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質(zhì)量手冊08版new-資料下載頁

2025-06-25 20:16本頁面
  

【正文】 ,可分為作業(yè)區(qū)、通道、成品區(qū),產(chǎn)品按區(qū)域堆放。,生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持清潔?!渡a(chǎn)設(shè)備控制》執(zhí)行管理。6相關(guān)文件 生產(chǎn)設(shè)備控制 監(jiān)視和測量裝置控制 不合格品控制 車間管理制度 噴漆作業(yè)指導(dǎo)書7使用表單 FM75101生產(chǎn)制造通知單 FM75102生產(chǎn)流程卡 FM75103 特殊過程確認表 第六節(jié) 標(biāo)識、可追溯性和顧客財產(chǎn) 采購的原輔材料,由倉庫管理員按不同品種、型號、進貨日期或不同批號指定不同地點分別堆放。 生產(chǎn)完成的成品,按不同品種、客戶分別進行堆放,并掛上標(biāo)識牌。 各道工序的半產(chǎn)品由工序檢驗員進行抽檢,檢驗不合格的應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)識并及時返工;成品在包裝時檢驗不合格的,由包裝人員挑出存放指定位置并安排返工。 在原材料倉庫、成品倉庫等有可追溯性要求的場合,公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在ISO9001∶“顧客”指的是本公司提供產(chǎn)品的接受者。在本公司的質(zhì)量管理體系,顧客提供的財產(chǎn)主要指顧客提供圖樣等,對于這些顧客財產(chǎn),相關(guān)部門應(yīng)進行識別、驗證、保護和維護其顧客財產(chǎn),將其記入《顧客財產(chǎn)登記表》中,進行識別并加以適當(dāng)?shù)乇Wo,防止其丟失或損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)其不適用、丟失、損壞或訂單生產(chǎn)完畢時,應(yīng)請示顧客作其他方式處理或?qū)⑵渫嘶仡櫩汀?相關(guān)文件無6 附件 FM75401 顧客財產(chǎn)登記表 第七節(jié) 產(chǎn)品防護進出庫的原輔材料、成品,倉管員應(yīng)填寫詳細的進出倉單,并按不同種類分別整齊堆放在指定的地點。按《倉庫管理制度》貯存、防護工作。由生產(chǎn)部制定《倉庫管理制度》,產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地的點期間對其提供防護,以保護符合要求。適用時,這種防護應(yīng)包括標(biāo)識,搬運、包裝、貯存和防護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部份。生產(chǎn)過程中的半成品,操作工應(yīng)輕取輕放,防止損壞。半成品應(yīng)按規(guī)定的區(qū)域進行堆放,以免混淆。成品庫房應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔,留有通道并配備消防設(shè)施。成品應(yīng)貯存于規(guī)劃好的區(qū)域中,分品種、規(guī)格整齊堆放。標(biāo)識朝外,留有通道。對庫存時間較長、可能造成損壞的制品,應(yīng)適時組織檢查,采取相應(yīng)的措施,避免損失。成品交付時,倉管員負責(zé)交付過程的品種、規(guī)格和外包裝質(zhì)量驗證,并督促搬運工小心裝車,避免造成不要損失。倉儲臺帳應(yīng)清楚記錄供、銷方客戶名稱,收、發(fā)、存數(shù)量,保證帳目清楚,物資相符,憑證、資料齊全,保存完整,報表及時準(zhǔn)確。8 相關(guān)記錄 FM75501入庫單 FM75502 領(lǐng)料單 FM75503 發(fā)貨清單 第八節(jié) 監(jiān)視和測量裝置控制程序1 目 的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行控制,確保檢測結(jié)果的有效性。2 范 圍適用于產(chǎn)品及生產(chǎn)過程所用的監(jiān)視和測量裝置的管理。3 職 責(zé) 品質(zhì)部確定配置監(jiān)視和測量裝置,安排裝置的校準(zhǔn)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;追蹤處理偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的檢測裝置; 品質(zhì)部負責(zé)提出對監(jiān)視和測量裝置的要求及操作人員的培訓(xùn)、考核。4 定 義 無5 程 序 監(jiān)視和測量裝置的需求,品管部根據(jù)產(chǎn)品策劃的安排,在《計量校準(zhǔn)臺帳及校準(zhǔn)計劃》中確認,使用部門根據(jù)需要評價現(xiàn)有使用的監(jiān)視和測量裝置,若不滿足要求應(yīng)向公司報告,填寫《采購申請表》或在公司內(nèi)調(diào)配。 