【導讀】對于制造業(yè)給出150個案例的分析，可以結合自己的實際去聯(lián)想、分析，以達到舉一反三的作用。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標參數(shù)分別高于國家標準的規(guī)定，并。且價格也高低相差十余倍。記錄了按國標要求各項參數(shù)結論為“合格”，但沒有提供高于國家標準要求的試驗證據(jù)。企業(yè)應該制定高于國家標準的企業(yè)標準，并。品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術問題均由他一個人負責。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。某廠質量目標規(guī)定：成品合格率為98％以上。規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險。紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責。核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。保持質量管理體系的完整性。

　　

【正文】 首先操作人員不知道所設檔代表什么參數(shù)，說明對操作人員沒有進行相關知 識的培訓。違反了標準“ 6． 2人力資源”的“ b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；” 其次儀器使用說明書沒有翻譯成中文，違反了標準“ 8． 2， 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，??”在本例中，這里所說的“策劃的安排”就是指要有檢驗規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進行翻譯，但應該把說明書的主要內容翻譯出來，以便指導檢驗。 第三，檢測儀器沒有按規(guī)定進行校準，違反了標準“ 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制”的“ a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定??”的規(guī) 定。 【案例 53】 在模具庫審核員檢查了模具出人庫臺賬，上面有領出和返還的日期及檢查合格的記錄。 審核員問：“你們怎樣確認模具完好？” 模具管理員說：“模具人庫時我們一般僅對外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫?！? 審核員問：“這樣能保證模具符合要求嗎？” 管理員答：“工人使用時，都要先試模的，沖壓出的前幾個產(chǎn)品合格，就說明模具合格了?！? 審核員又問：“對于模具有沒有定期檢查的制度？” 管理員答：“沒有?！? 案例分析： 對于模具的檢查應該建立制度，規(guī)定入庫時應由管理員按照模具圖紙對于模具尺寸和外觀進行 檢驗。如果僅靠試模檢查模具，勢必造成不必要的浪費。 本例違反了標準“ 6． 3 基礎設施”規(guī)定的“組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。” 【案例 54】 在表面處理車間，有一排設備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝?！睂徍藛T在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。 審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。 案例分析： 工藝是應該更改的， 但工藝文件更改的程序不對。不能僅以生產(chǎn)會議決定的形式就進行更改，因為工藝文件屬于受控文件，應該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。 【案例 55】 變速箱車間新上一條生產(chǎn)線，需要對該生產(chǎn)線的過程能力進行確認。為此確定了三個質量控制點，即箱體密封面光潔度、箱體合箱間隙和活塞，并對每個質控點都進行了修正后的過程能力指數(shù) CPk 計算。審核員查看了 9 月份的計算結果，發(fā)現(xiàn) CPk 值一般均在 1． 3～ l之間，這說明過程能力處于三級，即過程能力較差。 審核員要求查看相應的控制圖，車間主任說：“因為生產(chǎn)很忙，一直沒 有時間畫圖分析?！?，審核員說：“這如何能及時發(fā)現(xiàn)質量的異常波動呢？”車間主任：“等我們稍微閑下來一定趕緊分析?！? 案例分析： 過程能力是指過程的加工質量滿足技術標準的能力，是衡量過程加工內在一致性的標準。它取決于“人、機、料、法、環(huán)”等與質量有關的因素的影響；過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品技術標準的程度，用Ｃｐ表示。 過程能力指數(shù)分級如下： CP 值范圍 級別 判斷 應采取的措施 制造業(yè)案例 150 例 第 18 頁 共 46 頁 CP≥ 1 過程能力過高 為提高產(chǎn)品質量，對關鍵或主要項目再次縮小公差范圍；或為提高效率，降低成本而放寬波動幅度，降 低設備精度等級要求等。 Cp≥ 2 過程能力充分 對不是關鍵或主要項目，可放寬波動幅度；簡化質量檢驗；采用抽樣檢驗或減少檢測頻次。 Cp≥ 3 過程能力較差 必須用控制圖或其他方法對工序進行控制和監(jiān)視，以便及時發(fā)現(xiàn)異常波動；對產(chǎn)品按正常規(guī)定進行檢驗。 Cp≥ 4 過程能力不足 分析分散程度大的原因，制定措施加以改進．在不影響產(chǎn)品質量情況下放寬公差范圍，加強質量檢驗，全數(shù)檢驗或增加檢驗頻次。 Cp 5 過程能力嚴重不足 一般應停止繼續(xù)加工，找 出原因，改進工藝，提高 Cp 值。否則全數(shù)檢驗挑出不合格品。 根據(jù)上表，本案的 CP 值均在 1～ 1． 