【導(dǎo)讀】它闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行綱領(lǐng)性和。是公司對(duì)所有顧客的承諾。實(shí)施之日起必須遵照?qǐng)?zhí)行。車、側(cè)裝車等各種環(huán)衛(wèi)系列專用車。公司總投資億元，注冊(cè)資本5000萬元，主要。已建成下料、焊接、涂裝、總裝等車間，具備單班年產(chǎn)500臺(tái)專用車的生產(chǎn)能力。車精品，以改變中國(guó)城市垃圾收集方式為己任，推動(dòng)城市環(huán)保事業(yè)的發(fā)展。利，興悅達(dá)之業(yè)，以回報(bào)天下！為建設(shè)和美化城市環(huán)境作出悅達(dá)人應(yīng)有的貢獻(xiàn)。的理念，不斷加強(qiáng)與完善自身的服務(wù)體系，滿足顧客的需求，超越顧客的期望。

　　

【正文】 和開發(fā)所必須的其他要求。 產(chǎn)品開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)職能部門對(duì)《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃書》進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 2頁 23 善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是充分適宜的，各項(xiàng)要求是完整、清楚的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)形成文件，并可對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，它應(yīng)滿足以下要求： 1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； 2）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； 3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出主要包括如下文件： 1）產(chǎn)品圖樣及數(shù)據(jù)、產(chǎn)品技術(shù)條件、 明細(xì)表、試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)或 大綱、用戶手冊(cè) 等； 2）工藝文件、工裝圖樣、關(guān)鍵特性和檢驗(yàn)規(guī)范； 3） 采購(gòu)零部件的目錄清單和關(guān)鍵零部件 技術(shù) 要求書； 4）試制產(chǎn)品和工裝的工藝材料消耗。 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng)： 1）按規(guī)定得到 總工程師 批準(zhǔn) ，必要時(shí)經(jīng)執(zhí)行部門會(huì)簽，確保 輸出 是充分適宜的；確保各項(xiàng)要求是完整、清楚的，并且不能自相矛盾。 2）凡審批手續(xù)不完善的圖樣和文件不得發(fā)放和使用。 3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件按 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》的規(guī)定進(jìn)行管理。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 產(chǎn)品開發(fā) 部按項(xiàng)目計(jì)劃組織對(duì)各階段 的設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)識(shí)別任何問題并提出必要的措施，評(píng)審結(jié)論應(yīng)形成書面文件并保存，需要改進(jìn)的項(xiàng)目，必須予以落實(shí)。 參加評(píng)審的單位和人員一般應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段有關(guān)部門的代表參加，需要時(shí)也可請(qǐng)顧客代表和專家參加。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審的主要內(nèi)容包括： 1) 是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入的各項(xiàng)要求； 2) 設(shè)計(jì)方案是否合理、是否切實(shí)可行； 3) 資源配置是否滿足設(shè)計(jì)要求； 4) 選擇的材料、零部件、設(shè)備是否得當(dāng)； 5) 前次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審后的處理要求是否已滿足等。 每次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審后，由產(chǎn)品開發(fā)部編制設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，并及時(shí)組織有關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審中提出的改進(jìn)建議，對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)和完善，產(chǎn)品開發(fā)部對(duì)改進(jìn)建議的落實(shí)情況進(jìn)行 自我 監(jiān)督和檢查。并保存設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的相關(guān)記錄。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品開發(fā) 部依據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，在適當(dāng)階段負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 3頁 24 以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證內(nèi)容除了包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審的內(nèi)容之外，還包括： 1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設(shè)計(jì)輸入的要求。 2) 設(shè) 計(jì)文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計(jì)規(guī)范； 3) 設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證還可采用以下方法進(jìn)行： 1) 變換計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算； 2) 新設(shè)計(jì)與證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； 3) 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； 4) 對(duì)開發(fā)前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 在完成所規(guī)定的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審及設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證、且結(jié)果符合要求后，由 產(chǎn)品開發(fā) 部 部長(zhǎng) 提出確認(rèn)的申請(qǐng)，經(jīng) 總工程師審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由 產(chǎn)品開發(fā) 部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行確認(rèn)。必要時(shí)，可邀請(qǐng)顧客代表 參加。但最終產(chǎn)品 /成果設(shè)計(jì)確認(rèn)，必須有顧客或其代表參加。 產(chǎn)品開發(fā) 部依據(jù)確認(rèn)結(jié)果編制設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告，經(jīng) 總工程師 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對(duì)已設(shè)計(jì)鑒定的產(chǎn)品，顧客又提出另外要求時(shí)， 產(chǎn)品開發(fā) 部部長(zhǎng)可以組織更改，以符合新的使用性要求，并與顧客共同組織確認(rèn)。 