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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-04-14 06:20本頁面
  

【正文】 束后,質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)編制內(nèi)審報(bào)告,內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為公司管理評審的輸入,提交董事長進(jìn)行管理評審。 支持文件《內(nèi)部審核控制程序》 《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》*******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 管理評審 目的 定期對管理體系的適宜性、有效性和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審,確保管理體系滿足《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,以及社會和客戶的需要,提高公司在社會上的競爭力。 適用范圍 適用于公司管理層對管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性和適宜性進(jìn)行評審。 職責(zé)(1)質(zhì)量部為管理評審的歸口管理部門。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度管理評審計(jì)劃,協(xié)助董事長組織召開管理評審會議,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況,編制管理評審報(bào)告,并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的實(shí)施。董事長負(fù)責(zé)年度管理評審計(jì)劃審批,主持管理評審會議。(3)部門負(fù)責(zé)人提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)糾正措施和預(yù)防措施。(4)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對管理評審后的糾正措施、預(yù)防措施的決議執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,并做好對管理評審活動所有資料的歸檔保存。 建立并實(shí)施程序公司建立并實(shí)施《管理評審控制程序》定期進(jìn)行質(zhì)量體系評審,以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 管理評審的時(shí)機(jī)對管理體系和檢測評價(jià)活動進(jìn)行評審,每年年末進(jìn)行一次。在特殊情況下董事長可決定增加評審頻次。董事長主持管理評審活動,各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員作評審輸入內(nèi)容匯報(bào),總經(jīng)理對輸入的內(nèi)容做出評價(jià)和結(jié)論。 管理評審的輸入,管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息:(1)以往管理評審所采取措施的情況;(2)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;(3)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;(4)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;(5)政策和程序的適用性;(6)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;(7)內(nèi)外部審核的結(jié)果;(8)糾正措施和預(yù)防措施;(9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;(10)工作量和工作類型的變化;(11)資源的充分性;(12)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;(13)改進(jìn)建議;(14)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下信息:(1)改進(jìn)措施;(2)管理體系所需的變更;(3)資源需求。(1)管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生的措施應(yīng)予以記錄,并整理歸檔保存。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫《管理評審報(bào)告》經(jīng)董事長批準(zhǔn)。負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序,對提出的改進(jìn)措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理評審后實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證。 支持文件《內(nèi)部審核控制程序》《管理評審控制程序》*********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期為確保所選擇的檢驗(yàn)檢測方法來源可靠,所采用的方法適用并為客戶所接受。應(yīng)對檢驗(yàn)檢測活動中所采用的方法進(jìn)行有效性確認(rèn)和控制。 適用范圍 適用于公司檢驗(yàn)檢測活動各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)的全過程。 (1) 技術(shù)部是方法選擇和確認(rèn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性,及時(shí)使用新的有效版本替代失效的版本。(2) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織收集、編制所需的檢測方法及對測量不確定度評定。(3) 評價(jià)室負(fù)責(zé)對采樣、檢測過程方法的選擇和控制。(4) 檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法的審核、檢測方法確認(rèn)審批。 管理要求,按照《檢測方法確認(rèn)控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法控制程序》要求開展方法的選擇和確認(rèn)活動。,并應(yīng)根據(jù)檢測方法確定原則提出相應(yīng)的檢測方法,在必須采用非標(biāo)方法時(shí)應(yīng)提出申請。由技術(shù)部按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法控制程序》確認(rèn)并提供證明材料經(jīng)批準(zhǔn)使用。,如果客戶堅(jiān)持使用客戶提供的方法,公司應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明。,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),經(jīng)技術(shù)部審核后實(shí)施。應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)并提供相關(guān)證明材料,經(jīng)技術(shù)部門批準(zhǔn)后實(shí)施。