【導(dǎo)讀】對(duì)于制造業(yè)給出150個(gè)案例的分析，可以結(jié)合自己的實(shí)際去聯(lián)想、分析，以達(dá)到舉一反三的作用。但是該廠涂料有十多個(gè)品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并。且價(jià)格也高低相差十余倍。記錄了按國標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并。品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個(gè)人負(fù)責(zé)。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98％以上。規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)。紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個(gè)員工負(fù)責(zé)。核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。保持質(zhì)量管理體系的完整性。

　　

【正文】 首先操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說明對(duì)操作人員沒有進(jìn)行相關(guān)知 識(shí)的培訓(xùn)。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 6． 2人力資源”的“ b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；” 其次儀器使用說明書沒有翻譯成中文，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2， 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，??”在本例中，這里所說的“策劃的安排”就是指要有檢驗(yàn)規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進(jìn)行翻譯，但應(yīng)該把說明書的主要內(nèi)容翻譯出來，以便指導(dǎo)檢驗(yàn)。 第三，檢測(cè)儀器沒有按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“ a）對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定??”的規(guī) 定。 【案例 53】 在模具庫審核員檢查了模具出人庫臺(tái)賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。 審核員問：“你們?cè)鯓哟_認(rèn)模具完好？” 模具管理員說：“模具人庫時(shí)我們一般僅對(duì)外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫?！? 審核員問：“這樣能保證模具符合要求嗎？” 管理員答：“工人使用時(shí)，都要先試模的，沖壓出的前幾個(gè)產(chǎn)品合格，就說明模具合格了?！? 審核員又問：“對(duì)于模具有沒有定期檢查的制度？” 管理員答：“沒有。” 案例分析： 對(duì)于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時(shí)應(yīng)由管理員按照模具圖紙對(duì)于模具尺寸和外觀進(jìn)行 檢驗(yàn)。如果僅靠試模檢查模具，勢(shì)必造成不必要的浪費(fèi)。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施”規(guī)定的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！? 【案例 54】 在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對(duì)工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會(huì)議時(shí)也提出這個(gè)問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝?！睂徍藛T在車間主任的生產(chǎn)會(huì)議記錄本中看到了上述決定。 審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。 案例分析： 工藝是應(yīng)該更改的， 但工藝文件更改的程序不對(duì)。不能僅以生產(chǎn)會(huì)議決定的形式就進(jìn)行更改，因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募瑧?yīng)該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。 【案例 55】 變速箱車間新上一條生產(chǎn)線，需要對(duì)該生產(chǎn)線的過程能力進(jìn)行確認(rèn)。為此確定了三個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，即箱體密封面光潔度、箱體合箱間隙和活塞，并對(duì)每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)都進(jìn)行了修正后的過程能力指數(shù) CPk 計(jì)算。審核員查看了 9 月份的計(jì)算結(jié)果，發(fā)現(xiàn) CPk 值一般均在 1． 3～ l之間，這說明過程能力處于三級(jí)，即過程能力較差。 審核員要求查看相應(yīng)的控制圖，車間主任說：“因?yàn)樯a(chǎn)很忙，一直沒 有時(shí)間畫圖分析。”，審核員說：“這如何能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量的異常波動(dòng)呢？”車間主任：“等我們稍微閑下來一定趕緊分析。” 案例分析： 過程能力是指過程的加工質(zhì)量滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力，是衡量過程加工內(nèi)在一致性的標(biāo)準(zhǔn)。它取決于“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等與質(zhì)量有關(guān)的因素的影響；過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的程度，用Ｃｐ表示。 過程能力指數(shù)分級(jí)如下： CP 值范圍 級(jí)別 判斷 應(yīng)采取的措施 制造業(yè)案例 150 例 第 18 頁 共 46 頁 CP≥ 1 過程能力過高 為提高產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)關(guān)鍵或主要項(xiàng)目再次縮小公差范圍；或?yàn)樘岣咝剩档统杀径艑挷▌?dòng)幅度，降 低設(shè)備精度等級(jí)要求等。 Cp≥ 2 過程能力充分 對(duì)不是關(guān)鍵或主要項(xiàng)目，可放寬波動(dòng)幅度；簡(jiǎn)化質(zhì)量檢驗(yàn)；采用抽樣檢驗(yàn)或減少檢測(cè)頻次。 Cp≥ 3 過程能力較差 必須用控制圖或其他方法對(duì)工序進(jìn)行控制和監(jiān)視，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)；對(duì)產(chǎn)品按正常規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 Cp≥ 4 過程能力不足 分析分散程度大的原因，制定措施加以改進(jìn)．在不影響產(chǎn)品質(zhì)量情況下放寬公差范圍，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次。 Cp 5 過程能力嚴(yán)重不足 一般應(yīng)停止繼續(xù)加工，找 出原因，改進(jìn)工藝，提高 Cp 值。