【正文】 員簽名及日期。 安裝調試控制按GB/T190012008《質量管理體系 要求》的要求，由項目工程部按照設計文件、采購文件、技術規(guī)范、合同或其它文件的要求制定安裝調試大綱，以明確安裝調試項目、安裝調試目的、方法和步驟等，并保證其有效執(zhí)行和有文件記載。對涉及到安全或可利用率重要物項的安裝調試大綱須經公司辦公會議審查、認可。所有安裝調試必須按批準的安裝調試大綱進行。安裝調試大綱中應列有設計文件中規(guī)定的要求和驗收限值，并包括一些規(guī)定，以保證安裝調試的先決條件均已具備。安裝調試必須在合適的環(huán)境條件下，由受過適當訓練的人員、使用已正確標定過的設備和儀表進行。安裝調試結果必須形成書面安裝調試報告并加以評定，以保證滿足規(guī)定的安裝調試要求。安裝調試報告內容至少應包括：a) 安裝調試目的、方法和條件的敘述；b) 預防措施；c) 專用安裝調試設備的簡介、狀態(tài)及編號；d) 安裝調試特性和測量范圍；e) 安裝調試數據和處理；f) 安裝調試結果的評定；g) 安裝調試和記錄人員；h) 安裝調試負責人員簽名及日期。10 不符合項控制 概述為了防止誤用不滿足規(guī)定要求的物項，根據GB/T190012008《質量管理體系 要求》，對不符合項的分類、發(fā)現和鑒別、標識和隔離、報告的格式和填寫、處理方案的提出、審查和批準、處置等進行控制和驗證。質管部為不符合項的歸口管理部門，與高速衛(wèi)生紙機項目相關的每個部門、人員應及時報告所發(fā)現的不符合項，并按程序規(guī)定采取相應的行動。 對不符合項的識別在高速衛(wèi)生紙機制造階段，若出現以下類似情況均屬不符合項：a) 不符合安全法規(guī)、規(guī)格書、設計圖紙、采購文件、規(guī)范和使用標準等要求的材料、部件、系統(tǒng)和構筑物；b) 偏離或違背了預先確定的檢驗、安裝調試方法而進行驗證的物項和違背了經批準過的工藝規(guī)程而生產的物項；c) 在制造中不具備必需的文件或適用標準而生產或安裝的物項和沒有按照已批準的計劃、程序、細則或指令等進行的活動所涉及的物項；d) 由于設計本身的差錯而在制造、工程制造工作驗證中發(fā)現的質量問題，雖該物項符合圖紙要求，但它在安全性和質量上已不滿足規(guī)定功能的要求；e) 在裝卸、搬運、保管等過程發(fā)生了事故，有可能影響質量的物項。 對不符合項的標識和隔離對已被確認為不符合項的物項，造成或發(fā)現不符合項的單位必須及時使用標記、標簽或加蓋印記等方法進行標識，并應在有關生產、檢查、安裝調試文件上記錄此狀態(tài)。標識應該清晰可見、易于認別、標簽內容完整。如果對某些不符合項采取標識不可行時，必須適當地采用貯存容器、包裝物等進行包裝，或置于隔離貯存區(qū)域。對于那些對安全有重要影響的不符合物項，應盡可能地進行隔離，送至專門的隔離區(qū)，確保這些不符合物項不被誤用或誤裝。 不符合項的報告、審查和處理當發(fā)現不符合項時，由質管部編寫不符合項報告，對不符合項的影響進行描述，上報至技術部出具處理方法(讓步放行、修理、返工、報廢)，并下發(fā)至相關責任部門，質管部將確定的不符合項作好記錄并組織處理。當不符合項進行修理或返工時，必須按合適的程序重新進行檢查，并且應制定程序對不符合項處理的后續(xù)工作作出規(guī)定。在物項調試和安裝調試開始之前，所有不符合要求的狀況必須得到糾正或解決并經驗證和關閉。質管部負責不符合項報告的統(tǒng)計管理工作和質量趨勢分析工作，以便發(fā)現質量問題的趨勢，并對不符合項的整改驗收工作負責。11 記錄和報告 概述產生和保持適量的質量保證記錄和報告是證明對高速衛(wèi)生紙機項目實施質量有影響的各項活動均已按照規(guī)定要求完成，并已達到和保持所要求的質量的有效措施。各責任部門按GB/T190012008《質量管理體系 要求》，對記錄和報告的分類與保存時間、格式、填（編）寫、審核或批準、標識、收集與整理、建檔、歸檔、編索、貯存與保管、借閱、移交和處置等各個方面進行控制。與高速衛(wèi)生紙機相關的各責任部門負責編寫足夠供使用的質量保證記錄和報告，以便為物項或服務的質量以及影響質量的各種活動提供客觀證據。