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檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊-文庫吧

2025-03-30 06:20 本頁面


【正文】 的更換與修訂情況記錄。手冊持有者調(diào)離本公司或退休時,須將手冊交回質(zhì)量部,質(zhì)量部應(yīng)做好登記并妥善保管。,全體職工必須認真學(xué)習(xí)?!段募刂瞥绦颉?*****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 組 織 目的闡明公司的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則;確定組織結(jié)構(gòu);規(guī)定從事影響測試質(zhì)量的管理、操作或核查工作等人員的責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系。 適用范圍適用于公司機構(gòu)及職能分配、關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)等。 職責(zé)分配,職能分配和資源配置,關(guān)鍵崗位人員的任命,指定關(guān)鍵管理崗位代理人。,負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行。,是技術(shù)管理資源的支撐。,負責(zé)公司各項業(yè)務(wù)活動的技術(shù)運行。,是客戶滿意的窗口。 法律地位****檢測技術(shù)有限公司(以下簡稱“公司”)是依法成立的獨立法人單位,是具有明確的法律地位的機構(gòu),能對出具的檢測數(shù)據(jù)、報告和結(jié)果負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 公正立場公司建立了《公正和誠信管理程序》,承諾公司和員工從事檢測檢測和評價活動遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。把《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》作為行為準(zhǔn)則。 公正和誠信公司為確保管理人員和檢驗檢測評價人員不受任何對質(zhì)量工作有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,董事長對外做出了《公正性聲明》,向客戶做出了不受干預(yù)的承諾,對內(nèi)采取措施避免潛在利益沖突,以確保本公司管理層及員工能夠公正、獨立、誠實地履行自己的職責(zé)。 客戶秘密和所有權(quán)公司對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負有保密責(zé)任,為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,公司制定了《保護客戶秘密和所有權(quán)控制程序》進行控制,保證客戶的利益不被侵害。對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告等環(huán)節(jié),嚴格執(zhí)行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn),公司有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)。公司對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求,公司向第三方透露相關(guān)信息時,會征得客戶同意。 組織結(jié)構(gòu)董事長為公司最高管理者負責(zé)全面工作,總經(jīng)理協(xié)助董事長負責(zé)組織實施。公司設(shè)置技術(shù)中心、銷售中心、管理中心和總工辦/專家委員會四個部門,其中技術(shù)中心下設(shè)技術(shù)部、實驗室、現(xiàn)場室和評價室;銷售中心下設(shè)大客戶部和營銷管理部;管理中心下設(shè)財務(wù)部、行政部和人力資源部;總工辦/專家委員會下設(shè)質(zhì)量部。公司組織結(jié)構(gòu)及相互關(guān)系見附件2《組織機構(gòu)圖》。 各部門崗位職責(zé)為確保管理體系各項要求的有效落實,明確各管理人員及相關(guān)部門在管理體系中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,制定了《管理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)分配表》見附件《各部門職責(zé)》見附件《各崗位職責(zé)》見附件5。根據(jù)評審準(zhǔn)則及公司實際情況設(shè)置了最高管理層、關(guān)鍵崗位及相關(guān)崗位代理人,并規(guī)定了各關(guān)鍵崗位的職責(zé)和要求。:由董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人組成。 關(guān)鍵崗位:公司設(shè)有質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、報告簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、儀器設(shè)備管理員、文件管理員 、檔案管理員、采購管理員等11個關(guān)鍵崗位,關(guān)鍵崗位人員需董事長任命授權(quán),人力資源部公布《任命授權(quán)書》。 相關(guān)崗位代理人:公司董事長與總經(jīng)理互為代理;技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人互為代理;技術(shù)負責(zé)人間互為代理,以適應(yīng)特殊情況下有人能代其行使職責(zé)和權(quán)力,確保公司的各項工作正常進行。檢驗報告的批準(zhǔn)簽發(fā)由授權(quán)簽字人擔(dān)任,授權(quán)簽字人不得代理。關(guān)鍵崗位人員職責(zé)見附件5 人員職責(zé)。 支持文件《公正和誠信管理程序》《保護客戶秘密和所有權(quán)程序》*****檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 人員管理 目的為保證檢驗檢測和評價工作正常進行,不斷提高人員隊伍的技術(shù)能力和水平,提高檢測和評價工作質(zhì)量和客戶滿意度,對人員管理做出相應(yīng)規(guī)定。 適用范圍適用于公司所有的技術(shù)人員和管理人員。 職責(zé) 董事長負責(zé)人力資源配置、人員工作授權(quán),人員招聘計劃和人員培訓(xùn)計劃的審批。 人力資源部為人員管理的歸口部門,負責(zé)制定人員配置方案;負責(zé)編制公司年度培訓(xùn)計劃;負責(zé)新招聘人員崗前培訓(xùn)和在職人員培訓(xùn)管理;負責(zé)建立和管理人員檔案、人員技術(shù)檔案;負責(zé)人員的招聘、考核、轉(zhuǎn)正和離職(辭退)管理。、制定人員培訓(xùn)計劃并組織實施,同時要進行考核、評價。 技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對內(nèi)部人員進行技術(shù)培訓(xùn)。 人員管理《人員管理控制程序》,對人員的資格認定、任用、授權(quán)和能力保持,以及人員招聘、考核、轉(zhuǎn)正、離職等進行規(guī)范管理。