乙醇回收工藝驗證-資料下載頁
2025-10-29 10:10本頁面
【導讀】批號來完成工藝參數、工藝過程測試和成品測試數據收集、審核、總結。乙醇，以保證主生產工序的產品質量；其生產工藝是可接受的。XXXX崗位用的結晶母液和清潔程序中用過的洗滌乙醇的回收蒸餾。由于市場需求，我們在原有的基礎上進行了改造和更新；為了保證工藝的。重現性和可靠性需做驗證。下述文件進行生產，并進行工藝過程測試和最終成品測試。技術部部長負責審核驗證方案，并負責在驗證過程中提供技術支持和服務。ＱＣ實驗室主任負責審核驗證方案，并負責驗證樣品檢驗和報告檢驗結果。論，決定驗證批次產品的放行。餾釜中，開蒸餾釜加熱器，開冷凝器進冷卻水；當釜內物料沸騰時先進行全回餾一段時間，醇和不合格乙醇；收集的不合格乙醇重新按上述方法進行處理。上下限范圍之內的的數值、邊界值、超標值等。驗證所用的批生產記錄的拷貝見附錄，這將在原料一車間內乙醇蒸餾崗位連續(xù)生產三個批次。
【正文】 驗證報告的要求 每一工藝控制步驟按本方案規(guī)定項目匯 總，并標明參數范圍。 各生產步驟中數據集中繪制成趨勢分析圖（統計分析并標明合格范圍）。 產品 檢驗結果按本方案規(guī)定項目匯總表，并標明參數范圍；作趨勢分析圖。 由驗證小組審閱各種數據及資料，得出工藝驗證結論。 小結和結論 修改和補充 實施驗證前的培訓。 附錄 A 乙醇回收崗位生產記錄 附錄 B 設備及儀器校準證明 設備及儀器校準證明表 步驟 設備名稱 關鍵控制點 儀器編號 驗證 前儀器 驗證后儀器 合格 /不合格 日期 驗證人 合格 /不合格 日期 驗證人 結論： 設備和儀器的校正均在可接受的范圍之內，符合即定的要求。 填表人： 日期： 審核人： 日期： 附錄 C 小結和結論 附錄 D 修改和補充 乙醇回收蒸餾工藝驗證 結果審核會簽單 部門 簽名 日期 原料一車間 生產部 工程部 質保部 總化驗室
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