【導(dǎo)讀】、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?在該流程圖中,過程及順序是。哪些過程已確定或需確定驗。證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動?c)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?d)認(rèn)定的提供方式?如何確保它們處在受控狀態(tài)?源是否充足、適宜?,確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄?這些文件與組織的QMS其他過程。如存在,其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特。其決定的依據(jù)是否充。、合理,并實施了有效管理,是否具有工作所需的充分的。⑵新產(chǎn)品預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場的目標(biāo)?⑶適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求?是否盡了最大可能使所有要求定量化,為設(shè)。設(shè)計輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)。驗證是否在與實際使用的情況相似。標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核記錄不符合打×評價更改(如零件)對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響?、更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并予以保持?