【正文】 顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P18公司使用的比較多。但有時(shí)這兩種方法可以混合使用。 在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí) , 審核的路線和方法可以根據(jù)審核人員的審核習(xí)慣靈活使用。三、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫現(xiàn)場(chǎng)審核中最重要的工作莫過于編寫“不合格報(bào)告”了 , 即審核中如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng) , 就應(yīng)編寫不合格報(bào)告 , 有的內(nèi)審教材中把不合格報(bào)告改稱為“糾正措施要求表”以別于第三方審核中的不合格報(bào)告 , 其實(shí)兩者的內(nèi)容完全相同。本教程仍用“不合格報(bào)告”的名稱。(一) 不合格的定義和類型GB／T 6583 – ISO 9000—2000《質(zhì)量管理體系──術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“不合格”下的定義是 :“沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求”?！? 在質(zhì)量體系審核中 , “規(guī)定的要求”來自在關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、合同、各種書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書等必須遵循的文件。沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求即構(gòu)成不合格。 質(zhì)量體系在建立和實(shí)施中可能出現(xiàn)三類不合格 , 即 :1. 體系性不合格 質(zhì)量體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求不符。例如一家公司未建立對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定其質(zhì)量管理能力和建立分供方檔案的程序 , 采購(gòu)原材料或元器件時(shí)只考慮價(jià)格低和可立刻交貨而不顧其質(zhì)量 , 這就是一種體系性的不合格。這種狀況一般產(chǎn)生在剛建立質(zhì)量管理體系的公司。 2. 實(shí)施性不合格 未按文件規(guī)定實(shí)施。便如某公司的采購(gòu)程序雖規(guī)定了要定期評(píng)定合格分供方的名單 , 按名單采購(gòu) , 但實(shí)際上該公司的合格分供方名單自編制后 , 多年來從未重新評(píng)定、修改過 。 實(shí)際上也不按名單去采購(gòu) , 即未按文件規(guī)定實(shí)施采購(gòu) , 這是一種實(shí)施性的不合格。 3. 效果性不合格 質(zhì)量體系規(guī)定是符合標(biāo)準(zhǔn)或其它文件要求的，也確實(shí)實(shí)施了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求 , 這種不合格稱為效果性不合格。 在第二、三方審核時(shí) , 為了對(duì)受審方質(zhì)量體系作出評(píng)定以便決定通過注冊(cè)或認(rèn)可與否 , 常將不合格分為嚴(yán)重和輕微兩種。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不存在通過與否的問題 , 所以只按性質(zhì)分為上述三類。為了引起領(lǐng)導(dǎo)注意那些較重要的不合格項(xiàng) , 也在各類問題中按重要程度排列問題 , 把最重要的問題在審核報(bào)告中重點(diǎn)提出。 還有一類問題雖未構(gòu)成不合格 , 但有變成不合格的趨勢(shì) , 或可以做得更好。這類問題可作為“觀察項(xiàng)”口頭向受審方提出 , 引起注意。對(duì)觀察項(xiàng)不編寫任何書面報(bào)告發(fā)給受審方 , 但審核組應(yīng)保留一份口頭提出的觀察項(xiàng)的記錄。(二) 不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告應(yīng)有如下內(nèi)容 :1. 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名2. 審核員姓名3. 審核依據(jù) GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P194. 不合格事實(shí)的描述5. 不合格類型6. 建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期7. 糾正措施完成情況及驗(yàn)證包括上述內(nèi)容的不合格報(bào)告的示例見表5 – 4對(duì)于一個(gè)內(nèi)審員來說 , 寫好不合格報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述 , 不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。 1. 不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體。例如事情發(fā)生在什么地方、甚么時(shí)間、何人 ( 不要寫出姓名、提及職務(wù)即可 ) 執(zhí)行此事或在場(chǎng) , 發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、文件或記錄編號(hào)、數(shù)量、設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。 