【正文】 。 .2 生產(chǎn)過程審核按過程審核計劃和過程審核檢查清單的要求，依據(jù)生產(chǎn)過程所策劃的目標(biāo)值對具體每個生產(chǎn)過程進行審核，以確認其有效性。 .3 產(chǎn)品審核、質(zhì)量狀況制定產(chǎn)品審核計劃，并編制產(chǎn)品審核檢查清單，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、性能、外觀等）。，以驗證包裝后的產(chǎn)品是否符合顧客規(guī)定要求。c. 相關(guān)程序：《內(nèi)部審核程序》 不合格品控制 本公司對購入材料和生產(chǎn)全過程中出現(xiàn)的不合格品以及產(chǎn)品完成后的不合格成品進行有效控制，確保不合格品不流入下一工程或流出廠外，不合格控制方法包括：標(biāo)識、隔離、記錄、處置及通知有關(guān)顧客。 本公司建立了核對和試驗狀態(tài)管理程序，確保對不合格品及可疑產(chǎn)品的核對和試驗狀態(tài)進行有效標(biāo)識，并對標(biāo)識進行保護，確保只有合格品才流入下工序或顧客。若顧客有特殊要求時，按照顧客的要求對產(chǎn)品進行附加的驗證標(biāo)識。 不合格的評審及處置 品質(zhì)部對產(chǎn)品的不合格進行評審，對不合格品進行適當(dāng)?shù)奶幹?，處置的方式有：選用、特采、返工、返修、報廢，并采取措施，防止不合格品的非預(yù)期使用。 在對產(chǎn)品的處理有疑問時，公司以多部門參與的核心小組會議形式?jīng)Q定上述成品、半成品或材料的處理方式。 必須保存不合格的處置以及隨后采取的任何措施的記錄。 合同要求時，使用或返工有關(guān)不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)向顧客或其代表申請，并記錄不合格或返工情況，說明不合格的實際情況。質(zhì)量手冊 返工產(chǎn)品的控制對于顧客退回的需要進行重新檢查或返工的產(chǎn)品，須經(jīng)品證部檢查員再次檢驗合格方可出貨。在沒有得到顧客的許可前，不可以將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為合格品。 不合格品控制對于不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對待。 顧客通知當(dāng)不合格品被發(fā)運時，應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許 無論何時當(dāng)產(chǎn)品或生產(chǎn)過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在繼續(xù)生產(chǎn)前必須獲得顧客的讓步或特許，并保存有效期限或授權(quán)數(shù)量等方面的記錄； 當(dāng)授權(quán)期滿時，公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求；被授權(quán)的材料裝運時，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，公司必須就供應(yīng)商的任何要求，與顧客達成一致。 相關(guān)程序：《來料檢查程序》、《制程檢查程序》、《出貨檢查程序》、《不合格品控制程序》、《客戶投訴及退貨控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 需統(tǒng)計采購數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)、顧客滿意度數(shù)據(jù)、人力資源開發(fā)數(shù)據(jù)、市場趨勢數(shù)據(jù)、競爭對手的市場占有資料等，并通過對有關(guān)數(shù)據(jù)、信息的分析，以證實質(zhì)量管理體系的適用性和有效性。 選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對數(shù)據(jù)進行分析，以獲得以下信息：；__；，包括采取預(yù)防措施的機會；。 數(shù)據(jù)分析和使用本公司的質(zhì)量和運行績效的趨勢必須與整個經(jīng)營計劃的進展進行比較，并采取措施以支持：；、決策和長期策劃；；，以此作為經(jīng)營計劃的編制、調(diào)整基礎(chǔ)。 改進 持續(xù)改進，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等手段，使公司能在質(zhì)量、成本、服務(wù)、生產(chǎn)能力和業(yè)務(wù)發(fā)展上尋求不斷改進，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，從而達到持續(xù)滿足顧客需求和期望；；質(zhì)量手冊，以持續(xù)改進那些已表明穏定，具有可接受能力的過程；，并實施適當(dāng)?shù)母倪M項目；ｅ .