監(jiān)視和測量裝置的采購,由使用部門選型,由采購,品管部驗收并保存裝置檔案。 計量裝置的校準(zhǔn) 經(jīng)驗收合格的計量裝置,由品管部負責(zé)送國家計量部門檢定或自行校準(zhǔn),合格后方能發(fā)放使用。合格應(yīng)粘貼合格證作為表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識,品管部負責(zé)對該裝置的編號,建立《計量器具履歷表》,記錄檢測裝置的編號、名稱、型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等,并填寫《計量校準(zhǔn)臺帳及校準(zhǔn)計劃》,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗證)的依據(jù)。 監(jiān)視和測量裝置的周期校準(zhǔn) 品管部在每年底編制下年度《計量校準(zhǔn)臺帳及校準(zhǔn)計劃》,根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)合格的裝置,由校準(zhǔn)人員粘貼《合格證》,并標(biāo)明有效期及校準(zhǔn)員;校準(zhǔn)不合格的,貼“不合格標(biāo)簽”,修理且重新校準(zhǔn);對不使用粘貼標(biāo)簽的裝置,標(biāo)簽由使用者妥善保管。 對檢測用的軟件,在使用前應(yīng)進行自校準(zhǔn),填寫相應(yīng)的校分辨率記錄。 檢測裝置的使用、搬運、維護和貯存。 使用者應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用檢測裝置,確保裝置的測量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)。 在使用檢測裝置前,應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常、是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 使用者在檢測裝置的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。 檢測裝置的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄在檢測裝置履歷卡。 檢測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)檢測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報告品管部。品管部應(yīng)追查使用該裝置檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測結(jié)果的有效,確定需重新檢測的范圍并重新檢測。使用部門應(yīng)對裝置故障進行分析、維修并重新校準(zhǔn),采取相應(yīng)的糾正措施。 對無法修復(fù)的檢測裝置,經(jīng)品管部確認后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。 檢測裝置的環(huán)境要求 檢測裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定,由品管部負責(zé)監(jiān)督檢查。 對檢測人員要求 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓(xùn),持證上崗。 品管部對檢測裝置的使用人員進行相應(yīng)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。6 相關(guān)文件無7 附 件 FM76101《計量校準(zhǔn)臺帳及校準(zhǔn)計劃》 第五章 測量、分析和改進第一節(jié) 總 則 測量分析和改進是一組間接的過程,它作用于質(zhì)量管理體系的每個過程,以證實產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量管理體系的符合性,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 品質(zhì)部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》,對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量,以證實產(chǎn)品的符合性。 管理者代表策劃質(zhì)量管理體系審核,以證實體系是否符合:策劃的安排應(yīng)符合ISO9001的要求以及組織制定的要求。證實體系是否得到有效實施和保持。 本公司對質(zhì)量體系的各個過程實施過程的監(jiān)視和測量,以證實過程能力是否滿足,項目目標(biāo)實現(xiàn)情況,為業(yè)績的改善,體系的改進提供信息。 本公司通過收集并利用顧客對本公司是否滿足其要求的感受信息作為組織業(yè)績的一種測量。 