2. 不合格問題的性質(zhì)是要用一兩句話點(diǎn)明此事那一點(diǎn) ( 或那幾點(diǎn) ) 做得不對(duì)。例如“設(shè)計(jì)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的問題未解決就擅自投入小批試生產(chǎn)”,“沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)”,“錯(cuò)誤地使用了檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)志”, “未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作 , 造成廢品”等等。如果判斷得不確切 , 糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。本教程的第三章已對(duì)GB／T 19001 – ISO 9001 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)逐條作了解釋并介紹了審核的重點(diǎn) , 可以參看。四、審核結(jié)果的匯總分析有了若干份不合格報(bào)告 , 還不能在未次會(huì)議上對(duì)審核發(fā)表結(jié)論性的意見 , 還要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析。所謂觀察結(jié)果是指“審核過程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述”( GB／T 19021. 1 – ISO 10011 – 3 中的定義 )。如果審核組有幾名審核員 , 審核組長(zhǎng)應(yīng)在末次會(huì)議前召開一次審核組全體會(huì)議 , 對(duì)觀察結(jié)果作匯總分析 , 以便對(duì)受審部門的質(zhì)量管理工作作一次總體評(píng)價(jià)。 匯總分析可以從下列幾個(gè)方面入手 : 1. 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)來匯總分析 如不合格項(xiàng)的總數(shù) , 其中體系性不合格、實(shí)施性不合格、效果性不合格各有多少項(xiàng)。如果審核是對(duì)一個(gè)部門的審核 , 則列出其不合格項(xiàng)涉及那些要素 , 其中那個(gè)要素最多或最嚴(yán)重 。 如審核是針對(duì)某一要素進(jìn)行的 , 則列出此要素的不合格項(xiàng)出現(xiàn)在那些部門 , 其中那個(gè)部門最多或最嚴(yán)重。有了這些數(shù)據(jù) , 大致可以說明這個(gè)部門或這個(gè)要素的薄弱環(huán)節(jié)是什么了。 2. 從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)來分析 如將上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格總數(shù)及其構(gòu)成與這次的相比較 , 來看出質(zhì)量管理是進(jìn)步了還是退步了。從對(duì)上次糾正措施完成的情況及有效性的分析也可看出質(zhì)量管理進(jìn)步和不足的情況。3. 從這兩次內(nèi)審之間該部門對(duì)最終產(chǎn)品 質(zhì)量的影響來分析 例如這期間本單位發(fā)生的內(nèi)外質(zhì)量事故中 , 由于本部門工作不當(dāng)而造成的影響有多大。部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這些問題的態(tài)度是否正確 , 有無(wú)改進(jìn)等。 4. 總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不能只找缺點(diǎn) , 不談優(yōu)點(diǎn)。如確有優(yōu)點(diǎn)應(yīng)具體指出 , 予以肯定 , 有的優(yōu)點(diǎn)還可推廣到其它部門。 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P20 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上 , 可作出該部門或該要素在整個(gè)質(zhì)量體系的質(zhì)量活動(dòng)中是好的 , 基本上是好的或問題較多 , 有待切實(shí)改進(jìn)等結(jié)論性意見。這些匯總分析的意見應(yīng)及時(shí)與受審方領(lǐng)導(dǎo)溝通 , 征求他們的意見 , 力求比較一致。五、召開末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核的上述工作完成后 , 可以召開末次會(huì)議以便結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 根據(jù)GB／T 19021. 1 – ISO 10011 – 1《質(zhì)量體系審核指南──審核》標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定 ,“在審核結(jié)束時(shí) , 起草審核報(bào)告前 , 審核組應(yīng)同受審核方的高層管理者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人舉行一次會(huì)議 , 這次會(huì)議的主要目的是向受審方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果 , 以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果。” 