【正文】 。 .2 生產(chǎn)過(guò)程審核按過(guò)程審核計(jì)劃和過(guò)程審核檢查清單的要求，依據(jù)生產(chǎn)過(guò)程所策劃的目標(biāo)值對(duì)具體每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核，以確認(rèn)其有效性。 .3 產(chǎn)品審核、質(zhì)量狀況制定產(chǎn)品審核計(jì)劃，并編制產(chǎn)品審核檢查清單，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、性能、外觀等）。，以驗(yàn)證包裝后的產(chǎn)品是否符合顧客規(guī)定要求。c. 相關(guān)程序：《內(nèi)部審核程序》 不合格品控制 本公司對(duì)購(gòu)入材料和生產(chǎn)全過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品以及產(chǎn)品完成后的不合格成品進(jìn)行有效控制，確保不合格品不流入下一工程或流出廠外，不合格控制方法包括：標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、處置及通知有關(guān)顧客。 本公司建立了核對(duì)和試驗(yàn)狀態(tài)管理程序，確保對(duì)不合格品及可疑產(chǎn)品的核對(duì)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)，并對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行保護(hù)，確保只有合格品才流入下工序或顧客。若顧客有特殊要求時(shí)，按照顧客的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證標(biāo)識(shí)。 不合格的評(píng)審及處置 品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品的不合格進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不合格品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹茫幹玫姆绞接校哼x用、特采、返工、返修、報(bào)廢，并采取措施，防止不合格品的非預(yù)期使用。 在對(duì)產(chǎn)品的處理有疑問(wèn)時(shí)，公司以多部門參與的核心小組會(huì)議形式?jīng)Q定上述成品、半成品或材料的處理方式。 必須保存不合格的處置以及隨后采取的任何措施的記錄。 合同要求時(shí)，使用或返工有關(guān)不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)向顧客或其代表申請(qǐng)，并記錄不合格或返工情況，說(shuō)明不合格的實(shí)際情況。質(zhì)量手冊(cè) 返工產(chǎn)品的控制對(duì)于顧客退回的需要進(jìn)行重新檢查或返工的產(chǎn)品，須經(jīng)品證部檢查員再次檢驗(yàn)合格方可出貨。在沒(méi)有得到顧客的許可前，不可以將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為合格品。 不合格品控制對(duì)于不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對(duì)待。 顧客通知當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許 無(wú)論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)前必須獲得顧客的讓步或特許，并保存有效期限或授權(quán)數(shù)量等方面的記錄； 當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求；被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 此要求同樣適用于采購(gòu)來(lái)的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，公司必須就供應(yīng)商的任何要求，與顧客達(dá)成一致。 相關(guān)程序：《來(lái)料檢查程序》、《制程檢查程序》、《出貨檢查程序》、《不合格品控制程序》、《客戶投訴及退貨控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 需統(tǒng)計(jì)采購(gòu)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)、顧客滿意度數(shù)據(jù)、人力資源開發(fā)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)趨勢(shì)數(shù)據(jù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)占有資料等，并通過(guò)對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)、信息的分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性。 選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以獲得以下信息：；__；，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；。 數(shù)據(jù)分析和使用本公司的質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)必須與整個(gè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持：；、決策和長(zhǎng)期策劃；；，以此作為經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的編制、調(diào)整基礎(chǔ)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等手段，使公司能在質(zhì)量、成本、服務(wù)、生產(chǎn)能力和業(yè)務(wù)發(fā)展上尋求不斷改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，從而達(dá)到持續(xù)滿足顧客需求和期望；；質(zhì)量手冊(cè)，以持續(xù)改進(jìn)那些已表明穏定，具有可接受能力的過(guò)程；，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目；ｅ .