【正文】 ，可分為作業(yè)區(qū)、通道、成品區(qū)，產(chǎn)品按區(qū)域堆放。，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持清潔?！渡a(chǎn)設(shè)備控制》執(zhí)行管理。6相關(guān)文件 生產(chǎn)設(shè)備控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 不合格品控制 車間管理制度 噴漆作業(yè)指導(dǎo)書(shū)7使用表單 FM75101生產(chǎn)制造通知單 FM75102生產(chǎn)流程卡 FM75103 特殊過(guò)程確認(rèn)表 第六節(jié) 標(biāo)識(shí)、可追溯性和顧客財(cái)產(chǎn) 采購(gòu)的原輔材料，由倉(cāng)庫(kù)管理員按不同品種、型號(hào)、進(jìn)貨日期或不同批號(hào)指定不同地點(diǎn)分別堆放。 生產(chǎn)完成的成品，按不同品種、客戶分別進(jìn)行堆放，并掛上標(biāo)識(shí)牌。 各道工序的半產(chǎn)品由工序檢驗(yàn)員進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)不合格的應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)識(shí)并及時(shí)返工；成品在包裝時(shí)檢驗(yàn)不合格的，由包裝人員挑出存放指定位置并安排返工。 在原材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)等有可追溯性要求的場(chǎng)合，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在ISO9001∶“顧客”指的是本公司提供產(chǎn)品的接受者。在本公司的質(zhì)量管理體系，顧客提供的財(cái)產(chǎn)主要指顧客提供圖樣等，對(duì)于這些顧客財(cái)產(chǎn)，相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)其顧客財(cái)產(chǎn)，將其記入《顧客財(cái)產(chǎn)登記表》中，進(jìn)行識(shí)別并加以適當(dāng)?shù)乇Ｗo(hù)，防止其丟失或損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)其不適用、丟失、損壞或訂單生產(chǎn)完畢時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示顧客作其他方式處理或?qū)⑵渫嘶仡櫩汀?相關(guān)文件無(wú)6 附件 FM75401 顧客財(cái)產(chǎn)登記表第七節(jié) 產(chǎn)品防護(hù)進(jìn)出庫(kù)的原輔材料、成品，倉(cāng)管員應(yīng)填寫詳細(xì)的進(jìn)出倉(cāng)單，并按不同種類分別整齊堆放在指定的地點(diǎn)。按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》貯存、防護(hù)工作。由生產(chǎn)部制定《倉(cāng)庫(kù)管理制度》，產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地的點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)，以保護(hù)符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部份。生產(chǎn)過(guò)程中的半成品，操作工應(yīng)輕取輕放，防止損壞。半成品應(yīng)按規(guī)定的區(qū)域進(jìn)行堆放，以免混淆。成品庫(kù)房應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，留有通道并配備消防設(shè)施。成品應(yīng)貯存于規(guī)劃好的區(qū)域中，分品種、規(guī)格整齊堆放。標(biāo)識(shí)朝外，留有通道。對(duì)庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)、可能造成損壞的制品，應(yīng)適時(shí)組織檢查，采取相應(yīng)的措施，避免損失。成品交付時(shí)，倉(cāng)管員負(fù)責(zé)交付過(guò)程的品種、規(guī)格和外包裝質(zhì)量驗(yàn)證，并督促搬運(yùn)工小心裝車，避免造成不要損失。倉(cāng)儲(chǔ)臺(tái)帳應(yīng)清楚記錄供、銷方客戶名稱，收、發(fā)、存數(shù)量，保證帳目清楚，物資相符，憑證、資料齊全，保存完整，報(bào)表及時(shí)準(zhǔn)確。8 相關(guān)記錄 FM75501入庫(kù)單 FM75502 領(lǐng)料單 FM75503 發(fā)貨清單第八節(jié) 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序1 目 的對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。2 范 圍適用于產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程所用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。3 職 責(zé) 品質(zhì)部確定配置監(jiān)視和測(cè)量裝置，安排裝置的校準(zhǔn)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；追蹤處理偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的檢測(cè)裝置； 品質(zhì)部負(fù)責(zé)提出對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的要求及操作人員的培訓(xùn)、考核。4 定 義 無(wú)5 程 序 監(jiān)視和測(cè)量裝置的需求，品管部根據(jù)產(chǎn)品策劃的安排，在《計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)帳及校準(zhǔn)計(jì)劃》中確認(rèn)，使用部門根據(jù)需要評(píng)價(jià)現(xiàn)有使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置，若不滿足要求應(yīng)向公司報(bào)告，填寫《采購(gòu)申請(qǐng)表》或在公司內(nèi)調(diào)配。