【正文】 藥品質(zhì)量查詢記錄表編號：序號日期查詢單位文件編號查詢內(nèi)容情況核實處理結(jié)果責任人備注記錄人：顧客投訴受理卡編號：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴內(nèi)容：受理投訴人： 受理日期： 年 月 日處理情況處理意見及措施： 簽名： 年 月 日質(zhì)量管理部意見：負責人簽字： 年 月 日主管領(lǐng)導：負責人簽字： 年 月 日處理結(jié)果 執(zhí)行人： 年 月 日備注說明：受理客戶投訴的主管部門為質(zhì)量管理部。投訴處理完畢后本表由質(zhì)量管理部、人力資源部各執(zhí)一份。售后藥品質(zhì)量問題追蹤表編號：時間商品名稱通用名稱規(guī)格劑型批號生產(chǎn)企業(yè)購貨企業(yè)原發(fā)貨數(shù)量發(fā)貨日期質(zhì)量問題處理時間處理結(jié)果責任人備注藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征詢意見書藥品質(zhì)量方面的意見：（包括：外觀、內(nèi)在、包裝質(zhì)量，并請具體列出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、廠名、產(chǎn)地、進貨日期、具體情況）工作質(zhì)量方面的意見：（包括：供應情況、運輸問題處理、服務(wù)態(tài)度等）建議與要求： 反映日期： 年 月 日 反映單位：（蓋章）批發(fā)藥品與服務(wù)滿意度征詢表編號： 征詢單位： 項目滿意度供應品種藥品包裝內(nèi)在質(zhì)量運輸售后服務(wù)說明：本征詢表共有五項內(nèi)容，您可以根據(jù)自己的感受，對各項內(nèi)容進行評價滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議：被征詢單位：（蓋章） 年 月 日處理情況： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日藥品不良反應報告企業(yè)名稱： 電話： 報告日期： 年 月 日患者姓名性別男□女□出生日期： 年 月 日民族體重（kg）國家藥品不良反應：有□無□不詳□病歷號/門診號工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應情況：有□無□不詳□原患疾?。翰涣挤磻Q：不良反應發(fā)生時間： 年 月 日不良反應的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗）不良反應處理情況：不良反應的結(jié)果： 治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥表現(xiàn)： 死亡□ 直接死因□ 死亡時間： 年 月 日對原患疾病的影響： 不明顯□ 病程廷長□ 病情加重□ 導致后遺癥□ 導致死亡□關(guān)聯(lián)性評價省級ADR監(jiān)測機構(gòu)：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：國家ADR監(jiān)測中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：商品名國際非專利名生產(chǎn)企業(yè)批號劑型進貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應的藥呂并用藥品曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應情況（包括報刊雜志報道情況）國內(nèi)：國外：其它：報告人單位： 職務(wù)： 報告人簽名：各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表（由企業(yè)質(zhì)管部選擇與接受考核部門相關(guān)的自查內(nèi)容）自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質(zhì)量方針目標管理制度每年制定和實施部門質(zhì)量目標，部門經(jīng)理書面下達部門所有員工質(zhì)量目標量化可行，有一定的先進性質(zhì)量目標按規(guī)定逐級展開落實到崗位對質(zhì)量目標的實施情況定期進行自查與獎懲掛鉤質(zhì)量體系審核制度質(zhì)量管理體系審核工作有歸口管理部門審核工作有計劃，有實施，有總結(jié)，有落實，每年定期進行一次按計劃實施內(nèi)審，內(nèi)容符合計劃要求；現(xiàn)場審核有記錄；上報審核報告對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預防措施，并予以實施對糾正和預防措施的落實情況及時效果能進行跟蹤驗證各級質(zhì)量責任制明確規(guī)定各級各類人員的質(zhì)量責任各級各類人員對質(zhì)量責任了解、熟悉并掌握，能認真執(zhí)行質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決部門明確，權(quán)責清晰，上報程序規(guī)范能正確、有效行使否決能充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)管理目標質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息歸口管理部門明確信息網(wǎng)絡(luò)體系健全，信息渠道暢通傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確質(zhì)量信息傳遞及時，反饋迅速，處理正確各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人特殊藥品管理制度專人負責，認真核對有關(guān)證件、卡，依法經(jīng)營專庫儲存，雙人雙鎖，專帳記錄，帳、票、貨相符防盜、防火和報警裝置齊備、有效，與110聯(lián)網(wǎng)，實行24小時值班制度執(zhí)行雙人入庫驗收和出庫復核制度第二類精神藥品單獨存放，標志明顯，建立專帳，強化管理毒性藥品專庫存放，專人保管，專用量具，建立專帳危險藥品應專庫儲存，并配備相應的安全消防設(shè)施設(shè)備報損、銷毀手續(xù)齊全，符合規(guī)定首營審核制度業(yè)務(wù)購進部門按規(guī)定索取資料，填報首營審批表首營企業(yè)、首營品種無漏報、漏審及先購后審現(