各部門負(fù)責(zé)人及下屬需分析本部門的現(xiàn)狀，確定本部門各方面的改進(jìn)需要，設(shè)定本部門的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目及目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)應(yīng)分月或分階段設(shè)定。各部門通過(guò)制定持續(xù)改進(jìn)措施并定期對(duì)持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的達(dá)成狀況進(jìn)行分析檢討，對(duì)不能達(dá)成計(jì)劃目標(biāo)的項(xiàng)目采取對(duì)策予以改善，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 組織的持續(xù)改進(jìn)編制《持續(xù)改進(jìn)管理程序》，規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的流程和具體實(shí)施方法。 生產(chǎn)過(guò)程的改進(jìn)制訂優(yōu)先減少的措施計(jì)劃，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的變差。 糾正措施，減少不合格所帶來(lái)的影響；，特別是顧客投訴，應(yīng)調(diào)查和分析其原因，決定并實(shí)施糾正措施；，并驗(yàn)證和記錄其結(jié)果；：（略：參照品質(zhì)糾正和預(yù)防控制程序）解決問(wèn)題需進(jìn)行問(wèn)題描述、原因分析、暫定措施、恒久措施及效果確認(rèn)等(8D)歩驟，顧客有要求時(shí)，按顧客要求實(shí)施。在糾正及預(yù)防行動(dòng)過(guò)程中應(yīng)采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。必要時(shí)對(duì)糾正措施進(jìn)行水平展開，以消除其它類似產(chǎn)品的不合格因素。必需對(duì)顧客退回的不合格品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，并保存相關(guān)的記錄，在最短周期內(nèi)向顧客提出報(bào)告書，同時(shí)采取糾正及預(yù)防行動(dòng)，防止不合格的再發(fā)。 預(yù)防措施、內(nèi)外部審核結(jié)果、質(zhì)量記錄和/或糾正措施的實(shí)施效果，發(fā)現(xiàn)潛在不合格及其原因。在確定所需的預(yù)防措施并予實(shí)施、記錄實(shí)施結(jié)果、評(píng)價(jià)措施的有效性并據(jù)此考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上決定做出永久更改或?qū)ふ倚碌念A(yù)防措施。..預(yù)防措施程序包括如下五點(diǎn)要求：確定濳在不合格及其原因、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求、確定和實(shí)施預(yù)防措施、記錄所采取措施的結(jié)果、評(píng)審所采取的預(yù)防措施。..公司制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》從以下方面收集潛在不合格的信息：a) 品質(zhì)統(tǒng)計(jì)報(bào)告；b) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告的讓步接受；c) 顧客投訴或意見；d) 管理評(píng)審報(bào)告。質(zhì)量手冊(cè)9．0 品質(zhì)手冊(cè)程序文件一覽表章號(hào)序號(hào)文件名稱備注品質(zhì)管理體系品質(zhì)手冊(cè)文件控制程序記錄控制程序管理職責(zé)管理評(píng)審程序資源管理人力資源管理程序設(shè)備管理程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)合同評(píng)審程序供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)程序采購(gòu)控制程序產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性生產(chǎn)控制程序倉(cāng)庫(kù)管理程序 計(jì)測(cè)器管理程序測(cè)量、分析與改進(jìn)顧客滿意度調(diào)查程序內(nèi)部審核控制程序進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序制程檢驗(yàn)控制程序成品檢驗(yàn)控制程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序 相關(guān)附件：質(zhì)量手冊(cè)附件：ISO9001條文與本公司各部門責(zé)任分擔(dān)對(duì)照表部 門　 條文章節(jié)　總經(jīng)理　管理者代表 采購(gòu)部計(jì)劃部人事部生產(chǎn)部品質(zhì)部研發(fā)部文控中心4品質(zhì)管理體系　　　　 ●●○●○○○○ ○○○○○○●5管理職責(zé)　　　　 ●●　　 ●●○○○○○○ ●●○○○○○○ ●●○○○○○○ 、權(quán)限和溝通●●○○○○○○ ●●○○○○○○6資源管理　　　　 ● ○○○●○○○○ ●○○●　　 ●○　　7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)　　　　 ○○●●　○● ○○●○○●○○●○○● 　　●○● 　　●●○　● 　　　●8測(cè)量、分析和改進(jìn)　　　　 ●●●　 　●●○●●● 　　●●○○ ○●●○●●○○ ●●●●●●●●注: [○]表示次要責(zé)任單位或協(xié)辦單位 [●]表示主要責(zé)任單位或主導(dǎo)單位質(zhì)量手冊(cè) ISO委員會(huì)職責(zé)綱領(lǐng)一． 目 的： 為有效貫徹實(shí)施公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，達(dá)成所設(shè)定之績(jī)效目標(biāo)，規(guī)范本公司質(zhì)量管理組織、架構(gòu)與 責(zé)任，特設(shè)立ISO委員會(huì)，并制定本職責(zé)綱領(lǐng)。