【正文】 藥品質(zhì)量查詢記錄表編號(hào)：序號(hào)日期查詢單位文件編號(hào)查詢內(nèi)容情況核實(shí)處理結(jié)果責(zé)任人備注記錄人：顧客投訴受理卡編號(hào)：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴內(nèi)容：受理投訴人： 受理日期： 年 月 日處理情況處理意見(jiàn)及措施： 簽名： 年 月 日質(zhì)量管理部意見(jiàn)：負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo)：負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日處理結(jié)果 執(zhí)行人： 年 月 日備注說(shuō)明：受理客戶投訴的主管部門(mén)為質(zhì)量管理部。投訴處理完畢后本表由質(zhì)量管理部、人力資源部各執(zhí)一份。售后藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表編號(hào)：時(shí)間商品名稱通用名稱規(guī)格劑型批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨企業(yè)原發(fā)貨數(shù)量發(fā)貨日期質(zhì)量問(wèn)題處理時(shí)間處理結(jié)果責(zé)任人備注藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征詢意見(jiàn)書(shū)藥品質(zhì)量方面的意見(jiàn)：（包括：外觀、內(nèi)在、包裝質(zhì)量，并請(qǐng)具體列出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、廠名、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、具體情況）工作質(zhì)量方面的意見(jiàn)：（包括：供應(yīng)情況、運(yùn)輸問(wèn)題處理、服務(wù)態(tài)度等）建議與要求： 反映日期： 年 月 日 反映單位：（蓋章）批發(fā)藥品與服務(wù)滿意度征詢表編號(hào)： 征詢單位： 項(xiàng)目滿意度供應(yīng)品種藥品包裝內(nèi)在質(zhì)量運(yùn)輸售后服務(wù)說(shuō)明：本征詢表共有五項(xiàng)內(nèi)容，您可以根據(jù)自己的感受，對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議：被征詢單位：（蓋章） 年 月 日處理情況： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日藥品不良反應(yīng)報(bào)告企業(yè)名稱： 電話： 報(bào)告日期： 年 月 日患者姓名性別男□女□出生日期： 年 月 日民族體重（kg）國(guó)家藥品不良反應(yīng)：有□無(wú)□不詳□病歷號(hào)/門(mén)診號(hào)工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應(yīng)情況：有□無(wú)□不詳□原患疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱：不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間： 年 月 日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗(yàn)）不良反應(yīng)處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果： 治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥表現(xiàn)： 死亡□ 直接死因□ 死亡時(shí)間： 年 月 日對(duì)原患疾病的影響： 不明顯□ 病程廷長(zhǎng)□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 導(dǎo)致死亡□關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)省級(jí)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：肯定□很可能□可能□不大可能□未評(píng)價(jià)□無(wú)法評(píng)價(jià)□簽名：國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未評(píng)價(jià)□無(wú)法評(píng)價(jià)□簽名：商品名國(guó)際非專利名生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)劑型進(jìn)貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的藥呂并用藥品曾在國(guó)內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況）國(guó)內(nèi)：國(guó)外：其它：報(bào)告人單位： 職務(wù)： 報(bào)告人簽名：各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表（由企業(yè)質(zhì)管部選擇與接受考核部門(mén)相關(guān)的自查內(nèi)容）自查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度每年制定和實(shí)施部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，部門(mén)經(jīng)理書(shū)面下達(dá)部門(mén)所有員工質(zhì)量目標(biāo)量化可行，有一定的先進(jìn)性質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定逐級(jí)展開(kāi)落實(shí)到崗位對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況定期進(jìn)行自查與獎(jiǎng)懲掛鉤質(zhì)量體系審核制度質(zhì)量管理體系審核工作有歸口管理部門(mén)審核工作有計(jì)劃，有實(shí)施，有總結(jié)，有落實(shí)，每年定期進(jìn)行一次按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審，內(nèi)容符合計(jì)劃要求；現(xiàn)場(chǎng)審核有記錄；上報(bào)審核報(bào)告對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施對(duì)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及時(shí)效果能進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制明確規(guī)定各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任各級(jí)各類人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解、熟悉并掌握，能認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決部門(mén)明確，權(quán)責(zé)清晰，上報(bào)程序規(guī)范能正確、有效行使否決能充分發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息歸口管理部門(mén)明確信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息渠道暢通傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確質(zhì)量信息傳遞及時(shí)，反饋迅速，處理正確各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全自查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人特殊藥品管理制度專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真核對(duì)有關(guān)證件、卡，依法經(jīng)營(yíng)專庫(kù)儲(chǔ)存，雙人雙鎖，專帳記錄，帳、票、貨相符防盜、防火和報(bào)警裝置齊備、有效，與110聯(lián)網(wǎng)，實(shí)行24小時(shí)值班制度執(zhí)行雙人入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)復(fù)核制度第二類精神藥品單獨(dú)存放，標(biāo)志明顯，建立專帳，強(qiáng)化管理毒性藥品專庫(kù)存放，專人保管，專用量具，建立專帳危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存，并配備相應(yīng)的安全消防設(shè