【正文】 束后，質(zhì)量部應(yīng)及時編制內(nèi)審報告，內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為公司管理評審的輸入，提交董事長進行管理評審。 支持文件《內(nèi)部審核控制程序》 《不符合工作控制程序》《糾正/預(yù)防措施控制程序》*******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 管理評審 目的 定期對管理體系的適宜性、有效性和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進行評審，確保管理體系滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求，以及社會和客戶的需要，提高公司在社會上的競爭力。 適用范圍 適用于公司管理層對管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的有效性和適宜性進行評審。 職責(zé)（1）質(zhì)量部為管理評審的歸口管理部門。（2）質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制訂年度管理評審計劃，協(xié)助董事長組織召開管理評審會議，報告質(zhì)量管理體系的運行狀況，編制管理評審報告，并負責(zé)改進措施的實施。董事長負責(zé)年度管理評審計劃審批，主持管理評審會議。（3）部門負責(zé)人提供與本部門工作有關(guān)的評審資料，并負責(zé)組織實施管理評審中提出的相關(guān)糾正措施和預(yù)防措施。（4）質(zhì)量部負責(zé)對管理評審后的糾正措施、預(yù)防措施的決議執(zhí)行情況進行跟蹤和驗證，并做好對管理評審活動所有資料的歸檔保存。 建立并實施程序公司建立并實施《管理評審控制程序》定期進行質(zhì)量體系評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進行必要的改進。 管理評審的時機對管理體系和檢測評價活動進行評審，每年年末進行一次。在特殊情況下董事長可決定增加評審頻次。董事長主持管理評審活動，各部門負責(zé)人及有關(guān)人員作評審輸入內(nèi)容匯報，總經(jīng)理對輸入的內(nèi)容做出評價和結(jié)論。 管理評審的輸入，管理評審的輸入應(yīng)包括以下信息：（1）以往管理評審所采取措施的情況；（2）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；（3）客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；（4）質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度；（5）政策和程序的適用性；（6）管理和監(jiān)督人員的報告；（7）內(nèi)外部審核的結(jié)果；（8）糾正措施和預(yù)防措施；（9）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；（10）工作量和工作類型的變化；（11）資源的充分性；（12）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；（13）改進建議；（14）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下信息：（1）改進措施；（2）管理體系所需的變更；（3）資源需求。（1）管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生的措施應(yīng)予以記錄，并整理歸檔保存。（2）質(zhì)量負責(zé)人組織編寫《管理評審報告》經(jīng)董事長批準(zhǔn)。負有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，對提出的改進措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保管理評審后實施效果的跟蹤驗證。 支持文件《內(nèi)部審核控制程序》《管理評審控制程序》*********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期為確保所選擇的檢驗檢測方法來源可靠，所采用的方法適用并為客戶所接受。應(yīng)對檢驗檢測活動中所采用的方法進行有效性確認和控制。 適用范圍 適用于公司檢驗檢測活動各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認的全過程。 （1） 技術(shù)部是方法選擇和確認的歸口管理部門，負責(zé)跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性，及時使用新的有效版本替代失效的版本。（2） 實驗室負責(zé)組織收集、編制所需的檢測方法及對測量不確定度評定。（3） 評價室負責(zé)對采樣、檢測過程方法的選擇和控制。（4） 檢測技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢測方法的審核、檢測方法確認審批。 管理要求，按照《檢測方法確認控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法控制程序》要求開展方法的選擇和確認活動。，并應(yīng)根據(jù)檢測方法確定原則提出相應(yīng)的檢測方法，在必須采用非標(biāo)方法時應(yīng)提出申請。由技術(shù)部按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法控制程序》確認并提供證明材料經(jīng)批準(zhǔn)使用。，如果客戶堅持使用客戶提供的方法，公司應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明。，應(yīng)進行方法驗證實驗，經(jīng)技術(shù)部審核后實施。應(yīng)進行方法驗證實驗并提供相關(guān)證明材料，經(jīng)技術(shù)部門批準(zhǔn)后實施。，必要時對方法進行重新證實或確認。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測評價方法的程序，至少應(yīng)包含下列信息：（1）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；（2）范圍；（3）被檢測評價樣品類型的描述；（4）被測定的參數(shù)或量和范圍；(5)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；（6）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（7）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；（8）程序的描述，包括： 物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；工作開始前所進行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用前對設(shè)備進行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；（9）接收（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；（10）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；（11）不確定度或評定不確定度的程序。