中國(guó)藥事法規(guī)講義ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-05-28 01:21本頁(yè)面
【正文】 責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款（ 90條 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書（（ 91條） 資格罰 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施 《 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格（ 79） 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) （ 76） 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ,違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格（ 96） 可以免除部分行政處罰的特殊條款（條例 81條） 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反 《 藥品管理法 》 和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰 從重處罰的情形 以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的 生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的 拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的 （條例 79條） （四） 《 藥品管理法 》 之刑事責(zé)任 無(wú)證生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng) 生產(chǎn)、銷售假劣藥 （為上述）提供便利條件 偽造、變?cè)臁①I賣、出借許可證和藥品批準(zhǔn)文件 藥檢出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告 給予、收受財(cái)物或其他利益 瀆職犯罪 刑法中有關(guān)假劣藥的處罰 第一百四十條：生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪 第一百四十一條：生產(chǎn)、銷售假藥罪 第一百四十二條：生產(chǎn)、銷售劣藥罪 生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪 生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品， 銷售金額 五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的 ，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 銷售金額 二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的 ，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 銷售金額 五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的 ，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 銷售金額 二百萬(wàn)元以上的 ，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) 。 生產(chǎn)、銷售假藥罪 生產(chǎn)、銷售假藥： 足以嚴(yán)重危害人體健康的 ，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 ，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 ，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) （ 1）足以嚴(yán)重危害人體健康的認(rèn)定（需認(rèn)定） 含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的 不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的 （ 2）對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的認(rèn)定 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的 （ 3）致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的認(rèn)定 生產(chǎn)，銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成 其他特別嚴(yán)重后果的 （ 4）銷售金額的計(jì)算 “銷售金額”，是指生產(chǎn)者、銷售 者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入 偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額達(dá)到刑法第一百四十條規(guī)定的銷售金額三倍以上的，以 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪（未遂）定罪處罰。 貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒有標(biāo)價(jià)的，按照同類合格產(chǎn)品 的市場(chǎng)中間價(jià)格計(jì)算。 生產(chǎn)、銷售劣藥罪 生產(chǎn)、銷售劣藥： 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 后果特別嚴(yán)重的 ，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
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