產(chǎn)品開發(fā) 部負(fù)責(zé)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的相關(guān)記錄。 設(shè)計(jì)、開發(fā)和更改的控制 設(shè)計(jì)完成后，在實(shí)施過程中可能有下述原因需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改： 1）設(shè)計(jì)錯(cuò)誤； 2）投產(chǎn)生產(chǎn)有困難； 3）顧客或供方要求 更改； 4） 產(chǎn)品質(zhì)量及性能提升； 5）國(guó)家法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求變化； 6） 因采取糾正措施而需要進(jìn)行更改等。 重大設(shè)計(jì)更改（指凡影響到合同 /項(xiàng)目的完成期限、重要技術(shù)指標(biāo)、可靠性、安全性及外部接口協(xié)調(diào)的更改）需提出書面更改申請(qǐng)，由產(chǎn)品開發(fā)部部長(zhǎng)組織有關(guān)人員進(jìn)行更改。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 一般設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改不需要進(jìn)行更改申請(qǐng)，按被更改的設(shè)計(jì)文件的原審批程序進(jìn)行，必要時(shí)可高一級(jí)審批。 產(chǎn)品開發(fā) 部負(fù)責(zé)將更改的設(shè)計(jì)文件發(fā)至有關(guān)部門和人員，同時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出作廢的設(shè)計(jì)文件。 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 4頁 25 適當(dāng)時(shí)， 產(chǎn)品開發(fā) 部部長(zhǎng)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的任何更改均要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以評(píng)價(jià)、確定這些更改是否會(huì)影響已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果，更改的評(píng)審應(yīng)包括更改對(duì)產(chǎn) 品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。重大設(shè)計(jì)更改要重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 設(shè)計(jì)文件的更改標(biāo)識(shí)由更改部門按 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 更改的評(píng)審結(jié)果及記錄應(yīng)予保存，更改實(shí)施按 QP/JYZ 9001 《 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 》和 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》執(zhí)行。 設(shè)計(jì)文件的管理 設(shè)計(jì)工作完成后， 產(chǎn)品開發(fā) 部將所有設(shè)計(jì)文 件及相關(guān)記錄整理，按照 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》和 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》的有關(guān)要求進(jìn)行管理。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 》 2） QP/JYZ 9001 《 認(rèn)證 產(chǎn)品變更控制程序 》 26 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采 購(gòu) 范 圍 本章節(jié)規(guī)定了本公司對(duì)供方評(píng)價(jià)、選擇及其物料采購(gòu)的管理。 本章節(jié)適用于本公司對(duì)悅達(dá)專用車生產(chǎn)所需物料的控制。 職責(zé) 購(gòu)買部是 物料 購(gòu)買 及設(shè)備設(shè)施 購(gòu)買 的歸口管理部門 ，負(fù)責(zé)： 1) 制定 并 實(shí)施采購(gòu)控制程序等管理文件； 2）組織對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇與審核； 3）負(fù)責(zé) 執(zhí)行 采購(gòu)計(jì)劃， 實(shí)施 采購(gòu)作業(yè)； 產(chǎn)品開發(fā) 部負(fù)責(zé)供方的技術(shù)評(píng)審，并發(fā)布采購(gòu)技術(shù)文件； 品管部 負(fù) 責(zé) ： 1) 對(duì)采購(gòu) 的關(guān)鍵、重要、一般 物料 進(jìn)行 質(zhì)量控制 和供方 的質(zhì)量保證能力的 評(píng)審 。 2） 根據(jù)物料 A、 B、 C 類重要度 分別編制《合格供方名錄》，建立供方檔案，不斷改進(jìn)、提高供貨質(zhì)量。 控制要求 公司制定并執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《采購(gòu)管理程序》、 QP/JYZ 9001 《供方選擇評(píng)定和日常管理程序》，以確保采購(gòu)物料符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度 根據(jù) 采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 劃分為 A、 B、 C 類 。 供方的評(píng)價(jià)與選擇 1） 購(gòu)買 部負(fù)責(zé)組織對(duì) 相關(guān)部門提出的 供方的能力進(jìn)行調(diào)查（ 產(chǎn)品開發(fā) 部負(fù)責(zé)調(diào)查技術(shù)開發(fā)能力、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)調(diào)查生產(chǎn)能力、品管部負(fù)責(zé)調(diào)查質(zhì)量保證能力 和工藝保證 能力 ），調(diào)查報(bào)告 由 購(gòu)買 部 編制并 審核、 主管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)后，擬選擇具備基本條件的潛在供方并組織相關(guān)部門對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，可采用以下方法： a、 樣品評(píng)價(jià)； b、 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)（供方供應(yīng)能力 /質(zhì)量管理體系）； c、 歷史情況評(píng)價(jià)； d、 對(duì)比其他使用者使用經(jīng)驗(yàn)； e、 第二方審核或第三方審核的結(jié)果。 2）公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià) 、選定并批準(zhǔn)供方。 合格供方的控制和重新評(píng)價(jià) 公司采取以下方式對(duì)合格供方進(jìn)行控制和重新評(píng)價(jià)： 1）必要時(shí)， 品管 部按“重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”組織 購(gòu)買 部、 產(chǎn)品開發(fā) 部、生產(chǎn) 部 對(duì)合格供方 進(jìn)行全面評(píng)價(jià)； 2）有計(jì)劃的組織對(duì)提供 關(guān)鍵、 重要物資的合格供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采 購(gòu) QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 27 3）出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或?qū)己酥姓J(rèn)為達(dá)不到公司要求的供方，經(jīng)品管部提出 ，管 理者代表批準(zhǔn)，暫停供貨，進(jìn)行整改，必要時(shí)，取消供方資格； 4） 品管 部負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 采購(gòu)信息 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)確定采購(gòu)要求。