)施客戶滿意度系統(tǒng)。資料收集和分析的方法和頻率已被介定。收集的資料和 /或客戶的評(píng)價(jià)會(huì)用作基準(zhǔn)比較和趨勢(shì)分析，并對(duì)其進(jìn)行整理作為持續(xù)改善。 內(nèi)部審查 定期進(jìn)行內(nèi)部審查以驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性并根據(jù)其重要性及先前表現(xiàn)選擇審查范圍。糾正行動(dòng)的有效性將會(huì)被跟進(jìn)并知會(huì)給管理層。其審查準(zhǔn)則，其審查準(zhǔn)則、范圍、方法，跟進(jìn)并知會(huì)給管理。其審查準(zhǔn)則、范圍、方法，跟進(jìn)活動(dòng)和記錄保存已予以確定。 品質(zhì)管理系統(tǒng)審查 QA計(jì)劃和統(tǒng)籌內(nèi)部審查，每年最少進(jìn)行兩次以驗(yàn)證品質(zhì)管理系統(tǒng)對(duì)規(guī) 定要求的符合性和有效性 流程審查 定期 (每月一次 )對(duì)每個(gè)流程進(jìn)行流程審查以確認(rèn)流程的有效性 產(chǎn)品審查 以規(guī)定的頻率在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段和出貨階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審查以確認(rèn)產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求。 審查計(jì)劃 內(nèi)部審查須覆蓋所有相關(guān)的品質(zhì)管理流程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃的安排進(jìn)行。當(dāng)內(nèi) / 外部不符合或客戶投訴發(fā)生時(shí)，內(nèi)部審查的頻率須適當(dāng)增加。 審查員資格 審查員均具備執(zhí)行其工作所要求的資格且在審查過程中必須客觀公正，審查員不能審查自己的工作。 流程監(jiān)控和測(cè)量 生產(chǎn)流程監(jiān)控和測(cè)量由不僅限于以下方式進(jìn)行， 當(dāng)沒有達(dá)成預(yù)期的結(jié)果時(shí)，會(huì)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正行動(dòng)。 生產(chǎn)流程中檢查流程參數(shù)、設(shè)定和生產(chǎn)表現(xiàn)，如有必要會(huì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； QA對(duì)流程進(jìn)行定期的物理測(cè)試； QA對(duì)進(jìn)行定期的化學(xué)分析； ME 和 QA執(zhí)行日常的流程監(jiān)控和審查；和 管理 部、 工務(wù)部 定期檢查流程安全和環(huán)境表現(xiàn) 其他品質(zhì)管理系統(tǒng)流程可以由不同的功能部門制訂的《過程方法圖》來監(jiān)控和測(cè)量。詳細(xì)的測(cè)量方法由相關(guān)部門介定，其結(jié)果將被監(jiān)控。當(dāng)其沒有達(dá)到預(yù)定的結(jié)果時(shí)，應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)母恼凹m正行動(dòng)以保證產(chǎn)品的一致性。 制造流程的監(jiān)控和量度 對(duì)新流程進(jìn)行流程研究以對(duì)流程能力 進(jìn)行驗(yàn)證，其結(jié)果將會(huì)被文件化并用來形成諸如工作指示等文件，與該流程相關(guān)的制造流程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性方面的目標(biāo)以及接受準(zhǔn)則會(huì)被文件化，規(guī)定在 PPAP 中的能力或表現(xiàn)會(huì)被維持。相關(guān)的控制計(jì)劃和 MI將會(huì)被執(zhí)行，重要的過程活動(dòng)如工具更換、機(jī)器修理等將會(huì)被記錄。 為確保流程變得穩(wěn)定和有能力，會(huì)采取明確的時(shí)限和責(zé)任要求的糾正行動(dòng) 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 來料、半成品和成品的特性會(huì)被監(jiān)控和測(cè)試以驗(yàn)證其是否符合規(guī)定的要求，監(jiān)控和測(cè)量的具體要求會(huì)寫在控制計(jì)劃中，工作指示和其他流程文件中，當(dāng)所有驗(yàn)證活動(dòng)已完成且結(jié)果可以接 受時(shí)，產(chǎn)品才可使用，進(jìn)一步制作或交付。 