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臨床研究中常見偏倚及其控制-資料下載頁

2025-05-26 01:39本頁面
  

【正文】 ,但不是暴露因素作用的結果; 間環(huán)節(jié),那么該第三因子不可能為一混雜因子, 即混雜因子應不是疾病因果鏈中的中間變量。 (二)混雜因子的特征 (F)吸煙 飲酒(E) ? 肺癌 ( D ) 研究肺癌與飲酒關系時吸煙混雜作用分析示意圖 研究心梗與高膽固醇關系時肥胖混雜作用分析示意圖 (F)肥胖 高膽固醇 (E) ? 心梗 (D) ? 1.有方向性 ? 1)當粗 OR值>層內(nèi) OR值時,混雜因子的作用是正的,稱之為正混雜,反之,為負混雜。 ? 2.無特異性 (三)混雜偏倚的特點 ? 。 ? 粗 OR與 層內(nèi) OR是否相等。 (四)混雜因子識別 表 2 高膽固醇 與 心梗 聯(lián)系的病例對照調查分析 高膽固醇 病例數(shù) 對照數(shù) 合 計 有 70 24 94 無 30 7 6 10 6 合計 10 0 100 2 0 0 OR= 7 . 39 χ2=4 2 . 2 6 P= 00 0 表 3 高膽固醇 與 心梗 在 非肥胖 人群中的聯(lián)系 高膽固醇 病例數(shù) 對照數(shù) 合 計 有 30 6 3 6 無 1 0 34 4 4 合計 4 0 40 8 0 OR= 1 7 . 00 χ2= 28 . 73 P=0 . 0000 表 4 高膽固醇 與 心梗 在 肥胖 人群中的聯(lián)系 高膽固醇 病例數(shù) 對照數(shù) 合 計 有 40 18 5 8 無 20 4 2 6 2 合計 6 0 6 0 1 2 0 OR= 4 . 67 χ2= 10 . 02 P=0. 00 01 表 5 非高膽固醇 者中 肥胖 與 心梗 的聯(lián)系 肥胖 病例數(shù) 對照數(shù) 合 計 有 18 26 158 無 12 50 266 合計 30 76 106 OR = 2 . 88 χ2= 5 . 84 P=0 .01 57 表 6 對照組中 肥胖 與 高膽固醇 的聯(lián)系 高膽固醇 肥胖 有 無 合 計 有 2 6 2 4 49 無 16 3 4 51 合計 42 58 100 OR = 2 . 30 χ2= 4 . 06 P= 43 8 采用 Mantel Hae nsz e l 法分層分析計算調整 OR 值。 表 7 病例對照研究分層資料整理表 第 i 層 暴露史 病例組 對照組 合計 有 ia ib in 1 無 ic id in 0 合計 im 1 im 0 iT 1 2 01820806101 2 04240803430//????????????iiiiiiMHTcbTdaOR ?? ???)()]([22iiiaVaEa? 1205860803640)(11?? ??????iiiiTnmaE )1120(12058626060)180(8044364040)1()(2220101????????????? ??iiiiiiiTTnnmmaV 因此,)474030()()]([ 222???????? ?iiiaVaEa?, P 。 ? 研究工作中可在三個階段采取不同措施控制混雜偏倚。即在研究設計階段采取預防措施防止混雜因子發(fā)揮作用;在資料收集階段詳細準確收集潛在混雜因子的資料;在資料分析階段采取各種技術措施控制混雜偏倚的產(chǎn)生。 (五)混雜偏倚控制 ? 1)限制:限制研究對象的選擇條件,使某些可能產(chǎn)生混雜作用的變量不進入研究。如比較 45~ 50歲組婦女口服避孕藥與乳腺癌發(fā)病的關系,就是通過限制年齡范圍來控制其混雜作用。再如研究年齡與心肌梗死的預后,需要限制性別、種族、心梗部位、并發(fā)癥等。 ?匹配是指應用一種特殊性限制方法,強制實驗組與對照組在某些混雜因素上保持同質性,以期在設計階段控制混雜因子。 ?( 1)匹配方法 ?①個休匹配:一個病例與一個或多個對照匹配,并組成對子。其中匹配1個對照者稱1:1配對,匹配多個對照者稱1:M配比。就統(tǒng)計效率而言,1:1為 50%,1:2為 67%,1:4為 80%,超過1:4就難以使統(tǒng)計效率再提高。 ?②成組配對(頻數(shù)匹配):先查清病例組匹配因素的頻率分布,然后按比頻數(shù)分布去選對照組,使之與病例組一致。 2)匹配 ?① 已知或非常懷疑是混雜因子,將此因素作為匹配條件,則可消除其混雜作用。 ?②某些復合變量作為配對條件,例如居住地或血緣關系,以消除構成復合變量的各種具體成份間種種難以推測的混雜效應。 ?③配對因素一般不超過 4~ 5個,不然匹配難以實現(xiàn)。沒有匹配的潛在的混雜因子,可放在分析階段去解決。 ?④匹配因素中年齡、性別是最常的混雜因素,它與許多疾病和危險因素都有聯(lián)系,因此也是最常用的匹配因素。 ? (3)隨機分配:在流行病學現(xiàn)場實驗、臨床試驗、預后研究等研究中,可采用此方法。 ( 2)匹配因素的確定 ?( 1)隨機分組是指每個研究對象都有同樣的機會進入治療組或對照組; ?( 2)檢驗隨機化效果的方法是比較兩組的基本特征; ?( 3)隨機化是消除混雜偏倚的有效方法 ? 平衡治療組與對照組已知可能影響療效和預后的因素; ? 平衡我們不清楚地因素。 3)隨機化方法(隨機分組) ? 認真收集關于混雜因素的詳盡材料。 ? 1)分層分析 常用 MantelHaenszel方法。例如在研究吸煙與冠心病關系時,采用病例對照研究,年齡、性別可能是混雜因素,可采用年齡大于或小于 60歲分層分別比較,也可采用男女性別分層比較 ? 2)標準化 當兩個率進行比較時,如果兩組內(nèi)部構成存在差別足以影響結論,需要標準化或校正。 例如比較冠狀動脈手術死亡率時,甲醫(yī)院:48/1200=4%;乙醫(yī)院: 64/2400=%。 ? 3)多變量分析 ( Logistic回歸模型、 COX模型等) ? 用途:病因、危險因素、預后因素研究; ? 優(yōu)點: ? 平衡多個混雜因素,且可以是連續(xù)變量; ? 估計混雜因素的相互作用; ? 減少樣本量; ? 決定危險因素或預后因素的相對比重;
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