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正文內(nèi)容

睿衡質(zhì)量手冊范本-資料下載頁

2025-06-24 01:55本頁面
  

【正文】 格影響程度或潛在影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析 確定、收集和分析數(shù)據(jù)的要求和作用,是證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,另外評價在何處、什么時機(jī)可以進(jìn)行體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 各部門應(yīng)明確規(guī)定數(shù)據(jù)的來源和渠道、內(nèi)容的要求、職責(zé)以及實(shí)施的方法,規(guī)定應(yīng)有可操作性。 所收集的數(shù)據(jù)一般包括下列幾個方面:a) 客戶滿意的調(diào)查結(jié)果。b) 與產(chǎn)品要求符合性檢驗(yàn)、測量結(jié)果。c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會;d) 供方交貨之質(zhì)量、交期及服務(wù)狀況。 持續(xù)改進(jìn) 由品管部制定《持續(xù)改進(jìn)控制程序》,不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性,以不斷增強(qiáng)客戶滿意。 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動,改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特殊性和提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。持續(xù)改進(jìn)要求不斷尋找進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會,并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方式。改進(jìn)的途徑可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動,也可以是突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),公司應(yīng)當(dāng):a) 通過質(zhì)量目標(biāo)的建立與實(shí)施,營造一個激勵改進(jìn)的氛圍和環(huán)境;b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)方向;c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)機(jī)會,并作出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排;d) 實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn);e) 在管理評審中評價改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。 持續(xù)改進(jìn)的范圍包括質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品三個方面,改進(jìn)的內(nèi)容涉及產(chǎn)品質(zhì)量、日常的工作和企業(yè)長遠(yuǎn)的目標(biāo),不僅不合格現(xiàn)象必須糾正、改進(jìn),目前合格但不符合發(fā)展需要的也要不斷改進(jìn)。 糾正措施 糾正措施是針對不合格品產(chǎn)生的原因,或內(nèi)審、外審的不合格項(xiàng)或其他監(jiān)測活動所發(fā)現(xiàn)的不合格的產(chǎn)生原因,采取消除該原因防止不合格再發(fā)生的措施。 所采取的措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng),權(quán)衡相關(guān)的風(fēng)險、利益和成本,然后確定適宜的糾正措施。 糾正措施實(shí)施程序:a) 評審所發(fā)生的不合格品或不合格項(xiàng)(含客戶抱怨);b) 通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求或必要性;d) 確定并實(shí)施所需的糾正措施;e) 記錄采取措施后的結(jié)果;f) 評審所采取的糾正措施,即對該措施的是否適宜和有效作出評價。一般可由提出采取措施需求的主管人員作出。 對于富有成效的改進(jìn)作出永久性更改,對于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 預(yù)防措施 預(yù)防措施是為了消除潛在不合格品或不合格項(xiàng)出現(xiàn)的原因所采取的措施。目的是防止發(fā)生不合格品或不合格項(xiàng)。 所采取的措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng),應(yīng)權(quán)衡了相關(guān)風(fēng)險、利益和成本以后再確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 預(yù)防措施實(shí)施程序:a) 確定可能發(fā)生的不合格及其原因;b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求或必要性;c) 確定并實(shí)施預(yù)防措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果;e) 提出采取措施需求的主管應(yīng)對所采取措施的適宜性和有效性作出評價。 對于富有成效的改進(jìn)應(yīng)進(jìn)行永久更改,對于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 引用文件資料: 《客戶滿意控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 31 / 36江西中昌投資發(fā)展有限公司文件名稱質(zhì)量手冊頁次第 32頁 共 36 頁修訂日期2014/05/5文件編號ZC-QM-01版本第14章 過程關(guān)系表No.接口輸入控制過程輸出接口1QMS策劃過程QMS對文件的控制要求文件控制過程確保使用有效文件各QMS過程2QMS策劃過程QMS的運(yùn)行對記錄的保持要求質(zhì)量記錄控制過程提供證據(jù)(數(shù)據(jù))監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析3組織的宗旨/設(shè)想/戰(zhàn)略管理承諾體系目的質(zhì)量方針管理過程實(shí)施結(jié)果質(zhì)量目標(biāo)管理評審持續(xù)改進(jìn)4質(zhì)量方針管理承諾要求/現(xiàn)狀相關(guān)的信息和要求質(zhì)量目標(biāo)策劃過程質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施過程5質(zhì)量目標(biāo)策劃過程質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施過程實(shí)施結(jié)果數(shù)據(jù)分析管理評審持續(xù)改進(jìn)6組織戰(zhàn)略/體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)客戶要求/法規(guī)要求QMS要求QMS策劃過程質(zhì)量手冊QMS的實(shí)施\保持與改進(jìn)過程7QMS策劃/過程策劃質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)QMS要求職責(zé)和權(quán)限的管理過程職責(zé)和權(quán)限的確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)參與意識和程度的提升江西中昌投資發(fā)展有限公司文件名稱質(zhì)量手冊頁次第 33頁 共 36 頁修訂日期2014/05/5文件編號ZC-QM-01版本No.