在客戶要求時(shí)，檢查和測(cè)試會(huì)被外發(fā)給認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 最終檢查小組 （ FQC）執(zhí)行 100%目視檢查。合格的產(chǎn)品由最 終 審查 小組 （ FQA）用抽樣方法全尺寸檢查驗(yàn)證外觀、電路、功能、尺寸方面（如適用）的特性。合格的產(chǎn)品會(huì)交于包裝部，拒收的產(chǎn)品會(huì)退回 FQC作全檢或提交 ， 還會(huì)按控制計(jì)劃的要求進(jìn)行最后出貨審查，以確保包裝和出貨資料符合指定的要求。按照控制計(jì)劃的規(guī)定，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證。 外觀件 由于本公司的產(chǎn)品不屬于外觀件， 因此與外觀件有關(guān)的要求不適用 定期重測(cè)試和樣板測(cè)試 定期重測(cè)試指控制計(jì)劃中的半成品和成品的可靠性測(cè)試，用以評(píng)估產(chǎn)品持續(xù)滿足客戶設(shè)計(jì)要求的能力，樣板測(cè)試指樣板制作測(cè)試，應(yīng)包括那些已經(jīng)在控制計(jì)劃和客戶要求的測(cè)試。在確定測(cè)試頻率時(shí)，應(yīng)考慮以下因素： 產(chǎn)品的復(fù)雜程度和服務(wù)的關(guān)鍵性 對(duì)產(chǎn)品所做的設(shè)計(jì)、工程和 /或制造更改的次數(shù)，以及這些更改是否影響其形狀、裝配 和 /功能 對(duì)制作流程的更改 制作中的差異（例如工具的磨損） 物料和 /或部件的更換和故障率，及 產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)性能記錄 檢查和測(cè)試文件及記錄 根據(jù)實(shí)際要求分發(fā)諸如檢 查標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的文件，相應(yīng)的信息和檢查及測(cè)試結(jié)果會(huì)被記錄以證明產(chǎn)品已滿足指定的接收標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)放行產(chǎn)品的人員會(huì)于記錄上注明。 不合格品控制 將不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品當(dāng)作不合格品處理，它們都會(huì)被確認(rèn)、記錄、評(píng)估并防止其被使用或交付，包括QA、 ME 和生產(chǎn)部代表的 MRB，如有需要與 PPE、和 生管 一起評(píng)審，決定和授權(quán)對(duì)這些產(chǎn)品的處理，可能的決定是 UAI、返工、修理、報(bào)廢、退供應(yīng)商和“缺陷原因未發(fā)現(xiàn)”。最后處理決定會(huì)作記錄。 當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知客戶 不合格或懷疑來料 不合格或有懷疑的來料，無論是在來料檢 查及測(cè)試期間還是在生產(chǎn)線使用期間發(fā)現(xiàn)，均用拒收標(biāo)簽 /印章作清楚的標(biāo)識(shí)， MRB 復(fù)審并授權(quán)處理。 不合格或可疑半成品和成品 IPQC、 QC和 /或 FQA拒收的不合格或懷疑產(chǎn)品會(huì)作隔離及 /或作標(biāo)牌、印章或標(biāo)簽作清楚的標(biāo)識(shí)，輕微的不符合會(huì)送往修理組進(jìn)行修整，嚴(yán)重的或未確定的不符合會(huì)交給 MRB 進(jìn)行復(fù)審并授權(quán)處理，所有修理或返工產(chǎn)品均按控制計(jì)劃重檢，工作范圍會(huì)備有返工指示。 具優(yōu)先次序的削減計(jì)劃 不合格品由 QA定期作總結(jié)和分析，制訂有優(yōu)先次序的不合格品削減計(jì)劃，對(duì)行動(dòng)的進(jìn)度和有效性予以監(jiān)控。 客戶豁免 當(dāng)指定的物料 、產(chǎn)品或流程與目前認(rèn)可的狀態(tài)不同時(shí)，如果客戶要求，必須在出貨前獲得客戶的授權(quán)，到期日或授權(quán)數(shù)量由 QA 記錄， 生管 在產(chǎn)品包裝箱上做出清晰的標(biāo)記，此要求也同樣適用于供應(yīng)商。 數(shù)據(jù)分析 部門經(jīng)理定期收集、整理和分析由管理層介定的質(zhì)量和運(yùn)作表現(xiàn)數(shù)據(jù)。它包括不合格品和現(xiàn)場(chǎng)表現(xiàn)的趨勢(shì)分析。有關(guān)記錄將會(huì)被保存。 