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)，由使用部門選型，由采購(gòu)，品管部驗(yàn)收并保存裝置檔案。 計(jì)量裝置的校準(zhǔn) 經(jīng)驗(yàn)收合格的計(jì)量裝置，由品管部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。合格應(yīng)粘貼合格證作為表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)，品管部負(fù)責(zé)對(duì)該裝置的編號(hào)，建立《計(jì)量器具履歷表》，記錄檢測(cè)裝置的編號(hào)、名稱、型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等，并填寫《計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)帳及校準(zhǔn)計(jì)劃》，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的周期校準(zhǔn) 品管部在每年底編制下年度《計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)帳及校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)合格的裝置，由校準(zhǔn)人員粘貼《合格證》，并標(biāo)明有效期及校準(zhǔn)員；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理且重新校準(zhǔn)；對(duì)不使用粘貼標(biāo)簽的裝置，標(biāo)簽由使用者妥善保管。 對(duì)檢測(cè)用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行自校準(zhǔn)，填寫相應(yīng)的校分辨率記錄。 檢測(cè)裝置的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存。 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用檢測(cè)裝置，確保裝置的測(cè)量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 在使用檢測(cè)裝置前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常、是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 使用者在檢測(cè)裝置的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 檢測(cè)裝置的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在檢測(cè)裝置履歷卡。 檢測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)檢測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告品管部。品管部應(yīng)追查使用該裝置檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效，確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。使用部門應(yīng)對(duì)裝置故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 對(duì)無(wú)法修復(fù)的檢測(cè)裝置，經(jīng)品管部確認(rèn)后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。 檢測(cè)裝置的環(huán)境要求 檢測(cè)裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 對(duì)檢測(cè)人員要求 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗。 品管部對(duì)檢測(cè)裝置的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。6 相關(guān)文件無(wú)7 附 件 FM76101《計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)帳及校準(zhǔn)計(jì)劃》第五章 測(cè)量、分析和改進(jìn)第一節(jié) 總 則 測(cè)量分析和改進(jìn)是一組間接的過(guò)程，它作用于質(zhì)量管理體系的每個(gè)過(guò)程，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 品質(zhì)部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 管理者代表策劃質(zhì)量管理體系審核，以證實(shí)體系是否符合：策劃的安排應(yīng)符合ISO9001的要求以及組織制定的要求。證實(shí)體系是否得到有效實(shí)施和保持。 本公司對(duì)質(zhì)量體系的各個(gè)過(guò)程實(shí)施過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程能力是否滿足，項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，為業(yè)績(jī)的改善，體系的改進(jìn)提供信息。 本公司通過(guò)收集并利用顧客對(duì)本公司是否滿足其要求的感受信息作為組織業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 基于對(duì)體系的各種測(cè)量結(jié)果，相關(guān)部門采取有效的方法分析各種來(lái)源的數(shù)據(jù)，以便對(duì)照本公司的計(jì)劃、目標(biāo)和其他規(guī)定的指標(biāo)，評(píng)定本公司的業(yè)績(jī)并確定改進(jìn)的區(qū)域。