末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持 , 參加者應(yīng)簽到 , 末次會(huì)議應(yīng)有記錄并保存歸檔。 在末次會(huì)議上 , 審核組長(zhǎng)應(yīng)說明不合格報(bào)告的數(shù)量和分類 , 并按重要程度依次宣讀這些不合格報(bào)告并要求部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實(shí) ( 在不合格報(bào)告上簽名 ) , 盡快提出糾正措施計(jì)劃的建議。為了避免在末次會(huì)議上審核組與受審部門對(duì)不合格報(bào)告爭(zhēng)執(zhí)不休 , 應(yīng)在會(huì)前及時(shí)溝通。如爭(zhēng)論確實(shí)難以協(xié)調(diào) , 只能提請(qǐng)管理者代表解決。 在末次會(huì)議上審核組長(zhǎng)還應(yīng)就受審部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行 , 實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核組的結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 在末次會(huì)議上 , 審核組長(zhǎng)還應(yīng)澄清或回簽受審部門提出的問題 , 并告訴受審部門審核報(bào)告發(fā)送的日期。 末次會(huì)議結(jié)束后 , 審核組就結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核 , 離開受審部門。六、編寫審核報(bào)告 審核報(bào)告是說明審核結(jié)果的正式文件 , 應(yīng)由審核組長(zhǎng)親自編寫或在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫。審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容 , 審核報(bào)告應(yīng)標(biāo)有日期和審核組長(zhǎng)的簽名。報(bào)告應(yīng)包括下列內(nèi)容 : 1. 審核的目的和范圍。如果是按預(yù)定的年度計(jì)劃進(jìn)行的例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核 , 則“目的”一欄可簡(jiǎn)單寫明為“例行審核”。 如為特殊情況下的追加審核 , 則目的、范圍應(yīng)寫得比較詳細(xì)。2. 審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人3. 審核的日期 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P21表 5 – 4 不合格報(bào)告示例北京誠(chéng)實(shí)電器集團(tuán)公司 誠(chéng)實(shí)空調(diào)器廠 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序文件 QP101 – B 不合格報(bào)告 報(bào)告編號(hào) A94 – 012受 審 核 部 門設(shè) 計(jì) 科部 門 負(fù) 責(zé) 人陳 志 剛審 核 員王 大 明審 核 日 期1994年8月3日 不合格事實(shí)陳述 1994年新產(chǎn)品WP – 807 型空調(diào)機(jī)在樣機(jī)試驗(yàn)后的設(shè)計(jì)審報(bào)告 ( 編號(hào)為SP 94003號(hào) , 94年7月15日發(fā)布 )中 有三項(xiàng)指標(biāo)未滿足設(shè)計(jì)輸入要求 ( 噪聲過大 , 致冷時(shí)間過長(zhǎng) , 耗電量過大 ) , 評(píng)審結(jié)論為“修改設(shè)計(jì) , 再做一 臺(tái)樣機(jī)測(cè)試”。但設(shè)計(jì)科未執(zhí)行此結(jié)論就通知生產(chǎn)車間按原樣品試制圖紙小批投產(chǎn)10 臺(tái), 這種做法違反了設(shè)計(jì)評(píng)審 的目的和結(jié)論 , 也不符合質(zhì)量手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 不符合 程序 : QP111 新產(chǎn)品開發(fā) / 設(shè)計(jì)程序 標(biāo)準(zhǔn) : GB / T 19001 – ISO 9001 . 設(shè)計(jì)評(píng)審 不合格類型 A ( B ) C 審核員 王大明 部門負(fù)責(zé)人 陳志剛 日期 1994年8月3日 1994年8月3日 建議的糾正措施計(jì)劃1. 已開始投產(chǎn)的10臺(tái)WP – 807型空調(diào)機(jī)全部停止生產(chǎn) , 可用元器件拆下經(jīng) 驗(yàn)證后回庫(kù)。2. 設(shè)計(jì)科制訂修改設(shè)計(jì)的計(jì)劃 , 根據(jù)SP94003號(hào)評(píng)審報(bào)告結(jié)論修改設(shè)計(jì) , 批 準(zhǔn)后再試制一臺(tái)測(cè)試。3. 修改新產(chǎn)品開發(fā) / 設(shè)計(jì)程序 , 增加未經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)簽的圖紙不能用作小批 試生產(chǎn)的規(guī)定。4. 以上各措施應(yīng)在8月12日前完成部門負(fù)責(zé)人 陳志剛 1994年8月4日審核員認(rèn)可 王大明 1994年8月4日 批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃 管理者代表 趙 剛 日期 1994年8月5日 糾正措施完成情況1. 