【正文】 員簽名及日期。 安裝調(diào)試控制按GB/T190012008《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，由項目工程部按照設(shè)計文件、采購文件、技術(shù)規(guī)范、合同或其它文件的要求制定安裝調(diào)試大綱，以明確安裝調(diào)試項目、安裝調(diào)試目的、方法和步驟等，并保證其有效執(zhí)行和有文件記載。對涉及到安全或可利用率重要物項的安裝調(diào)試大綱須經(jīng)公司辦公會議審查、認可。所有安裝調(diào)試必須按批準的安裝調(diào)試大綱進行。安裝調(diào)試大綱中應(yīng)列有設(shè)計文件中規(guī)定的要求和驗收限值，并包括一些規(guī)定，以保證安裝調(diào)試的先決條件均已具備。安裝調(diào)試必須在合適的環(huán)境條件下，由受過適當訓(xùn)練的人員、使用已正確標定過的設(shè)備和儀表進行。安裝調(diào)試結(jié)果必須形成書面安裝調(diào)試報告并加以評定，以保證滿足規(guī)定的安裝調(diào)試要求。安裝調(diào)試報告內(nèi)容至少應(yīng)包括：a) 安裝調(diào)試目的、方法和條件的敘述；b) 預(yù)防措施；c) 專用安裝調(diào)試設(shè)備的簡介、狀態(tài)及編號；d) 安裝調(diào)試特性和測量范圍；e) 安裝調(diào)試數(shù)據(jù)和處理；f) 安裝調(diào)試結(jié)果的評定；g) 安裝調(diào)試和記錄人員；h) 安裝調(diào)試負責(zé)人員簽名及日期。10 不符合項控制 概述為了防止誤用不滿足規(guī)定要求的物項，根據(jù)GB/T190012008《質(zhì)量管理體系 要求》，對不符合項的分類、發(fā)現(xiàn)和鑒別、標識和隔離、報告的格式和填寫、處理方案的提出、審查和批準、處置等進行控制和驗證。質(zhì)管部為不符合項的歸口管理部門，與高速衛(wèi)生紙機項目相關(guān)的每個部門、人員應(yīng)及時報告所發(fā)現(xiàn)的不符合項，并按程序規(guī)定采取相應(yīng)的行動。 對不符合項的識別在高速衛(wèi)生紙機制造階段，若出現(xiàn)以下類似情況均屬不符合項：a) 不符合安全法規(guī)、規(guī)格書、設(shè)計圖紙、采購文件、規(guī)范和使用標準等要求的材料、部件、系統(tǒng)和構(gòu)筑物；b) 偏離或違背了預(yù)先確定的檢驗、安裝調(diào)試方法而進行驗證的物項和違背了經(jīng)批準過的工藝規(guī)程而生產(chǎn)的物項；c) 在制造中不具備必需的文件或適用標準而生產(chǎn)或安裝的物項和沒有按照已批準的計劃、程序、細則或指令等進行的活動所涉及的物項；d) 由于設(shè)計本身的差錯而在制造、工程制造工作驗證中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，雖該物項符合圖紙要求，但它在安全性和質(zhì)量上已不滿足規(guī)定功能的要求；e) 在裝卸、搬運、保管等過程發(fā)生了事故，有可能影響質(zhì)量的物項。 對不符合項的標識和隔離對已被確認為不符合項的物項，造成或發(fā)現(xiàn)不符合項的單位必須及時使用標記、標簽或加蓋印記等方法進行標識，并應(yīng)在有關(guān)生產(chǎn)、檢查、安裝調(diào)試文件上記錄此狀態(tài)。標識應(yīng)該清晰可見、易于認別、標簽內(nèi)容完整。如果對某些不符合項采取標識不可行時，必須適當?shù)夭捎觅A存容器、包裝物等進行包裝，或置于隔離貯存區(qū)域。對于那些對安全有重要影響的不符合物項，應(yīng)盡可能地進行隔離，送至專門的隔離區(qū)，確保這些不符合物項不被誤用或誤裝。 不符合項的報告、審查和處理當發(fā)現(xiàn)不符合項時，由質(zhì)管部編寫不符合項報告，對不符合項的影響進行描述，上報至技術(shù)部出具處理方法(讓步放行、修理、返工、報廢)，并下發(fā)至相關(guān)責(zé)任部門，質(zhì)管部將確定的不符合項作好記錄并組織處理。當不符合項進行修理或返工時，必須按合適的程序重新進行檢查，并且應(yīng)制定程序?qū)Σ环享椞幚淼暮罄m(xù)工作作出規(guī)定。在物項調(diào)試和安裝調(diào)試開始之前，所有不符合要求的狀況必須得到糾正或解決并經(jīng)驗證和關(guān)閉。質(zhì)管部負責(zé)不符合項報告的統(tǒng)計管理工作和質(zhì)量趨勢分析工作，以便發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的趨勢，并對不符合項的整改驗收工作負責(zé)。11 記錄和報告 概述產(chǎn)生和保持適量的質(zhì)量保證記錄和報告是證明對高速衛(wèi)生紙機項目實施質(zhì)量有影響的各項活動均已按照規(guī)定要求完成，并已達到和保持所要求的質(zhì)量的有效措施。各責(zé)任部門按GB/T190012008《質(zhì)量管理體系 要求》，對記錄和報告的分類與保存時間、格式、填（編）寫、審核或批準、標識、收集與整理、建檔、歸檔、編索、貯存與保管、借閱、移交和處置等各個方面進行控制。與高速衛(wèi)生紙機相關(guān)的各責(zé)任部門負責(zé)編寫足夠供使用的質(zhì)量保證記錄和報告，以便為物項或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)。