3 之間，說明過程能力較差，應該用控制圖或其他方式分析原因，及時采取相應的改進措施。 審核員要求查看相應的控制圖，車間主任說：“因為生產(chǎn)很忙，一直沒有時間畫圖分析。”這說明車間主任忙于抓生產(chǎn)能力，而對質量能力（即過程能力）卻沒有給予足夠的重視，違反了標準“ 6． 2． 2能力、意識和培力”的“ d）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?！? 對過程能力指數(shù)進行了計算，但是沒有進一步分析，說明 統(tǒng)計技術應用的不完整，違反了標準“ 8． 1總則”的“這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定?！? 【案例 56】 某機械加工廠過去一直由市第三鋼鐵廠采購 QA2 型特種鋼板作精密沖壓加工。但是 3 月份由于第三鋼廠的 QA2 型鋼板一直供不應求，為了維持生產(chǎn)，采購員緊急從外地一家鋼鐵廠進了同一牌號的鋼板，結果由于材料不符合國家標準要求，沖壓時沖壞了模具。審核員問：“對此鋼鐵廠是否進行過合格評定？”供應科長說：“這是我們第一次與他們打交道，由于生產(chǎn)急需，來不及評定，看來以后不能從他們那里進貨了?！? 查該廠《采購控 制程序》規(guī)定：“對于第一次從供方采購重要物資時，應先先對樣品進行檢驗，檢驗合格才能小批量供貨，對小批量供貨檢驗合格，才能列人合格供方名錄，正式簽定批量供貨合同?！? 案例分析： 由于特殊情況，如供方產(chǎn)品供不應求、生產(chǎn)急需等可以從已評定合格的供方之外尋找供方。但是，必須對于其進貨物資進行嚴格的檢驗，這個檢驗即代表了對該供方的評價。 本例中采購來的鋼板沖壞了模具，可見進貨時沒有對其進行檢驗。因此違反了標準“ 7． 4． 1采購過程”的“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?！焙汀?7． 4． 3 采購產(chǎn)品的 驗證”的規(guī)定。 【案例 57】 大新鍋爐廠過去一直生產(chǎn) 13個壓力的蒸汽鍋爐。但是最近好幾家客戶到廠里來要求訂購 16個壓力的鍋爐。該廠沒有生產(chǎn)工 6 個壓力的鍋爐生產(chǎn)許可證，但是銷售科考慮到 13 個 壓力和 16 個壓力的鍋爐生產(chǎn)技術都差不多，不如先安排生產(chǎn)，同時辦理相關的報批手續(xù)，經(jīng)報廠長批準后就與三個客戶簽定了生產(chǎn)16 個壓力的鍋爐合同。 案例分析： 鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證的，該廠沒有獲得對 16 個壓力的鍋爐的生產(chǎn)許可證就與顧客簽定生產(chǎn)合同，明顯違反了國家法律法規(guī)的規(guī)定，不符合標準“ 5． 1管理承諾”的“ a）向 組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；” 沒有許可證，意味著沒有滿足顧客要求的能力，因此也違反了標準“ 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關的要求的評審”的“ c）組織有能力滿足規(guī)定的要求?！? 【案例 58】 制造業(yè)案例 150 例 第 19 頁 共 46 頁 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8186。C。在銷售科成品庫審核員看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進行捆扎，準備外運。 審核員問：“在運輸途中如何保證 2～ 8186。C 呢？”銷售科長說：“我們在包裝箱內都放置冰袋，以保持溫度?！睂徍藛T：“冰袋有效期多長？”科長：“三天?！睂徍藛T問：“途中運輸要幾天？” 科長：“根據(jù)路途遠近不同，近的地 方一天能到，遠的地方可能有一周的時間?！睂徍藛T：“遠的地方為什么不用空運？”科長：“運輸成本太高，我們承受不了?！? 案例分析：企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質量，最終還是要害了企業(yè)自己。本例違反了標準“ 7． 5， 5 產(chǎn)品防護”的有關規(guī)定。 【案例 59】 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個月。 審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是 10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。接著查閱到大多 數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是 12月只有一張化驗單，三月份三張化驗單化驗日期是 3 月 3 日、 3 月 5 日、 3 月 10 日，而且三次都是結論不合格，涉及到處理的 357 件零件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？”車間主任說：“在化驗結果出來前，零件已轉走，不過現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用。” 案例分析： 在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“ 10 天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時，負責人沒有盡到審批文件適宜性的責任，違反了標準“ 4． 2． 3文件控制”的 “ａ ）文件發(fā)布前得到 批準，以確保文件是充分與適宜的；” 檢驗員的化驗周期也沒有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標準“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，??” 檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結果出來前零件已經(jīng)轉走，違反了標準“ 8． 