【總結(jié)】有限公司GMP實(shí)施VLPR—QJ02(2)–20208—1有限公司驗(yàn)證文件文件名稱無菌服清洗滅菌效果的驗(yàn)證方案文件編號(hào)VLPR—QJ02(2)—2020起草人起草日期年月日起草
2025-10-12 21:43
【總結(jié)】美國FDA清洗驗(yàn)證檢查指南Ⅰ.簡(jiǎn)介 對(duì)于清洗程序的驗(yàn)證的討論,已經(jīng)在FDA原料藥檢查指南和生物制品檢查指南中有了簡(jiǎn)要地解釋。這些官方文件明確表達(dá)了清洗驗(yàn)證的期望?! ”局改贤ㄟ^討論一些可接受(或不可接受)的實(shí)例來建立檢查的連貫性和一致性。同時(shí)我們必須意識(shí)到清洗驗(yàn)證同其他過程的驗(yàn)證一樣,都有不止一種的方法進(jìn)行驗(yàn)證。最后驗(yàn)證證明,是否有科學(xué)數(shù)據(jù)表明系統(tǒng)確實(shí)如預(yù)期穩(wěn)定,并滿足預(yù)設(shè)規(guī)
2025-08-21 14:09
【總結(jié)】目錄驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證小組人員及責(zé)任1引言概述目的文件2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)清潔程序的確認(rèn)清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認(rèn)設(shè)備最難清洗部位取樣位置及檢查項(xiàng)目取樣計(jì)劃殘留量確定原則及限度3
2025-10-14 20:01
【總結(jié)】清洗驗(yàn)證清洗驗(yàn)證清洗驗(yàn)證清洗驗(yàn)證的目的?目的:設(shè)備清洗的效果直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,為了確保設(shè)備清洗方法的有效性和可靠性及證明設(shè)備按規(guī)定清潔方法清洗后能避免產(chǎn)品之間的交叉污染。清洗驗(yàn)證清洗驗(yàn)證的對(duì)象?驗(yàn)證對(duì)象為主要設(shè)備及管道的清潔方法?主
2025-02-17 14:04
【總結(jié)】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【總結(jié)】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2024-10-25 09:43
【總結(jié)】BG-150型高效包衣機(jī)產(chǎn)品手冊(cè)翰林航宇(天津)實(shí)業(yè)有限公司前言感謝您使用翰林航宇(天津)實(shí)業(yè)有限公司有限公司生產(chǎn)的BG-150型高效包衣機(jī)。在安裝和使用之前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀本手冊(cè)。若您不遵守本手冊(cè)的說明而造成的人身傷害、機(jī)器損壞及其他財(cái)物損失我們將不承擔(dān)責(zé)任。如有疑問,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們將及時(shí)
2025-06-25 06:04
【總結(jié)】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準(zhǔn)人:
2024-10-24 20:52
【總結(jié)】目錄1.設(shè)備簡(jiǎn)介....2.目的..............................................................23.范圍..............................................................24.實(shí)
2025-05-04 22:15
【總結(jié)】1/42113車間工藝設(shè)備清洗驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)編寫項(xiàng)目驗(yàn)證組簽名日期審核項(xiàng)目驗(yàn)證組負(fù)責(zé)人簽名日期審核驗(yàn)證主管簽名日期審核車間負(fù)責(zé)人簽名日期審核生產(chǎn)技術(shù)部簽名日期審核工程部簽名日期審核質(zhì)量部簽名日期審核項(xiàng)目經(jīng)理簽名日期批準(zhǔn)總經(jīng)理簽名日期版本日期修訂原因00見方案批準(zhǔn)日
2025-04-26 05:37
【總結(jié)】南京理工大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)說明書(論文)作者:鐘達(dá)明學(xué)號(hào):054912214028學(xué)院(系):機(jī)械工程學(xué)院專業(yè):機(jī)械工程及自動(dòng)化題目:自動(dòng)汽車清洗技術(shù)指導(dǎo)者:代昌浩(姓名)(專業(yè)技術(shù)職務(wù))評(píng)閱者:(姓名)(專業(yè)技術(shù)職務(wù))2014
2025-06-19 04:29
【總結(jié)】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施日期:起草人:日期:會(huì)簽:日期:批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗(yàn)證目的 34職責(zé) 3驗(yàn)證委員會(huì) 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-14 07:24
【總結(jié)】編號(hào)無錫太湖學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)題目:消防水帶清洗機(jī)清洗裝置設(shè)計(jì)信機(jī)系機(jī)械工程及自動(dòng)化專業(yè)學(xué)號(hào): 0823138 學(xué)生姓名:繆科偉指導(dǎo)教師: 許文(職稱:副教授)
2025-07-29 07:34
【總結(jié)】 無級(jí)調(diào)速薄膜包衣機(jī)安全操作程序 一、目的:建立一個(gè)使用times;times;times;型無級(jí)調(diào)速薄膜包衣機(jī)的安全操作程序,使該機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 二、適用范圍:適用于times;t...
2024-11-17 01:55
【總結(jié)】設(shè)備清洗清潔驗(yàn)證2023年3月FDA(CGMP)?設(shè)備清潔和維護(hù):?間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具清洗、維護(hù)和消毒,防止可能的故障和污染。改變藥品安全性、均一性、效價(jià)、質(zhì)量和純度。歐盟GMP:?336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔,必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔,并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下
2025-02-17 14:03