各部門負責(zé)人及下屬需分析本部門的現(xiàn)狀，確定本部門各方面的改進需要，設(shè)定本部門的持續(xù)改進項目及目標(biāo)。持續(xù)改進目標(biāo)應(yīng)分月或分階段設(shè)定。各部門通過制定持續(xù)改進措施并定期對持續(xù)改進目標(biāo)的達成狀況進行分析檢討，對不能達成計劃目標(biāo)的項目采取對策予以改善，以達到持續(xù)改進的目的。 組織的持續(xù)改進編制《持續(xù)改進管理程序》，規(guī)定持續(xù)改進的流程和具體實施方法。 生產(chǎn)過程的改進制訂優(yōu)先減少的措施計劃，持續(xù)改進產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過程中發(fā)生的變差。 糾正措施，減少不合格所帶來的影響；，特別是顧客投訴，應(yīng)調(diào)查和分析其原因，決定并實施糾正措施；，并驗證和記錄其結(jié)果；：（略：參照品質(zhì)糾正和預(yù)防控制程序）解決問題需進行問題描述、原因分析、暫定措施、恒久措施及效果確認等(8D)歩驟，顧客有要求時，按顧客要求實施。在糾正及預(yù)防行動過程中應(yīng)采用防錯方法，其程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。必要時對糾正措施進行水平展開，以消除其它類似產(chǎn)品的不合格因素。必需對顧客退回的不合格品進行試驗/分析，并保存相關(guān)的記錄，在最短周期內(nèi)向顧客提出報告書，同時采取糾正及預(yù)防行動，防止不合格的再發(fā)。 預(yù)防措施、內(nèi)外部審核結(jié)果、質(zhì)量記錄和/或糾正措施的實施效果，發(fā)現(xiàn)潛在不合格及其原因。在確定所需的預(yù)防措施并予實施、記錄實施結(jié)果、評價措施的有效性并據(jù)此考慮風(fēng)險、利益和成本的基礎(chǔ)上決定做出永久更改或?qū)ふ倚碌念A(yù)防措施。..預(yù)防措施程序包括如下五點要求：確定濳在不合格及其原因、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求、確定和實施預(yù)防措施、記錄所采取措施的結(jié)果、評審所采取的預(yù)防措施。..公司制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》從以下方面收集潛在不合格的信息：a) 品質(zhì)統(tǒng)計報告；b) 檢驗和試驗報告的讓步接受；c) 顧客投訴或意見；d) 管理評審報告。質(zhì)量手冊9．0 品質(zhì)手冊程序文件一覽表章號序號文件名稱備注品質(zhì)管理體系品質(zhì)手冊文件控制程序記錄控制程序管理職責(zé)管理評審程序資源管理人力資源管理程序設(shè)備管理程序產(chǎn)品實現(xiàn)合同評審程序供應(yīng)商選擇與評價程序采購控制程序產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性生產(chǎn)控制程序倉庫管理程序 計測器管理程序測量、分析與改進顧客滿意度調(diào)查程序內(nèi)部審核控制程序進料檢驗控制程序制程檢驗控制程序成品檢驗控制程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序 相關(guān)附件：質(zhì)量手冊附件：ISO9001條文與本公司各部門責(zé)任分擔(dān)對照表部 門　 條文章節(jié)　總經(jīng)理　管理者代表 采購部計劃部人事部生產(chǎn)部品質(zhì)部研發(fā)部文控中心4品質(zhì)管理體系　　　　 ●●○●○○○○ ○○○○○○●5管理職責(zé)　　　　 ●●　　 ●●○○○○○○ ●●○○○○○○ ●●○○○○○○ 、權(quán)限和溝通●●○○○○○○ ●●○○○○○○6資源管理　　　　 ● ○○○●○○○○ ●○○●　　 ●○　　7產(chǎn)品實現(xiàn)　　　　 ○○●●　○● ○○●○○●○○●○○● 　　●○● 　　●●○　● 　　　●8測量、分析和改進　　　　 ●●●　 　●●○●●● 　　●●○○ ○●●○●●○○ ●●●●●●●●注: [○]表示次要責(zé)任單位或協(xié)辦單位 [●]表示主要責(zé)任單位或主導(dǎo)單位質(zhì)量手冊 ISO委員會職責(zé)綱領(lǐng)一． 目 的： 為有效貫徹實施公司質(zhì)量管理系統(tǒng)，達成所設(shè)定之績效目標(biāo)，規(guī)范本公司質(zhì)量管理組織、架構(gòu)與 責(zé)任，特設(shè)立ISO委員會，并制定本職責(zé)綱領(lǐng)。二．范 圍： 與本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)之執(zhí)行相關(guān)的部門及人員均適用。