基于對體系的各種測量結(jié)果,相關(guān)部門采取有效的方法分析各種來源的數(shù)據(jù),以便對照本公司的計劃、目標(biāo)和其他規(guī)定的指標(biāo),評定本公司的業(yè)績并確定改進的區(qū)域。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可做為管理評審的輸入之一,做為糾正措施和預(yù)防措施的輸入應(yīng)轉(zhuǎn)化為本公司的信息和知識。 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施以及管理評審。持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性。 對體系的改進是多方面的,也包括對本公司所使用的測量方法的改進。 實施監(jiān)視、測量、分析和改進活動應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)有程度的確定。1 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力,確認應(yīng)在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認。(確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理)。第二節(jié) 顧客感受的獲取和利用程序1 目 的為使顧客能得到適應(yīng)的技術(shù)服務(wù)與產(chǎn)品使用指導(dǎo);確定產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與反饋渠道,最大限度地滿足顧客對產(chǎn)品的需求。2 范 圍適用于本公司顧客滿意度的調(diào)查及利用,及顧客服務(wù)。3 職 責(zé);負責(zé)產(chǎn)品的產(chǎn)品投訴記錄與質(zhì)量追蹤及顧客檔案的建立;。4 定 義 無5 程 序(包括售前售后服務(wù))、來電、來訪或有關(guān)投訴的處理、收集顧客意見 驗 證 溝通服務(wù)的控制 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查,來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù),用戶意見調(diào)查,流失業(yè)務(wù)分析,顧客贊揚,索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。業(yè)務(wù)部將接到的顧客投訴或意見(包括退貨情況)登記在“顧客意見投訴登記表”中,視具體情況盡快對顧客的意見、投訴情況進行處理。處理方式包括:a) 對顧客的問題進行現(xiàn)場解答;b) 給顧客換貨或?qū)⒂匈|(zhì)量問題的產(chǎn)品運回公司等。 對客戶反映比較嚴重的問題,應(yīng)及時召集生技部處理。A、客戶有書面投訴的,直接將其投訴復(fù)印件分發(fā)生技部;B、客戶的口頭投訴,應(yīng)填寫顧客意見投訴登記表,分發(fā)給有關(guān)部門,由總經(jīng)理或生技部采取措施。采取措施的結(jié)果填寫《顧客投訴回復(fù)單》及時反饋給顧客。,收集顧客意見業(yè)務(wù)部負責(zé)制定顧客年度函電訪問和市場訪問計劃并組織實施,征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)和人員服務(wù)方面的意見,并填寫《顧客滿意調(diào)查表》,并將回收的調(diào)查表進行統(tǒng)計分析,將分析結(jié)果填入《顧客滿意調(diào)查及分析報告》,調(diào)查方式如下:收集形式收集內(nèi)容、對象、范圍責(zé)任部門收集頻次問卷調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量、價格,服務(wù)等。業(yè)務(wù)部半年一次電話、傳真、顧客來訪、投訴及意見建議業(yè)務(wù)部隨時可行、質(zhì)量追蹤的處理,由總經(jīng)理作出解決處理意見,通知相關(guān)部門采取措施。、顧客投訴、質(zhì)量追蹤中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及顧客的意見與建議,品質(zhì)部要根據(jù)實際情況及時或定期組織相關(guān)部門(各車間、倉儲部)進行調(diào)查研究,找出造成事故的主要原因,按《糾正措施控制》采取“糾正措施”,防止同類事件的再次發(fā)生。 證、售后服務(wù)的意見。6 相關(guān)文件 無7 附 件 FM82102 顧客意見投訴登記表 FM82104《顧客投訴回復(fù)單》 FM82101顧客滿意調(diào)查表 FM82103顧客滿意調(diào)查統(tǒng)計表第三節(jié) 內(nèi)部審核控制程序1 目 的為了評價質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系的要求,確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實施與保持。