xiàn)象審核職責明確，管理有效檔案資料齊全，保管妥善藥品入庫驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核制度職責明確，責任到人按規(guī)定逐批驗收，方法正確、結(jié)論明確嚴格把關(guān)，手續(xù)齊全，責任明確不合格品有效控制驗收記錄臺帳準確、規(guī)范，妥善保管保管員憑驗收人員簽章的入庫憑證接收藥品藥品按不同貯存要求分類存放藥品按溫濕度要求分別存放于冷庫、陰冷庫和常溫庫，溫濕度控制管理有效藥品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放護工作到位，確保質(zhì)量完好，數(shù)據(jù)準確1做好色標管理和藥品效期管理1在庫藥品執(zhí)行日記日清、動態(tài)復核、月對季盤制度，%以上1藥品出庫應按憑證進行復核，特殊管理藥品實行雙人發(fā)貨、復核與簽章制度1記錄、憑證真實、完整，按規(guī)定妥善保管自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人藥品效期管理制度建立近效期藥品警示機制庫內(nèi)應有近效期藥品示意圖，貨堆上有近效期藥品標志藥品按批號、效期集中堆放，實行按批號管理按月填報近效期藥品報表，對近效期藥品應加強管理已過效期藥品嚴格控制，及時移入不合格品庫已過效期藥品的處理、報損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整不合格藥品管理制度驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應單獨存放于不合格品區(qū)，標識明顯在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售和發(fā)運，將藥品移放不合格品區(qū)不合格品的銷毀應符合規(guī)定，在質(zhì)管機構(gòu)或有關(guān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、完整，妥善保管退貨藥品管理制度退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄所有退換藥品均應重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可入庫凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)退貨記錄完整、準確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存藥品不良反應報告制度概念明確，職責清晰、程序規(guī)范有效收集藥品的不良反應信息發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報記錄齊全、準確、規(guī)范自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質(zhì)量事故報告與管理制度結(jié)合經(jīng)營責任考核，每月檢查一次質(zhì)量事故隱患，及時消除質(zhì)量事故苗頭或隱患發(fā)生質(zhì)量事故后應及時報告質(zhì)管部門對事故責任人員，應按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進行處理如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部應在處理完畢后書面上報主管部門對發(fā)生質(zhì)量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度有專人負責質(zhì)量查詢、投訴和藥品退換貨工作用戶訪問和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣認真對待處理客戶意見，及時采取和提供有效的改進措施質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管質(zhì)量教育培訓管理制度質(zhì)量培訓歸口管理部門明確，每年制定培訓計劃，有效實施培訓目標明確，工作有效所有員工均持證上崗新錄入職工應進行崗前培訓每年應按計劃組織質(zhì)量法規(guī)、知識學習班，專業(yè)技術(shù)人員應按要求接受繼續(xù)教育培訓檢查考核質(zhì)量培訓的實施情況及效果計量管理制度有專人負責計量器具檢定管理工作，職責明確計量器具的檢定、使用、維護、保養(yǎng)按規(guī)定進行計量器具按時校驗，不合格或超期的不得使用計量和檢測設(shè)備臺帳記錄齊全、準確、規(guī)范自查部門檢查日期檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改進措施負責人質(zhì)量記錄、票據(jù)管理制度管理范圍、內(nèi)容、職責明確種類質(zhì)量記錄、票據(jù)管理明確記錄、票據(jù)由相應崗位員人員負責填寫，記錄按規(guī)定妥善保管對發(fā)現(xiàn)問題提出改進意見，并及時修訂、完善記錄、票據(jù)控制有效，分類存檔衛(wèi)生管理制度營業(yè)場所、庫房內(nèi)外、輔助場所和辦公地點均定期打掃，環(huán)境整潔營業(yè)場所環(huán)境整潔，藥品陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染庫房周圍地面平坦整潔，無積水，無垃圾，有防蟲、鼠、鳥等設(shè)施；庫內(nèi)整潔，藥品堆放有序營業(yè)人員統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換直接接觸藥品和敷料的人員應每年定期進行健康檢查。對其它職工也應定期進行健康普查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的，應調(diào)離直接接觸藥品崗位注：制度欄應包含企業(yè)所制定的各項質(zhì)量制度。本表一式兩份，按規(guī)定自查完畢后，一份交質(zhì)管部門，一份本部門留存。部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表（由質(zhì)管部選定相關(guān)的質(zhì)量制度檢查考核）檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱標準分考核內(nèi)容及評分標準得分扣分原因負責人