、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。，但僅限特定委托方的委托檢測評價。 、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實施按照《偏離許可控制程序》執(zhí)行。（1）標(biāo)準(zhǔn)方法國際標(biāo)準(zhǔn)方法；國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法；國家標(biāo)準(zhǔn)方法；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法（2）非標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)組織公布的方法；文獻期刊公布的方法；設(shè)備生產(chǎn)廠指定的方法；上級部門推薦的方法；客戶提供的方法（3）部門自制方法（4）其他方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；經(jīng)過擴充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。（1）檢驗檢測各部門負責(zé)人和參與合同評審組根據(jù)《合同評審控制程序》要求負責(zé)檢驗檢測方法的選擇。（2）檢驗、監(jiān)測科應(yīng)采用能滿足客戶要求和所進行的檢測評價要求的方法，并應(yīng)盡量采用國際、區(qū)域性、行業(yè)和國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。（3）實驗室應(yīng)具備所有標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本，且應(yīng)使用最新有效版本，除非該版本適用或無法做到。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織人員對標(biāo)準(zhǔn)方法進行定期查新。（4）客戶指定方法時，經(jīng)合同評審組審定，如客戶指定的方法能滿足所進行的檢測要求并獲得資質(zhì)認定許可，實驗室、評價室應(yīng)采用客戶指定的方法。（5）客戶未指定方法時，實驗室、評價室應(yīng)依次選擇國際標(biāo)準(zhǔn)方法、國際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。項目合同負責(zé)人應(yīng)將所選用方法通知客戶。（6）實驗室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室自制的方法必須經(jīng)過確認方可采用。部門負責(zé)人應(yīng)將選用的方法通知客戶。（7）在開展檢測工作前，實驗室必須證實已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。（1）實驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法，按《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法控制程序》進行確認，確認范圍應(yīng)足以給予用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。（2）技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢測方法確認組織工作，并指派有資格人員進行方法確認。（3）方法的確認① 確認是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。對在用的標(biāo)準(zhǔn)方法要適時利用網(wǎng)絡(luò)資源進行查新并予以確認。② 按預(yù)期用途對方法進行評價，確認方法的適用范圍和準(zhǔn)確度，諸如：結(jié)果的不確定度、方法的適用性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和抗干擾性等，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。③ 實驗室要記錄確認方法所獲得的結(jié)果、使用的確認程序，以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。（4）實驗室應(yīng)記錄所采用的確認方法、所獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果，并建檔保存。（5）方法確認結(jié)果由公司技術(shù)負責(zé)人審定。對于已確認的方法則由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布后方可使用。（6）如果對已確認的非標(biāo)準(zhǔn)方法進行了某些更改，應(yīng)將這些更改文件化，必要時應(yīng)重新進行確認。 《檢測方法確認控制程序》《非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法控制程序》《偏離許可控制程序》《開展新項目控制程序》****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 對測量不確定度做出評估，使檢驗結(jié)果能夠處于合理的不確定范圍內(nèi)。對數(shù)據(jù)保護，確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。適用于檢驗檢測方法的選擇和建立。 （1）技術(shù)部是測量不確定度的歸口管理部門，負責(zé)制定不確定度相關(guān)文件并考核。（2）實驗室、評價室檢測人員負責(zé)不確定度評定。（3）技術(shù)負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督。，用于表征合理賦予被測量值的分散性?！稖y量不確定度評定程序》，必要時依據(jù)《測量不確定度評定與標(biāo)識》（JJF 10592012）編制不確定度報告。