【正文】 的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級 別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防控 或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。推薦的評價準(zhǔn)則小組對評價準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整。（見表7）。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級數(shù)1專門用于“級低，失效不大可能發(fā)生?！? 表7．推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生失效 每1000件3 每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件1 *有關(guān)PpKR 的計(jì)算和數(shù)值，見附錄I。16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評價，等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù)。探測度是 一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動地假定探測度值也低（如當(dāng)使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)行一步發(fā)展的過程控制的能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。 探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的 推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1 檢驗(yàn)類別： A．防錯 B．量具　　　　　　　　　　　Ｃ．人工檢驗(yàn)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。 （RPN） （S）X（O）X（D）=RPN 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問 題進(jìn)行排序。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措 施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別： 嚴(yán)重度，頻度和探測度。 一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改。可 以實(shí)施一個利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向 適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愦m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加 質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的 手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況 下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進(jìn)行 設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。 但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺 陷探測上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個例子。 對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。20）建議措施 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。的責(zé)任21）采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果 。教育處并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。22）措施的 所有更改了的定級進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù) 結(jié)果（續(xù)） 該項(xiàng)分析。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改的措施。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：? 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)? 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程? 確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中? 評審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書附錄 A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1． 設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)2． 風(fēng)險(xiǎn)失 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并胡可實(shí)施的措施效模式 計(jì)劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。3． A/D/V 或 分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V）和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R）對來自 DVPamp。R計(jì)劃 FMEA的失效模式均加以考慮。4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。 5． 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作 為識別失效模式的輸入。6． 特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)特性 鍵特性，選擇過程以備選擇確定。7． 時間性 FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加 影響。8． 小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。10．時間的 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間使用 帶來增值結(jié)果。這不要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到 了實(shí)施。附錄 B 過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1．過程改進(jìn) FMEA推動過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯方法。2．高風(fēng)險(xiǎn)失 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施效模式 計(jì)劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。3．控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。4．綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計(jì)FMEA。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格 品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。6．特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)EMA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到 特性 關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7．時間性 FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè) 計(jì)施加影響。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間， 帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了識別，且措施也得到 了實(shí)施。附錄 C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識別號： XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度： 20∽160F 耐腐蝕性： 試驗(yàn)規(guī)范B 振動： 不適用 沖擊： 6英尺下落 外部物質(zhì)： 灰塵 濕度： 0100%RH 可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其他： 字母 = 零件 = 附著的/相連的 = 界面,不相連數(shù)字 =連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個關(guān)系框圖。FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。開關(guān)開/關(guān)C燈罩A彈簧B_電池B燈泡總成D極板E+ 部件 連接方法