三． ISO委員會組織架構(gòu)圖：四． ISO委員會組織成員： 管理者代表： 于化民 ISO專員： 王鵬飛（兼職） 委員會委員長： 于化民 ISO委員會成員： 馬繼盛 周鳳英 劉海明 汪聰 李時雨 李華美 劉甜 劉衢軍 文控文員： 劉雅倩五．管理者代表職責(zé)： 1．核準(zhǔn)公司質(zhì)量政策并督導(dǎo)其貫徹執(zhí)行； 2．頒布關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項文件；質(zhì)量手冊3．公司質(zhì)量未來發(fā)展計劃與展望之提出。 4．指導(dǎo)及監(jiān)督質(zhì)量管理系統(tǒng)。六．ISO專員職責(zé)： 1．確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持； 2．向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；　 3．審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項文件； 4．在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成； 5．與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。七．ISO委員會委員長職責(zé)： 1．主持ISO委員會及管理評審會議； 2．負責(zé)組織編寫ISO委員會發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和年度統(tǒng)計； 3．負責(zé)承辦ISO委員會的日常管理工作，承擔(dān)各類組織會議及協(xié)調(diào)工作，并監(jiān)督各部門ISO具體運作； 4．直接向管理者代表報告質(zhì)量管理系統(tǒng)之績效，作為檢討與改善之依據(jù)； 5．整合各項資源，包括人力、物力、技術(shù)、財務(wù)等，促使系統(tǒng)之各項工作能有效運作； 6．負責(zé)各項目承擔(dān)部門上報的項目合同書、實施方案、項目預(yù)算的復(fù)核和登記管理； 7．負責(zé)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量監(jiān)督和安全生產(chǎn)的業(yè)務(wù)管理工作。八．ISO委員會委員職責(zé)： 1．規(guī)劃并督導(dǎo)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)推動事宜； 2．確認質(zhì)量管理系統(tǒng)符合ISO9001各項之要求； 3．規(guī)劃質(zhì)量政策及擬定目標(biāo)方案； 4．建立/維持及改善質(zhì)量管理系統(tǒng)； 5．審定本公司之質(zhì)量政策，并檢討其成效及目標(biāo)之執(zhí)行； 6．審查內(nèi)部稽核報告，并于ISO委員會會議中報告； 7．其它職責(zé)依各程序書之規(guī)定行使。九．ISO文員職責(zé)： 1．負責(zé)文控中心文件管理/控制工作，并做好相關(guān)的質(zhì)量記錄； 2．參與ISO現(xiàn)場巡查，并做好相關(guān)記錄，負責(zé)將現(xiàn)場巡查問題匯總并發(fā)放至ISO委員會/現(xiàn)場巡查人員及各部門負責(zé)人； 3．負責(zé)ISO委員會日常工作的記錄及總結(jié)； 4．積極配合ISO委員會委員長做好日常事務(wù)管理工作。十．文控中心 負責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的所有ISO文件的管理、控制。十一．內(nèi)審小組 負責(zé)管理文件的編寫和修改的工作，定期作成內(nèi)部審核計劃；對公司進行內(nèi)部審核，檢查企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，對運行有問題的部門指導(dǎo)更改，追蹤受審核部門改善之成效；對供應(yīng)商（外協(xié)廠家）進行第二方審核，檢查供應(yīng)商的管理能否達到公司的要求；協(xié)作認證公司的審核人員對公司進行外審。 十二．現(xiàn)場巡查小組 負責(zé)對公司各部門作業(yè)現(xiàn)場的巡查工作，并對現(xiàn)場存在問題進行確認記錄，并與責(zé)任人確認整改期限，追蹤整改效果，達到現(xiàn)場巡查之目的。 十三．其它方面： 依各項程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。十四. ISO委員會組織構(gòu)架管理者代表于化民ISO專員王鵬飛兼ISO委員會成員文控文員 劉亞倩周鳳英人事經(jīng)理劉海明研發(fā)經(jīng)理汪聰生產(chǎn)主管李時雨 計劃部馬繼盛國內(nèi)銷售總監(jiān)李華美工程PE劉衢軍外貿(mào)經(jīng)理劉甜采購經(jīng)理版本：第29頁 共29頁