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年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-資料下載頁

2025-06-17 16:12本頁面
  

【正文】 術(shù)的多效蒸餾水機:目前,大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機,多效蒸餾水機的技術(shù)也相對成熟。由于技術(shù)的不同,國內(nèi)外市場上有多種結(jié)構(gòu)形式的多效蒸餾水機,這些不同類型的產(chǎn)品,其工藝均具有相同之處。都是由多個蒸發(fā)器、多個預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。制水工藝均為:總原料水通過管路輸送進入冷凝器,由冷凝器輸出依次類推進入各效預(yù)熱器,原料水最終由一效蒸發(fā)器頂部進入管程分布于各列管中,殼程中通入鍋爐蒸汽加熱于管程中的原料水形成降膜式蒸發(fā)方式,一效蒸發(fā)器蒸發(fā)剩余的原料水沉降于蒸發(fā)器底部,在一效蒸發(fā)器蒸發(fā)產(chǎn)生的二次蒸汽壓力推動下進入二效蒸發(fā)器頂部管程中,同時一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽進入二效蒸發(fā)器殼程加熱蒸發(fā)管程中的原料水,后續(xù)各效蒸發(fā)器工作原理相同,并依此類推至末效蒸發(fā)剩余的濃縮水排出。這些傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機存在以下弊端:a) 多效蒸餾水機制備的蒸餾水:是運用殼程中的蒸汽將管程中的原料水加熱蒸發(fā),管程內(nèi)蒸發(fā)形成的二次蒸汽與未蒸發(fā)的原料水形成汽水混合物一同下行到蒸發(fā)器的下端,自蒸發(fā)器下端內(nèi)置的汽水分離裝置使汽水得到分離,被分離的水分攜帶著細菌尸體沉降于蒸發(fā)器底部匯集在原料水中,受二次蒸汽壓力的推動原料水進入下效蒸發(fā)器頂部的管程中,繼續(xù)產(chǎn)生蒸發(fā)分離過程,各效蒸發(fā)原理相同依此類推至末效濃縮水排出。這樣的工藝弊端是:首效蒸發(fā)分離的菌體隨著原料水又進入了下效蒸發(fā)器,本來是原料水越蒸發(fā)菌體濃度越高,這樣必然給后各效蒸發(fā)器造成不利于汽水和菌體分離的隱患,最終導(dǎo)致產(chǎn)出的注射用水其細菌內(nèi)毒素分離不夠徹底。b) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機,所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進入管程中,這樣就造成管程中的水流通量大,一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的,僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量,管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗著殼程中的蒸汽熱能,必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水與產(chǎn)生的二次蒸汽形成(水多汽少)汽水混合狀態(tài),難以實現(xiàn)汽水得到徹底分離,必然造成分離后的二次蒸汽中水分含量高,蒸汽質(zhì)量差,熱能值低。由于供給后各效蒸發(fā)器的二次蒸汽質(zhì)量差,必然造成整機運行蒸汽和原料水能耗高的弊端。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進入方式。由于設(shè)備規(guī)格不同其換熱面積就不同,蒸發(fā)器的截面積及列管數(shù)量也相對不同,頂部進水方式是難于實現(xiàn)所有列管布水均衡的,不可避免的會產(chǎn)生列管中的水流量有多有少,甚至部分列管處于無水狀態(tài);原料水在管程內(nèi)下行過程中受到蒸發(fā)器腔體內(nèi)下端的蒸汽反作用力的影響,易造成陣發(fā)性流水的現(xiàn)象,導(dǎo)致原料水流速過快或流速不穩(wěn)定。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分,整機蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。d) 由于所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進入,原料水在蒸發(fā)管內(nèi)自上而下的流經(jīng)方式必然形成重力流速,再加原料水在輸送泵的壓力推動下,流經(jīng)管程中的水流速度更快,這樣就大大縮短了管程中的水與殼程中的蒸汽熱置換時間,從而導(dǎo)致?lián)Q熱效能低的弊端。2)、我們選用的設(shè)備的公司研制的發(fā)明專利升膜與降膜式多效蒸餾水機技術(shù)特點:a) 改善現(xiàn)有市場流通技術(shù)多效蒸餾水機存在的上述不足。本技術(shù)所要解決的技術(shù)問題是:提供一種升膜與降膜蒸發(fā)與分離技術(shù)式的多效蒸餾水機,能耗低且熱交換效率高,產(chǎn)出的蒸餾水(注射用水)其細菌內(nèi)毒素含量更低,同時大大降低蒸餾水的制取成本。