【導(dǎo)讀】了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。司每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；是由品管部門負(fù)責(zé)人編寫，由管理者代表審核，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn).①在公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)中可獲得；②原稿由工程部文控中心負(fù)責(zé)保存；③由工程部文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)至各部門；④由品管部負(fù)責(zé)更新；⑤外部分發(fā)（客戶、機(jī)構(gòu)?）屬于未分發(fā)與未管理的分發(fā)，僅供參考；⑥本手冊(cè)每年改版一次，除非公司發(fā)生重大改變；客戶滿意度統(tǒng)計(jì)周期為半年，其他項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)周期為一個(gè)月。充電器、開關(guān)電源技術(shù)和產(chǎn)品為一體的高科技企業(yè)，位于深圳市龍華大浪水圍和盛嘉工業(yè)園A棟。

　　

【正文】 認(rèn)安排，應(yīng)包括以下方法： a）對(duì)過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)并規(guī)定相應(yīng)的準(zhǔn)則和方式以實(shí)施； b）對(duì)設(shè)備進(jìn)行加工能力認(rèn)可并對(duì)特殊過程操作人員進(jìn)行能力及資格的鑒定； c）使用特殊的方法和程序； d）對(duì)特殊過程進(jìn)行記錄并保存； e）再確認(rèn)。 為實(shí)施上述要求 ，具體參見：《 生產(chǎn)提供與過程確認(rèn)控制程序 》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 6 頁 共 7 頁 倉庫、生 產(chǎn)部等部門在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以便識(shí)別，避免混淆和誤用。 ，品管部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 ，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 為實(shí)施上述要求 ，具體參見：《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 《 客戶財(cái)產(chǎn)管理程序 》，以妥善管理和使用客戶物品，當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶的財(cái)產(chǎn)物品丟失、損壞或不適用的情況時(shí)， 由 營(yíng)銷部 予以報(bào)告客戶，并保持記錄。 客供物料的 檢驗(yàn)制定了《 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 》，以確?？蛻籼峁┪锲贩仙a(chǎn)需要 為實(shí)施上述要求 ，具體參見 ： 《生產(chǎn)提供與過程確認(rèn)控制程序》 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部過程中和交貨至目的地期間，必須保護(hù)產(chǎn)品的符合性。防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)。防護(hù)必須也適用于產(chǎn)品的零組件。 為實(shí)施上述要求 ，具體參見 ： 《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、貯存和交付控制程序》 為提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司已確定須實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。并對(duì)測(cè)量和監(jiān)視裝置進(jìn)行控制，確保其測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。在有效結(jié) 果的場(chǎng)所，確保測(cè)量設(shè)備： a)對(duì)于免校范圍之外的測(cè)量和監(jiān)視裝置，對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c)得到標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞中失準(zhǔn)； f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該裝置和 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 7頁 共 7 頁 任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? g)校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保存。 以上要求具體參見《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。 引用文件 《 產(chǎn)品要求確定、評(píng)審、溝通程序 》 《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》 《生產(chǎn)提供與過程確認(rèn)控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 《采購控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、貯存和交 付控制程序》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》 《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 《試生產(chǎn)控制程序》 《樣品制作程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 1 頁 共 4 頁 總則 為了保證產(chǎn)品以及質(zhì)量管理體系的符合性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，福來特電子科技有限公司已策劃并實(shí)施所需 的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，包括確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度。 測(cè)量和監(jiān)視 客戶滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，福來特電子科技有限公司確保監(jiān)視客戶滿意或不滿意程度的信息，并確定了獲取和利用這種信息的方法。 有關(guān)客戶滿意度測(cè)量的方法參見《客戶滿意監(jiān)視程序》。 內(nèi)部審核 福來特電子科技有限公司規(guī)定定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排； b) 符合 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求； c) 符合福來特電子科技有限公司所確定的質(zhì)量管理體 系的要求； d) 已經(jīng)有效實(shí)施并保持。 管理代表對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，策劃時(shí)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況與重要性以及以往審核結(jié)果，規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次和方法，并保持審核員的獨(dú)立性。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求已在《內(nèi)部審核程序》中做出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，報(bào)告對(duì)所采取措施的驗(yàn)證結(jié)果。 有關(guān)內(nèi)部審核的詳細(xì)內(nèi)容參見《內(nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 福來特電子科技有限公司采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ缛藛T資格的鑒定、過程參數(shù)的監(jiān)視等） 對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。 未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取糾正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品的符合性。 