記錄和報告的控制范圍包括實施質(zhì)量體系的三個層次文件和其它有關(guān)文件所產(chǎn)生的全部記錄（含需要保存的試樣和底片）和報告。各責(zé)任部門負責(zé)對自己產(chǎn)生和收集的質(zhì)量保證記錄和報告進行管理。質(zhì)管部負責(zé)對記錄和報告管理進行檢查、監(jiān)督和監(jiān)查。 記錄和報告的編寫質(zhì)量保證記錄和報告編寫時，必須給出質(zhì)量的客觀證據(jù)，并應(yīng)包括審查、檢查、安裝調(diào)試、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況監(jiān)督、材料分析等的結(jié)果、其它與質(zhì)量密切相關(guān)的資料。 質(zhì)量保證記錄必須真實，只有在注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他鑒定后方能生效。所有記錄都必須字跡清楚、內(nèi)容完整，并與所記述的物項或服務(wù)相對應(yīng)和具有可追溯性。 質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和處置公司各部門負責(zé)按其職責(zé)產(chǎn)生、接收、保管高速衛(wèi)生紙機制造的記錄和報告。采購部負責(zé)收集、保存各供方遞交的記錄和報告，監(jiān)督供方是否按要求遞交記錄和報告。在采購項目完成一個月內(nèi)，按采購文件的要求，采購部應(yīng)完成采購項目相關(guān)記錄及報告的匯總整理，并移交到標準化和檔案室歸檔。技術(shù)部對接收到的記錄和報告必須按已制定的程序編制索引，并提供足夠的標識以便檢索。索引至少應(yīng)標明記錄和報告的題目、有關(guān)物項和服務(wù)的名稱、產(chǎn)生記錄和報告的單位和人員，以及保存時間和在貯存區(qū)內(nèi)的存放位置。記錄和報告貯存的設(shè)施必須使記錄和報告不會由于偷竊、火災(zāi)、洪水、蟲蛀、鼠咬或惡劣的環(huán)境條件等原因發(fā)生丟失、損壞或變質(zhì)，使記錄和報告處于良好的狀態(tài)，必須定期對記錄和報告的貯存情況進行定期檢查。對記錄和報告的管理，還應(yīng)滿足國家相關(guān)檔案管理規(guī)定的要求。對涉密記錄和報告，還應(yīng)按照國家法律、法規(guī)和公司的制度進行管理和控制。 制造完工報告 制造完工報告是由一定數(shù)量的文件組成的用于證明設(shè)備的最終質(zhì)量符合質(zhì)量要求的文件，由本公司/供方在實施質(zhì)量計劃的過程中陸續(xù)完成。制造完工報告提供總索引，以便有足夠的信息檢索到物項的有關(guān)記錄。本項目的制造完工報告包括：產(chǎn)品合格證書，產(chǎn)品標識（銘牌、清單），最終質(zhì)量計劃及清單，列入質(zhì)量計劃的檢驗記錄和安裝調(diào)試報告，原材料質(zhì)量證明書及復(fù)驗報告，見證件質(zhì)量證明文件和記錄，熱處理記錄，特殊工種人員資質(zhì)，產(chǎn)品驗收報告，完工圖，裝箱清單等。當檢查記錄或安裝調(diào)試報告沒有反映出工作程序的內(nèi)容，應(yīng)同時提供相應(yīng)的檢查程序或安裝調(diào)試程度。附錄A 名詞解釋不符合項：性能、文件或程序方面的缺陷、因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。采購：由買方或買方指定的代表為得到物項或服務(wù)所進行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗收該物項或服務(wù)為止。采購文件：有合同的約束力的文件（合同、意向書、技術(shù)條件、圖紙、工作單和采購單），它確定買方認為可接受物項或服務(wù)所必須滿足的要求。對供方的評價：對供方的管理體系進行評價，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定質(zhì)量的物項或服務(wù)，并是否有能力提供據(jù)以驗收其物項或服務(wù)的證據(jù)。服務(wù)：由承包單位所進行的工作，例如設(shè)計、制造、檢查、無損檢驗、修理、安裝或監(jiān)理等。監(jiān)查：通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價，為確定所制定的大綱、程序、細則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標準、行政管理計劃或運行大綱及其他適用文件是否齊全適用、是否得到切實遵守以及實施效果如何而進行的審核并提出書面報告的工作。檢驗：檢查工作的一部分，包括對材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)事項進行調(diào)查，在只靠這種調(diào)查就能做出判斷的范圍內(nèi)判斷它們是否符合規(guī)定要求。檢查：通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。監(jiān)督：它包括對一個過程或活動監(jiān)控和觀察，目的是驗證其是否正確執(zhí)行。制造：包括工程試驗堆工程部件制造、組裝、土建施工、部件和設(shè)備的安裝及有關(guān)聯(lián)的試驗在內(nèi)的過程?？