記錄和報告的控制范圍包括實施質量體系的三個層次文件和其它有關文件所產生的全部記錄（含需要保存的試樣和底片）和報告。各責任部門負責對自己產生和收集的質量保證記錄和報告進行管理。質管部負責對記錄和報告管理進行檢查、監(jiān)督和監(jiān)查。 記錄和報告的編寫質量保證記錄和報告編寫時，必須給出質量的客觀證據，并應包括審查、檢查、安裝調試、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況監(jiān)督、材料分析等的結果、其它與質量密切相關的資料。 質量保證記錄必須真實，只有在注明日期并經授權人員簽字、蓋章或作其他鑒定后方能生效。所有記錄都必須字跡清楚、內容完整，并與所記述的物項或服務相對應和具有可追溯性。 質量保證記錄的收集、貯存和處置公司各部門負責按其職責產生、接收、保管高速衛(wèi)生紙機制造的記錄和報告。采購部負責收集、保存各供方遞交的記錄和報告，監(jiān)督供方是否按要求遞交記錄和報告。在采購項目完成一個月內，按采購文件的要求，采購部應完成采購項目相關記錄及報告的匯總整理，并移交到標準化和檔案室歸檔。技術部對接收到的記錄和報告必須按已制定的程序編制索引，并提供足夠的標識以便檢索。索引至少應標明記錄和報告的題目、有關物項和服務的名稱、產生記錄和報告的單位和人員，以及保存時間和在貯存區(qū)內的存放位置。記錄和報告貯存的設施必須使記錄和報告不會由于偷竊、火災、洪水、蟲蛀、鼠咬或惡劣的環(huán)境條件等原因發(fā)生丟失、損壞或變質，使記錄和報告處于良好的狀態(tài)，必須定期對記錄和報告的貯存情況進行定期檢查。對記錄和報告的管理，還應滿足國家相關檔案管理規(guī)定的要求。對涉密記錄和報告，還應按照國家法律、法規(guī)和公司的制度進行管理和控制。 制造完工報告 制造完工報告是由一定數量的文件組成的用于證明設備的最終質量符合質量要求的文件，由本公司/供方在實施質量計劃的過程中陸續(xù)完成。制造完工報告提供總索引，以便有足夠的信息檢索到物項的有關記錄。本項目的制造完工報告包括：產品合格證書，產品標識（銘牌、清單），最終質量計劃及清單，列入質量計劃的檢驗記錄和安裝調試報告，原材料質量證明書及復驗報告，見證件質量證明文件和記錄，熱處理記錄，特殊工種人員資質，產品驗收報告，完工圖，裝箱清單等。當檢查記錄或安裝調試報告沒有反映出工作程序的內容，應同時提供相應的檢查程序或安裝調試程度。附錄A 名詞解釋不符合項：性能、文件或程序方面的缺陷、因而使某一物項的質量變得不可接受或不能確定。采購：由買方或買方指定的代表為得到物項或服務所進行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗收該物項或服務為止。采購文件：有合同的約束力的文件（合同、意向書、技術條件、圖紙、工作單和采購單），它確定買方認為可接受物項或服務所必須滿足的要求。對供方的評價：對供方的管理體系進行評價，以確定供方是否有能力生產或提供規(guī)定質量的物項或服務，并是否有能力提供據以驗收其物項或服務的證據。服務：由承包單位所進行的工作，例如設計、制造、檢查、無損檢驗、修理、安裝或監(jiān)理等。監(jiān)查：通過對客觀證據的調查、檢查和評價，為確定所制定的大綱、程序、細則、技術規(guī)格書、規(guī)程、標準、行政管理計劃或運行大綱及其他適用文件是否齊全適用、是否得到切實遵守以及實施效果如何而進行的審核并提出書面報告的工作。檢驗：檢查工作的一部分，包括對材料、部件、供應品或服務事項進行調查，在只靠這種調查就能做出判斷的范圍內判斷它們是否符合規(guī)定要求。檢查：通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物以及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。監(jiān)督：它包括對一個過程或活動監(jiān)控和觀察，目的是驗證其是否正確執(zhí)行。制造：包括工程試驗堆工程部件制造、組裝、土建施工、部件和設備的安裝及有關聯(lián)的試驗在內的過程。可利用率：在規(guī)定的運行和環(huán)境條件下物項在任意時刻可按要求工作的幾率，與產品在需要時投入使用的能力有關。