公司與員工建立勞動或錄用關(guān)系,對人員崗位職責(zé)、任職條件和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運行。,形成人員基本信息表。規(guī)定技術(shù)人員和管理人員的任職條件,應(yīng)滿足工作內(nèi)容和工作量相應(yīng)需要。人力資源部負責(zé)確定上崗證崗位及任職條件,負責(zé)組織上崗證考核及發(fā)放。 人員培訓(xùn) 公司制定了《人員培訓(xùn)管理程序》,根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出了對人員教育和培訓(xùn)要求,并制定了滿足培訓(xùn)需求規(guī)定和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮公司當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮培訓(xùn)對象的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。公司可以通過實際操作考核、公司內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價,并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。公司應(yīng)對現(xiàn)場采樣人員、儀器設(shè)備使用人員、檢驗檢測人員、授權(quán)簽字人等人員,在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,檔案中應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。 支持文件《人員管理程序》《人員培訓(xùn)管理程序》**********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 工作場所和環(huán)境為保證檢驗檢測和評價活動能正常進行,保證檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效,用于活動的工作場所和環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。適用于檢驗檢測、評價設(shè)施等工作的場所和環(huán)境條件。(1) 行政部負責(zé)工作場所和環(huán)境的歸口管理,使用部門負責(zé)提出對工作場所和環(huán)境條件的要求;(2) 部門負責(zé)人負責(zé)提出工作場所和環(huán)境條件配置要求,分管副總經(jīng)理負責(zé)組織評審,并報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。(3) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對實驗室檢測環(huán)境是否滿足規(guī)定要求進行監(jiān)控;(4) 實驗室負責(zé)環(huán)境條件的檢測和記錄,并確保環(huán)境條件滿足相關(guān)要求;現(xiàn)場采樣人員負責(zé)現(xiàn)場環(huán)境條件的勘查和記錄。 控制要求公司需配置檢驗檢測所必須的辦公和實驗用房,房間布局合理,具備檢驗檢測和評價所必須的環(huán)境條件和設(shè)備設(shè)施。公司制定和保持《實驗室環(huán)境管理程序》、《安全與內(nèi)務(wù)管理程序》,管理程序?qū)潭▓鏊脑O(shè)施和環(huán)境、固定場所以外的設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求進行了明確規(guī)定,確保在固定設(shè)施及固定設(shè)施以外的場所和環(huán)境條件下進行檢測時檢測結(jié)果的有效性,不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。見《實驗室平面圖》。(1) 公司具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的固定場所,對在現(xiàn)場開展監(jiān)測活動時,一定在臨時場所的環(huán)境條件滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)定的情況下進行。(2)公司編制《實驗室環(huán)境管理程序》,配備了能源、照明光、采暖、通風(fēng)等必要的實驗設(shè)施,保證工作區(qū)域的環(huán)境條件能滿足工作需要。(3)在公司固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、采樣、現(xiàn)場監(jiān)測時,要特別注意設(shè)施和環(huán)境條件的影響,以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度,具體執(zhí)行《設(shè)施、環(huán)境條件控制程序》 環(huán)境條件的監(jiān)控及影響(1)實驗室按要求控制環(huán)境條件,并對可能影響檢測結(jié)果的溫度、濕度、衛(wèi)生等環(huán)境條件予以監(jiān)控和記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄和處理,如不符合檢測要求,應(yīng)立即停止檢測活動直至恢復(fù)并記錄。(2)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足其說明書的要求,有溫度、濕度、抗電磁干擾要求的,安裝溫(濕)度計,避開干擾源,并采取抗干擾措施。(3)實驗室的環(huán)境條件應(yīng)按《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》 中的相關(guān)要求做好日常檢查工作。實驗室在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測結(jié)果的風(fēng)險和隱患時,需停止檢驗檢測,并經(jīng)有效處置后方可恢復(fù)檢驗檢測活動。(4)實驗室布局務(wù)求合理,當(dāng)與相臨區(qū)域的工作相互有影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施,避免相互間的干擾。(5)公司應(yīng)對人員進入或使用實驗室、儀器間、樣品庫等區(qū)域做出規(guī)定,并設(shè)置明顯標(biāo)識,以保證設(shè)備安全和檢測工作質(zhì)量。 健康、安全和環(huán)保要求(1)實驗室應(yīng)有保障工作人員人身健康及儀器設(shè)備安全的措施和設(shè)施,配置緊急處理意外傷害的常用物品。(2)實驗室應(yīng)按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和劇毒物品以及處理事故等,應(yīng)配置必要的消防設(shè)施。(3)妥善處理檢測過程中產(chǎn)生的“三廢”,并制定管理制度以規(guī)范整個處理過程。