r2a瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查方案-資料下載頁
2025-05-31 22:04本頁面
【正文】 定結果檢查人： 日期: 復核人： 日期： 附表3外觀性狀培養(yǎng)基名稱批號滅菌后外觀檢查保存2周后外觀檢查結果判定日期：日期：檢查人： 日期: 復核人： 日期： 表4培養(yǎng)基無菌性檢查表培養(yǎng)基名稱管數(shù)培養(yǎng)時間（天）培養(yǎng)溫度123456789101112131412345結論檢查人/日期： 復核人/日期：注：“+”為生長，“ ”為不生長。 附表7菌種計數(shù)表計數(shù)培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度（℃）培養(yǎng)時間（h）菌種類型稀釋級數(shù)菌落數(shù)（cfu/ml）平皿1平皿2平均值胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基枯草芽孢桿菌銅綠假單胞菌結果評價查人/日期： 復核人/日期： 菌落計數(shù)結果（cfu∕ml）試驗次數(shù)105稀釋106稀釋107稀釋123123123金黃色葡萄球菌枯草芽孢桿菌 杭州沸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★驗證合格證書驗證方案名稱： 無菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查驗證方案驗證方案編號： VPQC201502驗證報告名稱： 無菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查驗證報告(NO. )驗證報告編號： VRQC201502 嚴格按照本方案規(guī)定項目進行了驗證，驗證合格，批準允許投入使用。有 效 期：批準人： 年 月 日★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★備注：，當驗證條件發(fā)生變更時應報質(zhì)量部審核，并經(jīng)批準后再進行重新驗證。，應重新進行驗證。
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