2 范 圍本程序適用于指導(dǎo)本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動。3 職 責(zé),選聘內(nèi)審員,確定內(nèi)審的方案。、控制審核的實施過程,以及報告審核結(jié)果。,記錄審核過程情況。,保存審核記錄。4 定 義無5 內(nèi) 容 部門階段內(nèi)審組管理者代表職能部門總經(jīng)理文件與記錄記 錄批準(zhǔn)改 進 策 劃驗證效果糾正和糾正措施檢查糾正和改進情況 接 受 審 核編寫審核報告不符合項報告審核記錄編寫審核檢查表編寫審核計劃內(nèi)審策劃審核計劃表審核檢查表審核記錄不合格報告審核報告不合格報告不合格報告文件審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報告糾正和糾正措施效果驗證改進,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核的策劃,實施,形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求,對審核方案進行策劃,并指定行政部制訂[年度內(nèi)審計劃]。[年度內(nèi)審計劃]必須覆蓋質(zhì)量體系所涉及的各個部門、所有過程。各過程及部門內(nèi)審時間間隔不能超過12個月,在每批審核時關(guān)鍵部門應(yīng)重點安排,也可多次安排,[年度內(nèi)審計劃]由管理者代表判定。 內(nèi)部審核的準(zhǔn)則是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和相關(guān)的法律法規(guī),審核范圍的質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和場所。、審核準(zhǔn)備,管理者代表根據(jù)具體的區(qū)域和過程要求選聘審核組長及審核員,內(nèi)審員應(yīng)參加過ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),取得內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書,掌握質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求,掌握審核技能,了解相關(guān)法律、法規(guī)要求,具備三年以上本行業(yè)工作經(jīng)歷,專業(yè)技能滿足要求,為確保審核過程的客觀性和公正性,在審核計劃的安排及實施時應(yīng)確保審核員不審核自己的工作。 經(jīng)授權(quán)的審核組長在接受審核任務(wù)時,應(yīng)與管理者代表及相關(guān)部門溝通,確定審核目的、范圍、依據(jù),受審部門及過程,審核組成員名單、審核時間及日程安排,組長編《審核實施計劃》報管理者代表批準(zhǔn)?!秾徍藢嵤┯媱潯窇?yīng)在審核實施前一周發(fā)給審部門,受審部門應(yīng)做好受審準(zhǔn)備工作,調(diào)整審核日期,受審部門應(yīng)提前三天與審核組長協(xié)商。審核前,審核組長應(yīng)召集內(nèi)審員分工編寫《內(nèi)部審核檢查表》,檢查表必須預(yù)先安排,保證抽樣客觀、公正、全面。防止疏漏、主觀及片面,《內(nèi)審檢查表》由組長審核。,審核組長召開集審核人員及受審部門負責(zé)人參加首次會議,宣布審核的目的、范圍、方法、審核依據(jù)、審核中注意事項、日期安排等,交待審核注意事項,確認審核計劃?!秾徍藢嵤┯媱潯愤M行,審核員通過與受審核部門人員面談、查閱文件、檢查記錄,現(xiàn)場觀察、進行抽樣檢查等方法對實際活動的結(jié)果尋找符合或不符合適用標(biāo)準(zhǔn)、程序的客觀依據(jù)。并如實記錄在《內(nèi)部審核檢查表》中。審核記錄必須客觀公正,不含有主觀的推斷。,審核員應(yīng)當(dāng)場取得受審部門負責(zé)人對不合格事實的確認,若有異議由審核組長現(xiàn)場核實。審核證據(jù)經(jīng)審核小組討論確定為不合格項,審核員應(yīng)填寫《不合格報告》。,內(nèi)審組開會對審核結(jié)果作匯總分析,對受審部門的質(zhì)量工作做一次綜合評價。 審核組長根據(jù)審核結(jié)論編寫《內(nèi)部審核報告》,論述審核的目的、范圍、受審部門,及過程、審核日期、審核組成員、審核概況、不合格項分布,糾正要求等。,審核組長主持召開末次會議,參加會議人員與首次會議人員相同,參加者應(yīng)簽到,會議由行政部作記錄。末次會議宣讀審核報告及不合格報告,提出糾正要求及時限?!恫缓细駡蟾妗芳皶r采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生原因。,驗證糾正措施的實施情況并確定其有效性,在《不合格報告》的驗證欄上證簽字。,應(yīng)予以鞏固。若驗證結(jié)果未達到預(yù)期的要求,應(yīng)要求責(zé)任部門繼續(xù)采取措施。,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取的驗證和驗
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