,必要時(shí)對方法進(jìn)行重新證實(shí)或確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測評價(jià)方法的程序,至少應(yīng)包含下列信息:(1)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;(2)范圍;(3)被檢測評價(jià)樣品類型的描述;(4)被測定的參數(shù)或量和范圍;(5)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;(6)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(7)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;(8)程序的描述,包括: 物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備;工作開始前所進(jìn)行的檢查;檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;觀察結(jié)果的記錄方法;需遵循的安全措施;(9)接收(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;(10)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;(11)不確定度或評定不確定度的程序。、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。,但僅限特定委托方的委托檢測評價(jià)。 、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生,具體實(shí)施按照《偏離許可控制程序》執(zhí)行。(1)標(biāo)準(zhǔn)方法國際標(biāo)準(zhǔn)方法;國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法;國家標(biāo)準(zhǔn)方法;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法(2)非標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)組織公布的方法;文獻(xiàn)期刊公布的方法;設(shè)備生產(chǎn)廠指定的方法;上級部門推薦的方法;客戶提供的方法(3)部門自制方法(4)其他方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。(1)檢驗(yàn)檢測各部門負(fù)責(zé)人和參與合同評審組根據(jù)《合同評審控制程序》要求負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測方法的選擇。(2)檢驗(yàn)、監(jiān)測科應(yīng)采用能滿足客戶要求和所進(jìn)行的檢測評價(jià)要求的方法,并應(yīng)盡量采用國際、區(qū)域性、行業(yè)和國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所有標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本,且應(yīng)使用最新有效版本,除非該版本適用或無法做到。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行定期查新。(4)客戶指定方法時(shí),經(jīng)合同評審組審定,如客戶指定的方法能滿足所進(jìn)行的檢測要求并獲得資質(zhì)認(rèn)定許可,實(shí)驗(yàn)室、評價(jià)室應(yīng)采用客戶指定的方法。(5)客戶未指定方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室、評價(jià)室應(yīng)依次選擇國際標(biāo)準(zhǔn)方法、國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人應(yīng)將所選用方法通知客戶。(6)實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室自制的方法必須經(jīng)過確認(rèn)方可采用。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將選用的方法通知客戶。(7)在開展檢測工作前,實(shí)驗(yàn)室必須證實(shí)已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法,按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法控制程序》進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)范圍應(yīng)足以給予用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法確認(rèn)組織工作,并指派有資格人員進(jìn)行方法確認(rèn)。(3)方法的確認(rèn)① 確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。對在用的標(biāo)準(zhǔn)方法要適時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行查新并予以確認(rèn)。② 按預(yù)期用途對方法進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)方法的適用范圍和準(zhǔn)確度,諸如:結(jié)果的不確定度、方法的適用性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和抗干擾性等,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。③ 實(shí)驗(yàn)室要記錄確認(rèn)方法所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序,以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。(4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所采用的確認(rèn)方法、所獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果,并建檔保存。(5)方法確認(rèn)結(jié)果由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人審定。對于已確認(rèn)的方法則由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布后方可使用。(6)如果對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了某些更改,應(yīng)將這些更改文件化,必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 《檢測方法確認(rèn)控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法控制程序》《偏離許可控制程序》《開展新項(xiàng)目控制程序》****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 對測量不確定度做出評估,使檢驗(yàn)結(jié)果能夠處于合理的不確定范圍內(nèi)。對數(shù)據(jù)保護(hù),確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。適用于檢驗(yàn)檢測方法的選擇和建立。 (1)技術(shù)部是測量不確定度的歸口管理部門,負(fù)責(zé)制定不確定度相關(guān)文件并考核。(2)實(shí)驗(yàn)室、評價(jià)室檢測人員負(fù)責(zé)不確定度評定。(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督。,用于表征合理賦予被測量值的分散性?!稖y量不確定度評定程序》,必要時(shí)依據(jù)《測量不確定度評定與標(biāo)識》(JJF 10592012)編制不確定度報(bào)告。