，當(dāng)檢驗檢測項目中要求測量不確定度，客戶對特殊的檢測項目有測量不確定度的要求或當(dāng)檢測結(jié)果處于臨界值時，應(yīng)按《測量不確定度評定程序》對不確定度進行分析，同時給出測量不確定度；，應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源，包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測的樣品的性能和狀態(tài)及檢測人員的因素等；，通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定，達到完善或更新檢測方法的目的，從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范，滿足客戶的要求?！稖y量不確定度評定程序》和JJF 10592012《測量不確定度評定與標(biāo)識》來實施?！稖y量不確定度評定程序 》*******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 數(shù)據(jù)保護 對檢驗檢測和評價用計算機、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機軟件以及電子存儲數(shù)據(jù)實施管理，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)的完整性和安全性。 適用于檢驗檢測和評價報告的數(shù)據(jù)采集、處理、存儲和管理。 (1) 質(zhì)量部是數(shù)據(jù)保護的歸口管理部門，定期收集各部門相關(guān)數(shù)據(jù)及資料歸檔保存。（2）信息主管負責(zé)維護計算機及網(wǎng)絡(luò)以確保其功能正常，并提供保護檢測評價數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。（3）公司各部門負責(zé)收集、編制所涉及的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)并歸檔保存。 《數(shù)據(jù)管理程序》，程序內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理，并能夠?qū)τ嬎銠C和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。、評價數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性和保密性。，并確認軟件的適用性，并進行定期改變或升級后的再確認。，由行政部統(tǒng)一管理，按工作的性質(zhì)分配給相應(yīng)的崗位人員。未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得隨意安裝使用未經(jīng)許可的軟件，不得隨意調(diào)整、變更各類檢測軟件和網(wǎng)絡(luò)文件。、評價報告等重要數(shù)據(jù)定期交檔案管理員統(tǒng)一歸檔。（如原始記錄、檢測報告、合同等），應(yīng)以加密的方法進行保存，定期歸檔。檔案管理員應(yīng)對歸檔的電子存儲數(shù)據(jù)、光盤或U盤的保密性和安全性負責(zé)。，如發(fā)現(xiàn)問題，及時處理，保障檢驗檢測、評價工作的進行。對于技術(shù)性數(shù)據(jù)處理的計算機軟件（含說明書）安裝使用后，交由行政部歸檔，如需重新安裝使用該軟件須經(jīng)信息主管同意。，相關(guān)人員應(yīng)及時組織清除故障。，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)、評價報告完整性所必需的環(huán)境和運行條件?！稊?shù)據(jù)管理程序》****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 抽樣制定正確合理的采樣計劃和程序，對采樣過程中的影響因素加以控制和記錄，確保樣品的代表性和檢測結(jié)果的有效性。：公司與檢驗檢測有關(guān)的所有樣品采集和管理工作。（1）評價室是抽樣過程的歸口管理部門。評價室主任確定項目采樣人員；（2）項目負責(zé)人負責(zé)制訂檢測方案、評價方案和監(jiān)測計劃； （3）檢測技術(shù)負責(zé)人審核批準(zhǔn)檢測方案； （4）評價技術(shù)負責(zé)人負責(zé)審核批準(zhǔn)監(jiān)測方案和評價方案；（5）采樣人員實施現(xiàn)場采樣時的抽樣作業(yè)。 管理要求 公司建立并保持《抽樣管理程序》明確抽樣要求，規(guī)范抽樣過程，抽樣人員按規(guī)范要求執(zhí)行。在抽樣工作之前應(yīng)制定抽樣方案和計劃，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。（1）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或合同對抽樣方法和程序有規(guī)定時，按照有關(guān)規(guī)定進行抽樣。（2）沒有抽樣方法的規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定具體實施抽樣的方法和程序。（3）應(yīng)事先準(zhǔn)備文件化的抽樣計劃和相關(guān)記錄，供抽樣人員現(xiàn)場使用。（4）抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。 如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)相關(guān)文件化的抽樣程序，抽樣人員應(yīng)將變動情況詳細記錄。抽樣偏離應(yīng)記錄在包含檢測結(jié)果的所有文件中，并通知所有相關(guān)人員。（1） 抽樣人員在現(xiàn)場應(yīng)將必要的數(shù)據(jù)和操作過程記錄在規(guī)定的表格中。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。（2） 抽樣記錄應(yīng)包括足夠信息，包括抽樣程序、抽樣人員識別、現(xiàn)場條件、被抽樣品的信息等。 質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)按計劃對采樣過程進行監(jiān)督，檢查采樣人員是否按規(guī)定要求采樣，采樣記錄是否規(guī)范，做好采樣檢查記錄。 支持文件 《抽樣管理程序》******檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號編寫人版次及修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 目的為了確保樣品的運輸、接收、制備、保存、處理等過程符合要求，提高檢驗檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，制定本程序。 范圍適用于公司評價室現(xiàn)場抽樣、樣品運輸，實驗室樣品接收、樣品保存、樣品處置等環(huán)節(jié)，實施樣品管理全過程控制。（1）實驗室是樣品管理的歸口管理部門，負責(zé)樣品檢測和樣品處置。（2）樣品管理員負責(zé)樣品接收、樣品發(fā)放和樣品保存等相關(guān)工作。（3）評價室現(xiàn)場抽樣人員負責(zé)樣