該產(chǎn)品必將給制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來產(chǎn)品質(zhì)量提高,生產(chǎn)成本降低的巨大優(yōu)勢;必將對蒸餾水機產(chǎn)品的發(fā)展產(chǎn)生帶動和促進作用。 升膜與降膜蒸發(fā)與分離技術(shù)的多效蒸餾水機,整機總原料水是分兩路分別控制的。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進入,一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實際蒸發(fā)量控制給水的。其余原料水由二效蒸發(fā)器頂部進入,二效蒸發(fā)不掉的原料水壓入下效頂部進入,后逐效蒸發(fā)器原料水依次類推的傳遞蒸發(fā)方式。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點:主要是運用一效蒸發(fā)器獨特蒸發(fā)能力和分離效果。原理是:原料水從一效蒸發(fā)器底部進入管程中,與現(xiàn)有市場流通技術(shù)的多效蒸餾水機原料水頂部進水方式之比,原料水流向完全相反,不但克服了原料水自上而下的流經(jīng)方式流速過快和易受輸送泵的壓力推動影響水流速更快的弊端,反而水流速度慢且可控,更使管程中的原料水和殼程中的蒸汽得到了足夠的換熱時間,換熱效率更高更充分。底部進水能夠完全實現(xiàn)均勻布水;原料水在管程中由下向上的水平面同步上升緩慢蒸發(fā),能夠達到幾乎完全蒸發(fā)的狀況,產(chǎn)生的二次蒸汽水分含量低,能夠分離出更高質(zhì)量的二次蒸汽且熱能值高,供給二效蒸發(fā)器作為熱能,由于二效接受到高質(zhì)量的蒸汽必然會產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果,由此后各效同樣也會接受到高質(zhì)量蒸汽產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果;同時,還能將一效蒸發(fā)器蒸發(fā)分離后的較少水分與細菌菌體沉降于蒸發(fā)器底部直接排放,不與原料水再混合向下效輸送,從而減輕了后各效的細菌菌體分離負擔(dān),大大提高了產(chǎn)出注射用水的質(zhì)量。 因此:采用升膜與降膜式技術(shù)結(jié)構(gòu),從而徹底解決了現(xiàn)有市場流通技術(shù)工藝中的總原料水都必須從一蒸發(fā)器頂部進入,一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的,僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量,管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗吸收著殼程中的蒸汽熱能。必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水和產(chǎn)生的二次蒸汽形成水多汽少的混合物,從而導(dǎo)致蒸發(fā)器內(nèi)置的汽水分離裝置分離效果差(細菌內(nèi)毒素含量高),分離后的二次蒸汽水分含量高,熱能值低,供給后各效的蒸汽質(zhì)量熱能差,造成整機運行能耗高的弊端。同時也徹底解決了原料水上部進水布水不均;原料水上部進水在管程中自上而下的流經(jīng)方式流速過快;原料水上部進水易受到二次蒸汽壓力反作用力的影響,原料水在管程中產(chǎn)生陣發(fā)性流水不利于蒸發(fā)的諸多弊端。 綜上所述:由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性,與現(xiàn)有各種蒸餾水機相比,本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運行費用低。蒸發(fā)效果好,換熱效率高,所產(chǎn)出的注射用水質(zhì)量高且制取成本低。注射用水質(zhì)量的各項指標得到了顯著提高。b) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機,在蒸餾水制備過程中,每次停機都會有大量未蒸發(fā)完畢的原料水積存于機體內(nèi)且無排出裝置。蒸餾水機特別是間歇式生產(chǎn)或長時間停機狀態(tài)(停機時各控制閥門雖處于關(guān)閉狀態(tài),與外界空氣隔絕,機體內(nèi)處于無氧狀態(tài),但依然會有類似厭氧菌等多種菌類的滋生和繁殖),設(shè)備再次工作運行時,常因積水所產(chǎn)生的細菌而造成制備的蒸餾水不合格,給藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來極大的隱患。在常規(guī)技術(shù)中只能靠設(shè)備長時間蒸發(fā)、沖洗運行(人工多次取樣化驗分析細菌內(nèi)毒素指標)至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段,耗費著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。c) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機,均沒有設(shè)備自身產(chǎn)出蒸汽對本機進行完整性消毒滅菌的控制技術(shù)。設(shè)備初始使用或機體內(nèi)無積水狀態(tài)時,機體內(nèi)仍不能排除細菌存在的可能,同樣會因產(chǎn)生的細菌而造成制備的蒸餾水不合格之隱患?,F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長時間蒸發(fā)、沖洗運行(人工多次取樣化驗分析細菌內(nèi)毒素指標)至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段,耗費著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。d) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的外螺旋多效蒸餾水機,由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的定性緣故,蒸發(fā)器只能是上端可實現(xiàn)雙管板結(jié)構(gòu),而下端管板是在蒸發(fā)器的內(nèi)部,無法裸露在外面,因此只能是單端雙管板結(jié)構(gòu),而無法實現(xiàn)雙端雙管板結(jié)構(gòu),無法滿足新版GMP對防止介質(zhì)交叉污染的驗證要求。國內(nèi)外發(fā)展狀況及研究趨勢長期以來,生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過程比較緩慢,國外在50年代以前,我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機器。這種裝置的能耗指標高,每生產(chǎn)一噸的蒸餾水,折合標準煤150kg以上;消耗冷凝水12噸以上。資源浪費嚴重。而且由于其生產(chǎn)工藝和除沫器技術(shù)落后,生產(chǎn)出來的蒸餾水質(zhì)量也不高。 60年代以后,國外研制出壓汽式蒸餾水機組,由于它具有明顯的節(jié)能節(jié)水的優(yōu)點,所以國外使用較多。但是這種機組的耗電大,噪音大,操作使用維護都不是很方便。進入70年代,國外又研制成功多效蒸餾水機組,這種設(shè)備技術(shù)工藝先進,操作簡便,使用可靠,沒有噪音,很收用戶歡迎。而我國在80年代,甚至90年代,相當(dāng)部分廠家,尤其是醫(yī)院仍然在使用LS型單效重蒸餾設(shè)備,這種設(shè)備和國外的先進設(shè)備相比,無論從能耗還是質(zhì)量上,落后差異是明顯的。70年代,國外在多效蒸餾水機的研制發(fā)展方面是個高峰期,芬蘭、意大利、德國、瑞典、美國等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機,80年代初,國門打開,這些國家的制造商都曾來我國舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機技術(shù)。由此,我國陸續(xù)引進各種形式、各種規(guī)格的多效蒸餾水機,其中對我國產(chǎn)生一定影響的有:芬蘭FINNAQUA、意大利STILMAS公司和OLSA公司、德國PLANHARMAPLAN公司和SUDEM公司、瑞典HAFER公司和KEMITERM公司、美國BARNSTED等品牌機器。 1982年上海淮海制藥廠在聯(lián)合國援建避孕藥項目中,引進了一臺芬蘭FINNAQUA500H4型蒸餾水機,在此基點上,上海制藥機械二廠在上級領(lǐng)導(dǎo)的支持組織下,僅化了幾個月時間,就造出了我國第一臺多效蒸餾水機。開始了我國多效蒸餾水機的研究發(fā)展歷史。至今已有近30年的歷史了。國內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。日前,在電氣控制器上,國外設(shè)備的自動化程度都很高,儀器儀表非常先進,意大利機已應(yīng)用電腦顯示控制屏。芬蘭機達到人機對話程度。而在材質(zhì)上,國外機上凡接觸蒸餾水部分均是SUS316L(OOCr17Ni12Mo2)超低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼,機架材質(zhì)基本上是鐵的,蒸汽閥門基本是鑄鐵的。而對于我們國內(nèi)廠商來說這也都已經(jīng)不是很難的事了,也已基本達到這些要求。淘汰舊技術(shù),發(fā)展新技術(shù);進一步節(jié)能;控制技術(shù)的提高,設(shè)備運行更加穩(wěn)定可靠,人為因素進一步降低是多效蒸餾水機的發(fā)展趨向。九、總結(jié)全組總結(jié):為期三周的課程設(shè)計即將進入尾聲,除去學(xué)術(shù)相關(guān),我們四位組員渡過了很難忘的半個夏天。在任務(wù)開始階段我們組就面臨考驗,因為是按照學(xué)號分組,沒有強弱搭配,我們組成員一度陷入混亂,因為我們組就成績而論處在弱勢,但是事情已然這樣安排,我們在調(diào)整了兩天之后也順利的開展了設(shè)計工作,而事實也證明,我們組在進度方面沒有墊底的跡象,我們當(dāng)時只想著早點完工多點時間參考,多點時間修改。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。