否則全數(shù)檢驗(yàn)挑出不合格品。 根據(jù)上表，本案的 CP 值均在 1～ 1． 3 之間，說明過程能力較差，應(yīng)該用控制圖或其他方式分析原因，及時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。 審核員要求查看相應(yīng)的控制圖，車間主任說：“因?yàn)樯a(chǎn)很忙，一直沒有時(shí)間畫圖分析。”這說明車間主任忙于抓生產(chǎn)能力，而對(duì)質(zhì)量能力（即過程能力）卻沒有給予足夠的重視，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 6． 2． 2能力、意識(shí)和培力”的“ d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?！? 對(duì)過程能力指數(shù)進(jìn)行了計(jì)算，但是沒有進(jìn)一步分析，說明 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的不完整，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 1總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！? 【案例 56】 某機(jī)械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購 QA2 型特種鋼板作精密沖壓加工。但是 3 月份由于第三鋼廠的 QA2 型鋼板一直供不應(yīng)求，為了維持生產(chǎn)，采購員緊急從外地一家鋼鐵廠進(jìn)了同一牌號(hào)的鋼板，結(jié)果由于材料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，沖壓時(shí)沖壞了模具。審核員問：“對(duì)此鋼鐵廠是否進(jìn)行過合格評(píng)定？”供應(yīng)科長(zhǎng)說：“這是我們第一次與他們打交道，由于生產(chǎn)急需，來不及評(píng)定，看來以后不能從他們那里進(jìn)貨了?！? 查該廠《采購控 制程序》規(guī)定：“對(duì)于第一次從供方采購重要物資時(shí)，應(yīng)先先對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能小批量供貨，對(duì)小批量供貨檢驗(yàn)合格，才能列人合格供方名錄，正式簽定批量供貨合同?！? 案例分析： 由于特殊情況，如供方產(chǎn)品供不應(yīng)求、生產(chǎn)急需等可以從已評(píng)定合格的供方之外尋找供方。但是，必須對(duì)于其進(jìn)貨物資進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，這個(gè)檢驗(yàn)即代表了對(duì)該供方的評(píng)價(jià)。 本例中采購來的鋼板沖壞了模具，可見進(jìn)貨時(shí)沒有對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。因此違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 4． 1采購過程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?！焙汀?7． 4． 3 采購產(chǎn)品的 驗(yàn)證”的規(guī)定。 【案例 57】 大新鍋爐廠過去一直生產(chǎn) 13個(gè)壓力的蒸汽鍋爐。但是最近好幾家客戶到廠里來要求訂購 16個(gè)壓力的鍋爐。該廠沒有生產(chǎn)工 6 個(gè)壓力的鍋爐生產(chǎn)許可證，但是銷售科考慮到 13 個(gè) 壓力和 16 個(gè)壓力的鍋爐生產(chǎn)技術(shù)都差不多，不如先安排生產(chǎn)，同時(shí)辦理相關(guān)的報(bào)批手續(xù)，經(jīng)報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后就與三個(gè)客戶簽定了生產(chǎn)16 個(gè)壓力的鍋爐合同。 案例分析： 鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證的，該廠沒有獲得對(duì) 16 個(gè)壓力的鍋爐的生產(chǎn)許可證就與顧客簽定生產(chǎn)合同，明顯違反了國家法律法規(guī)的規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)“ 5． 1管理承諾”的“ a）向 組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；” 沒有許可證，意味著沒有滿足顧客要求的能力，因此也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”的“ c）組織有能力滿足規(guī)定的要求?！? 【案例 58】 制造業(yè)案例 150 例 第 19 頁 共 46 頁 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8186。C。在銷售科成品庫審核員看到工人正在對(duì)產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。 審核員問：“在運(yùn)輸途中如何保證 2～ 8186。C 呢？”銷售科長(zhǎng)說：“我們?cè)诎b箱內(nèi)都放置冰袋，以保持溫度?！睂徍藛T：“冰袋有效期多長(zhǎng)？”科長(zhǎng)：“三天。”審核員問：“途中運(yùn)輸要幾天？” 科長(zhǎng)：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地 方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時(shí)間?！睂徍藛T：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運(yùn)？”科長(zhǎng)：“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了?！? 案例分析：企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5， 5 產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。 【案例 59】 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個(gè)月。 審核員在車間檢驗(yàn)室查閱化驗(yàn)記錄時(shí)，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是 10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個(gè)規(guī)定。接著查閱到大多 數(shù)化驗(yàn)單都是十天化驗(yàn)一次，可是 12月只有一張化驗(yàn)單，三月份三張化驗(yàn)單化驗(yàn)日期是 3 月 3 日、 3 月 5 日、 3 月 10 日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的 357 件零件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？”車間主任說：“在化驗(yàn)結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對(duì)這個(gè)槽子已經(jīng)停用?！? 案例分析： 在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個(gè)月”；而檢驗(yàn)室的工藝說明書中規(guī)定是“ 10 天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時(shí)，負(fù)責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 4． 2． 