《實驗室環(huán)境管理程序》《安全與內(nèi)務(wù)管理程序》**********檢測技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊編號頁 號第1頁 共2頁編寫人版次及修改第A版 第0次修改標(biāo)題審核人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)人發(fā)布日期 目的 保證檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,合理配備滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備,對所使用的儀器設(shè)備實施有效控制。 適用范圍 適用于檢驗檢測用儀器設(shè)備的配備、使用、維護、標(biāo)識、檔案管理等過程的控制。 職責(zé)(1) 質(zhì)量部負責(zé)儀器設(shè)備設(shè)施的歸口管理;(2) 部門負責(zé)人負責(zé)儀器設(shè)備的購置申請,行政部負責(zé)申請報批;(3) 董事長和總經(jīng)理按管理范圍負責(zé)購置申請的審批;(4) 行政部負責(zé)儀器設(shè)備的采購及安裝調(diào)試,并組織相關(guān)部門和人員進行驗收;(5) 儀器設(shè)備管理員負責(zé)建立儀器設(shè)備檔案、標(biāo)識、監(jiān)督維護和定期保養(yǎng),負責(zé)儀器設(shè)備的定期檢定/校準(zhǔn);(6) 實驗室負責(zé)所屬設(shè)備的使用、日常維護保養(yǎng);(7) 設(shè)備使用人員負責(zé)儀器設(shè)備日常使用記錄的填寫、管理。 要求 儀器設(shè)備租用公司租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保: (1) 本公司可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本公司的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制; (2) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);(3) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同公司共用租賃。 儀器設(shè)備的管理(1)公司對所有在用儀器設(shè)備統(tǒng)一編制設(shè)備編號,由儀器設(shè)備管理員粘貼在儀器設(shè)備的醒目處,作為唯一性標(biāo)識。(2)儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案,保存對檢測有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括: a. 設(shè)備及其軟件的識別; b. 制造商名稱、型式標(biāo)識、系號或其他唯一性標(biāo)識; c. 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查; d. 當(dāng)前的處所; e. 制造商的說明書; f .所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。 g. 設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護; h. 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。(3)公司對儀器設(shè)備的采購、運輸、存放、安全處置、使用、維護等過程加以控制,以確保儀器設(shè)備功能正常,防止污染或性能退化。(4)對出現(xiàn)檢測結(jié)果可疑或故障的儀器設(shè)備應(yīng)停止使用,由設(shè)備管理員加貼儀器設(shè)備停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直到修復(fù)并通過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作為止。(5)公司應(yīng)建立《設(shè)備設(shè)施管理程序》,描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。公司應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。公司設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。(1)公司制定《量值溯源管理程序》,對儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)活動進行控制。(2)實驗室儀器設(shè)備和抽樣設(shè)備在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準(zhǔn),對在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后符合要求的儀器設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)、再檢定/校準(zhǔn)或失效日期。(3) 修正因子。 因檢定或校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時,有關(guān)檢測人員確保其原有備份得到正確更新。獲得的修正因子要在使用中應(yīng)用。(4)要保護檢測儀器設(shè)備包括硬件及軟件,具體執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》;對已檢定或校準(zhǔn)的儀器未經(jīng)授權(quán),不得擅自進行調(diào)整,以免造成監(jiān)測結(jié)果失效。(5)對特定設(shè)備進行期間核査,公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查。具體執(zhí)行《期間核查管理程序》。,并使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識確認其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識可分為“合格”“準(zhǔn)用”“停用”三種,并相應(yīng)以“綠”“黃”“紅”顏色表示。,制定詳細的期間核查周期計劃表,并具體落實,做好維護記錄和期間核查記錄。,未經(jīng)授權(quán)的人員不得操作該設(shè)備。,確保儀器正常工作。(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測人員取用。,在使用前儀器設(shè)備管理員須對儀器性能進行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用。儀器設(shè)備的使用人要及時填寫使用記錄。停用設(shè)備應(yīng)加貼明顯的標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其正常后方可投入使用。,同時執(zhí)行《不符合工作控制程序》。 公司建立和保持《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位(國標(biāo)單位制)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。公司應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查,同時按照
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