之前關(guān)于成績方面的恐懼,以及到最后勝利完成了設(shè)計任務(wù)。重新讓我們審視了自己的價值,也讓我們對未來的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。關(guān)于本次任務(wù),水針劑生產(chǎn)車間的設(shè)計,綜合了我們之前所學(xué)的知識,尤其以三年級所學(xué)的工程相關(guān)專業(yè)。鞏固知識的過程中,也更加了解藥物生產(chǎn)流程,及藥物生產(chǎn)的特殊要求。最主要的是對藥廠設(shè)計相關(guān)工作的評價,有了自己判斷的標準。我們都相信在未來的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中,我們會繼續(xù)發(fā)揚課設(shè)精神,自力更生艱苦創(chuàng)業(yè),為美好的明天做出毫無保留的奉獻。 個人總結(jié):為期二十天的課程設(shè)計即將結(jié)束了。在這三周的日子里,我學(xué)到了很多,也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。感受良多,獲益匪淺!我們小組的設(shè)計任務(wù)是年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計。對于這個題目,我剛開始感覺無從下手,初次面對車間設(shè)計,沒有很詳細的指導(dǎo)書籍,也沒有成熟的模板。但是當(dāng)任務(wù)擺在面前時,我們能做的只能是勇于面對,不知道從何下手我們就任意找一個方向著手設(shè)計,設(shè)備選型、物料衡算、流程確定、廠房布置,一點一點從頭摸索,漸漸地我們找到了各個部分之間的相互聯(lián)系,對比、整合,不斷完善我們的設(shè)計,使藥品質(zhì)量得到保證、廠區(qū)的生產(chǎn)安全有了保證、最后我們又將我們以人為本的設(shè)計思想加入其中,最終確立了安全第一、質(zhì)量保證、人文關(guān)懷的完整設(shè)計思想,為我們的設(shè)計增加了活力。這次的課程設(shè)計讓我團隊的力量又有了更加深刻的認識。設(shè)計工作是一個團隊的工作,團隊需要個人,個人也離不開團隊,必須發(fā)揚團結(jié)協(xié)作的精神。正所謂眾人拾柴火焰高,每個人思考問題的方式以及角度都有不同,只有隊員之間思維相互碰撞才能完成考慮最為周全、設(shè)置最為合理、思想最為新穎的設(shè)計。課程設(shè)計剛開始的時候,根據(jù)大家的特長,分配好了各自的任務(wù)。我們幾個人經(jīng)常聚在一起討論各個方案的可行性,一同解決課設(shè)過程中遇到的難題。團結(jié)協(xié)作是我們走向成功重要保證。而此次課設(shè),恰好鍛煉了我們的團結(jié)協(xié)作能力,這也是非常寶貴的。除了小組內(nèi)的討論學(xué)習(xí)外,在課設(shè)過程中,也和其他組同學(xué)進行了廣泛交流。隨著一個個新的問題的提出、解決,使自己對一些問題的認識更加深刻,也使我們所做的東西更加完善!同時,當(dāng)給別人解決一些問題時,也相當(dāng)有成就感,自己的思維也得到了一次次的活躍!感覺生活充滿了樂趣!這也使自己的自信心得到了加強。在這個過程中,們也曾因為缺乏實踐經(jīng)驗而迷茫,也曾因為問題的解決而熱情高漲。課程設(shè)計重要的不是結(jié)果,對于我們而言解決問題的方法、思考問題的方法、解決問題的決心影響更加深遠。生活充滿了未知,而此次課程設(shè)計恰好給了我們面對未知的勇氣。通過此次課程設(shè)計,我想說:為完成這次課程設(shè)計我們確實很辛苦,但苦中有樂。課設(shè)的日子里,我們有說有笑,相互幫助,默契配合,多少人間歡樂在這里灑下,以前種種艱辛在這時,變成了最甜美的回憶!對我而言,知識上的收獲重要,精神上的豐收更加可喜。此次課程設(shè)計,讓我看到了自身的不足,讓我深諳學(xué)無止境的道理。通過此次課程設(shè)計,我認識到:我們每一個人永遠不能滿足于現(xiàn)有的成就,人生就像在爬山,一座山峰的后面還有更高的山峰在等著我們。挫折是一份財富,經(jīng)歷是一份擁有。這次課程設(shè)計必將成為我人生旅途上一個非常美好的回憶![參 考 文 獻][1] [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[2] 張洪斌, [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[3] [M].北京:高等教育出版社,.[4] [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,,210290.[5] (第二版)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[6] (第二版)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,.[7] 朱宏吉、[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,326340.[8] :豆丁網(wǎng),2011年55
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