衫寐剩涸谝?guī)定的運行和環(huán)境條件下物項在任意時刻可按要求工作的幾率，與產(chǎn)品在需要時投入使用的能力有關(guān)。審查：檢查任何形式的文件，以確定所提出的功能要求是否合格或可能接受。從詳盡徹底調(diào)查研究到局部一個點上的核查都是審查。審查通常不同于控制點，但要求在文件上或可追溯到文件的記錄上簽字證明已經(jīng)過審查。授權(quán)：以書面許可證的形式，授與進行規(guī)定活動的權(quán)限。試驗：為確定或驗證物項的性能是否符合規(guī)定要求，使之置于一組物理、化學(xué)、環(huán)境或運行條件考驗之下的活動。物項：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及計算機軟件的通稱。驗收：負責(zé)審查、裁定的組織或個人，在試驗堆建設(shè)的設(shè)計、采購、加工、制造、建造、調(diào)試、啟動或運行期間，對一個物項或一項工作作出適用和滿意的一種判斷。驗證：為確定物項、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。質(zhì)量控制：按規(guī)定要求為控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動。質(zhì)量保證：為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。附錄B： 程序文件清單序號文件編號文件名稱版本號1HDLZQSP 423文件控制程序A/02HDLZQSP 424記錄控制程序A/03HDLZQSP 560管理評審程序A/04HDLZQSP 620人員能力要求和培訓(xùn)程序A/05HDLZQSP 720產(chǎn)品要求的確定和評審程序A/06HDLZQSP 730設(shè)計和開發(fā)控制程序A/07HDLZQSP 740采購控制程序A/08HDLZQSP 750生產(chǎn)過程控制程序A/09HDLZQSP 751產(chǎn)品交付和服務(wù)程序A/010HDLZQSP 753產(chǎn)品標識和可追溯性程序A/011HDLZQSP 755產(chǎn)品防護程序A/012HDLZQSP 760監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序A/013HDLZQSP 822內(nèi)部審核程序A/014HDLZQSP 823過程的監(jiān)視和測量程序A/015HDLZQSP 824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序A/016HDLZQSP 830不合格品控制程序A/017HDLZQSP 840質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)分析程序A/018HDLZQSP 852糾正措施程序A/019HDLZQSP 853預(yù)防措施程序A/0注：引用杭州大路裝備有限公司體系文件。附錄C： 杭州大路裝備有限公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄D： 杭州大路裝備有限公司質(zhì)量管理體系職能分配表GB/T190012008標準條款總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理生產(chǎn)部總經(jīng)辦質(zhì)管部采供部市場部技術(shù)部事業(yè)部財務(wù)部 總要求★△△△△●△△△△△ 總則★△△△●△△△△△ 質(zhì)量手冊★△△△△●△△△△△ 文件控制★△△△●△△△△△ 記錄控制★△△●△△△△△ 管理承諾★△△△△●△△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點★△△△△△△●△△△ 質(zhì)量方針★△△△△●△△△△△ 質(zhì)量目標★△△△△●△△△△△ 質(zhì)量管理體系策劃△★△△△●△△△△△ 職責(zé)和權(quán)限★△△△●△△△△△△ 管理者代表★★△ 內(nèi)部溝通★△△△△●△△△△△ 管理評審★△△△△●△△△△△ 資源提供★△△●●△●△△△△ 人力資源★△△△●△△△△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施★●△△△△△△△ 工作環(huán)境★●△△△△△△△ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△●△△△△●△ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定★△△△△●△ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審★△△△△●△△ 顧客溝通★△●△ 設(shè)計和開發(fā)策劃★△△△△● 設(shè)計和開發(fā)輸入★△△△●附錄D： 杭州大路裝備有限公司質(zhì)量管理體系職能分配表（續(xù)）GB/T190012008標準條款 總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理生產(chǎn)部總經(jīng)辦質(zhì)管部采供部市場部技術(shù)部事業(yè)部財務(wù)部 設(shè)計和開發(fā)輸出★△△● 設(shè)計和開發(fā)評審★△△△△△● 設(shè)計和開發(fā)驗證