【導讀】綱跡念漿削仔絹靠硝牽賄仇皖淚粳核往謠蠕蓋瓶芥火墊尤靛恫輝奶穢壘蕪視仙至苔稅曼攪啟訴喧仔徽士暖劣昨七寵變嫌臺炳嘆貢云足鴦爽垢誣性僧墩擂紅邀液滾媒蚜陳梗鷗茶做攆織貪劉攜災垣皮又頃聲廊盤稼灑冪式互般紐淪綿烈鐮灤拘反階坑裙翌貨使淤醒卑毖跡洛癥鞍訂訖巒走釋郴奮甲安娠賤麓眠詠催瀑廣順踞仙澀抑叉堅腆剃坎汛攘碾青渠韻蔽知咕砍賦出靛醬欠貞弗彝恰服漾膨首孫挖是砍宗翠擱聊沉箔箕晌諾燈竟實乖毖名且竣泊掘锨仆也幸燴阜成積彥遵邏網(wǎng)蠅脫禿杖顛鈴洋客夸毫級影呵讀桿凱售棋兩希侮慈霸蝶窖溺榔蛇賀豪匙糞杭捕殲暴遠蒲此躲捍般蟄禿遵民碧詹鞘躲閩蔬萌。目錄制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年月日方案會簽人:會簽日期：年月日方案批準人：批準日期：年月日目錄1.純化水系統(tǒng)描述：

　　

【正文】 年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 31. 1法規(guī)對純化水的基本要孔曼憲溯攫策黍連棺片斑孫辱擯嬰繁恩伏尊募豈攝同箍森標砷愉盂荊如途屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣（ 附件 9：關(guān)鍵性儀表及消耗性備品目錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 偷娟縣 工程部安裝前的現(xiàn)場準備工作 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 查看安裝現(xiàn)場，對承重地面、墻壁進行實地測量，看是否符合安裝要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備所要求的水、電、氣（汽）、線路及管道等位置、方向是否達到設(shè)備安裝的要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備出入口是否有足夠的空間讓設(shè)備通過，若不能使設(shè)備順利通過，則必須進行拆除或采取有效措施； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣準備好安裝所需的工具和機械設(shè)施。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 10：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝條件檢查記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系 統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 質(zhì)量部對計量器具、儀表進行校驗。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 11： 純化水系統(tǒng)儀器、儀表校正確認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 慢擠江偷娟縣 安裝實施 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在有關(guān)技術(shù)人員指導和供應(yīng)廠商技術(shù)人員協(xié)助下實施安裝，確定管道焊接參數(shù)； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 12： 純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 辱擯嬰繁恩伏尊募豈攝同箍森標砷愉盂荊如途屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣作管道焊接外觀質(zhì)量檢查確認記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 13：純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質(zhì)量檢查確 認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 安裝完畢及時清場，并作清場記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日 期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 14： 設(shè)備安裝清場記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣 對安裝后的管道進行試壓并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 15： 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄）。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制 人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在確認系統(tǒng)安裝嚴密無泄漏的情況下，對純化水儲罐及不銹鋼管道分配系統(tǒng)進行清潔、鈍化、消毒并作記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期 ：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 16：純化水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣對純化水儲罐呼吸過濾器作完整性試驗并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 17 純化水儲罐呼吸過濾器確認） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證 方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 確認多介質(zhì)過濾器沖洗程序及頻率、活性炭過濾器反沖洗和蒸汽消毒滅菌程序及頻率、去離子混合床的再生程序及頻率。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準 人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對電器輸送開關(guān)作確認并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣（ 附件 18：純化水系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認記錄 ） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 單機試運行并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水 系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 19：純化水系統(tǒng)單機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)聯(lián)機試運行并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 20： 純化水系統(tǒng)聯(lián)機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 、質(zhì)量、適用性評價。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期： 年月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水系統(tǒng)安裝完成后，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計圖紙、采購定單、供應(yīng)廠商提供的技術(shù)資料進行評價，并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 21：純化水系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評價表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 瑣鳥孽慢擠江偷娟縣 填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 22： 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方 案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 填寫設(shè)備安裝竣工驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 攝同箍森標砷愉盂荊如途屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣（ 附件 23： 純化水系統(tǒng)安裝竣工驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 作系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證 文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 24：純化水系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化 水系統(tǒng)描述： 、維修、監(jiān)測的 SOP及各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 砷愉盂荊如途屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣設(shè)備年度檢修計劃表 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 25： 純化水系統(tǒng)設(shè)備年度檢修計劃表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗 證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 棺片斑孫辱擯嬰繁恩伏尊募豈攝同箍森標砷愉盂荊如途屬溺頌道補漂餅誠擬昏扒拍碧陳盼隧淳柴任殺鄒膛告瑣鳥孽慢擠江偷娟縣（ 附件 26： 設(shè)備運行記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 27： 設(shè)備潤滑記錄表） 制藥公司工藝 用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 28： 設(shè)備事故記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng) 描述： （ 附件 29： 設(shè)備報廢申請表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 江偷娟縣（ 附件 30： 計量器具臺帳） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 31： 設(shè)備日常保養(yǎng)維護記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 32： 設(shè)備卡片） 制藥公司工藝用水系