【正文】 勢 ? 歐洲食品安全局 ? 美國環(huán)保署 ? 澳大利亞農(nóng)藥獸藥管理局 三、條例修改要點(diǎn) ? （一）、修改思路 ? （二）、修改內(nèi)容 2022/6/23 61 （一）、修訂思路 ? 維持現(xiàn)有格局 ? 注重分工協(xié)作 ? 強(qiáng)化責(zé)任落實(shí) ? 實(shí)現(xiàn)可溯管理 ? 加大處罰力度 ? 保障質(zhì)量安全 62 （二）、修訂內(nèi)容 主要變化： ? 取消臨時(shí)登記 ? 設(shè)立經(jīng)營許可 ? 實(shí)施召回制度 ? 規(guī)定處罰低限 63 修訂的主要內(nèi)容 ? 登記管理 ? 生產(chǎn)管理 ? 經(jīng)營管理 ? 使用管理 ? 監(jiān)督管理 ? 法律責(zé)任 64 登記管理 一是新產(chǎn)品登記試驗(yàn)許可 ? 新農(nóng)藥和新制劑： 登記試驗(yàn)許可 企業(yè)直接向農(nóng)業(yè)部申請 ? 其他產(chǎn)品 備案管理 屬地備案 ? 試驗(yàn)樣品 質(zhì)量檢驗(yàn) 封樣管理 65 二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)申請正式登記，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全。 三是明確減免登記資料情形 取得境外農(nóng)藥登記證并專供出口的農(nóng)藥； 用于小宗農(nóng)作物的農(nóng)藥； 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形 登記管理 66 生產(chǎn)管理 一是 不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的前提條件； 二是 將取得農(nóng)藥登記作為申請生產(chǎn)許可的前置條件。申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。 67 生產(chǎn)管理 三是明確委托加工和分裝管理 ? 境內(nèi)： 雙方均是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) 雙方均取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 受委托企業(yè)向?qū)俚厥?、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門備案。 ? 境外： 僅允許委托分裝農(nóng)藥 受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) 受委托企業(yè)取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 68 經(jīng)營管理 一是建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度 不指定經(jīng)營單位類型 強(qiáng)化農(nóng)藥經(jīng)營人員素質(zhì)要求 先有經(jīng)營許可證，后有營業(yè)執(zhí)照 69 經(jīng)營管理 二是明確農(nóng)藥進(jìn)出境監(jiān)管 報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥登記證明 授權(quán)海關(guān)總署會同國務(wù)院有關(guān)部門制定農(nóng)藥進(jìn)出境管理規(guī)定 70 使用管理 一是強(qiáng)化限制使用農(nóng)藥的使用管理 農(nóng)業(yè)行政主管部門：應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)限制使用農(nóng)藥的購買、貯存和使用情況，并向限制使用農(nóng)藥的使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)。 限制使用農(nóng)藥的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對使用者進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)。國家鼓勵由從事專業(yè)化病蟲害防治的農(nóng)業(yè)服務(wù)組織統(tǒng)一使用限制使用農(nóng)藥。 71 使用管理 二是 明確農(nóng)藥廢棄物管理 使用者應(yīng)當(dāng)妥善收集使用剩余的農(nóng)藥和農(nóng)藥包裝等廢棄物； 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)藥廢棄物的回收工作，并按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定集中處理，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。 農(nóng)藥廢棄物回收辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。 72 一 是建立召回制度。 發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重危害或者有較大風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥： 生產(chǎn)企業(yè)： 立即停止生產(chǎn)，通知相關(guān)經(jīng)營者和使用者，向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、工業(yè)部門報(bào)告，主動召回產(chǎn)品，記錄召回和通知情況。 生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者未依法召回或者停止銷售農(nóng)藥的，相關(guān)部門依照職責(zé)權(quán)限責(zé)令其召回或者停止銷售。 監(jiān)督管理 73 監(jiān)督管理 二 是建立監(jiān)測和淘汰制度 省級以上農(nóng)業(yè)行政管理部門對農(nóng)藥使用的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測； 監(jiān)測結(jié)果和使用中發(fā)現(xiàn)的問題作為農(nóng)藥使用指導(dǎo)、登記再評價(jià)的依據(jù)； 對有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)作出說明； 根據(jù)評審結(jié)果作出禁用、限制使用等決定。 74 法律責(zé)任 一是理順了不同部門的監(jiān)管職責(zé) 總的原則： 誰許可誰監(jiān)管 生產(chǎn)者： 工業(yè)部門為主，農(nóng)業(yè)部門主要對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽進(jìn)行抽查，監(jiān)督農(nóng)藥登記落實(shí)情況； 經(jīng)營者： 農(nóng)業(yè)部門為主體，工商配合 運(yùn)輸環(huán)節(jié)： 交通等運(yùn)輸部門、工商 75 二 是加大處罰力度 生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥，或者被吊銷許可證件的，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動； 標(biāo)簽嚴(yán)重違規(guī)，可吊銷農(nóng)藥登記證 不執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)或進(jìn)銷臺帳管理制度情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷經(jīng)營許可證 被吊銷農(nóng)藥登記證的，五年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。 法律責(zé)任 ? 制度越來越完善 ? 管理越來越嚴(yán)格 ? 處罰越來越嚴(yán)厲 2022/6/23 2022/6/23