臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制袁國(guó)平-資料下載頁(yè)
2025-05-26 01:39本頁(yè)面
【正文】 將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者，則該實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)不合格，該次活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)得分為 0。 2022年 6月 23日 33 4．參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)得到不合格的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及對(duì)導(dǎo)致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)失敗的問(wèn)題進(jìn)行糾正。對(duì)不合格室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)必須采取糾正措施，并對(duì)其進(jìn)行文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室必須保存文件記錄 2年以上。 2022年 6月 23日 34 (四 ) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的具體要求 1．計(jì)劃內(nèi)容和活動(dòng)次數(shù)：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃每次活動(dòng)應(yīng)至少提供 5個(gè)標(biāo)本，特殊檢測(cè)項(xiàng)目例外。每年在大約相同的時(shí)間間隔內(nèi)，至少開(kāi)展 3次活動(dòng)。每年計(jì)劃提供的標(biāo)本應(yīng)具有不同的濃度水平。標(biāo)本可通過(guò)郵遞方式，也可由檢查人員攜帶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。 2．每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目：每次質(zhì)評(píng)計(jì)劃規(guī)定某一專業(yè)所應(yīng)有的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 2022年 6月 23日 35 3．實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)：計(jì)劃根據(jù)以下條款評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度： (1)為了確定臨床生化檢測(cè)的某一檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，必須將該檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果與靶值進(jìn)行比較。 (2)對(duì)于臨床生化的檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須計(jì)算該檢驗(yàn)項(xiàng)目的偏差 bias(％ )。偏差 bias(％ ) =(測(cè)量結(jié)果一靶值 )／靶值 100％ 。 (3)在每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)／該項(xiàng)目總的測(cè)定標(biāo)本數(shù) 100％。 (4)對(duì)該專業(yè)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目，其得分計(jì)算公式為：全部項(xiàng)目可接受結(jié)果總數(shù)／全部項(xiàng)目總的測(cè)定標(biāo)本數(shù) 100％ 。 2022年 6月 23日 36 六、如何做好生化質(zhì)控 建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，是搞好臨床生化質(zhì)控的前提 要搞好質(zhì)控必須依賴于健全的規(guī)章制度。強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，嚴(yán)格按照各項(xiàng)操作規(guī)程操作，明確崗位責(zé)任制，堅(jiān)持檢驗(yàn)結(jié)果核對(duì)制度、儀器的維護(hù)保養(yǎng)制度等等。 應(yīng)普及質(zhì)控知識(shí)，提高培養(yǎng)檢驗(yàn)技術(shù)人員素質(zhì) 在開(kāi)展質(zhì)控工作之前，應(yīng)使工作人員了解質(zhì)控的重要性和必要性，提高發(fā)現(xiàn)失控后能迅速查到原因的能力。生化室專業(yè)主管或組長(zhǎng)應(yīng)定期或不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)解決。 2022年 6月 23日 37 做好崗前 培訓(xùn) 熟練掌握儀器的原理、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)及保養(yǎng)維修，定期對(duì)儀器進(jìn)行校正，使儀器處于最佳狀態(tài)，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨時(shí)監(jiān)控儀器的工作狀態(tài)，注意工作環(huán)境，消除溫度、濕度、電壓、磁場(chǎng)、聲波等對(duì)儀器的干擾，按要求配置不間斷電源 (UPS)以保證儀器正常運(yùn)行。 應(yīng)選購(gòu)正規(guī)廠家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 最好是衛(wèi)生部中標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)的試劑和定值質(zhì)控血清，并且相對(duì)固定盡量不要隨意改動(dòng)，同時(shí)注意生產(chǎn)日期及失效期。質(zhì)控血清從 冰箱 中取出待恢復(fù)常溫后再小心復(fù)溶。均值和標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)按要求在實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)條件下進(jìn)行確定。 2022年 6月 23日 38 室內(nèi)質(zhì)控血清最好做三份 隨時(shí)插入標(biāo)本的前、中、后與待檢標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)，測(cè)定出現(xiàn)失控后，應(yīng)查找原因及時(shí)解決。室間質(zhì)控不要另派人員操作，不開(kāi) “ 小灶 ” ，與室內(nèi)質(zhì)控一樣操作，不與其他單位聯(lián)系互對(duì)結(jié)果，消除人為因素，相信自己的結(jié)果，盲目相信他人結(jié)果有時(shí)會(huì)使變異指數(shù)得分 (VIS)偏大，影響質(zhì)控效果。對(duì)每次返回的室間質(zhì)控結(jié)果要認(rèn)真分析，不足之處要吸取教訓(xùn)，不斷總結(jié)學(xué)習(xí)。 要建立系統(tǒng)的概念 即使是最先進(jìn)的儀器也不一定測(cè)出最好的結(jié)果，一定要使用與儀器配套的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，并確保操作技術(shù)水平。 2022年 6月 23日 39 生化室負(fù)責(zé)人要定期召開(kāi)工作質(zhì)量分析會(huì)議 要認(rèn)真查找前期工作的不足和存在的問(wèn)題，從而不斷提高生化檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。 生化室工作人員要相對(duì)穩(wěn)定 生化室負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)素質(zhì)的高低對(duì)于做好質(zhì)控工作關(guān)系很大，最好選年資較高、業(yè)務(wù)水平較好的人員負(fù)責(zé)，其他人員可采取輪轉(zhuǎn)制度，這樣對(duì)提高全面專業(yè)技術(shù)水平和工作質(zhì)量都有好處。
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