醫(yī)療器械突發(fā)群體不良事件的處理-資料下載頁(yè)
2025-05-28 01:35本頁(yè)面
【正文】 ?具體資料 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 ? 病人 ? 不良事件 ? 可疑器械（藥品） ? 醫(yī)療服務(wù) ? 其他 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 29 應(yīng)急處理措施 核實(shí)上報(bào) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 采取措施 調(diào)查報(bào)告 事件跟蹤 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 30 ?按要求組織填寫(xiě)報(bào)告表，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)。 ?停用懷疑器械 ?抽取懷疑器械送檢 ?必要時(shí)組織專(zhuān)家對(duì)病例或事件進(jìn)行分析，會(huì)議結(jié)果、相關(guān)措施及詳細(xì)資料及時(shí)上報(bào)省 ADR監(jiān)測(cè)中心 采取措施 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 31 應(yīng)急處理措施 核實(shí)上報(bào) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 采取措施 調(diào)查報(bào)告 事件跟蹤 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 32 ?基本情況 ?使用的器械、藥品等情況 ?器械使用說(shuō)明書(shū)情況 ?當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)采取的措施 ?初步分析 ?意見(jiàn)及建議 調(diào)查報(bào)告 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 33 應(yīng)急處理措施 核實(shí)上報(bào) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 采取措施 調(diào)查報(bào)告 事件跟蹤 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 34 ?已有病例的追蹤 ?是否還有新增的病例 ?跟蹤質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果 ?跟蹤風(fēng)險(xiǎn)范圍、風(fēng)險(xiǎn)控制的情況 ?是否改變對(duì)突發(fā)事件的判斷 ?跟蹤所得信息第一時(shí)間報(bào)告省或國(guó)家 ADR監(jiān)測(cè)中心 事件跟蹤 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 35 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 生產(chǎn) 流通 使用 數(shù)據(jù)庫(kù)檢索 報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù) 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) 可能的成因分析 專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì) 事件的判斷及 風(fēng)險(xiǎn)控制建議 跟蹤事態(tài)發(fā)展 不斷收集信息 更改事件判斷 或風(fēng)險(xiǎn)控制建議 調(diào)查工作流程示意圖 SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 2022/6/23 山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班 36 加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 保障公眾用械安全身體健康
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