在與供方溝通之前，采購(gòu)文件均應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行審批，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說明擬采購(gòu)物料的信息，可包括：物料類別、規(guī)格型號(hào)、等級(jí)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、 價(jià)格、數(shù)量、交付情況等，適當(dāng)時(shí)，還包括： 1） 供方的 4M（人員資格、設(shè)備狀態(tài)、原輔材料、加工工藝）的批準(zhǔn)要求； 2） 質(zhì)量管理體系的要求。 以上要求通過采購(gòu)合同、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)件圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收協(xié)議等實(shí)現(xiàn)。 采購(gòu)的實(shí)施 購(gòu)買部根據(jù)生產(chǎn)部 傳遞的 采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員實(shí)施采購(gòu)。向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，購(gòu)買部應(yīng)與供方簽訂采購(gòu)合同 ，品管部應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、索賠協(xié)議 。 采購(gòu)物料的驗(yàn)證 公司制定并執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《采購(gòu) 物料檢驗(yàn) /驗(yàn)證控制程序》，規(guī)定根 據(jù)物料的重要程度 （關(guān)鍵、重要、一般） 可用檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式 對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證 。 對(duì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由購(gòu)買部及時(shí)通知供方，執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《 不符合、 不合格品控制程序》。 當(dāng)公司需要在供方貨源處對(duì)所采購(gòu)的物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在 有關(guān) 協(xié)議中加以說明，對(duì)擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定，驗(yàn)證工作由品管部負(fù)責(zé)。 當(dāng)顧客要 求對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，購(gòu)買部應(yīng)與供方進(jìn)行聯(lián)系，并協(xié)助顧客實(shí)施驗(yàn)證。顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 由購(gòu)買部對(duì)與物料采購(gòu)控制有關(guān)的記錄按 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》的有關(guān)要求進(jìn)行保存。 本章所涉及的程序文件 1） QP/JYZ 9001 《采購(gòu)管理程序》 2) QP/JYZ 9001 《供方選擇評(píng)定和日常管理程序》 3） QP/JYZ 9001 《 采購(gòu)物料檢驗(yàn) /驗(yàn)證控制程序 》 28 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 范圍 本章節(jié)規(guī)定了本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制和確認(rèn)的要求。 本章節(jié)適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程。 職責(zé) 產(chǎn)品開發(fā) 部 負(fù)責(zé)發(fā)放相關(guān)技術(shù)文件。 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé) ： a、 按銷售公司下發(fā)的銷售訂單編制 生產(chǎn)計(jì)劃 ； b、生產(chǎn)計(jì) 劃的實(shí)施和協(xié)調(diào)，及產(chǎn)品 的狀態(tài) 標(biāo)識(shí) 。 品管部負(fù)責(zé) ： a、 生產(chǎn)車間最末工序產(chǎn)品及整車最終產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量 及 過程的 部分 巡檢，負(fù)責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ； b、工藝規(guī)劃（含基礎(chǔ)設(shè)施）的策劃 ； C、工藝紀(jì)律檢查。 銷售公司 負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施及與顧客的溝通。 控制要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 公司策劃并確定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，確保這 些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以滿足顧客的需求和期望。受控條件包括： a、 通過產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求評(píng)審的結(jié)果，明確公司相關(guān)產(chǎn)品的特性，包括有關(guān)圖紙、文件、工藝等； b、 為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量， 識(shí)別、確認(rèn)關(guān)鍵工序和特殊過程， 編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等； c、 為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并 按照 QI/JYZ 《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理辦法》 必要的維護(hù)保養(yǎng)； d、 根據(jù)測(cè)量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； e、 對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測(cè)量； f、 規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。 對(duì)產(chǎn)品交付及交付后后的活動(dòng)執(zhí)行 QI/JYZ 《產(chǎn)品交付及服務(wù)管理辦法》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程見圖 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，此類過程稱為特殊過程 。 品管部 應(yīng)組織 產(chǎn)品開發(fā) 部、 生產(chǎn) 部對(duì)任何這樣的過程加以 評(píng)價(jià)、 確認(rèn)，以證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，并對(duì)這 些 特殊 過程 的控制執(zhí)行 QI/JYZ 《特殊過程 和關(guān)鍵工序 控制辦法》 。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/ JYZ