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檢測站質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-06-23 08:55本頁面
  

【正文】 管理辦公室負(fù)責(zé)保管技術(shù)人員的檔案,包括:——基本信息、工作經(jīng)歷、學(xué)歷、職稱、獲獎情況等;——相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第二節(jié) 人員 共12 頁 第 8 頁 確認(rèn)的日期。人員技術(shù)檔案應(yīng)隨同人員工作期間全程保留,在人員調(diào)離后,人員檔案應(yīng)再保存6年。人員技術(shù)檔案應(yīng)及時更新,并安全存放。授權(quán)的管理人員可以方便地獲取這些信息。(1)任職條件——內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程;——內(nèi)審員至少2人,必須獨(dú)立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。(2)職責(zé)——服從內(nèi)審組長的安排,參加本公司內(nèi)管理體系的審核;——負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展;——編制審核范圍內(nèi)不符合項報告,參與內(nèi)審報告的編制;——負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證;——有權(quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。(1)任職條件——了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——定期參加管理體系方面的培訓(xùn);——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢;——負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費(fèi)用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);——負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”;——做好顧客提供資料的符合性審查工作;質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第二節(jié) 人員 共12 頁 第 9 頁 ——應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)。掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力,嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作;——做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作,保證樣品的有效性;——負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋;——負(fù)責(zé)分包申請;——負(fù)責(zé)備樣、測后樣品管理及處理;——收集、記錄用戶投訴,意見反饋;——協(xié)助資料檔案管理員工作;——完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。(1)任職條件——具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗,熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī),了解實驗室檢測業(yè)務(wù)。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作,按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔;——負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;——負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作;——負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性,及時收集整理,保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效;——負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存;——負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作;——嚴(yán)守檔案機(jī)密,保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);——妥善保管檔案,防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前,必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定,并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn),造冊注消;——負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作;——負(fù)責(zé)本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作;質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第二節(jié) 人員 共12 頁 第 10 頁 ——負(fù)責(zé)結(jié)果報告的發(fā)放工作;——協(xié)助樣品管理員工作。(1)任職條件——具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識;——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況;——熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度,了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值溯源程序;——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督,組織檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況;——負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備檔案管理;——負(fù)責(zé)制訂儀器設(shè)備、計量器具的檢定或校準(zhǔn)、維修計劃;——協(xié)助檢定或校準(zhǔn)服務(wù)方在公司實施的檢定或校準(zhǔn)工作;——負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理;——負(fù)責(zé)檢定或校準(zhǔn)服務(wù)方的評價;——協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設(shè)備購置、更新申請計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作,保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量;——對需要維修、報廢的儀儀器設(shè)備,列出清單,闡明理由,經(jīng)本公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。凡需報廢的按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);——負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。(1)任職條件——所有檢驗檢測員均應(yīng)經(jīng)公司考核合格,持證上崗。且每個檢驗檢測項目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢驗檢測人員;——從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格?!眢w健康,符合法律規(guī)定的要求;質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第二節(jié) 人員 共12 頁 第 11 頁 ——經(jīng)過與從事的檢驗檢測活動相關(guān)的法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格;——熟悉本崗位的檢驗檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能,了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢;——能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備,懂得如何進(jìn)行正常維護(hù);能獨(dú)立進(jìn)行檢測;——有合適的誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識;——熟悉檢測過程中的安全防護(hù)要求;——知道檢驗檢測的原理和方法中的注意事項。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢驗檢測,填寫或校核檢測原始記錄,在原始記錄上簽名,對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);——當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機(jī)時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等,并考慮以下因素:檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等;相關(guān)記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,填寫及時規(guī)范,譜圖齊全清晰;——在培人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù),整理檢測資料;——檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程,并按檢測規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行檢測操作,評定檢測結(jié)果?!