3文件控制”的 “ａ ）文件發(fā)布前得到 批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” 檢驗(yàn)員的化驗(yàn)周期也沒有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗(yàn)的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，??” 檢驗(yàn)員沒有提供對(duì)不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗(yàn)結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 3 不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 【案例 60】 在機(jī)器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國外購進(jìn)的設(shè)備，車間主 任自豪地說：“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸 續(xù)從國外購進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！? 審核員看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問車間主任：“這牌子上寫的是什么意思？” 車間主任不好意思地說：“我不懂英文。”審核員又問操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說不懂。 案例分析： 現(xiàn)在許多工廠都從國外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對(duì)于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“ b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；” 【案例 61】 在組裝 工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動(dòng)扳手。 審核員問：“為什么使用不同的扳手？” 工人回答：“對(duì)輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因?yàn)楣に嚿蠈?duì)扭力大小有要求；其他部分使用氣動(dòng)扳手就行了，因?yàn)楣に噷?duì)扭力大小沒有要求?！? 審核員問：“扭力扳手是否進(jìn)行過校準(zhǔn)？” 工人回答：“不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證?！? 審核員又看了那些在使用的氣動(dòng)扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫 ?！? 制造業(yè)案例 150 例 第 20 頁 共 46 頁 案例分析： 扭力扳手是帶量值的，因此應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。這里沒有校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“ a）對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢足；” 氣動(dòng)扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 工生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的 “ｃ ）使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。 【案例 62】 審核組在銷售科了解到，該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年，其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說，加工回來的產(chǎn)品我們都進(jìn) 行了外觀檢驗(yàn)，是合格的。并出具了對(duì)該企業(yè)的評(píng)價(jià)材料，上面說明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力，供應(yīng)科對(duì)其的評(píng)價(jià)是列人合格供方。 審核員問：“對(duì)于該企業(yè)生產(chǎn)過程你們是否進(jìn)行了適當(dāng)控制？” 車間主任說：“這個(gè)廠離我們較遠(yuǎn)，因此我們沒有派人去看，只是搜集了一些書面材料作為證據(jù)?！? 案例分析： 應(yīng)該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)組織提供的產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對(duì)外包方的控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外現(xiàn)質(zhì)量，但是這是產(chǎn)品的第一印象，更何況還具有產(chǎn)品防護(hù)的功能。因此對(duì)于外包回來的產(chǎn)品，不能僅僅靠進(jìn)貨檢驗(yàn)來把關(guān)，還應(yīng)該對(duì) 外包方與提供的產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?。根?jù)“互利的供方關(guān)系”的原則，對(duì) 于對(duì)方的人員、設(shè)備、原材料、各種作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)環(huán)境等提出要求。必要時(shí)要幫助供方滿足這些要求，例如可以采用向供方提供培訓(xùn)、派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督等各種方式。 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 4． 1 總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！币约啊?7． 4． 2 采購信息”有關(guān)要求。 【案例 63】 在機(jī)加工車間，審核組看到機(jī)床旁邊有一張首檢記錄， 分別設(shè)有操作者、工長(zhǎng)和檢驗(yàn)員的簽字欄。記錄表明加工軸徑尺寸為 ，檢驗(yàn)結(jié)果為合格。操作工人和檢驗(yàn)員都已簽名，但是工長(zhǎng)欄沒有簽名。 工人說：“工長(zhǎng)工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗(yàn)員同意就可以了?！? 審核組看到工具箱內(nèi)有一個(gè)自制的專用量軸長(zhǎng)的樣板，但樣板沒標(biāo)識(shí)。工人說：“這個(gè)軸臺(tái)階很多，用卡尺一段段量，既費(fèi)時(shí)，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚(yáng)呢?！? 案例分析： “記 錄是一種特殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設(shè)計(jì)了相應(yīng)的欄目，就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。工長(zhǎng)不簽名，屬于填寫 記 錄的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“ 記錄 應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！? 自制的樣板，也屬于計(jì)量器具，應(yīng)該定期校準(zhǔn)，并有表明其檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的規(guī)定。