乙醇回收工藝驗證-資料下載頁
2024-11-07 10:10本頁面
【導(dǎo)讀】批號來完成工藝參數(shù)、工藝過程測試和成品測試數(shù)據(jù)收集、審核、總結(jié)。乙醇，以保證主生產(chǎn)工序的產(chǎn)品質(zhì)量；其生產(chǎn)工藝是可接受的。XXXX崗位用的結(jié)晶母液和清潔程序中用過的洗滌乙醇的回收蒸餾。由于市場需求，我們在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改造和更新；為了保證工藝的。重現(xiàn)性和可靠性需做驗證。下述文件進(jìn)行生產(chǎn)，并進(jìn)行工藝過程測試和最終成品測試。技術(shù)部部長負(fù)責(zé)審核驗證方案，并負(fù)責(zé)在驗證過程中提供技術(shù)支持和服務(wù)。ＱＣ實驗室主任負(fù)責(zé)審核驗證方案，并負(fù)責(zé)驗證樣品檢驗和報告檢驗結(jié)果。論，決定驗證批次產(chǎn)品的放行。餾釜中，開蒸餾釜加熱器，開冷凝器進(jìn)冷卻水；當(dāng)釜內(nèi)物料沸騰時先進(jìn)行全回餾一段時間，醇和不合格乙醇；收集的不合格乙醇重新按上述方法進(jìn)行處理。上下限范圍之內(nèi)的的數(shù)值、邊界值、超標(biāo)值等。驗證所用的批生產(chǎn)記錄的拷貝見附錄，這將在原料一車間內(nèi)乙醇蒸餾崗位連續(xù)生產(chǎn)三個批次。
【正文】 驗證報告的要求 每一工藝控制步驟按本方案規(guī)定項目匯 總，并標(biāo)明參數(shù)范圍。 各生產(chǎn)步驟中數(shù)據(jù)集中繪制成趨勢分析圖（統(tǒng)計分析并標(biāo)明合格范圍）。 產(chǎn)品 檢驗結(jié)果按本方案規(guī)定項目匯總表，并標(biāo)明參數(shù)范圍；作趨勢分析圖。 由驗證小組審閱各種數(shù)據(jù)及資料，得出工藝驗證結(jié)論。 小結(jié)和結(jié)論 修改和補充 實施驗證前的培訓(xùn)。 附錄 A 乙醇回收崗位生產(chǎn)記錄 附錄 B 設(shè)備及儀器校準(zhǔn)證明 設(shè)備及儀器校準(zhǔn)證明表 步驟 設(shè)備名稱 關(guān)鍵控制點 儀器編號 驗證 前儀器 驗證后儀器 合格 /不合格 日期 驗證人 合格 /不合格 日期 驗證人 結(jié)論： 設(shè)備和儀器的校正均在可接受的范圍之內(nèi)，符合即定的要求。 填表人： 日期： 審核人： 日期： 附錄 C 小結(jié)和結(jié)論 附錄 D 修改和補充 乙醇回收蒸餾工藝驗證 結(jié)果審核會簽單 部門 簽名 日期 原料一車間 生產(chǎn)部 工程部 質(zhì)保部 總化驗室
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