有關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量，具體參見《生產(chǎn)提供與過程確認(rèn)控制程序》和《糾正與預(yù)防管 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 2 頁 共 4 頁 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量 福來特電子科技有限公司 確定對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，證實(shí)產(chǎn)品滿足要求。并在產(chǎn)品形成的各 個(gè)階段實(shí)施相應(yīng)的檢測(cè)控制，包括《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》、《過程檢驗(yàn)控制程序》和《最終檢驗(yàn)控制程序》對(duì)產(chǎn)品和原材料的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這種測(cè)量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的產(chǎn)品必須形成原材料 /半成品 /成品檢驗(yàn) /測(cè)試報(bào)告或記錄作為證據(jù)。記錄必須有經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。 除非得到公司總經(jīng)理或客戶批準(zhǔn)，方可按客戶的計(jì)劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿地完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，具體參見《進(jìn)貨檢驗(yàn)控 制程序》、《過程檢驗(yàn)控制程序》和《最終檢驗(yàn)控制程序》。 不合格的控制 福來特電子科技有限公司采取下列一種或幾種方法，標(biāo)識(shí)和控制不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品，防止非預(yù)期的使用或交付。 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步接收的記錄。 對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，福來特電子科技有限公司采取與不合格的影響程度相 適應(yīng)的措施。 有關(guān)不合格的控制，詳見《不合格品控制程序》、《客戶滿意監(jiān)視程序》。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，各部門收集產(chǎn)并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析可提供以下方面的信息 ： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 3 頁 共 4 頁 a) 客戶滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包 括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方情況。 有關(guān)數(shù)據(jù)分析，具體參見《數(shù)據(jù)分析管理程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司必須策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程。本公司按照 PDCA 模式 /方法（計(jì)劃 實(shí)施 檢查 — 行動(dòng)）實(shí)現(xiàn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。 公司應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 采取措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施活動(dòng)包括： a) 評(píng)審不 合格（包括客戶投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 上述要求參見《 糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)控制程序 》、《 數(shù)據(jù)分析管理程序 》。 預(yù)防措施 確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施活動(dòng)應(yīng)包括： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 4 頁 共 4 頁 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 確定并實(shí)施所需的措施； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 上述要求參見《 糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)控制程序 》。 相關(guān)文件 《 客戶滿意監(jiān)視程序 》 《 內(nèi)部審核程序 》 《過程檢驗(yàn)控制程序》 《最終檢驗(yàn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 《糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)控制程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 質(zhì)量體系程序文件清單 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 1 頁 共 2頁 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 撰寫部門 1 文件管理 控制 程序 FLTCX01/B00 文控中心 2 質(zhì)量記錄控制程序 FLTCX02/B00 品管部 3 管理評(píng)審控制程序 FLTCX03/B00 總經(jīng)辦 4 人力資源管理 控制 程序 FLTCX04/B00 人事行政部 5 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 FLTCX05/B00 生產(chǎn)部 6 信息 溝通 控制 程序 FLTCX06/B00 業(yè)務(wù)部 7 客戶財(cái)產(chǎn)管理程序 FLTCX07/B00 業(yè)務(wù) 部 8 內(nèi)部審核 控制 程序 FLTCX08/B00 總經(jīng)辦 9 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 FLTCX09/B00 品管部 10 采購控制程序 FLTCX10/B00 資材部 11 生產(chǎn)提供與過程確認(rèn)控制程序 FLTCX11/B00 生產(chǎn)部 12 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 FLTCX12/B00 品管部 13 客戶滿意度監(jiān)視程序 FLTCX13/B00 業(yè)務(wù) 部 14 產(chǎn)品防護(hù)、 搬運(yùn)、貯存 、包裝 和交付控制程序 FLTCX14/B00 資材部 15 試生產(chǎn) 控制 程序 FLTCX15/B00 生產(chǎn) /工程 /品管部 16 產(chǎn)品 檢驗(yàn) 、測(cè)量 控制程序 FLTCX16/B00 品管部 17 與顧客有關(guān)的過程 控制程序 FLTCX17/B00 業(yè)務(wù) 部 18 不合格品控制程序 FLTCX18/B00 品管部 19 數(shù)據(jù)分析管理程序 FLTCX19/B00 品管部 20 糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)控制程序 FLTCX20/B00 品管部 質(zhì) 量 手 冊(cè) 標(biāo) 題 質(zhì)量體系程序文件清單 文件編號(hào) FLTQMB/00 章 節(jié) 頁 碼 第 2 頁 共 2頁 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 撰寫部門 21 關(guān)鍵工序控制 程序 FLTCX21/B00 工程部 22 認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性 控制程序 FLTCX22/B00 工程 部 23 認(rèn)證標(biāo)志保管 和使用 控制程序 FLTCX23/B00 工程部 24 設(shè)計(jì)開發(fā) 控制 程序 FLTCX24/B00 工程部 25 CCC 產(chǎn)品認(rèn)證控制 程序 FLTCX25/B00 工程 部 26 特 殊 過程 控制 程序 FLTCX26/B00 工程 部 27 樣品制作控制 程序 FLTCX27/B00 工程 部