【導讀】了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。司每個員工應盡的責任。須嚴格遵照執(zhí)行。b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；是由品管部門負責人編寫，由管理者代表審核，由公司總經(jīng)理批準.①在公司內(nèi)部網(wǎng)絡中可獲得；②原稿由工程部文控中心負責保存；③由工程部文控中心負責分發(fā)至各部門；④由品管部負責更新；⑤外部分發(fā)（客戶、機構(gòu)?）屬于未分發(fā)與未管理的分發(fā)，僅供參考；⑥本手冊每年改版一次，除非公司發(fā)生重大改變；客戶滿意度統(tǒng)計周期為半年，其他項目統(tǒng)計周期為一個月。充電器、開關(guān)電源技術(shù)和產(chǎn)品為一體的高科技企業(yè)，位于深圳市龍華大浪水圍和盛嘉工業(yè)園A棟。

　　

【正文】 認安排，應包括以下方法： a）對過程進行評審和批準并規(guī)定相應的準則和方式以實施； b）對設備進行加工能力認可并對特殊過程操作人員進行能力及資格的鑒定； c）使用特殊的方法和程序； d）對特殊過程進行記錄并保存； e）再確認。 為實施上述要求 ，具體參見：《 生產(chǎn)提供與過程確認控制程序 》 質(zhì) 量 手 冊 標 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 6 頁 共 7 頁 倉庫、生 產(chǎn)部等部門在生產(chǎn)和服務運作的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用。 ，品管部應對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。 ，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 為實施上述要求 ，具體參見：《 標識和可追溯性控制程序》 《 客戶財產(chǎn)管理程序 》，以妥善管理和使用客戶物品，當發(fā)現(xiàn)客戶的財產(chǎn)物品丟失、損壞或不適用的情況時， 由 營銷部 予以報告客戶，并保持記錄。 客供物料的 檢驗制定了《 進貨檢驗控制程序 》，以確?？蛻籼峁┪锲贩仙a(chǎn)需要 為實施上述要求 ，具體參見 ： 《生產(chǎn)提供與過程確認控制程序》 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部過程中和交貨至目的地期間，必須保護產(chǎn)品的符合性。防護必須包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護必須也適用于產(chǎn)品的零組件。 為實施上述要求 ，具體參見 ： 《產(chǎn)品防護、搬運、貯存和交付控制程序》 為提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司已確定須實施的監(jiān)視和測量，以及所需的監(jiān)視和測量裝置。并對測量和監(jiān)視裝置進行控制，確保其測量能力與測量要求相一致。在有效結(jié) 果的場所，確保測量設備： a)對于免校范圍之外的測量和監(jiān)視裝置，對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述標準時，記錄校準或驗證的依據(jù)； b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c)得到標識，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞中失準； f)當發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時，應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并對該裝置和 質(zhì) 量 手 冊 標 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 7頁 共 7 頁 任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? g)校準和驗證結(jié)果的記錄應予以保存。 以上要求具體參見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 引用文件 《 產(chǎn)品要求確定、評審、溝通程序 》 《客戶財產(chǎn)管理程序》 《生產(chǎn)提供與過程確認控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《采購控制程序》 《產(chǎn)品防護、搬運、貯存和交 付控制程序》 《標識和可追溯性管理程序》 《進貨檢驗控制程序》 《設計開發(fā)控制程序》 《試生產(chǎn)控制程序》 《樣品制作程序》 質(zhì) 量 手 冊 標 題 測量、分析和改進 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 1 頁 共 4 頁 總則 為了保證產(chǎn)品以及質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，福來特電子科技有限公司已策劃并實施所需 的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程，包括確定統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應用程度。 測量和監(jiān)視 客戶滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，福來特電子科技有限公司確保監(jiān)視客戶滿意或不滿意程度的信息，并確定了獲取和利用這種信息的方法。 有關(guān)客戶滿意度測量的方法參見《客戶滿意監(jiān)視程序》。 內(nèi)部審核 福來特電子科技有限公司規(guī)定定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排； b) 符合 ISO9001： 20xx 標準要求； c) 符合福來特電子科技有限公司所確定的質(zhì)量管理體 系的要求； d) 已經(jīng)有效實施并保持。 管理代表對內(nèi)部審核進行策劃，策劃時考慮審核的過程和區(qū)域的狀況與重要性以及以往審核結(jié)果，規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次和方法，并保持審核員的獨立性。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求已在《內(nèi)部審核程序》中做出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的負責人確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，報告對所采取措施的驗證結(jié)果。 有關(guān)內(nèi)部審核的詳細內(nèi)容參見《內(nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視和測量 福來特電子科技有限公司采用適當?shù)姆椒ǎㄈ缛藛T資格的鑒定、過程參數(shù)的監(jiān)視等） 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。 未能達到所策劃的結(jié)果時，采取糾正和預防措施，確保產(chǎn)品的符合性。 