,當(dāng)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中要求測量不確定度,客戶對特殊的檢測項(xiàng)目有測量不確定度的要求或當(dāng)檢測結(jié)果處于臨界值時(shí),應(yīng)按《測量不確定度評定程序》對不確定度進(jìn)行分析,同時(shí)給出測量不確定度;,應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源,包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測的樣品的性能和狀態(tài)及檢測人員的因素等;,通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定,達(dá)到完善或更新檢測方法的目的,從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范,滿足客戶的要求?!稖y量不確定度評定程序》和JJF 10592012《測量不確定度評定與標(biāo)識》來實(shí)施?!稖y量不確定度評定程序 》*******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 數(shù)據(jù)保護(hù) 對檢驗(yàn)檢測和評價(jià)用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件以及電子存儲數(shù)據(jù)實(shí)施管理,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的完整性和安全性。 適用于檢驗(yàn)檢測和評價(jià)報(bào)告的數(shù)據(jù)采集、處理、存儲和管理。 (1) 質(zhì)量部是數(shù)據(jù)保護(hù)的歸口管理部門,定期收集各部門相關(guān)數(shù)據(jù)及資料歸檔保存。(2)信息主管負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測評價(jià)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。(3)公司各部門負(fù)責(zé)收集、編制所涉及的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)并歸檔保存。 《數(shù)據(jù)管理程序》,程序內(nèi)容應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理,并能夠?qū)τ?jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。、評價(jià)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性和保密性。,并確認(rèn)軟件的適用性,并進(jìn)行定期改變或升級后的再確認(rèn)。,由行政部統(tǒng)一管理,按工作的性質(zhì)分配給相應(yīng)的崗位人員。未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得隨意安裝使用未經(jīng)許可的軟件,不得隨意調(diào)整、變更各類檢測軟件和網(wǎng)絡(luò)文件。、評價(jià)報(bào)告等重要數(shù)據(jù)定期交檔案管理員統(tǒng)一歸檔。(如原始記錄、檢測報(bào)告、合同等),應(yīng)以加密的方法進(jìn)行保存,定期歸檔。檔案管理員應(yīng)對歸檔的電子存儲數(shù)據(jù)、光盤或U盤的保密性和安全性負(fù)責(zé)。,如發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理,保障檢驗(yàn)檢測、評價(jià)工作的進(jìn)行。對于技術(shù)性數(shù)據(jù)處理的計(jì)算機(jī)軟件(含說明書)安裝使用后,交由行政部歸檔,如需重新安裝使用該軟件須經(jīng)信息主管同意。,相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)組織清除故障。,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、評價(jià)報(bào)告完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件?!稊?shù)據(jù)管理程序》****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 抽樣制定正確合理的采樣計(jì)劃和程序,對采樣過程中的影響因素加以控制和記錄,確保樣品的代表性和檢測結(jié)果的有效性。:公司與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的所有樣品采集和管理工作。(1)評價(jià)室是抽樣過程的歸口管理部門。評價(jià)室主任確定項(xiàng)目采樣人員;(2)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂檢測方案、評價(jià)方案和監(jiān)測計(jì)劃; (3)檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)檢測方案; (4)評價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)監(jiān)測方案和評價(jià)方案;(5)采樣人員實(shí)施現(xiàn)場采樣時(shí)的抽樣作業(yè)。 管理要求 公司建立并保持《抽樣管理程序》明確抽樣要求,規(guī)范抽樣過程,抽樣人員按規(guī)范要求執(zhí)行。在抽樣工作之前應(yīng)制定抽樣方案和計(jì)劃,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。(1)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或合同對抽樣方法和程序有規(guī)定時(shí),按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣。(2)沒有抽樣方法的規(guī)定,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定具體實(shí)施抽樣的方法和程序。(3)應(yīng)事先準(zhǔn)備文件化的抽樣計(jì)劃和相關(guān)記錄,供抽樣人員現(xiàn)場使用。(4)抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。 如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)相關(guān)文件化的抽樣程序,抽樣人員應(yīng)將變動情況詳細(xì)記錄。抽樣偏離應(yīng)記錄在包含檢測結(jié)果的所有文件中,并通知所有相關(guān)人員。(1) 抽樣人員在現(xiàn)場應(yīng)將必要的數(shù)據(jù)和操作過程記錄在規(guī)定的表格中。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如適用,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。(2) 抽樣記錄應(yīng)包括足夠信息,包括抽樣程序、抽樣人員識別、現(xiàn)場條件、被抽樣品的信息等。 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)按計(jì)劃對采樣過程進(jìn)行監(jiān)督,檢查采樣人員是否按規(guī)定要求采樣,采樣記錄是否規(guī)范,做好采樣檢查記錄。 支持文件 《抽樣管理程序》******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 目的為了確保樣品的運(yùn)輸、接收、制備、保存、處理等過程符合要求,提高檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性,制定本程序。 范圍適用于公司評價(jià)室現(xiàn)場抽樣、樣品運(yùn)輸,實(shí)驗(yàn)室樣品接收、樣品保存、樣品處置等環(huán)節(jié),實(shí)施樣品管理全過程控制。(1)實(shí)驗(yàn)室是樣品管理的歸口管理部門,負(fù)責(zé)樣品檢測和樣品處置。(2)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品接收、樣品發(fā)放和樣品保存等相關(guān)工作。(3)評價(jià)室現(xiàn)場抽樣人員負(fù)責(zé)樣
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