接口輸入控制過程輸出接口8質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)(客戶要求\過程要求\數(shù)據(jù)分析)相關(guān)信息內(nèi)部溝通過程QMS有效的提升持續(xù)改進(jìn)9內(nèi)審/外審結(jié)果測量/分析結(jié)果客戶反饋/過程業(yè)績產(chǎn)品符合性預(yù)防/糾正措施以往管理評審后跟蹤變化后的影響新觀念/新建議管理評審輸入管理評審過程管理評審輸出持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部溝通資源需求10QMS策劃過程策劃改進(jìn)策劃資源需求資源管理過程資源保證QMS的運(yùn)行方針/目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)客戶滿意的增強(qiáng)11過程的性質(zhì)人員的基礎(chǔ)/發(fā)展組織文化培訓(xùn)需求培訓(xùn)管理過程意識和能力的提升QMS策劃持續(xù)改進(jìn)12客戶要求產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的目標(biāo)和要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范生產(chǎn)和服務(wù)提供測量、分析和改進(jìn)江西中昌投資發(fā)展有限公司文件名稱質(zhì)量手冊頁次第 34頁 共 36 頁修訂日期2014/05/5文件編號ZC-QM-01版本No.接口輸入控制過程輸出接口13客戶要求法律法規(guī)要求規(guī)定/預(yù)期用途要求組織確定的要求產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求的確定/評審過程確定產(chǎn)品要求和滿足能力設(shè)計(jì)和開發(fā)過程生產(chǎn)和服務(wù)提供14質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織戰(zhàn)略客戶滿意與客戶的溝通需要客戶溝通過程明確客戶的需求產(chǎn)品要求的確定/評審設(shè)計(jì)和開發(fā)糾正和預(yù)防措施產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)16設(shè)計(jì)和開發(fā)過程與客戶有關(guān)的過程采購要求采購過程符合要求的采購產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供17采購要求對供方的要求供方管理的過程合格供方采購實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供持續(xù)改進(jìn)18與客戶有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對產(chǎn)品和過程的要求生產(chǎn)和服務(wù)提供控制過程合格的產(chǎn)品和服務(wù)測量、分析與改進(jìn)江西中昌投資發(fā)展有限公司文件名稱質(zhì)量手冊頁次第 35頁 共 36 頁修訂日期2014/05/5文件編號ZC-QM-01版本No.接口輸入控制過程輸出接口19設(shè)計(jì)和開發(fā)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃特殊過程及其結(jié)果生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)過程對過程能力的認(rèn)可生產(chǎn)和服務(wù)提供20與客戶有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析/持續(xù)改進(jìn)標(biāo)識和可追溯性要求標(biāo)識和可追溯性控制過程標(biāo)識和可追溯要求的實(shí)現(xiàn)不合格品的控制產(chǎn)品防護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)測量、分析和改進(jìn)21與客戶有關(guān)的過程產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品的監(jiān)視和測量客戶財(cái)產(chǎn)及其保護(hù)使用要求客戶財(cái)產(chǎn)的控制過程客戶財(cái)產(chǎn)的正確使用和保護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)提供客戶滿意22設(shè)計(jì)和開發(fā)客戶有關(guān)的過程客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)要求產(chǎn)品的防護(hù)過程保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量采購生產(chǎn)和服務(wù)提供交付23設(shè)計(jì)和開發(fā)過程與客戶有關(guān)的過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程監(jiān)視和測量的要求監(jiān)視和測量設(shè)備的控制過程準(zhǔn)確的裝置、可信的數(shù)據(jù)據(jù)監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析24QMS策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)QMS的監(jiān)視、測量和改進(jìn)要求測量、分析和改進(jìn)的策劃過程測量、分析和改進(jìn)過程計(jì)劃/規(guī)范測量、分析與改進(jìn)過程25客戶溝通質(zhì)量目標(biāo)客戶滿意信息和目標(biāo)客戶滿意監(jiān)視和測量過程客戶滿意測量結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)江西中昌投資發(fā)展有限公司文件名稱質(zhì)量手冊頁次第 36頁 共 36 頁修訂日期2014/05/5文件編號ZC-QM-01版本No.接口輸入控制過程輸出接口26QMS運(yùn)作流程QMS運(yùn)作效果以體系的測量要求內(nèi)部審核過程對體系的測量結(jié)果管理評審持續(xù)改進(jìn)27QMS要求/設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)要求過程的監(jiān)視和測量要求過程的監(jiān)視和測量過程過程的測量結(jié)果過程的確認(rèn)/數(shù)據(jù)分析管理評審/持續(xù)改進(jìn)28設(shè)計(jì)和開發(fā)與客戶有關(guān)的過程采購過程產(chǎn)品特性及其監(jiān)視和測量要求產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品特性的測量結(jié)果生產(chǎn)和服務(wù)提供數(shù)據(jù)分析/供方控制持續(xù)改進(jìn)29產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量采購過程不合格品及其測量結(jié)果不合格品控制過程不合格品的預(yù)其使用和交付標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)的提供數(shù)據(jù)分析/持續(xù)改進(jìn)30監(jiān)視和測量客戶溝通需要的數(shù)據(jù)(信息)數(shù)據(jù)分析過程分析結(jié)果持續(xù)改進(jìn)31質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果/數(shù)據(jù)分析糾正/預(yù)防措施管理評審改進(jìn)需求信息持續(xù)改進(jìn)過程QMS有效性的改進(jìn)MQS運(yùn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供客戶滿意持續(xù)改進(jìn)32監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析不合格信息糾正措施過程防止不合格再發(fā)生管理評審持續(xù)改進(jìn)33監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析潛在不合格信息預(yù)防措施過程防止不合格的發(fā)生管理評審持續(xù)改進(jìn)
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