有關(guān)過程的監(jiān)視和測量，具體參見《生產(chǎn)提供與過程確認控制程序》和《糾正與預防管 質(zhì) 量 手 冊 標 題 測量、分析和改進 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 2 頁 共 4 頁 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量 福來特電子科技有限公司 確定對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，證實產(chǎn)品滿足要求。并在產(chǎn)品形成的各 個階段實施相應的檢測控制，包括《進貨檢驗控制程序》、《過程檢驗控制程序》和《最終檢驗控制程序》對產(chǎn)品和原材料的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。這種測量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段予以實施。 符合驗收準則的產(chǎn)品必須形成原材料 /半成品 /成品檢驗 /測試報告或記錄作為證據(jù)。記錄必須有經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的人員的簽名。 除非得到公司總經(jīng)理或客戶批準，方可按客戶的計劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿地完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，具體參見《進貨檢驗控 制程序》、《過程檢驗控制程序》和《最終檢驗控制程序》。 不合格的控制 福來特電子科技有限公司采取下列一種或幾種方法，標識和控制不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品，防止非預期的使用或交付。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步接收的記錄。 對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，福來特電子科技有限公司采取與不合格的影響程度相 適應的措施。 有關(guān)不合格的控制，詳見《不合格品控制程序》、《客戶滿意監(jiān)視程序》。 數(shù)據(jù)分析 為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，各部門收集產(chǎn)并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析可提供以下方面的信息 ： 質(zhì) 量 手 冊 標 題 測量、分析和改進 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 3 頁 共 4 頁 a) 客戶滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包 括采取預防措施的機會； d) 供方情況。 有關(guān)數(shù)據(jù)分析，具體參見《數(shù)據(jù)分析管理程序》。 改進 持續(xù)改進 公司必須策劃和管理持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必要的過程。本公司按照 PDCA 模式 /方法（計劃 實施 檢查 — 行動）實現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。 公司應通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 采取措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應。 糾正措施活動包括： a) 評審不 合格（包括客戶投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施。 上述要求參見《 糾正預防措施與持續(xù)改進控制程序 》、《 數(shù)據(jù)分析管理程序 》。 預防措施 確定預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施與潛在問題的影響程度相適應。 預防措施活動應包括： 質(zhì) 量 手 冊 標 題 測量、分析和改進 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 4 頁 共 4 頁 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 確定并實施所需的措施； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評審所采取的預防措施。 上述要求參見《 糾正預防措施與持續(xù)改進控制程序 》。 相關(guān)文件 《 客戶滿意監(jiān)視程序 》 《 內(nèi)部審核程序 》 《過程檢驗控制程序》 《最終檢驗控制程序》 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 《糾正預防措施與持續(xù)改進控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 標 題 質(zhì)量體系程序文件清單 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 1 頁 共 2頁 序號 文件名稱 文件編號 撰寫部門 1 文件管理 控制 程序 FLTCX01/B00 文控中心 2 質(zhì)量記錄控制程序 FLTCX02/B00 品管部 3 管理評審控制程序 FLTCX03/B00 總經(jīng)辦 4 人力資源管理 控制 程序 FLTCX04/B00 人事行政部 5 基礎設施管理程序 FLTCX05/B00 生產(chǎn)部 6 信息 溝通 控制 程序 FLTCX06/B00 業(yè)務部 7 客戶財產(chǎn)管理程序 FLTCX07/B00 業(yè)務 部 8 內(nèi)部審核 控制 程序 FLTCX08/B00 總經(jīng)辦 9 監(jiān)視和測量裝置控制程序 FLTCX09/B00 品管部 10 采購控制程序 FLTCX10/B00 資材部 11 生產(chǎn)提供與過程確認控制程序 FLTCX11/B00 生產(chǎn)部 12 標識和可追溯性控制程序 FLTCX12/B00 品管部 13 客戶滿意度監(jiān)視程序 FLTCX13/B00 業(yè)務 部 14 產(chǎn)品防護、 搬運、貯存 、包裝 和交付控制程序 FLTCX14/B00 資材部 15 試生產(chǎn) 控制 程序 FLTCX15/B00 生產(chǎn) /工程 /品管部 16 產(chǎn)品 檢驗 、測量 控制程序 FLTCX16/B00 品管部 17 與顧客有關(guān)的過程 控制程序 FLTCX17/B00 業(yè)務 部 18 不合格品控制程序 FLTCX18/B00 品管部 19 數(shù)據(jù)分析管理程序 FLTCX19/B00 品管部 20 糾正預防措施與持續(xù)改進控制程序 FLTCX20/B00 品管部 質(zhì) 量 手 冊 標 題 質(zhì)量體系程序文件清單 文件編號 FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 2 頁 共 2頁 序號 文件名稱 文件編號 撰寫部門 21 關(guān)鍵工序控制 程序 FLTCX21/B00 工程部 22 認證產(chǎn)品的變更及一致性 控制程序 FLTCX22/B00 工程 部 23 認證標志保管 和使用 控制程序 FLTCX23/B00 工程部 24 設計開發(fā) 控制 程序 FLTCX24/B00 工程部 25 CCC 產(chǎn)品認證控制 程序 FLTCX25/B00 工程 部 26 特 殊 過程 控制 程序 FLTCX26/B00 工程 部 27 樣品制作控制 程序 FLTCX27/B00 工程 部