3 不合格品的控制”的“組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 【案例 60】 在機器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設備，車間主 任自豪地說：“最近幾年我們廠效益不錯，陸 續(xù)從國外購進了一些先進的設備，這對我們提高產(chǎn)品質量有很大的幫助?！? 審核員看到這些機器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌，便問車間主任：“這牌子上寫的是什么意思？” 車間主任不好意思地說：“我不懂英文。”審核員又問操作工人是否懂得牌子上寫的內容，工人也說不懂。 案例分析： 現(xiàn)在許多工廠都從國外引進了許多先進的設備，但是對于設備上的各種關于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設。 本案違反了標準“ 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制”的“ b）必要時，獲得作業(yè)指導書；” 【案例 61】 在組裝 工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動扳手。 審核員問：“為什么使用不同的扳手？” 工人回答：“對輪軸部分的緊固應使用扭力扳手，因為工藝上對扭力大小有要求；其他部分使用氣動扳手就行了，因為工藝對扭力大小沒有要求?！? 審核員問：“扭力扳手是否進行過校準？” 工人回答：“不知道扭力扳手還要校準，這些扳手是新的，出廠都有合格證?！? 審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫 ?！? 制造業(yè)案例 150 例 第 20 頁 共 46 頁 案例分析： 扭力扳手是帶量值的，因此應該進行校準。這里沒有校準，違反了標準“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“ a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢足；” 氣動扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應該更換。違反了標準“ 工生產(chǎn)和服務提供的控制”的 “ｃ ）使用適宜的設備；”的規(guī)定。 【案例 62】 審核組在銷售科了解到，該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年，其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說，加工回來的產(chǎn)品我們都進 行了外觀檢驗，是合格的。并出具了對該企業(yè)的評價材料，上面說明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測能力，供應科對其的評價是列人合格供方。 審核員問：“對于該企業(yè)生產(chǎn)過程你們是否進行了適當控制？” 車間主任說：“這個廠離我們較遠，因此我們沒有派人去看，只是搜集了一些書面材料作為證據(jù)?！? 案例分析： 應該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質量對組織提供的產(chǎn)品質量影響程度決定對外包方的控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外現(xiàn)質量，但是這是產(chǎn)品的第一印象，更何況還具有產(chǎn)品防護的功能。因此對于外包回來的產(chǎn)品，不能僅僅靠進貨檢驗來把關，還應該對 外包方與提供的產(chǎn)品有關的生產(chǎn)和服務提供過程進行適當?shù)目刂?。根?jù)“互利的供方關系”的原則，對 于對方的人員、設備、原材料、各種作業(yè)指導書和檢驗規(guī)范及生產(chǎn)環(huán)境等提出要求。必要時要幫助供方滿足這些要求，例如可以采用向供方提供培訓、派人到現(xiàn)場進行監(jiān)督等各種方式。 本例違反了標準“ 4． 1 總要求”的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別?！币约啊?7． 4． 2 采購信息”有關要求。 【案例 63】 在機加工車間，審核組看到機床旁邊有一張首檢記錄， 分別設有操作者、工長和檢驗員的簽字欄。記錄表明加工軸徑尺寸為 ，檢驗結果為合格。操作工人和檢驗員都已簽名，但是工長欄沒有簽名。 工人說：“工長工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗員同意就可以了?！? 審核組看到工具箱內有一個自制的專用量軸長的樣板，但樣板沒標識。工人說：“這個軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費時，也不準確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚呢?！? 案例分析： “記 錄是一種特殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設計了相應的欄目，就應該填寫相關的內容。工長不簽名，屬于填寫 記 錄的有章不循，違反了標準“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“ 記錄 應指明有權放行產(chǎn)品的人員?！? 自制的樣板，也屬于計量器具，應該定期校準，并有表明其檢驗狀態(tài)的標識。這里違反了標準“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的規(guī)定。