r2a瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查方案(編輯修改稿)
2025-06-27 22:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程WI11310《培養(yǎng)基管理規(guī)程》WI76 實(shí)驗(yàn)材料類別培養(yǎng)基名稱廠家批號驗(yàn)證培養(yǎng)基A2R瓊脂培養(yǎng)基對照培養(yǎng)基胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 儀器設(shè)備DHG型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱、BSC100IIB2生物安全柜、WXQIS18SI自動手提式滅菌器、DK型電熱恒溫水浴鍋、HWS型恒溫恒濕箱（30～35℃）、JA2003N電子天平、PHS3C型PH計(jì)、SHP3C型低溫生化培養(yǎng)箱（20～25℃）、YJ875SDB型凈化操作臺。 稀釋劑：PH無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液 計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 驗(yàn)證用菌株 銅綠假單胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63 501] 滅菌前調(diào)節(jié)PH溶液： 10%碳酸鈉溶液或1mol/L氫氧化鈉溶液/15%冰醋酸溶液或1mol/L鹽酸溶液。 驗(yàn)證內(nèi)容 培養(yǎng)基的配制滅菌過程將分裝包裝好的培養(yǎng)基分別放入滅菌器中121℃滅菌15分鐘后取出。取1管已滅菌的培養(yǎng)基，放冷至25℃測定pH值。 外觀性狀滅菌后的培養(yǎng)基應(yīng)對其外觀性狀仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)色澤異常、渾濁、橡膠塞被培養(yǎng)基沾染等，均應(yīng)挑出棄去。將制備好的培養(yǎng)基保存在2～25℃、避光的環(huán)境中，在存放2周后，培養(yǎng)基外觀應(yīng)色澤正常，澄清透明。 接種銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌的培養(yǎng)物至胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中或胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基上，30?35℃培養(yǎng)18?24小時(shí)。 菌液計(jì)數(shù)（每種菌液接種2個(gè)） 分別取上述制備的銅綠假胞菌、枯草芽孢桿菌（50～100cfu/ml）各1ml加入無菌培養(yǎng)皿，立即注入不超過45℃胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基15~20ml，混勻，凝固，置30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，計(jì)數(shù)每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿。、枯草芽孢桿菌各1ml加入培養(yǎng)皿，每種菌液平行做2皿，立即注入不超過45℃胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基15~20ml，混勻，凝固，置30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)；分別計(jì)數(shù)。同時(shí)取相應(yīng)的對照培養(yǎng)基替代被檢培養(yǎng)基進(jìn)行上述試驗(yàn)。，分別接種小于（50～100cfu/ml）的銅綠假胞菌、枯草芽孢桿菌1ml各2支，另1支不接種作為空白對照，置30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，逐日觀察結(jié)。同時(shí)取相應(yīng)的對照培養(yǎng)基替代被檢培養(yǎng)基進(jìn)行上述試驗(yàn)。 結(jié)果判定：~2范圍內(nèi)，且菌落形態(tài)大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基上的菌落一致；，試驗(yàn)菌應(yīng)生長良好。驗(yàn)證的數(shù)據(jù)產(chǎn)生的任何偏差，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行偏差調(diào)查，按照《化驗(yàn)室偏差管理規(guī)程》進(jìn)行處理并如實(shí)記錄，給出合理的偏差處理措施，并上報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，記錄備案，并且根據(jù)處理措施進(jìn)行相應(yīng)的處理，并對處理的過程、結(jié)果進(jìn)行記錄與跟蹤。驗(yàn)證小組根據(jù)數(shù)據(jù)分析，做出相應(yīng)的評定與結(jié)論，報(bào)請驗(yàn)證委員會批準(zhǔn)。8驗(yàn)證數(shù)據(jù)及評估驗(yàn)證小組對驗(yàn)證檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，并對結(jié)果進(jìn)行評價(jià)結(jié)果評價(jià)：
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