審查：檢查任何形式的文件，以確定所提出的功能要求是否合格或可能接受。從詳盡徹底調查研究到局部一個點上的核查都是審查。審查通常不同于控制點，但要求在文件上或可追溯到文件的記錄上簽字證明已經過審查。授權：以書面許可證的形式，授與進行規(guī)定活動的權限。試驗：為確定或驗證物項的性能是否符合規(guī)定要求，使之置于一組物理、化學、環(huán)境或運行條件考驗之下的活動。物項：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物以及計算機軟件的通稱。驗收：負責審查、裁定的組織或個人，在試驗堆建設的設計、采購、加工、制造、建造、調試、啟動或運行期間，對一個物項或一項工作作出適用和滿意的一種判斷。驗證：為確定物項、過程、服務或文件是否符合規(guī)定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。質量控制：按規(guī)定要求為控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的所有質量保證活動。質量保證：為使物項或服務與規(guī)定的質量要求相符合并提供足夠置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。附錄B： 程序文件清單序號文件編號文件名稱版本號1HDLZQSP 423文件控制程序A/02HDLZQSP 424記錄控制程序A/03HDLZQSP 560管理評審程序A/04HDLZQSP 620人員能力要求和培訓程序A/05HDLZQSP 720產品要求的確定和評審程序A/06HDLZQSP 730設計和開發(fā)控制程序A/07HDLZQSP 740采購控制程序A/08HDLZQSP 750生產過程控制程序A/09HDLZQSP 751產品交付和服務程序A/010HDLZQSP 753產品標識和可追溯性程序A/011HDLZQSP 755產品防護程序A/012HDLZQSP 760監(jiān)視和測量設備控制程序A/013HDLZQSP 822內部審核程序A/014HDLZQSP 823過程的監(jiān)視和測量程序A/015HDLZQSP 824產品的監(jiān)視和測量程序A/016HDLZQSP 830不合格品控制程序A/017HDLZQSP 840質量信息和數據分析程序A/018HDLZQSP 852糾正措施程序A/019HDLZQSP 853預防措施程序A/0注：引用杭州大路裝備有限公司體系文件。附錄C： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系組織結構圖附錄D： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系職能分配表GB/T190012008標準條款總經理管理者代表副總經理生產部總經辦質管部采供部市場部技術部事業(yè)部財務部 總要求★△△△△●△△△△△ 總則★△△△●△△△△△ 質量手冊★△△△△●△△△△△ 文件控制★△△△●△△△△△ 記錄控制★△△●△△△△△ 管理承諾★△△△△●△△△△△ 以顧客為關注焦點★△△△△△△●△△△ 質量方針★△△△△●△△△△△ 質量目標★△△△△●△△△△△ 質量管理體系策劃△★△△△●△△△△△ 職責和權限★△△△●△△△△△△ 管理者代表★★△ 內部溝通★△△△△●△△△△△ 管理評審★△△△△●△△△△△ 資源提供★△△●●△●△△△△ 人力資源★△△△●△△△△△△ 基礎設施★●△△△△△△△ 工作環(huán)境★●△△△△△△△ 產品實現的策劃△△△●△△△△●△ 與產品有關的要求的確定★△△△△●△ 與產品有關的要求的評審★△△△△●△△ 顧客溝通★△●△ 設計和開發(fā)策劃★△△△△● 設計和開發(fā)輸入★△△△●附錄D： 杭州大路裝備有限公司質量管理體系職能分配表（續(xù)）GB/T190012008標準條款 總經理管理者代表副總經理生產部總經辦質管部采供部市場部技術部事業(yè)部財務部 設計和開發(fā)輸出★△△● 設計和開發(fā)評審★△△△△△● 設計和開發(fā)驗證