改善 持續(xù)改善 價(jià)格、品質(zhì)、生產(chǎn)力和交付等方面的改善機(jī)會(huì)于經(jīng)營計(jì)劃和管理層復(fù)審中介定，建立并全員執(zhí)行改善計(jì)劃以優(yōu)化介定的特性，以最終達(dá)到客戶滿意。 流程改善須持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和流程參數(shù)之偏差的控制和減少。 糾正 措施 責(zé)任部門識(shí)別不符合情況并調(diào)查根本原因，執(zhí)行改善行動(dòng)以防再次發(fā)生，適用時(shí)，這些糾正行動(dòng)必須應(yīng)用在類似的流程和產(chǎn)品。在考慮糾正行動(dòng)的過程中必須考慮到問題解決方法，錯(cuò)誤預(yù)防方法和以前所采取的糾正行動(dòng)?？蛻艟苁盏漠a(chǎn)品必須予以分析并將其周期減到最短。行動(dòng)的有效會(huì)監(jiān)督，并保存有關(guān)記錄。 預(yù)防行動(dòng) 責(zé)任部門通過分析所有可能的資料，如品質(zhì)報(bào)告和客戶投訴或退貨，識(shí)別潛在的不符合情況，以偵察、分析和采取預(yù)防行動(dòng)，消除產(chǎn)生潛在不合格的原因，行動(dòng)的有效性會(huì)被監(jiān)督，并保存有關(guān)記錄。 適用文件 Section No. Applicable documents QSP002 內(nèi)部文件控制程序 QSP012 記錄控制程序 QSP004 供應(yīng)商和外發(fā)機(jī)構(gòu)的評(píng)審程序 QSP034 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 (APQP) QSP001 管理層復(fù)審程序 QSP026 品質(zhì)成本程序 QSP024 內(nèi)部品質(zhì) /環(huán)境交流和雇員意識(shí)程序 QSP045 經(jīng)營計(jì)劃準(zhǔn)備 QSP043 客戶滿意控制程序 QSP022 員工培訓(xùn)制度 QSP021 雇員滿意度程序 QSP034 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 (APQP) QSP032 控制計(jì)劃程序 QSP033 訂單評(píng)審程序 QSP025 保密程序 QSP036 客戶資料備件及保密程序 QSP007 最后檢查和測(cè)試控制程序 QSP008 調(diào)校程序 QSP005 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯程序 QSP004 供應(yīng)商和外發(fā)機(jī)構(gòu)的評(píng)審程序 QSP016 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 QSP015 公司級(jí)數(shù)據(jù)和持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)備程序 QSP017 物理實(shí)驗(yàn)室程序 QSP034 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 (APQP) QSP032 控制計(jì)劃程序 QSP038 工具管理程序 QSP035 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 QSP039 工具更改程序 QSP023 采購程序 QSP031 流程和設(shè)備認(rèn)可程序 QSP029 流程控制程序 QSP027 產(chǎn)品的搬運(yùn)和保存程序 QSP018 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室程序 QSP041 生產(chǎn)計(jì)劃與控制程序 QSP028 成品存貯系統(tǒng)及處理程序 QSP037 客戶提供物料保管程序 QSP042 物料計(jì)劃、貯存及處理程序 QSP040 設(shè)備、流程維修保養(yǎng)程序 QSP043 客戶滿意控制 程序 QSP023 采購程序 QSP013 內(nèi)部審核程序 QSP010 不合格品控制程序 QSP011 糾正和預(yù)防行動(dòng)程序 QSP007 最后檢查和測(cè)試控制程序 QSP019 過程及產(chǎn)品審核程序 QSP015 公司級(jí)數(shù)據(jù)和持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)備程序 QSP014 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 QSP006 來料品質(zhì)控制程序