二．范 圍： 與本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)之執(zhí)行相關(guān)的部門及人員均適用。三． ISO委員會(huì)組織架構(gòu)圖：四． ISO委員會(huì)組織成員： 管理者代表： 于化民 ISO專員： 王鵬飛（兼職） 委員會(huì)委員長(zhǎng)： 于化民 ISO委員會(huì)成員： 馬繼盛 周鳳英 劉海明 汪聰 李時(shí)雨 李華美 劉甜 劉衢軍 文控文員： 劉雅倩五．管理者代表職責(zé)： 1．核準(zhǔn)公司質(zhì)量政策并督導(dǎo)其貫徹執(zhí)行； 2．頒布關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)文件；質(zhì)量手冊(cè)3．公司質(zhì)量未來(lái)發(fā)展計(jì)劃與展望之提出。 4．指導(dǎo)及監(jiān)督質(zhì)量管理系統(tǒng)。六．ISO專員職責(zé)： 1．確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持； 2．向最高管理者報(bào)告管理的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求；　 3．審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)文件； 4．在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識(shí)的形成； 5．與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。七．ISO委員會(huì)委員長(zhǎng)職責(zé)： 1．主持ISO委員會(huì)及管理評(píng)審會(huì)議； 2．負(fù)責(zé)組織編寫ISO委員會(huì)發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和年度統(tǒng)計(jì)； 3．負(fù)責(zé)承辦ISO委員會(huì)的日常管理工作，承擔(dān)各類組織會(huì)議及協(xié)調(diào)工作，并監(jiān)督各部門ISO具體運(yùn)作； 4．直接向管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)之績(jī)效，作為檢討與改善之依據(jù)； 5．整合各項(xiàng)資源，包括人力、物力、技術(shù)、財(cái)務(wù)等，促使系統(tǒng)之各項(xiàng)工作能有效運(yùn)作； 6．負(fù)責(zé)各項(xiàng)目承擔(dān)部門上報(bào)的項(xiàng)目合同書、實(shí)施方案、項(xiàng)目預(yù)算的復(fù)核和登記管理； 7．負(fù)責(zé)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量監(jiān)督和安全生產(chǎn)的業(yè)務(wù)管理工作。八．ISO委員會(huì)委員職責(zé)： 1．規(guī)劃并督導(dǎo)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)推動(dòng)事宜； 2．確認(rèn)質(zhì)量管理系統(tǒng)符合ISO9001各項(xiàng)之要求； 3．規(guī)劃質(zhì)量政策及擬定目標(biāo)方案； 4．建立/維持及改善質(zhì)量管理系統(tǒng)； 5．審定本公司之質(zhì)量政策，并檢討其成效及目標(biāo)之執(zhí)行； 6．審查內(nèi)部稽核報(bào)告，并于ISO委員會(huì)會(huì)議中報(bào)告； 7．其它職責(zé)依各程序書之規(guī)定行使。九．ISO文員職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)文控中心文件管理/控制工作，并做好相關(guān)的質(zhì)量記錄； 2．參與ISO現(xiàn)場(chǎng)巡查，并做好相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)巡查問(wèn)題匯總并發(fā)放至ISO委員會(huì)/現(xiàn)場(chǎng)巡查人員及各部門負(fù)責(zé)人； 3．負(fù)責(zé)ISO委員會(huì)日常工作的記錄及總結(jié)； 4．積極配合ISO委員會(huì)委員長(zhǎng)做好日常事務(wù)管理工作。十．文控中心 負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的所有ISO文件的管理、控制。十一．內(nèi)審小組 負(fù)責(zé)管理文件的編寫和修改的工作，定期作成內(nèi)部審核計(jì)劃；對(duì)公司進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，對(duì)運(yùn)行有問(wèn)題的部門指導(dǎo)更改，追蹤受審核部門改善之成效；對(duì)供應(yīng)商（外協(xié)廠家）進(jìn)行第二方審核，檢查供應(yīng)商的管理能否達(dá)到公司的要求；協(xié)作認(rèn)證公司的審核人員對(duì)公司進(jìn)行外審。 十二．現(xiàn)場(chǎng)巡查小組 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的巡查工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存在問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)記錄，并與責(zé)任人確認(rèn)整改期限，追蹤整改效果，達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)巡查之目的。 十三．其它方面： 依各項(xiàng)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。十四. ISO委員會(huì)組織構(gòu)架管理者代表于化民ISO專員王鵬飛兼ISO委員會(huì)成員文控文員 劉亞倩周鳳英人事經(jīng)理劉海明研發(fā)經(jīng)理汪聰生產(chǎn)主管李時(shí)雨 計(jì)劃部馬繼盛國(guó)內(nèi)銷售總監(jiān)李華美工程PE劉衢軍外貿(mào)經(jīng)理劉甜采購(gòu)經(jīng)理版本：第29頁(yè) 共29頁(yè)