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可做為管理評(píng)審的輸入之一，做為糾正措施和預(yù)防措施的輸入應(yīng)轉(zhuǎn)化為本公司的信息和知識(shí)。 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施以及管理評(píng)審。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。 對(duì)體系的改進(jìn)是多方面的，也包括對(duì)本公司所使用的測(cè)量方法的改進(jìn)。 實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)有程度的確定。1 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。（確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理）。第二節(jié) 顧客感受的獲取和利用程序1 目 的為使顧客能得到適應(yīng)的技術(shù)服務(wù)與產(chǎn)品使用指導(dǎo)；確定產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與反饋渠道，最大限度地滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求。2 范 圍適用于本公司顧客滿意度的調(diào)查及利用，及顧客服務(wù)。3 職 責(zé)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的產(chǎn)品投訴記錄與質(zhì)量追蹤及顧客檔案的建立；。4 定 義 無(wú)5 程 序(包括售前售后服務(wù))、來(lái)電、來(lái)訪或有關(guān)投訴的處理、收集顧客意見(jiàn) 驗(yàn) 證 溝通服務(wù)的控制 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查，來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)，用戶意見(jiàn)調(diào)查，流失業(yè)務(wù)分析，顧客贊揚(yáng)，索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。業(yè)務(wù)部將接到的顧客投訴或意見(jiàn)（包括退貨情況）登記在“顧客意見(jiàn)投訴登記表”中，視具體情況盡快對(duì)顧客的意見(jiàn)、投訴情況進(jìn)行處理。處理方式包括：a) 對(duì)顧客的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答；b) 給顧客換貨或?qū)⒂匈|(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品運(yùn)回公司等。 對(duì)客戶反映比較嚴(yán)重的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)召集生技部處理。A、客戶有書(shū)面投訴的，直接將其投訴復(fù)印件分發(fā)生技部；B、客戶的口頭投訴，應(yīng)填寫顧客意見(jiàn)投訴登記表，分發(fā)給有關(guān)部門，由總經(jīng)理或生技部采取措施。采取措施的結(jié)果填寫《顧客投訴回復(fù)單》及時(shí)反饋給顧客。，收集顧客意見(jiàn)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)制定顧客年度函電訪問(wèn)和市場(chǎng)訪問(wèn)計(jì)劃并組織實(shí)施，征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)和人員服務(wù)方面的意見(jiàn)，并填寫《顧客滿意調(diào)查表》，并將回收的調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，將分析結(jié)果填入《顧客滿意調(diào)查及分析報(bào)告》，調(diào)查方式如下：收集形式收集內(nèi)容、對(duì)象、范圍責(zé)任部門收集頻次問(wèn)卷調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格，服務(wù)等。業(yè)務(wù)部半年一次電話、傳真、顧客來(lái)訪、投訴及意見(jiàn)建議業(yè)務(wù)部隨時(shí)可行、質(zhì)量追蹤的處理，由總經(jīng)理作出解決處理意見(jiàn)，通知相關(guān)部門采取措施。、顧客投訴、質(zhì)量追蹤中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及顧客的意見(jiàn)與建議，品質(zhì)部要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)或定期組織相關(guān)部門（各車間、倉(cāng)儲(chǔ)部）進(jìn)行調(diào)查研究，找出造成事故的主要原因，按《糾正措施控制》采取“糾正措施”，防止同類事件的再次發(fā)生。 證、售后服務(wù)的意見(jiàn)。6 相關(guān)文件 無(wú)7 附 件 FM82102 顧客意見(jiàn)投訴登記表 FM82104《顧客投訴回復(fù)單》 FM82101顧客滿意調(diào)查表 FM82103顧客滿意調(diào)查統(tǒng)計(jì)表第三節(jié) 內(nèi)部審核控制程序1 目 的為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系的要求，確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。2 范 圍本程序適用于指導(dǎo)本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動(dòng)。3 職 責(zé)，選聘內(nèi)審員，確定內(nèi)審的方案。、控制審核的實(shí)施過(guò)程，以及報(bào)告審核結(jié)果。，記錄審核過(guò)程情況。，保存審核記錄。