【導(dǎo)讀】的審批,驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)具體驗(yàn)證方案的實(shí)施。大多數(shù)配方中的一種成分,一個(gè)藥廠水質(zhì)的好壞直接影響到藥品質(zhì)量。性碳過(guò)濾器、精密過(guò)濾器及反滲透等組成,用于生產(chǎn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純化水。連續(xù)使用時(shí)每一年驗(yàn)證一次。成驗(yàn)證小組,具體人員見(jiàn)驗(yàn)證小組人員名單。對(duì)驗(yàn)證涉及的相關(guān)內(nèi)容及檢測(cè)要求。由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)講解。各單機(jī)性能檢查對(duì)照設(shè)備技術(shù)設(shè)計(jì)參數(shù)調(diào)節(jié)水流壓力平衡穩(wěn)定后,產(chǎn)水量、運(yùn)行壓力等指標(biāo)應(yīng)達(dá)到設(shè)備指標(biāo)規(guī)定范圍。密封應(yīng)良好,不得有泄漏。檢查水泵工作情況,水泵運(yùn)行應(yīng)平穩(wěn)正常無(wú)異常聲音,目測(cè)檢查。檢驗(yàn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。味,用電導(dǎo)率儀測(cè)試,電導(dǎo)率小于5μs/cm。樣,其余各用水點(diǎn)每個(gè)周期取樣一次,連取三次。收集提供的各項(xiàng)認(rèn)證的數(shù)據(jù)、報(bào)告等,整理存檔,驗(yàn)證小組評(píng)估驗(yàn)證結(jié)果,