獙ΜF(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé);遵守安全制度,管好易燃、易爆、有毒物品;——參加儀器的驗證活動;——參加人員培培訓(xùn)開展活動;——有義務(wù)和責(zé)任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動;——有義務(wù)和責(zé)任參加能力驗證及比對活動;——負(fù)責(zé)所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護(hù),檢查并記錄儀器的使用狀態(tài);——負(fù)責(zé)出具檢驗檢測報告;——保持好工作間的衛(wèi)生,下班前關(guān)好水、電、門、窗;——有權(quán)拒絕不符合技術(shù)要求的工作;——負(fù)責(zé)校核同崗位檢測人員的檢測結(jié)果。校核內(nèi)容包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第二節(jié) 人員 共 12 頁 第 12 頁 是否符合合同的要求;檢測結(jié)果是否真實、準(zhǔn)確;檢測報告的信息是否充分等。對發(fā)現(xiàn)的問題,有權(quán)要求檢驗檢測人員進(jìn)行整改,必要時進(jìn)行重復(fù)實驗?!尕?fù)責(zé)實驗室的技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)和管理工作;——掌握本專業(yè)測試技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,拓寬專業(yè)內(nèi)容,承接檢驗檢測任務(wù);——熟悉本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范,指導(dǎo)各項檢驗檢測工作順利進(jìn)行;——組織人員和設(shè)備,安排檢驗檢測項目,檢查計劃進(jìn)度,保質(zhì)保量按期完成各項檢驗檢測任務(wù);——對承擔(dān)檢驗檢測項目的技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)和管理負(fù)責(zé);保質(zhì)保量按期完成下達(dá)的任務(wù);——審核檢驗檢測輸入,包括樣品、資料、文件、采用檢驗檢測儀器設(shè)備性能;——編寫或校對檢驗檢測輸出,包括檢驗檢測報告成果、文件和各種報表;——指導(dǎo)實驗室檢驗檢測人員的檢驗檢測技術(shù)和方法,幫助提高操作水平;——保證檢驗檢測環(huán)境條件滿足檢驗檢測要求;——提出計量檢驗檢測儀器設(shè)備的購置、更新、改造計劃,安排檢驗檢測儀器設(shè)備的年檢、維修、申報降級和報廢;——負(fù)責(zé)實驗室人員的培訓(xùn)、考核,對本室人員晉升提出建議;——負(fù)責(zé)實驗室日常的行政管理事務(wù);——完成實驗室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項。 支持性文件ABCD/CX1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序 ABCD/CX2保證公正性和誠實性程序 ABCD/CX3人力資源管理程序ABCD/CX24記錄和檔案控制程序。中華人民共和國計量法檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。 質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第三節(jié) 工作場所及環(huán)境 共 2 頁 第 1 頁 第三節(jié) ,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 工作場所本手冊附件 5 給出了本公司開展檢驗檢測活動的《平面布置圖》。公司用于檢驗檢測的實驗室工作場所和環(huán)境,應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求,有利于檢驗檢測的正確實施。管理體系己覆蓋固定場所、臨時場所中進(jìn)行的檢驗檢測工作。 工作環(huán)境,當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。、檢驗檢測時,應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。、控制和記錄,以及公司發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,通過設(shè)置警示標(biāo)牌、配備監(jiān)控設(shè)備等措施實施應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。、檢驗檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別,根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。(?;?、水、氣、火、電等),需停止檢驗檢測,并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗檢測活動。 建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,制定了《ABCD/CX4設(shè)施和環(huán)境控制程序》,其內(nèi)容包括內(nèi)務(wù)管理。還制定了《ABCD/CX5安全管理程序》、《ABCD/CX6環(huán)境保護(hù)程序》。,出現(xiàn)不相容或相互影響時,對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第三節(jié) 工作場所及環(huán)境 共 2 頁 第 2 頁 有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。,應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍,有引導(dǎo)標(biāo)識。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán),保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。(檢測部)分離,有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所;(滅火器、消防栓等);配備有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如安全帽、絕緣手套等。 支持性文件ABCD/CX4設(shè)施和環(huán)境控制程序ABCD/CX5安全管理程序ABCD/CX6環(huán)境保護(hù)程序 質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第四節(jié) 設(shè)備設(shè)施 共 4 頁 第 1 頁 第四節(jié) 設(shè)備和設(shè)施的配備,這些設(shè)施均滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求,能夠避免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。,并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán);有充足的設(shè)施和場地實施檢測活動,包括樣品儲存空間;對相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析) 要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。本公司與檢驗檢測工作有關(guān)的、對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備參見本手冊附件8《檢驗檢測能力一覽表》。本公司制定了《ABCD/CX8設(shè)備管理程序》,描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲和使用時,具有安全保障。設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。 檢定或校準(zhǔn),包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃,確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。,并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范?!禔BCD/CX9量值溯源程序》制定年度設(shè)備檢定或校準(zhǔn)計劃,并按計劃及時有效地實施。,滿足《ABCD/CX17服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》中對檢定或校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的要求。本公司應(yīng)識別各檢定、校準(zhǔn)證書中給出的修正因子,并按照相應(yīng)的程序?qū)⑦@些修正因子摘錄出形成文件備份(例如計算機(jī)軟件中的備份)并能及時得到正確質(zhì)量手冊 第 B 版 第0次修訂 第四章 第四節(jié) 設(shè)備設(shè)施 共 4 頁 第 2 頁 更新,這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明,以保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子,用于數(shù)據(jù)修正。為防止發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整,應(yīng)對這些設(shè)備及軟件給予有效的保護(hù)。未經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn),任何人不得進(jìn)行可能導(dǎo)
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