)施設(shè)備報(bào)損、銷(xiāo)毀手續(xù)齊全，符合規(guī)定首營(yíng)審核制度業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)按規(guī)定索取資料，填報(bào)首營(yíng)審批表首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種無(wú)漏報(bào)、漏審及先購(gòu)后審現(xiàn)象審核職責(zé)明確，管理有效檔案資料齊全，保管妥善藥品入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核制度職責(zé)明確，責(zé)任到人按規(guī)定逐批驗(yàn)收，方法正確、結(jié)論明確嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全，責(zé)任明確不合格品有效控制驗(yàn)收記錄臺(tái)帳準(zhǔn)確、規(guī)范，妥善保管保管員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫(kù)憑證接收藥品藥品按不同貯存要求分類存放藥品按溫濕度要求分別存放于冷庫(kù)、陰冷庫(kù)和常溫庫(kù)，溫濕度控制管理有效藥品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放護(hù)工作到位，確保質(zhì)量完好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確1做好色標(biāo)管理和藥品效期管理1在庫(kù)藥品執(zhí)行日記日清、動(dòng)態(tài)復(fù)核、月對(duì)季盤(pán)制度，%以上1藥品出庫(kù)應(yīng)按憑證進(jìn)行復(fù)核，特殊管理藥品實(shí)行雙人發(fā)貨、復(fù)核與簽章制度1記錄、憑證真實(shí)、完整，按規(guī)定妥善保管自查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人藥品效期管理制度建立近效期藥品警示機(jī)制庫(kù)內(nèi)應(yīng)有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期藥品標(biāo)志藥品按批號(hào)、效期集中堆放，實(shí)行按批號(hào)管理按月填報(bào)近效期藥品報(bào)表，對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)管理已過(guò)效期藥品嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格品庫(kù)已過(guò)效期藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整不合格藥品管理制度驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)單獨(dú)存放于不合格品區(qū)，標(biāo)識(shí)明顯在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和發(fā)運(yùn)，將藥品移放不合格品區(qū)不合格品的銷(xiāo)毀應(yīng)符合規(guī)定，在質(zhì)管機(jī)構(gòu)或有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下執(zhí)行不合格品處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀等記錄真實(shí)、完整，妥善保管退貨藥品管理制度退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收，明確結(jié)論，合格后方可入庫(kù)凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概念明確，職責(zé)清晰、程序規(guī)范有效收集藥品的不良反應(yīng)信息發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范自查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人質(zhì)量事故報(bào)告與管理制度結(jié)合經(jīng)營(yíng)責(zé)任考核，每月檢查一次質(zhì)量事故隱患，及時(shí)消除質(zhì)量事故苗頭或隱患發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部門(mén)對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在處理完畢后書(shū)面上報(bào)主管部門(mén)對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理質(zhì)量查詢用戶訪問(wèn)質(zhì)量投訴管理制度有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴和藥品退換貨工作用戶訪問(wèn)和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn)，及時(shí)采取和提供有效的改進(jìn)措施質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度質(zhì)量培訓(xùn)歸口管理部門(mén)明確，每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，有效實(shí)施培訓(xùn)目標(biāo)明確，工作有效所有員工均持證上崗新錄入職工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)每年應(yīng)按計(jì)劃組織質(zhì)量法規(guī)、知識(shí)學(xué)習(xí)班，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求接受繼續(xù)教育培訓(xùn)檢查考核質(zhì)量培訓(xùn)的實(shí)施情況及效果計(jì)量管理制度有專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具檢定管理工作，職責(zé)明確計(jì)量器具的檢定、使用、維護(hù)、保養(yǎng)按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量器具按時(shí)校驗(yàn)，不合格或超期的不得使用計(jì)量和檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范自查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問(wèn)題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人質(zhì)量記錄、票據(jù)管理制度管理范圍、內(nèi)容、職責(zé)明確種類質(zhì)量記錄、票據(jù)管理明確記錄、票據(jù)由相應(yīng)崗位員人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，記錄按規(guī)定妥善保管對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)，并及時(shí)修訂、完善記錄、票據(jù)控制有效，分類存檔衛(wèi)生管理制度營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫(kù)房?jī)?nèi)外、輔助場(chǎng)所和辦公地點(diǎn)均定期打掃，環(huán)境整潔營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔，藥品陳列科學(xué)合理，無(wú)粉塵、有害氣體等污染庫(kù)房周?chē)孛嫫教拐麧?，無(wú)積水，無(wú)垃圾，有防蟲(chóng)、鼠、鳥(niǎo)等設(shè)施；庫(kù)內(nèi)整潔，藥品堆放有序營(yíng)業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換直接接觸藥品和敷料的人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查。對(duì)其它職工也應(yīng)定期進(jìn)行健康普查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品崗位注：制度欄應(yīng)包含企業(yè)所制定的各項(xiàng)質(zhì)量制度。本表一式兩份，按規(guī)定自查完畢后，一份交質(zhì)管部門(mén)，一份本部門(mén)留存。部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表（由質(zhì)管部選定相關(guān)的質(zhì)量制度檢查考核）檢查部門(mén)檢查日期檢查人員制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分扣分原因負(fù)責(zé)人