4 定 義無(wú)5 內(nèi) 容 部門階段內(nèi)審組管理者代表職能部門總經(jīng)理文件與記錄記 錄批準(zhǔn)改 進(jìn) 策 劃驗(yàn)證效果糾正和糾正措施檢查糾正和改進(jìn)情況 接 受 審 核編寫審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告審核記錄編寫審核檢查表編寫審核計(jì)劃內(nèi)審策劃審核計(jì)劃表審核檢查表審核記錄不合格報(bào)告審核報(bào)告不合格報(bào)告不合格報(bào)告文件審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正和糾正措施效果驗(yàn)證改進(jìn)，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的策劃，實(shí)施，形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，并指定行政部制訂[年度內(nèi)審計(jì)劃]。[年度內(nèi)審計(jì)劃]必須覆蓋質(zhì)量體系所涉及的各個(gè)部門、所有過(guò)程。各過(guò)程及部門內(nèi)審時(shí)間間隔不能超過(guò)12個(gè)月，在每批審核時(shí)關(guān)鍵部門應(yīng)重點(diǎn)安排，也可多次安排，[年度內(nèi)審計(jì)劃]由管理者代表判定。 內(nèi)部審核的準(zhǔn)則是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和相關(guān)的法律法規(guī)，審核范圍的質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和場(chǎng)所。、審核準(zhǔn)備，管理者代表根據(jù)具體的區(qū)域和過(guò)程要求選聘審核組長(zhǎng)及審核員，內(nèi)審員應(yīng)參加過(guò)ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，取得內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)，掌握質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求，掌握審核技能，了解相關(guān)法律、法規(guī)要求，具備三年以上本行業(yè)工作經(jīng)歷，專業(yè)技能滿足要求，為確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，在審核計(jì)劃的安排及實(shí)施時(shí)應(yīng)確保審核員不審核自己的工作。 經(jīng)授權(quán)的審核組長(zhǎng)在接受審核任務(wù)時(shí)，應(yīng)與管理者代表及相關(guān)部門溝通，確定審核目的、范圍、依據(jù)，受審部門及過(guò)程，審核組成員名單、審核時(shí)間及日程安排，組長(zhǎng)編《審核實(shí)施計(jì)劃》報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。《審核實(shí)施計(jì)劃》應(yīng)在審核實(shí)施前一周發(fā)給審部門，受審部門應(yīng)做好受審準(zhǔn)備工作，調(diào)整審核日期，受審部門應(yīng)提前三天與審核組長(zhǎng)協(xié)商。審核前，審核組長(zhǎng)應(yīng)召集內(nèi)審員分工編寫《內(nèi)部審核檢查表》，檢查表必須預(yù)先安排，保證抽樣客觀、公正、全面。防止疏漏、主觀及片面，《內(nèi)審檢查表》由組長(zhǎng)審核。，審核組長(zhǎng)召開(kāi)集審核人員及受審部門負(fù)責(zé)人參加首次會(huì)議，宣布審核的目的、范圍、方法、審核依據(jù)、審核中注意事項(xiàng)、日期安排等，交待審核注意事項(xiàng)，確認(rèn)審核計(jì)劃?！秾徍藢?shí)施計(jì)劃》進(jìn)行，審核員通過(guò)與受審核部門人員面談、查閱文件、檢查記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察、進(jìn)行抽樣檢查等方法對(duì)實(shí)際活動(dòng)的結(jié)果尋找符合或不符合適用標(biāo)準(zhǔn)、程序的客觀依據(jù)。并如實(shí)記錄在《內(nèi)部審核檢查表》中。審核記錄必須客觀公正，不含有主觀的推斷。，審核員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)取得受審部門負(fù)責(zé)人對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn)，若有異議由審核組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。審核證據(jù)經(jīng)審核小組討論確定為不合格項(xiàng)，審核員應(yīng)填寫《不合格報(bào)告》。，內(nèi)審組開(kāi)會(huì)對(duì)審核結(jié)果作匯總分析，對(duì)受審部門的質(zhì)量工作做一次綜合評(píng)價(jià)。 審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)論編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》，論述審核的目的、范圍、受審部門，及過(guò)程、審核日期、審核組成員、審核概況、不合格項(xiàng)分布，糾正要求等。，審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，參加會(huì)議人員與首次會(huì)議人員相同，參加者應(yīng)簽到，會(huì)議由行政部作記錄。末次會(huì)議宣讀審核報(bào)告及不合格報(bào)告，提出糾正要求及時(shí)限。《不合格報(bào)告》及時(shí)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生原因。，驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況并確定其有效性，在《不合格報(bào)告》的驗(yàn)證欄上證簽字。，應(yīng)予以鞏固。若驗(yàn)證結(jié)果未達(dá)到預(yù)期的要求，應(yīng)要求責(zé)任部門繼續(xù)采取措施。，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取的驗(yàn)證和驗(yàn)