已開始投產(chǎn)的10臺(tái)WP – 807型空調(diào)機(jī)已于8月4日全部停止生產(chǎn) , 已領(lǐng)出或已裝入的壓縮機(jī)等元器件已 檢驗(yàn)或驗(yàn)證后送回原材料庫(kù) , 8月8日前已完成。2. 修改設(shè)計(jì)計(jì)劃已于8月8日制訂 , 由設(shè)計(jì)科長(zhǎng)簽發(fā)。3. QP111程序已增加評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)簽的規(guī)定 , 新版QP111程序已于8月11日由質(zhì)管辦發(fā)布。部門負(fù)責(zé)人 陳志剛 1994年8月11日 糾正措施的驗(yàn)證 糾正措施已完成 審 核 員 王大明 1994年8月12日 審核組長(zhǎng) 王大明 1994年8月12日 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問有限公司 您值得信賴的朋友!P224. 審核所依據(jù)的文件 , 如質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)等5. 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果 ( 全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后 )6. 質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見7. 審核報(bào)告的分發(fā)清單內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理者代表或其指定的負(fù)責(zé)人 ( 如質(zhì)管辦主任 ) 批準(zhǔn)后分發(fā)至有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和部門。 審核報(bào)告可以規(guī)范化 , 其格式可參考表5 – 1 中的附件D和E的形式。 以上就是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施階段的全部?jī)?nèi)容。第六章 糾正措施一、糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中 , 糾正措施具有特別重要的意義。這是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定的。內(nèi)審的目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題 , 加以糾正 , 使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核即然如此重視糾正措施 , 因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場(chǎng)審核完成以及審核報(bào)告發(fā)表后 , 審核組和管理者代表 ( 通過質(zhì)量管理部門 ) 仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效實(shí)施。二、糾正措施要求的提出 審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí) , 除要求受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí)外 , 還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因 , 有的放矢地提出糾正措施的建議 , 其中包括完成糾正措施的期限。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定 , 也不肯提出糾正措施建議 , 則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。三、糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施的建議首先要經(jīng)過審核組的認(rèn)可 , 認(rèn)可的目的主要在于審查該建議是否針對(duì)不合格的原因采取了措施以及糾正措施的可行性及有效性。例如某一塑料制品車間在搬運(yùn)過程中造成許多損壞 , 審核員判定為搬運(yùn)工具及搬運(yùn)方法不能保證產(chǎn)品質(zhì)量 , 如果車間主任提出的糾正措施建議是“召開大會(huì) , 小組提保證 , 個(gè)人寫保證書”這類的糾正措施 , 審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可 , 因?yàn)檫@種糾正措施不是針對(duì)造成不合格的的原因加以改進(jìn) , 而只是在表面上做文章 , 是不可能生效的。如果車間主任提出的糾正措施是“改建廠房 , 增設(shè)一套懸掛式輸送機(jī)系統(tǒng)”, 則這樣的措施也是不現(xiàn)實(shí)的 , 不僅投資大 , 建設(shè)的時(shí)間長(zhǎng) , 而且必要性也不大 , 因而可行性不高。審核員對(duì)這種建議也不能認(rèn)可 , 內(nèi)審員的這種認(rèn)可實(shí)際上可以在參與討論糾正措施建議時(shí)進(jìn)行。 經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn) , 尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施 , 管理者代表可能還要加協(xié)調(diào)甚至還要請(qǐng)示最高領(lǐng)